- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07481253
PSYCHOPATHY.COMP Program blandt mandlige fængselsindsatte med psykopati (COMPATi)
COMPATi: Et randomiseret kontrolleret forsøg om effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP-programmet blandt mandlige fængselsindskærkede med psykopati
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om PSYCHOPATHY.COMP, en individuel medfølelsesfokuseret, terapeutisk intervention på 20 ugentlige sessioner, kan reducere psykopati hos fængselsindatte. Psykopati er forbundet med de mest alvorlige og vedvarende former for antisocial adfærd. Denne undersøgelse vil også undersøge, om programmet forbedrer følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering.
De vigtigste spørgsmål er:
- Reducerer PSYCHOPATHY.COMP psykopati?
- Forbedrer PSYCHOPATHY.COMP følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering? Forskere vil sammenligne PSYCHOPATHY.COMP med den sædvanlige individuelle case management-støtte, der ydes i fængsler.
Voksne mandlige fængselsindatte, der taler portugisisk, vil blive inviteret til at deltage. De, der samtykker til at deltage, vil blive screenet for inklusion (T0). I alt 200 kvalificerede deltagere vil deltage. Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre en baseline-vurdering (T1, før-behandlingsvurdering), hvorefter de vil blive tilfældigt tildelt til at modtage PSYCHOPATHY.COMP eller den sædvanlige pleje i fængslet i en periode på cirka seks måneder. Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre en efter-behandlingsvurdering (T2) og en opfølgende vurdering seks måneder efter behandlingen. Vurderingerne vil indsamle data om sociodemografiske karakteristika og juridiske/kriminelle oplysninger, psykologiske resultater (psykopati, følelsesregulering og adfærdsregulering), psykologiske mediatorer (forandringsmekanismer: medfølelsesrelaterede variabler) og moderatorer (personlighedspatologi), samt data om social ønskværdighed.
Denne undersøgelse har til formål at bidrage til at fremme den videnskabelige viden om, om og hvordan man reducerer psykopati blandt fængselsindatte og have en indvirkning på klinisk praksis og samfundet ved at gøre evidensbaserede interventioner tilgængelige for denne risikoprægede/højrisikobefolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har længe været interesse for studiet af psykopati, defineret som et sæt af interpersonelle (f.eks. grandiositet, manipulation), affektive (f.eks. følelseskulde, følelsesløshed), afvigende livsstil (f.eks. impulsivitet, uansvarlighed) og antisociale træk (f.eks. kriminel alsidighed) [1]. Psykopati er normalt forbundet med de mest alvorlige og vedvarende former for antisocial adfærd og er en stærk prædiktor for voldelig adfærd og generel kriminel recidivisme [2,3]. I betragtning af at indsatte med psykopati udgør 15-40% af fængselsbefolkningen (afhængigt af prøvens risikoniveau og type kriminalitet) [4], er det af største relevans at tilbyde evidensbaserede interventioner specifikt skræddersyet til deres behov for at mindske de kliniske og samfundsmæssige omkostninger ved psykopati og antisocial adfærd.
Så vidt vi ved, er PSYCHOPATHY.COMP det første program specifikt designet til at reducere psykopati og antisocial adfærd gennem fremme af en medfølende motivation [5]. PSYCHOPATHY.COMP består af en struktureret, individuel, 20-sessionsterapeutisk intervention baseret på Compassion Focused Therapy (CFT). Resultater fra en (ikke-randomiseret) kontrolleret klinisk undersøgelse [6,7] viste, at PSYCHOPATHY.COMP er en effektiv behandling til reduktion af psykopatiske træk og forstyrrende adfærd hos anbragte unge, samt til fremme af medfølende motivation og følelsesregulering (mellemstore/store effektstørrelser), hvor medfølende motivation havde en signifikant mediierende effekt på foranderligheden af psykopatiske træk. Resultater viste, at behandlingseffekterne holdt sig i op til seks måneder efter interventionen [6]. På trods af disse resultater er det ukendt, om fængselsindsatte med psykopati kan drage fordel af dette program, da de betragtes som mere behandlingsresistente end deres unge modparter. Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP i at reducere psykopatiske træk samt fremme følelses- og adfærdsregulering blandt voksne mandlige (19-30 år; udviklingsmæssigt tættere aldersgruppe på anbragte unge) fængselsindsatte gennem fremme af en medfølende motivation.
