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Programa PSYCHOPATHY.COMP entre reclusos varones con psicopatía (COMPATi)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre la Eficacia del Programa PSYCHOPATHY.COMP en Reclusos Masculinos con Psicopatía

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si PSYCHOPATHY.COMP, una intervención individual basada en terapia centrada en la compasión de 20 sesiones semanales, puede reducir la psicopatía en los reclusos de prisión. La psicopatía está relacionada con las formas más graves y persistentes de comportamiento antisocial. Este ensayo también estudiará si el programa mejora la regulación emocional y del comportamiento.

Las principales preguntas son:

  • ¿Reduce PSYCHOPATHY.COMP la psicopatía?
  • ¿Mejora PSYCHOPATHY.COMP la regulación emocional y del comportamiento? Los investigadores compararán PSYCHOPATHY.COMP con el apoyo habitual de gestión de casos individuales que se proporciona en las prisiones.

Se invitará a participar a reclusos adultos varones de prisión que hablen portugués. Aquellos que consientan en participar serán evaluados para su inclusión (T0). Un total de 200 participantes elegibles tomarán parte. Todos los participantes serán invitados a completar una evaluación inicial (T1, evaluación previa al tratamiento), después de lo cual serán asignados aleatoriamente a recibir PSYCHOPATHY.COMP o la atención habitual proporcionada en la prisión durante un período de aproximadamente seis meses. Todos los participantes serán invitados a completar una evaluación posterior al tratamiento (T2) y una evaluación de seguimiento seis meses después del tratamiento. Las evaluaciones recopilarán datos sobre características sociodemográficas e información legal/penal, resultados psicológicos (psicopatía, regulación emocional y regulación del comportamiento), mediadores psicológicos (mecanismos de cambio: variables relacionadas con la compasión), y moderadores (patología de la personalidad), y datos sobre deseabilidad social.

Este estudio pretende contribuir a avanzar en el conocimiento científico sobre si y cómo reducir la psicopatía entre los reclusos de prisión y tener un impacto en la práctica clínica y la sociedad al poner a disposición de esta población en riesgo/alto riesgo intervenciones basadas en la evidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde hace tiempo existe interés en el estudio de la psicopatía, definida como un conjunto de rasgos interpersonales (por ejemplo, grandiosidad, manipulación), afectivos (por ejemplo, insensibilidad, falta de emocionalidad), de estilo de vida desviado (por ejemplo, impulsividad, irresponsabilidad) y antisociales (por ejemplo, versatilidad criminal) [1]. La psicopatía suele asociarse con las formas más graves y persistentes de comportamiento antisocial, siendo un fuerte predictor de comportamiento violento y de la reincidencia criminal en general [2,3]. Dado que los reclusos con psicopatía representan entre el 15 y el 40% de la población penitenciaria (dependiendo del nivel de riesgo de la muestra y del tipo de delito) [4], ofrecer intervenciones basadas en la evidencia específicamente adaptadas a sus necesidades, mitigando los costes clínicos y sociales de la psicopatía y el comportamiento antisocial, es de suma relevancia.

Hasta donde sabemos, PSYCHOPATHY.COMP es el primer programa diseñado específicamente para reducir la psicopatía y el comportamiento antisocial mediante la promoción de una motivación compasiva [5]. PSYCHOPATHY.COMP consiste en una intervención estructurada, individual y basada en terapia de 20 sesiones, fundamentada en la Terapia Centrada en la Compasión (CFT, por sus siglas en inglés). Los resultados de un ensayo clínico controlado (no aleatorizado) [6,7] mostraron que PSYCHOPATHY.COMP es un tratamiento eficaz para reducir los rasgos psicopáticos y el comportamiento disruptivo en jóvenes detenidos, así como para promover la motivación compasiva y la regulación emocional (tamaños del efecto medio/grandes), siendo la motivación compasiva un mediador significativo en la capacidad de cambio de los rasgos psicopáticos. Los resultados mostraron que los efectos del tratamiento se mantuvieron hasta seis meses después de la intervención [6]. A pesar de estos hallazgos, se desconoce si los reclusos con psicopatía pueden beneficiarse de este programa, ya que se consideran más resistentes al tratamiento que sus homólogos más jóvenes. Este proyecto tiene como objetivo probar la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP en la reducción de rasgos psicopáticos, así como en la promoción de la regulación emocional y del comportamiento entre reclusos adultos varones (de 19 a 30 años; rango de edad más cercano al desarrollo de los jóvenes detenidos) mediante la promoción de una motivación compasiva.

