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PSYCHOPATHY.COMP-Programm unter männlichen Gefängnisinsassen mit Psychopathie (COMPATi)

19. März 2026 aktualisiert von: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des PSYCHOPATHY.COMP-Programms unter männlichen Gefängnisinsassen mit Psychopathie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob PSYCHOPATHY.COMP, eine individuelle, mitfühlensfokussierte, therapiebasierte Intervention mit 20 wöchentlichen Sitzungen, Psychopathie bei Gefängnisinsassen reduzieren kann. Psychopathie ist mit den schwersten und hartnäckigsten Formen antisozialen Verhaltens verbunden. Diese Studie wird auch untersuchen, ob das Programm die emotionale und Verhaltensregulation verbessert.

Die Hauptfragen sind:

  • Reduziert PSYCHOPATHY.COMP Psychopathie?
  • Verbessert PSYCHOPATHY.COMP die emotionale und Verhaltensregulation? Forscher werden PSYCHOPATHY.COMP mit der üblichen individuellen Fallmanagement-Unterstützung in Gefängnissen vergleichen.

Portugiesisch sprechende erwachsene männliche Gefängnisinsassen werden zur Teilnahme eingeladen. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden auf Einschlusskriterien gescreent (T0). Insgesamt werden 200 geeignete Teilnehmer teilnehmen. Alle Teilnehmer werden eingeladen, eine Baseline-Bewertung (T1, Vorbehandlungsbewertung) durchzuführen, wonach sie zufällig zugewiesen werden, um entweder PSYCHOPATHY.COMP oder die übliche Versorgung im Gefängnis für einen Zeitraum von etwa sechs Monaten zu erhalten. Alle Teilnehmer werden eingeladen, eine Nachbehandlungsbewertung (T2) und eine sechsmonatige Nachbeobachtungsbewertung nach der Behandlung durchzuführen. Die Bewertungen werden Daten zu soziodemografischen Merkmalen und rechtlichen/strafrechtlichen Informationen, psychologischen Ergebnissen (Psychopathie, Emotionsregulation und Verhaltensregulation), psychologischen Mediatoren (Mechanismen der Veränderung: Mitgefühlsbezogene Variablen) und Moderatoren (Persönlichkeitspathologie) sowie Daten zur sozialen Erwünschtheit sammeln.

Diese Studie zielt darauf ab, zum Fortschritt des wissenschaftlichen Wissens darüber beizutragen, ob und wie Psychopathie bei Gefängnisinsassen reduziert werden kann, und durch die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen für diese Risiko-/Hochrisikopopulation einen Einfluss auf die klinische Praxis und die Gesellschaft zu haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Studium der Psychopathie, definiert als eine Reihe zwischenmenschlicher (z.B. Grandiosität, Manipulation), affektiver (z.B. Gefühlskälte, Emotionslosigkeit), devianter Lebensstilmerkmale (z.B. Impulsivität, Verantwortungslosigkeit) und antisozialer Eigenschaften (z.B. kriminelle Vielseitigkeit), ist seit langem von Interesse [1]. Psychopathie wird üblicherweise mit den schwerwiegendsten und hartnäckigsten Formen antisozialen Verhaltens in Verbindung gebracht und ist ein starker Prädiktor für gewalttätiges Verhalten und allgemeine kriminelle Rückfälligkeit [2,3]. Angesichts der Tatsache, dass Inhaftierte mit Psychopathie 15-40 % der Gefängnispopulation ausmachen (abhängig vom Risikoniveau der Stichprobe und der Art der Straftat) [4], ist die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen, die speziell auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind und die klinischen und gesellschaftlichen Kosten von Psychopathie und antisozialem Verhalten mindern, von größter Bedeutung.