COMPATi har til formål at teste effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP blandt voksne mandlige fængselsindsatte med antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD) og høje niveauer af psykopatiske træk. Specifikt sigter det mod:
PRIMÆRE MÅL:
Teste effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP i at reducere psykopatiske træk (primært udfald) sammenlignet med sædvanlig behandling (TAU) inden for en måned efter behandlingsafslutning og vurdere stabiliteten af ændringen op til seks måneder efter behandling,
SEKUNDÆRE MÅL:
- Teste effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP i at fremme følelses- og adfærdsregulering (sekundære udfald) sammenlignet med TAU inden for en måned efter behandlingsafslutning og vurdere stabiliteten af ændringen op til seks måneder efter behandling,
- Vurdere den mediierende rolle af ændring i medfølelsesrelaterede variable på effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP,
- Vurdere den modererende effekt af personlighedspatologi på effektiviteten af PSYCHOPATHY.COMP.
Dette er en forhåndsregistreret, multicentrisk, toarmet, parallel, blindet (af dataanalytikere), randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) med 1:1 computer-genereret, blokeret randomiseret tildeling til behandlings- (tildelt at modtage PSYCHOPATHY.COMP) eller kontrolgrupper (tildelt at modtage sædvanlig behandling - TAU). I alt estimeres det, at 200 portugisisktalende voksne mandlige fængselsindsatte rekrutteres fra 10 tilfældigt udvalgte højsikkerhedsfængsler for mænd i Portugal, ud af i alt 19 fængsler. Mandlige fængselsindsatte screenes konsekutivt for inklusion (T0). De, der samtykker til at deltage og opfylder inklusionskriterierne, inviteres til at gennemføre den baseline T1-vurdering. Efter T1-vurderingen randomiseres deltagerne til behandlings- eller kontrolgrupperne. PSYCHOPATHY.COMP leveres af psykologer (inklusive dem fra fængslerne) i cirka 6 måneder. Behandlingsintegritet sikres ved at følge etablerede anbefalinger [8]: psykologer vil blive trænet (gennem en intensiv, ansigt-til-ansigt 5-dages træning) og supervisoret (én session om måneden) under leveringen af interventionen (træning/supervision udføres af forskningsteamets medlemmer); terapeuter og deltagere vil vurdere hver session ud fra deres subjektive opfattelse af sessionens nytte og det terapeutiske forhold (terapeuten vil også vurdere hver session ud fra deres subjektive opfattelse af, hvordan de følger sessionens manualiserede protokol og deres overordnede vurdering af sessionerne [6]); da sessioner ikke kan optages på lyd eller video af etiske årsager, vil CFT-eksperter fra forskningsteamet observere og vurdere 20% af sessionerne ved hjælp af et mål for behandlingsintegritet for CFT-tilgangen [6,8]. Alle deltagere inviteres derefter til at gennemføre en vurdering inden for en måned efter behandling (T2) og en opfølgningsvurdering 6 måneder efter behandling (T3). Vurderinger indsamler sociodemografiske og juridiske/kriminelle data (ved T1), data om psykologiske mediatorer (medfølelsesrelaterede variable; ved T1-T3) og udfald. I dette sidstnævnte vil psykopati (primært udfald) blive vurderet ved T0-T3, følelsesregulering (sekundært udfald) ved T1-T3, og adfærdsregulering (sekundært udfald) vil blive observeret over tid, der dækker perioden fra T0 til T3. Social ønskværdighed vil også blive kontrolleret for og vurderet ved T1-T3. Vurderingen af personlighedspatologi (psykologisk moderator) vil blive udført ved egnethed (T0, for ASPD) og ved baseline (T1, for andre personlighedsforstyrrelser) ved hjælp af et struktureret klinisk interview. Alle vurderinger er baseret på selvrapportering og observerbare data (indsamlet fra fængselsarkiver) og udføres af forskningsteamet.
A priori styrkeanalyser estimerer, at mindst 171 deltagere er nødvendige for at detektere mellemstore effekter (signifikansniveau på .05, styrke på .90 [9]). I betragtning af deltagelses- og frafaldssatser [6,10] skal mindst 200 personer rekrutteres.
