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针对男性精神病态囚犯的PSYCHOPATHY.COMP计划 (COMPATi)

2026年9月7日 更新者：Diana Ribeiro da Silva、University of Coimbra

COMPATi：一项关于PSYCHOPATHY.COMP项目在男性精神病态囚犯中疗效的随机对照试验

本临床试验旨在探究PSYCHOPATHY.COMP（一种个体化、基于治疗的共情干预，共20周疗程）是否能降低监狱囚犯的心理病态。心理病态与最严重、最持久的反社会行为形式相关。本试验还将探究该方案是否能改善情绪与行为调节。

主要问题包括：

  • PSYCHOPATHY.COMP能否降低心理病态？
  • PSYCHOPATHY.COMP能否改善情绪与行为调节？研究人员将把PSYCHOPATHY.COMP与监狱通常提供的个体化个案管理支持进行比较。

将邀请讲葡萄牙语的成年男性监狱囚犯参与。同意参与的囚犯将接受纳入筛查（T0）。共有200名符合条件的参与者将参加。所有参与者将被邀请完成基线评估（T1，治疗前评估），之后他们将被随机分配接受PSYCHOPATHY.COMP或监狱常规护理，持续约六个月。所有参与者将被邀请完成治疗后评估（T2）及治疗后六个月的随访评估。评估将收集以下数据：社会人口学特征和法律/犯罪信息、心理结果（心理病态、情绪调节和行为调节）、心理中介变量（改变机制：共情相关变量）、调节变量（人格病理）以及社会期望性数据。

本研究旨在通过为这一风险/高危人群提供循证干预，促进关于是否及如何降低监狱囚犯心理病态的科学知识进步，并对临床实践和社会产生影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

长期以来，人们对精神病态的研究一直很感兴趣，精神病态被定义为一组人际特质（如夸大、操纵）、情感特质（如冷酷、无情）、异常生活方式特质（如冲动、不负责任）和反社会特质（如犯罪多样性）[1]。精神病态通常与最严重和持续的反社会行为形式相关，是暴力行为和整体犯罪再犯的有力预测因素[2,3]。鉴于精神病态囚犯占监狱人口的15-40%（取决于样本的风险水平和犯罪类型）[4]，提供专门针对其需求、基于证据的干预措施，减轻精神病态和反社会行为的临床和社会成本，具有极其重要的意义。

据我们所知，PSYCHOPATHY.COMP 是第一个专门设计用于通过促进同情动机来减少精神病态和反社会行为的项目[5]。PSYCHOPATHY.COMP 是一项基于同情聚焦疗法（CFT）的结构化、个体化、20次疗程的干预措施。一项（非随机）对照临床试验[6,7]的结果表明，PSYCHOPATHY.COMP 是减少被拘留青少年精神病态特质和破坏性行为以及促进同情动机和情绪调节（中等/大效应量）的有效治疗方法，其中同情动机对精神病态特质的可改变性具有显著的中介作用。结果显示，治疗效果在干预后可持续长达六个月[6]。尽管有这些发现，目前尚不清楚患有精神病态的监狱囚犯是否能从该项目中受益，因为他们被认为比青少年更难治疗。本项目旨在通过促进同情动机，测试 PSYCHOPATHY.COMP 在减少精神病态特质以及促进成年男性（19-30岁；与被拘留青少年的发育年龄范围更接近）监狱囚犯的情绪和行为调节方面的有效性。

COMPATi 旨在测试 PSYCHOPATHY.COMP 在患有反社会人格障碍（ASPD）和高水平精神病态特质的成年男性监狱囚犯中的有效性。具体而言，它旨在：

主要目标：

  1. 测试 PSYCHOPATHY.COMP 在治疗完成后一个月内与常规治疗（TAU）相比，减少精神病态特质（主要结果）的有效性，并评估治疗后长达六个月内变化的稳定性，

    次要目标：

  2. 测试 PSYCHOPATHY.COMP 在治疗完成后一个月内与常规治疗（TAU）相比，促进情绪和行为调节（次要结果）的有效性，并评估治疗后长达六个月内变化的稳定性，
  3. 评估同情相关变量变化对 PSYCHOPATHY.COMP 有效性的中介作用，
  4. 评估人格病理学对 PSYCHOPATHY.COMP 有效性的调节作用。