Unseres Wissens ist PSYCHOPATHY.COMP das erste Programm, das speziell darauf ausgelegt ist, Psychopathie und antisoziales Verhalten durch die Förderung einer mitfühlenden Motivation zu reduzieren [5]. PSYCHOPATHY.COMP besteht aus einer strukturierten, individuellen, 20-sitzigen therapiebasierten Intervention auf der Grundlage der Compassion Focused Therapy (CFT). Die Ergebnisse einer (nicht randomisierten) kontrollierten klinischen Studie [6,7] zeigten, dass PSYCHOPATHY.COMP eine wirksame Behandlung zur Reduzierung psychopathischer Merkmale und störenden Verhaltens bei inhaftierten Jugendlichen sowie zur Förderung mitfühlender Motivation und Emotionsregulation ist (mittlere/große Effektstärken), wobei die mitfühlende Motivation einen signifikanten vermittelnden Effekt auf die Veränderbarkeit psychopathischer Merkmale hatte. Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlungseffekte bis zu sechs Monate nach der Intervention anhielten [6]. Trotz dieser Erkenntnisse ist unbekannt, ob Gefängnisinsassen mit Psychopathie von diesem Programm profitieren können, da sie als behandlungsresistenter angesehen werden als ihre jugendlichen Gegenstücke. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP bei der Reduzierung psychopathischer Merkmale sowie bei der Förderung der Emotions- und Verhaltensregulation unter männlichen erwachsenen (19-30 Jahre; entwicklungsmäßig näherer Altersbereich von inhaftierten Jugendlichen) Gefängnisinsassen durch die Förderung einer mitfühlenden Motivation zu testen.

COMPATi zielt darauf ab, die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP unter erwachsenen männlichen Gefängnisinsassen mit antisozialer Persönlichkeitsstörung (ASPD) und hohen Ausprägungen psychopathischer Merkmale zu testen. Konkret zielt es darauf ab:

PRIMÄRE ZIELE:

  1. Die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP bei der Reduzierung psychopathischer Merkmale (primärer Endpunkt) im Vergleich zur Behandlung wie üblich (TAU) innerhalb eines Monats nach Behandlungsabschluss zu testen und die Stabilität der Veränderung bis zu sechs Monate nach der Behandlung zu bewerten,

    SEKUNDÄRE ZIELE:

  2. Die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP bei der Förderung der Emotions- und Verhaltensregulation (sekundäre Endpunkte) im Vergleich zu TAU innerhalb eines Monats nach Behandlungsabschluss zu testen und die Stabilität der Veränderung bis zu sechs Monate nach der Behandlung zu bewerten,
  3. Die vermittelnde Rolle von Veränderungen in mitfühlensbezogenen Variablen auf die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP zu bewerten,
  4. Den moderierenden Effekt von Persönlichkeitspathologie auf die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP zu bewerten.