Resultaterne sigter mod at give grundlæggende viden om PSYCHOPATHY.COMP's effektivitet blandt fængselsindsatte. Resultaterne vil informere om de potentielle fordele og implementering af PSYCHOPATHY.COMP i fængselsmiljøer i Portugal og dens potentielle overførsel til andre lande, hvilket hjælper med at besvare det kliniske og samfundsmæssige behov for at gøre evidensbaserede interventioner tilgængelige for denne risikobetonede/højrisikobefolkning.
Understøttende referencer:
- Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. I A. R. Felthous & H. Saß (red.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (s. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
- Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
- Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
- Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. I C. J. Patrick (red.), Handbook of psychopathy (s. 512-532). The Guilford Press.
- Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
- Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
- Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
- Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
- Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
- Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
-
Kontakt:
- Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
- Telefonnummer: 351 + 218812200
- E-mail: ananeves@egasmoniz.edu.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige fængselsindbyggere,
- portugisisktalende,
- i alderen 19 til 30 år
- med mindst én tidligere sag i den ungdomsretlige system, hvor der blev anvendt en retslig foranstaltning,
- med høje niveauer af psykopatiske træk (målt med SRP-SF og LSRPS selvrapporterede spørgeskemaer)
- med en antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD) diagnose (målt med SCID-II)
Eksklusionskriterier:
- mistanke om psykotiske/autismespektrumforstyrrelser og/eller kognitive vanskeligheder,
- kvindelige,
- domlængde under 24 måneder fra studiestart.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
PSYCHOPATHI.COMP
|
Deltagere tildelt behandlingsgruppen vil modtage PSYCHOPATHY.COMP.
PSYCHOPATHY.COMP er en manualiseret intervention på 20 ugentlige 60-minutters sessioner (~6 måneder) baseret på Compassion Focused Therapy (CFT).
PSYCHOPATHY.COMP følger en progressiv forandringsstrategi i fire moduler: (1) Grundlaget for vores sind; (2) Vores sind ifølge CFT; (3) Medfølende sindstræning; og (4) Genopretning, tilbagefald og forebyggelse.
Som en fælles egenskab ved alle terapeutiske sessioner fokuserer terapeuter på at udvikle et sikkert terapeutisk forhold.
PSYCHOPATHY.COMP leveres af psykologer med ekspertise i CFT (herunder dem fra fængsler).
Psykologerne vil blive trænet (gennem en intensiv, ansigt-til-ansigt 5-dages træning) og vejledt (en session/måned) af forskningsteamet under leveringen af interventionen.
Under PSYCHOPATHY.COMP vil deltagerne ikke modtage individuel terapi (psykoterapi, psykologisk behandling) fra en autoriseret psykolog eller terapeut.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Behandling som sædvanlig (TAU)
|
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den rutinemæssige støtte, der tilbydes i fængselsmiljøet, skræddersyet til individuel sagsbehandling og fokuseret på adfærdsstyring og tilpasning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektmåling: ændring fra berettigelsesvurdering i deltagerrapporteret psykopati (primært udfald) til seks-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra berettigelse til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved berettigelse (T0), baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
Ændret hensigtsmæssig behandling (mITT, alle randomiserede deltagere) og per-protokol (PP, kun deltagere, der gennemførte en tilstrækkelig dosis) analyser af gennemsnitsforskelle i deltagerrapporteret psykopati mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Self-Report Psychopathy Scale - Short-form (SRP-SF): en 29-punkts, forkortet version af SRP-4, der vurderer psykopati i henhold til konceptualiseringen af Hare's Psychopathy Checklist - Revised.
SRP-SF måler fire aspekter af psykopati: interpersonel (INT; 7 punkter), affektiv (AFF; 7 punkter), livsstil (LIF; 7 punkter) og antisocial (ANT; 8 punkter).
Punkter vurderes på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra 1: "Meget uenig" til 5: "Meget enig".