这是一项预注册、多中心、双臂、平行、盲法（由数据分析师执行）、随机对照试验（RCT），采用1:1计算机生成的区组随机分配至治疗组（分配接受 PSYCHOPATHY.COMP）或对照组（分配接受常规治疗 - TAU）。预计从葡萄牙随机选择的10所高度戒备男性监狱（共19所监狱）中招募总计200名讲葡萄牙语的成年男性监狱囚犯。男性监狱囚犯将连续接受纳入筛查（T0）。同意参与并符合纳入标准的人将被邀请完成基线 T1 评估。T1 评估后，参与者被随机分配到治疗组或对照组。PSYCHOPATHY.COMP 由心理学家（包括监狱心理学家）提供，持续约6个月。治疗完整性将通过遵循既定建议[8]来确保：心理学家将在干预实施期间接受培训（通过为期5天的面对面强化培训）和监督（每月一次）（培训/监督由研究团队成员执行）；治疗师和参与者将对每次疗程就其主观感知的疗程有用性和治疗关系进行评分（治疗师还将对每次疗程就其遵循疗程手册化方案的主观感知以及疗程的总体评分进行评分[6]）；由于伦理原因，疗程无法进行音频或视频录制，研究团队的 CFT 专家将观察并评分20%的疗程，使用针对 CFT 方法的治疗完整性测量工具[6,8]。然后，所有参与者将被邀请在治疗后一个月内（T2）完成一次评估，并在治疗后6个月（T3）完成一次随访评估。评估将收集社会人口学和法律/犯罪数据（在 T1）、心理中介变量数据（同情相关变量；在 T1-T3）以及结果数据。其中，精神病态（主要结果）将在 T0-T3 评估，情绪调节（次要结果）在 T1-T3 评估，行为调节（次要结果）将随时间观察，覆盖 T0 到 T3 的时期。社会期望性也将在 T1-T3 进行控制和评估。人格病理学（心理调节变量）的评估将在资格筛选时（T0，针对 ASPD）和基线时（T1，针对其他人格障碍）使用结构化临床访谈进行。所有评估均依赖于自我报告和可观察数据（从监狱记录文件中收集），并由研究团队执行。

先验功效分析估计，至少需要171名参与者才能检测到中等效应（显著性水平为0.05，功效为0.90[9]）。考虑到参与率和流失率[6,10]，需要招募至少200名个体。

结果旨在为 PSYCHOPATHY.COMP 在监狱囚犯中的有效性提供基础性知识。结果将为 PSYCHOPATHY.COMP 在葡萄牙监狱环境中的潜在益处和实施提供信息，并为其在其他国家的潜在转化提供参考，有助于满足为这一风险/高风险人群提供基于证据的干预措施的临床和社会需求。

支持参考文献：

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • 接触：
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • 电话号码：+351 218812200
          • 邮箱：ananeves@egasmoniz.edu.pt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性监狱囚犯，
  • 葡萄牙语使用者，
  • 年龄在19至30岁之间
  • 在少年司法系统中至少有一次被采取司法措施的既往案例，
  • 具有高水平的心理病态特质（通过SRP-SF和LSRPS自评问卷测量）
  • 具有反社会人格障碍（ASPD）诊断（通过SCID-II测量）