Dies ist eine vorregistrierte, multizentrische, zweiarmige, parallele, verbündete (durch Datenanalysten), randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 1:1 computer-generierter, blockierter randomisierter Zuteilung zu Behandlungs- (zugewiesen, um PSYCHOPATHY.COMP zu erhalten) oder Kontrollgruppen (zugewiesen, um die Behandlung wie üblich - TAU - zu erhalten). Insgesamt sollen 200 portugiesischsprachige erwachsene männliche Gefängnisinsassen aus 10 zufällig ausgewählten Hochsicherheits-Männergefängnissen in Portugal rekrutiert werden, bei insgesamt 19 Gefängnissen. Männliche Gefängnisinsassen werden konsequent auf Einschlusskriterien gescreent (T0). Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen, die Baseline-Bewertung T1 abzuschließen. Nach der T1-Bewertung werden die Teilnehmer zufällig den Behandlungs- oder Kontrollgruppen zugeteilt. PSYCHOPATHY.COMP wird von Psychologen (einschließlich solcher aus den Gefängnissen) über etwa 6 Monate durchgeführt. Die Behandlungstreue wird durch die Befolgung etablierter Empfehlungen sichergestellt [8]: Psychologen werden geschult (durch ein intensives, persönliches 5-tägiges Training) und supervidiert (eine Sitzung pro Monat) während der Durchführung der Intervention (Training/Supervision wird von den Teammitgliedern der Forschungsgruppe durchgeführt); Therapeuten und Teilnehmer werden jede Sitzung hinsichtlich ihrer subjektiven Wahrnehmung bezüglich der Nützlichkeit der Sitzung und der therapeutischen Beziehung bewerten (der Therapeut wird auch jede Sitzung hinsichtlich seiner subjektiven Wahrnehmung bewerten, wie er dem manualisierten Protokoll der Sitzung folgt und seiner Gesamtbewertung der Sitzungen [6]); da Sitzungen aus ethischen Gründen nicht audio- oder videoaufgezeichnet werden können, werden CFT-Experten aus dem Forschungsteam 20 % der Sitzungen beobachten und bewerten, wobei ein Maß für die Behandlungstreue für den CFT-Ansatz verwendet wird [6,8]. Alle Teilnehmer werden dann eingeladen, eine Bewertung innerhalb eines Monats nach der Behandlung (T2) und eine Nachuntersuchungsbewertung 6 Monate nach der Behandlung (T3) abzuschließen. Die Bewertungen erfassen soziodemografische und rechtliche/kriminelle Daten (bei T1), Daten zu psychologischen Mediatoren (mitfühlensbezogene Variablen; bei T1-T3) und Endpunkte. Bei Letzteren wird Psychopathie (primärer Endpunkt) bei T0-T3 bewertet, Emotionsregulation (sekundärer Endpunkt) bei T1-T3, und Verhaltensregulation (sekundärer Endpunkt) wird über die Zeit beobachtet, wobei der Zeitraum von T0 bis T3 abgedeckt wird. Soziale Erwünschtheit wird ebenfalls kontrolliert und bei T1-T3 bewertet. Die Bewertung der Persönlichkeitspathologie (psychologischer Moderator) wird bei der Eignungsprüfung (T0, für ASPD) und bei Baseline (T1, für andere Persönlichkeitsstörungen) unter Verwendung eines strukturierten klinischen Interviews durchgeführt. Alle Bewertungen basieren auf Selbstauskünften und beobachtbaren Daten (aus Gefängnisakten gesammelt) und werden vom Forschungsteam durchgeführt.

A-priori-Power-Analysen schätzen, dass mindestens 171 Teilnehmer notwendig sind, um mittlere Effekte zu erkennen (Signifikanzniveau von .05, Power von .90 [9]). Unter Berücksichtigung von Teilnahme- und Abbrecherquoten [6,10] müssen mindestens 200 Personen rekrutiert werden.

Die Ergebnisse sollen grundlegendes Wissen über die Wirksamkeit von PSYCHOPATHY.COMP unter Gefängnisinsassen liefern. Die Ergebnisse werden über die potenziellen Vorteile und die Implementierung von PSYCHOPATHY.COMP in Gefängniseinrichtungen in Portugal und seine potenzielle Übertragung auf andere Länder informieren und helfen, den klinischen und gesellschaftlichen Bedarf zu decken, dieser Risiko-/Hochrisikopopulation evidenzbasierte Interventionen zur Verfügung zu stellen.

Unterstützende Referenzen:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisbon, Portugal
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Kontakt:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Telefonnummer: 351 + 218812200
          • E-Mail: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Gefängnisinsassen,
  • portugiesischsprachig,
  • im Alter zwischen 19 und 30 Jahren,
  • mindestens einen früheren Fall im Jugendjustizsystem, bei dem eine gerichtliche Maßnahme angewendet wurde,
  • mit hohen psychopathischen Merkmalen (gemessen mit den Selbstberichtsfragebögen SRP-SF und LSRPS),
  • mit einer Diagnose der antisozialen Persönlichkeitsstörung (ASPD) (gemessen mit dem SCID-II)