Samlede og subskala-scorer beregnes ved at summere de tilsvarende individuelle punktscorer (efter korrektion for omvendte punkter), hvor højere scorer indikerer højere niveauer af psykopatiske træk.
|
Fra berettigelse til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved berettigelse (T0), baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
|
Effektmåling: ændring fra berettigelsesvurdering i deltager-rapporteret psykopati (primært udfald) til opfølgning efter seks måneder
Tidsramme: Fra udvælgelseskriterier til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved udvælgelseskriterier (T0), baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
mITT- og PP-analyser af gennemsnitsforskelle i deltagernes selvrapporterede psykopati mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Levenson Self-Report Psychopathy Scale (LSRPS): et 26-spørgsmåls skema, der vurderer psykopati i to domæner: primær (selvisk, kold, uomsorgsfuld og manipulerende; 16 spørgsmål) og sekundær (impulsivitet og adfærdsmæssig kontrol; 10 spørgsmål) psykopati, hvilket stemmer overens med konceptualiseringen af Hare's Psychopathy Checklist - Revised.
Spørgsmålene vurderes på en firepunkts Likert-skala, fra 1: "Meget uenig" til 4: "Meget enig".
Samlede og subskala-scorer beregnes ved at summere de tilsvarende individuelle spørgsmålsscorer (efter korrektion for omvendte spørgsmål), hvor højere scorer indikerer højere niveauer af psykopati.
|
Fra udvælgelseskriterier til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved udvælgelseskriterier (T0), baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekttestning: ændringer fra baseline i deltagerrapporteret følelsesregulering (sekundært resultat) til opfølgning efter seks måneder
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning.
|
mITT- og PP-analyser af gennemsnitsforskelle i følelsesregulering mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI): 44-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer vredestilstand (hvordan man føler sig i øjeblikket; 10 punkter), vredestræk (hvordan man generelt føler sig, 10 punkter; med to faktorer: temperament og vredesreaktion, 4 punkter hver) og vredeudtryk (hvordan man generelt reagerer eller opfører sig, når man føler sig rasende eller vred, 24 punkter; tre faktorer: vredeudtryk-indad, vredeudtryk-udad og vrede kontrol, 8 punkter hver). Punkterne vurderes på en firepunkts Likert-type skala fra 1: "Slet ikke/næsten aldrig" til 4: "I høj grad/næsten altid". Skala-scorer beregnes ved at summere punkt-scorer, højere scorer indikerer højere vredeniveauer. Vredeudtryksskalaen beregnes som summen af Vredeudtryk-Indad og Vredeudtryk-Udad minus Vredekontrol plus en konstant. |
Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning.
|
|
Effektivitetstest: ændringer fra baseline i deltagerrapporteret følelsesregulering (sekundært udfald) til opfølgning efter seks måneder
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurderingen (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
mITT- og PP-analyser af gennemsnitsforskelle i deltagerrapporteret følelsesregulering mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Other As Shamer Scale - 2 (OAS-2), en kortere version af Other as Shamer-skalaen (OAS).
OAS-2 er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 spørgsmål, der måler ekstern skam (dvs. subjektets opfattelse af at blive negativt bedømt af andre).
Spørgsmålene vurderes på en fem-punkts Likert-type skala, der spænder fra 0: "Aldrig" til 4: "Næsten altid".
Skalaens score beregnes ved at summere de tilsvarende individuelle spørgsmålsscore, hvor højere score indikerer højere niveauer af skam.
|
Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurderingen (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
|
Effektivitetstest: ændringer fra berettigelse i deltagerrapporteret adfærdsregulering (sekundært resultat) til seks måneders opfølgning
Tidsramme: Fra berettigelse til seks måneder efter behandlingens afslutning: fra berettigelse til baseline (T0-T1, før behandling), baseline til inden for en måned efter behandling (T1-T2, under behandling), inden for en måned til seks måneder efter behandling (T2-T3, efter behandling)
|
mITT og PP-analyser af gennemsnitsforskelle i deltagerrapporteret adfærdsregulering mellem PSYCHOPATHY.COMP og TAU-grupper.
Målt med et institutionelt adfærdsgitter (IBG) udviklet af forskningsteamet og tidligere anvendt.