排除标准：

  • 疑似精神病/自闭症谱系障碍和/或认知障碍，
  • 女性，
  • 研究开始时刑期少于24个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
PSYCHOPATHY.COMP
行为的：PSYCHOPATHY.COMP
分配到治疗组的参与者将接受PSYCHOPATHY.COMP干预。 PSYCHOPATHY.COMP是一项基于同情聚焦疗法（CFT）的手册化干预，包含20次每周60分钟的疗程（约6个月）。 PSYCHOPATHY.COMP遵循渐进式改变策略，分为四个模块：（1）心灵基础；（2）CFT视角下的心灵；（3）慈悲心训练；（4）康复、复发与预防。 作为所有治疗疗程的共同特点，治疗师专注于建立安全的治疗关系。 PSYCHOPATHY.COMP由精通CFT的心理学家（包括来自监狱系统的心理学家）实施。 在干预实施期间，研究团队将对心理学家进行培训（通过为期5天的面对面强化培训）和督导（每月一次）。 在PSYCHOPATHY.COMP干预期间，参与者不会接受由认证心理学家或治疗师提供的个体治疗（心理治疗、心理干预）。
其他名称：
  • 治疗组
有源比较器：控制
常规治疗（TAU）
其他：常规治疗 (TAU)
对照组参与者将获得监狱环境中提供的常规支持，该支持根据个体案件管理进行定制，并侧重于行为管理和调整。
其他名称：
  • 控制组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疗效测试：从资格评估中的参与者报告精神病态（主要结局）到六个月随访的变化
大体时间：从资格确认到治疗结束后六个月。测量时间点：资格确认时（T0）、基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）
对PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组之间参与者报告的心理病态平均差异进行修正意向性治疗（mITT，所有随机参与者）和符合方案（PP，仅完成足够剂量的参与者）分析。 使用自我报告心理病态量表-简版（SRP-SF）进行测量：这是SRP-4的29项简版量表，根据Hare心理病态检查表修订版的概念化评估心理病态。 SRP-SF测量心理病态的四个维度：人际维度（INT；7项）、情感维度（AFF；7项）、生活方式维度（LIF；7项）和反社会维度（ANT；8项）。 项目采用五点李克特量表评分，范围从1：“强烈不同意”到5：“强烈同意”。 总量表和分量表分数通过汇总相应单项分数（在对反向计分项进行校正后）计算得出，分数越高表示心理病态特质水平越高。
从资格确认到治疗结束后六个月。测量时间点：资格确认时（T0）、基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）
疗效测试：从资格评估中参与者报告的精神病态（主要结局）到六个月随访的变化
大体时间：从符合资格到治疗结束后的六个月。在符合资格时（T0）、基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量
PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组在参与者报告的精神病态方面平均差异的mITT和PP分析。 使用莱文森自我报告精神病态量表（LSRPS）进行测量：该量表包含26个项目，评估精神病态的两个领域：主要精神病态（自私、冷酷、漠不关心和操控性；16个项目）和次要精神病态（冲动性和行为控制；10个项目），这与黑尔精神病态检查表修订版的概念框架一致。 项目采用四点李克特量表评分，范围从1：“强烈不同意”到4：“强烈同意”。 总分和子量表得分通过汇总相应单个项目得分（在纠正反向计分项目后）计算，得分越高表示精神病态水平越高。
从符合资格到治疗结束后的六个月。在符合资格时（T0）、基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疗效测试：参与者报告的情绪调节从基线到六个月随访的变化（次要结果）
大体时间：从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
PSYCHOPATHY.COMP与TAU组在情绪调节平均差异的改良意向性治疗（mITT）和符合方案集（PP）分析。 采用状态-特质愤怒表达量表（STAXI）测量：包含44个条目的自评问卷，评估愤怒状态（个体当前感受；10个条目）、愤怒特质（个体一般感受，10个条目；含两个因子：气质性愤怒和愤怒反应，各4个条目）及愤怒表达（个体感到愤怒时的一般反应或行为，24个条目；含三个因子：愤怒内表达、愤怒外表达和愤怒控制，各8个条目）。 条目采用四点李克特量表评分，从1：“完全没有/几乎从不”到4：“非常符合/几乎总是”。 量表分数通过条目得分求和计算，分数越高表示愤怒水平越高。 愤怒表达量表计算方式为：愤怒内表达与愤怒外表达得分之和减去愤怒控制得分，再加常数。
从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
疗效测试：从基线到六个月随访时参与者报告的情绪调节变化（次要结局）
大体时间：从基线到治疗结束后的六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）和治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
对PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组之间参与者报告的情绪调节平均差异进行mITT和PP分析。 采用《他人作为羞辱者量表-2》(OAS-2)进行测量，该量表是《他人作为羞辱者量表》(OAS)的简化版本。 OAS-2是一份包含8个条目的自我报告问卷，用于测量外部羞耻感（即受试者感知到被他人负面评价的程度）。 各条目采用五点李克特式量表评分，范围从0分：“从不”到4分：“几乎总是”。 量表总分通过将各条目得分相加计算得出，分数越高表示羞耻感水平越高。
从基线到治疗结束后的六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）和治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