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf psychotische/Autismus-Spektrum-Störungen und/oder kognitive Beeinträchtigungen,
  • weiblich,
  • Haftdauer von weniger als 24 Monaten seit Beginn der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
PSYCHOPATHY.COMP
Die Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe zugeteilt werden, erhalten PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP ist eine manualisierte Intervention von 20 wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen (ca. 6 Monate), die in der Compassion Focused Therapy (CFT) verwurzelt ist. PSYCHOPATHY.COMP folgt einer progressiven Veränderungsstrategie in vier Modulen: (1) Die Grundlagen unseres Geistes; (2) Unser Geist gemäß CFT; (3) Compassionate Mind Training; und (4) Genesung, Rückfall und Prävention. Als gemeinsames Merkmal aller therapeutischen Sitzungen konzentrieren sich die Therapeuten auf die Entwicklung einer sicheren therapeutischen Beziehung. PSYCHOPATHY.COMP wird von Psychologen durchgeführt, die in CFT geschult sind (einschließlich solcher aus Gefängnissen). Die Psychologen werden während der Durchführung der Intervention vom Forschungsteam geschult (durch ein intensives, persönliches 5-tägiges Training) und supervidiert (eine Sitzung pro Monat). Während PSYCHOPATHY.COMP erhalten die Teilnehmer keine individuelle Therapie (Psychotherapie, psychologische Behandlung) durch einen zugelassenen Psychologen oder Therapeuten.
Andere Namen:
  • Behandlungsgruppe
Aktiver Komparator: Kontrolle
Behandlung wie üblich (TAU)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Unterstützung, die im Gefängnisumfeld angeboten wird, die auf das individuelle Fallmanagement zugeschnitten ist und sich auf Verhaltensmanagement und -anpassung konzentriert.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsprüfung: Veränderung von der Eignungsbewertung bei teilnehmerberichteter Psychopathie (primäres Ergebnis) bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Zeitfenster: Von der Eignung bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Eignungsprüfung (T0), der Basisbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
Analyse nach modifizierter Intention-to-treat (mITT, alle randomisierten Teilnehmer) und per Protokoll (PP, nur Teilnehmer, die eine ausreichende Dosis abgeschlossen haben) der mittleren Unterschiede in der selbstberichteten Psychopathie zwischen den Gruppen PSYCHOPATHY.COMP und TAU.
Gemessen mit der Self-Report Psychopathy Scale - Short-form (SRP-SF): einer 29-Item-Version, einer gekürzten Version der SRP-4, die Psychopathie gemäß der Konzeptualisierung der Hare's Psychopathy Checklist - Revised bewertet.
Die SRP-SF misst vier Facetten der Psychopathie: interpersonell (INT; 7 Items), affektiv (AFF; 7 Items), lebensstilbezogen (LIF; 7 Items) und antisozial (ANT; 8 Items).
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, von 1: "Stimme überhaupt nicht zu" bis 5: "Stimme voll und ganz zu".
Gesamt- und Subskalenwerte werden durch Summierung der entsprechenden einzelnen Itemwerte berechnet (nach Korrektur umgekehrter Items), wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen psychopathischer Merkmale hinweisen.
Von der Eignung bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Eignungsprüfung (T0), der Basisbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
Wirksamkeitstestung: Änderung von der Eignungsbeurteilung bei selbstberichteter Psychopathie (primäres Ergebnis) bis zur Sechs-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Eignungsprüfung bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei Eignungsprüfung (T0), Basisbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der selbstberichteten Psychopathie zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit der Levenson Self-Report Psychopathy Scale (LSRPS): ein 26-Item-Fragebogen zur Bewertung von Psychopathie in zwei Bereichen: primäre (egoistische, gefühlskalte, gleichgültige und manipulative; 16 Items) und sekundäre (Impulsivität und Verhaltenskontrolle; 10 Items) Psychopathie, was mit der Konzeptualisierung der Hare's Psychopathy Checklist - Revised übereinstimmt. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1: "Stimme überhaupt nicht zu" bis 4: "Stimme voll und ganz zu" reicht. Gesamt- und Subskalenwerte werden durch Summierung der entsprechenden Einzel-Item-Werte berechnet (nach Korrektur umgekehrter Items), wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen von Psychopathie hinweisen.