IBG vurderede antallet/typen af disciplinære overtrædelser og antallet af dage med de straffende foranstaltninger anvendt af fængselsadministrationen (indsamlet fra individuelle fængselsjournaler).
|
Fra berettigelse til seks måneder efter behandlingens afslutning: fra berettigelse til baseline (T0-T1, før behandling), baseline til inden for en måned efter behandling (T1-T2, under behandling), inden for en måned til seks måneder efter behandling (T2-T3, efter behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediationstestning: deltagerrapporterede medfølelsesrelaterede variable
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
mITT og PP-analyser af middelværdiforskelle i deltagernes rapporterede følelsesmæssige regulering mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Self-Compassion Scale (SCS): et 26-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der måler seks komponenter (underskalaer) af selvmedfølelse: selvvenlighed (5 spørgsmål), selvdom (5 spørgsmål), fælles menneskelighed (4 spørgsmål), isolation (4 spørgsmål), mindfulness (4 spørgsmål) og overidentifikation (4 spørgsmål).
Spørgsmålene vurderes på en fempunkts Likert-type skala, fra 1: "Næsten aldrig" til 5: "Næsten altid".
Scorer beregnes ved at gennemsnitlige spørgsmålssvar (efter korrektion for omvendte spørgsmål), hvor højere scorer indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
|
Mediationstest: deltagerrapporterede medfølelsesrelaterede variabler
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling), og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
mITT- og PP-analyser af gennemsnitsforskelle i deltagerrapporteret følelsesregulering mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Compassion Scale (CS): et 16-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der måler medfølelse over for andre, bestående af subskalaer, der repræsenterer venlighed (4 spørgsmål), fælles menneskelighed (4 spørgsmål), opmærksomhed (4 spørgsmål) og ligegyldighed (4 spørgsmål). Spørgsmålene vurderes på en fempunkts Likert-type skala, der spænder fra 1: "Næsten aldrig" til 5: "Næsten altid". Scorer beregnes ved at gennemsnitlige spørgsmålssvar (efter korrektion for omvendte spørgsmål), hvor højere scorer indikerer højere niveauer af medfølelse for andre. |
Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baselinevurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling), og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
|
Mediationstest: deltagerrapporterede medfølelsesrelaterede variable
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baseline-vurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
mITT- og PP-analyser af middelværdiforskelle i deltagerrapporteret følelsesregulering mellem PSYCHOPATHY.COMP- og TAU-grupperne.
Målt med Frygten for Medfølelse-skalaerne (FCS): et 38-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der omfatter tre skalaer, der måler: Frygt for at udtrykke medfølelse over for andre (10 punkter); Frygt for at modtage medfølelse fra andre (13 punkter) og Frygt for medfølelse over for sig selv (15 punkter).
Punkterne vurderes på en fempunkts Likert-type skala fra 0 "Er slet ikke enig" til 4: "Helt enig".
Scorer beregnes ved at gennemsnitlige punktresponser, hvor højere scorer indikerer større frygt for medfølelse i den respektive dimension.
|
Fra baseline til seks måneder efter behandlingens afslutning. Målt ved baseline-vurdering (T1, før behandling), inden for en måned efter behandlingens afslutning (T2, efter behandling) og seks måneder (T3, opfølgning) efter behandlingens afslutning
|
|
Moderationstest: deltager-rapporteret personlighedspatologi før behandling
Tidsramme: Antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD) målt ved egnethedsvurdering (T0, før behandling) og den anden personlighedsdiagnose ved baselinevurdering (T1, før behandling)
|
mITT og PP analyser af gennemsnitsforskelle i personlighedspatologi mellem PSYCHOPATHY.COMP og TAU-grupper.
Målt med Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II Personality Disorders (SCID-II): et semistruktureret diagnostisk interview, der vurderer Axis II-personlighedsforstyrrelser fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV), samt de depressive og passivt-aggressive personlighedsforstyrrelser (inkluderet i DSM-IV's appendiks).
Det kan bruges til at diagnosticere personlighedsforstyrrelser kategorisk (tilstede/fraværende) og dimensionelt (i henhold til antallet af opfyldte kriterier for hver diagnose) og betragtes som "guldstandarden" for personlighedsforstyrrelsesdiagnostik.
SCID-II giver også et resumé med en patologiprofil over scoringer for de vurderede personlighedsforstyrrelser.
|
Antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD) målt ved egnethedsvurdering (T0, før behandling) og den anden personlighedsdiagnose ved baselinevurdering (T1, før behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- First, M. B., Gibbon, M., Spitzer, R. L., Williams, J. B. W., & Benjamin, L. S. (1997). Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II Personality Disorders (SCID-II). Washington, DC: American Psychiatric Press.