疗效测试：从资格标准中的参与者报告行为调节（次要结果）到六个月随访期的变化
大体时间：从资格确认到治疗结束后六个月：从资格确认到基线（T0-T1，治疗前），基线到治疗结束后一个月内（T1-T2，治疗期间），治疗结束后一个月内到六个月（T2-T3，治疗后）
对PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组之间参与者报告的行为调节平均差异进行的改良意向性治疗分析和符合方案分析。 使用研究团队开发并先前使用过的机构行为网格进行测量。 机构行为网格评估了纪律违规行为的数量/类型以及监狱管理部门实施的惩罚措施天数（从个人监狱记录文件中收集）。
从资格确认到治疗结束后六个月：从资格确认到基线（T0-T1，治疗前），基线到治疗结束后一个月内（T1-T2，治疗期间），治疗结束后一个月内到六个月（T2-T3，治疗后）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
中介测试：参与者报告的与慈悲相关的变量
大体时间：从基线至治疗结束后的六个月。在基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量
PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组在参与者报告的情绪调节方面的平均差异的mITT和PP分析。 使用自我同情量表（SCS）测量：这是一份包含26个项目的自评问卷，测量自我同情的六个组成部分（子量表）：自我友善（5个项目）、自我批判（5个项目）、共同人性（4个项目）、孤立感（4个项目）、正念（4个项目）和过度认同（4个项目）。 项目采用五点李克特量表评分，范围从1：“几乎从不”到5：“几乎总是”。 分数通过平均项目响应（在纠正反向计分项目后）计算，分数越高表示自我同情水平越高。
从基线至治疗结束后的六个月。在基线评估时（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量
中介测试：参与者报告的与慈悲相关的变量
大体时间：从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量
PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组在参与者报告的情绪调节平均差异的改良意向性治疗（mITT）和符合方案集（PP）分析。 使用同情量表（CS）进行测量：这是一份包含16个项目的自评问卷，用于测量对他人的同情心，由代表善意（4个项目）、共同人性（4个项目）、正念（4个项目）和冷漠（4个项目）的子量表组成。 项目采用五点李克特量表评分，范围从1：“几乎从不”到5：“几乎总是”。 通过平均项目得分（在纠正反向计分项目后）计算总分，分数越高表示对他人的同情心水平越高。
从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）进行测量
中介效应测试：参与者报告的与同情心相关的变量
大体时间：从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
对PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组之间参与者报告的情绪调节平均差异进行mITT和PP分析。 使用恐惧同情量表(FCS)进行测量：这是一份包含38个项目的自我报告问卷，由三个量表组成，分别测量：对向他人表达同情的恐惧（10个项目）；对接受他人同情的恐惧（13个项目），以及对自我同情的恐惧（15个项目）。 项目采用五点李克特量表评分，从0“完全不同意”到4：“完全同意”。 通过平均项目反应计算得分，得分越高表示在相应维度上对同情的恐惧越大。
从基线至治疗结束后六个月。在基线评估（T1，治疗前）、治疗结束后一个月内（T2，治疗后）以及治疗结束后六个月（T3，随访）时进行测量
调节测试：参与者在治疗前报告的人格病理学
大体时间：在入组资格评估时（T0，治疗前）测量的反社会人格障碍（ASPD）与基线评估时（T1，治疗前）的其他人格诊断
PSYCHOPATHY.COMP组与TAU组在人格病理学方面平均差异的mITT和PP分析。 采用《DSM-IV轴II人格障碍结构化临床访谈（SCID-II）》进行测量：这是一种半结构化诊断访谈，用于评估《精神障碍诊断与统计手册（第四版）（DSM-IV）》中的轴II人格障碍，以及抑郁性和被动攻击性人格障碍（包含在DSM-IV附录中）。 该工具可用于分类诊断人格障碍（存在/不存在）和维度诊断（根据每种诊断所符合的标准数量），并被认为是人格障碍诊断的“金标准”。 SCID-II还提供一份总结，包含所评估人格障碍的得分病理学概况。
在入组资格评估时（T0，治疗前）测量的反社会人格障碍（ASPD）与基线评估时（T1，治疗前）的其他人格诊断

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Coimbra

合作者

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月6日

初级完成 (估计的)

2027年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (其他标识符：Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (其他标识符：Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究方案将提交发表。 由于涉及敏感人群的保密和隐私问题，参与者的个人数据将被去标识化处理，但不会共享。 在获得伦理批准的前提下，去标识化的汇总数据可根据合理请求提供。

IPD 共享时间框架

开始日期：2026年3月 - 无结束日期

IPD 共享访问标准

IPD和支持信息将在开放科学框架（OSF）上公开

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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