Von der Eignungsprüfung bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei Eignungsprüfung (T0), Basisbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsprüfung: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei der von den Teilnehmern berichteten Emotionsregulation (sekundäres Ergebnis) bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Baseline-Bewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der Emotionsregulation zwischen PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit dem State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI): Ein 44-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Ärger-Zustand (wie man sich im gegenwärtigen Moment fühlt; 10 Items), Ärger-Merkmal (wie man sich im Allgemeinen fühlt, 10 Items; mit zwei Faktoren: Temperament und wütende Reaktion, je 4 Items) und Ärger-Ausdruck (wie man im Allgemeinen reagiert oder sich verhält, wenn man wütend oder ärgerlich ist, 24 Items; drei Faktoren: Ärgerausdruck nach innen, Ärgerausdruck nach außen und Ärgerkontrolle, je 8 Items) erfasst. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1: "Überhaupt nicht/fast nie" bis 4: "Sehr stark/fast immer" bewertet. Die Skalenwerte werden durch Summierung der Itemwerte berechnet, höhere Werte deuten auf höhere Ärgerwerte hin. Die Ärger-Ausdruck-Skala wird als Summe von Ärgerausdruck nach innen und Ärgerausdruck nach außen minus Ärgerkontrolle plus einer Konstante berechnet.
Von der Baseline bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Baseline-Bewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
Wirksamkeitstest: Veränderungen vom Ausgangswert in der von Teilnehmern berichteten Emotionsregulation (sekundäres Ergebnis) bis zur sechsmonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Ende der Behandlung
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der selbstberichteten emotionalen Regulation zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit der Other As Shamer Scale - 2 (OAS-2), einer kürzeren Form der Other as Shamer-Skala (OAS). Die OAS-2 ist ein 8-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der externe Scham misst (d.h. die Wahrnehmung des Probanden, von anderen negativ beurteilt zu werden). Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, von 0: "Nie" bis 4: "Fast immer". Die Skalenwerte werden durch Summierung der entsprechenden Einzel-Item-Werte berechnet, wobei höhere Werte auf höhere Schamgrade hinweisen.
Von der Basislinie bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Ende der Behandlung
Effizienztest: Veränderungen von der Eignung in der teilnehmerberichteten Verhaltensregulation (sekundäres Ergebnis) bis zur Sechs-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Eignung bis sechs Monate nach Ende der Behandlung: von der Eignung bis zur Baseline (T0-T1, vor der Behandlung), Baseline bis innerhalb eines Monats nach der Behandlung (T1-T2, während der Behandlung), innerhalb eines Monats bis sechs Monate nach der Behandlung (T2-T3, nach der Behandlung)
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der von den Teilnehmern berichteten Verhaltensregulation zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit einem institutionellen Verhaltensgitter (IBG), das vom Forschungsteam entwickelt und zuvor verwendet wurde. Das IBG bewertete die Anzahl/Art der disziplinarischen Verstöße und die Anzahl der Tage der von der Gefängnisverwaltung verhängten Strafmaßnahmen (erhoben aus den individuellen Gefängnisakten).
Von der Eignung bis sechs Monate nach Ende der Behandlung: von der Eignung bis zur Baseline (T0-T1, vor der Behandlung), Baseline bis innerhalb eines Monats nach der Behandlung (T1-T2, während der Behandlung), innerhalb eines Monats bis sechs Monate nach der Behandlung (T2-T3, nach der Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediationsanalyse: Teilnehmerberichtete mitfühlensbezogene Variablen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Ende der Behandlung
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der selbstberichteten emotionalen Regulation zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit der Self-Compassion Scale (SCS): ein 26-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der sechs Komponenten (Subskalen) von Selbstmitgefühl misst: Selbstfreundlichkeit (5 Items), Selbstbeurteilung (5 Items), gemeinsame Menschlichkeit (4 Items), Isolation (4 Items), Achtsamkeit (4 Items) und Überidentifikation (4 Items). Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, von 1: "Fast nie" bis 5: "Fast immer". Die Werte werden durch die Mittelung der Item-Antworten berechnet (nach Korrektur umgekehrter Items), wobei höhere Werte höhere Selbstmitgefühlsniveaus anzeigen.