- Ribeiro da Silva D, Rijo D, Brazao N, Paulo M, Miguel R, Castilho P, Vagos P, Gilbert P, Salekin RT. The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):499-513. doi: 10.1037/ccp0000659.
- Sousa, R., Castilho, P., Vieira, C., Vagos, P., & Rijo, D. (2017). Dimensionality and gender-based measurement invariance of the Compassion Scale in a community sample. Personality and Individual Differences, 117, 182-187. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.06.003
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Fears of compassion: development of three self-report measures. Psychol Psychother. 2011 Sep;84(3):239-55. doi: 10.1348/147608310X526511. Epub 2011 Apr 13.
- Sousa R, Paulo M, Brazao N, Castilho P, Rijo D. Measuring compassion toward others: Dimensionality of the compassion scale in community adolescents and in adolescents with behavioral disorders. Psychol Assess. 2022 Jul;34(7):631-642. doi: 10.1037/pas0001133. Epub 2022 Mar 31.
- Ribeiro da Silva, D., de Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggression and Violent Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
- Coelho, L., Paixão, R., & da Silva, J. T. (2010). O Levenson's Self Report Psychopathy Scale (LSRP). Psychologica, 53, 413-421
- Goss, K., Gilbert, P., & Allan, S. (1994). An exploration of shame measures-I: The other as Shamer scale. Personality and Individual Differences, 17, 713-717. http://dx.doi.org/10.1016/0191-8869(94)90149-X
- Matos, M., Pinto-Gouveia, J., Gilbert, P., Duarte, C., & Figueiredo, C. (2015). The Other As Shamer Scale-2: Development and validation of a short version of a measure of external shame. Personality and Individual Differences, 74, 6-11. https://doi.org/10.1016/j.paid.2014.09.037
- Neff, K. D. (2003). Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2, 85-101. https://doi.org/10.1080/15298860309032
- Spielberger, C. D. (1988). Professional Manual for the State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Odessa, FX: Psychological Assessment Resources
- Levenson MR, Kiehl KA, Fitzpatrick CM. Assessing psychopathic attributes in a noninstitutionalized population. J Pers Soc Psychol. 1995 Jan;68(1):151-8. doi: 10.1037//0022-3514.68.1.151.
- Hare, R. D. (2003). Manual for the revised psychopathy checklist (2nd ed.). Toronto, Canada: Multi-Health Systems
- Paulhus, D. L., Neumann, C. S., & Hare, R. D. (2016). The SRP-4: Self-report psychopaty scale (4th ed.). Toronto, Canada: Multi-Health Systems
- Castilho P, Pinto-Gouveia J, Duarte J. Evaluating the Multifactor Structure of the Long and Short Versions of the Self-Compassion Scale in a Clinical Sample. J Clin Psychol. 2015 Sep;71(9):856-70. doi: 10.1002/jclp.22187. Epub 2015 Apr 22.
- Silva, D. R., Campos, R., & Prazeres, N. (1999). O Inventário de Estado-Traço de Raiva (STAXI) e sua adaptação para a população portuguesa. Revista Portuguesa de Psicologia, 34, 55-81
- Seara-Cardoso A, Queiros A, Fernandes E, Coutinho J, Neumann C. Psychometric Properties and Construct Validity of the Short Version of the Self-Report Psychopathy Scale in a Southern European Sample. J Pers Assess. 2020 Jul-Aug;102(4):457-468. doi: 10.1080/00223891.2019.1617297. Epub 2019 Jun 12.
- Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press
- Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
- Brazao N, Rijo D, da Silva DR, do Ceu Salvador M, Pinto-Gouveia J. Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord. 2021 Feb;35(1):84-113. doi: 10.1521/pedi_2019_33_424. Epub 2019 Apr 15.
- Gillespie SM, Jones A, Garofalo C. Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2023 Mar;100:102240. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102240. Epub 2022 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPETE2030-FEDER-00641100
- CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Anden identifikator: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
- doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Anden identifikator: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUkendtBorderline personlighedsforstyrrelse (BPD) | Antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PSYCHOPATHY.COMP
-
University of CoimbraAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Kriminalitet | Psykopatisk personlighedstrækPortugal