Von der Basislinie bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Ende der Behandlung
Mediationsanalyse: teilnehmerberichtete mitfühlensbezogene Variablen
Zeitfenster: Von der Basislinie bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der selbstberichteten Emotionsregulation zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit der Compassion Scale (CS): ein 16-Item Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Mitgefühl gegenüber anderen, bestehend aus Subskalen, die Freundlichkeit (4 Items), gemeinsame Menschlichkeit (4 Items), Achtsamkeit (4 Items) und Gleichgültigkeit (4 Items) repräsentieren. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, von 1: "Fast nie" bis 5: "Fast immer". Die Werte werden durch Mittelung der Itemantworten berechnet (nach Korrektur umgekehrter Items), wobei höhere Werte höhere Mitgefühlsniveaus für andere anzeigen.
Von der Basislinie bis sechs Monate nach Behandlungsende. Gemessen bei der Basislinienbewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Behandlungsende (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Nachuntersuchung) nach Behandlungsende
Mediationsprüfung: teilnehmerberichtete mitfühlensbezogene Variablen
Zeitfenster: Von der Baseline bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Baseline-Bewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Follow-up) nach Ende der Behandlung
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der emotionalen Regulation, wie von den Teilnehmern berichtet, zwischen den PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen.
Gemessen mit den Fears of Compassion Scales (FCS): ein 38-Item-Fragebogen zur Selbstauskunft, der drei Skalen umfasst, die messen: Ängste, Mitgefühl für andere auszudrücken (10 Items); Ängste, Mitgefühl von anderen zu erhalten (13 Items) und Ängste, Mitgefühl für sich selbst zu empfinden (15 Items).
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 "Stimme überhaupt nicht zu" bis 4: "Stimme voll und ganz zu" bewertet.
Die Werte werden durch die Mittelung der Item-Antworten berechnet, wobei höhere Werte auf größere Ängste vor Mitgefühl in der jeweiligen Dimension hinweisen.
Von der Baseline bis sechs Monate nach Ende der Behandlung. Gemessen bei der Baseline-Bewertung (T1, vor der Behandlung), innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung (T2, nach der Behandlung) und sechs Monate (T3, Follow-up) nach Ende der Behandlung
Moderationsprüfung: teilnehmerberichtete Persönlichkeitspathologie vor der Behandlung
Zeitfenster: Antisoziale Persönlichkeitsstörung (ASPD) gemessen bei der Eignungsprüfung (T0, vor der Behandlung) und die andere Persönlichkeitsdiagnose bei der Basisbewertung (T1, vor der Behandlung)
mITT- und PP-Analysen der mittleren Unterschiede in der Persönlichkeitspathologie zwischen PSYCHOPATHY.COMP- und TAU-Gruppen. Gemessen mit dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-IV Achse II Persönlichkeitsstörungen (SCID-II): ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung von Achse-II-Persönlichkeitsstörungen aus dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, vierte Auflage (DSM-IV), sowie der depressiven und passiv-aggressiven Persönlichkeitsstörungen (im Anhang des DSM-IV enthalten). Es kann zur kategorialen (vorhanden/nicht vorhanden) und dimensionalen Diagnose von Persönlichkeitsstörungen (entsprechend der Anzahl der erfüllten Kriterien für jede Diagnose) verwendet werden und gilt als "Goldstandard" für die Diagnose von Persönlichkeitsstörungen. Das SCID-II liefert auch eine Zusammenfassung mit einem Pathologieprofil der Scores über die bewerteten Persönlichkeitsstörungen.
Antisoziale Persönlichkeitsstörung (ASPD) gemessen bei der Eignungsprüfung (T0, vor der Behandlung) und die andere Persönlichkeitsdiagnose bei der Basisbewertung (T1, vor der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Andere Kennung: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Andere Kennung: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird zur Veröffentlichung eingereicht. Individuelle Teilnehmerdaten werden anonymisiert, werden aber aufgrund von Vertraulichkeits- und Datenschutzbedenken im Zusammenhang mit der sensiblen Natur der Teilnehmerpopulation nicht geteilt. Anonymisierte aggregierte Daten können auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein, vorbehaltlich der ethischen Genehmigung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: März 2026 - kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen werden auf dem Open Science Framework (OSF) veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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