COMPATi tiene como objetivo probar la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP entre reclusos adultos varones con trastorno de personalidad antisocial (TPA) y altos niveles de rasgos psicopáticos. Específicamente, pretende:

OBJETIVOS PRIMARIOS:

  1. Probar la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP en la reducción de rasgos psicopáticos (resultado primario) en comparación con el Tratamiento Habitual (TAU, por sus siglas en inglés) dentro del mes posterior a la finalización del tratamiento, y evaluar la estabilidad del cambio hasta seis meses después del tratamiento.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

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  • Probar la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP en la promoción de la regulación emocional y del comportamiento (resultados secundarios) en comparación con TAU dentro del mes posterior a la finalización del tratamiento, y evaluar la estabilidad del cambio hasta seis meses después del tratamiento.
  • Evaluar el papel mediador del cambio en variables relacionadas con la compasión en la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP.
  • Evaluar el efecto moderador de la patología de personalidad en la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP.
  • Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) pre-registrado, multicéntrico, de dos brazos, paralelo, cegado (por analistas de datos), con asignación aleatoria bloqueada generada por ordenador 1:1 a grupo de tratamiento (asignado a recibir PSYCHOPATHY.COMP) o control (asignado a recibir el tratamiento habitual - TAU). Se estima reclutar un total de 200 reclusos adultos varones de habla portuguesa de 10 prisiones de alta seguridad para hombres seleccionadas al azar en Portugal, de un total de 19 prisiones. Los reclusos varones son cribados consecutivamente para inclusión (T0). Aquellos que consienten participar y cumplen los criterios de inclusión son invitados a completar la evaluación basal T1. Después de la evaluación T1, los participantes son asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento o control. PSYCHOPATHY.COMP es administrado por psicólogos (incluidos los de las prisiones) durante aproximadamente 6 meses. La integridad del tratamiento se asegurará siguiendo recomendaciones establecidas [8]: los psicólogos serán entrenados (mediante un entrenamiento intensivo presencial de 5 días) y supervisados (una sesión al mes) durante la administración de la intervención (el entrenamiento/supervisión lo llevan a cabo miembros del equipo de investigación); terapeutas y participantes valorarán cada sesión según su percepción subjetiva sobre la utilidad de la sesión y la relación terapéutica (el terapeuta también valorará cada sesión según su percepción subjetiva de cómo sigue el protocolo manualizado de la sesión y su valoración general de las sesiones [6]); como las sesiones no pueden ser grabadas en audio o vídeo por razones éticas, expertos en CFT del equipo de investigación observarán y valorarán el 20% de las sesiones utilizando una medida de integridad del tratamiento para el enfoque CFT [6,8]. Todos los participantes son luego invitados a completar una evaluación dentro del mes posterior al tratamiento (T2) y una evaluación de seguimiento a los 6 meses postratamiento (T3). Las evaluaciones recogerán datos sociodemográficos y legales/penales (en T1), datos sobre mediadores psicológicos (variables relacionadas con la compasión; en T1-T3) y resultados. En estos últimos, la psicopatía (resultado primario) se evaluará en T0-T3, la regulación emocional (resultado secundario) en T1-T3, y la regulación del comportamiento (resultado secundario) se observará a lo largo del tiempo, cubriendo el periodo de T0 a T3. La deseabilidad social también se controlará y evaluará en T1-T3. La evaluación de la patología de personalidad (moderador psicológico) se realizará en la elegibilidad (T0, para TPA) y en la línea base (T1, para otros trastornos de personalidad) utilizando una entrevista clínica estructurada. Todas las evaluaciones se basan en datos autoinformados y observables (recogidos de los archivos penitenciarios) y son realizadas por el equipo de investigación.

    Los análisis de poder a priori estiman que se necesita un mínimo de 171 participantes para detectar efectos medios (nivel de significación de 0,05, poder de 0,90 [9]). Teniendo en cuenta las tasas de participación y deserción [6,10], es necesario reclutar un mínimo de 200 individuos.

    Los resultados pretenden proporcionar conocimiento fundamental sobre la eficacia de PSYCHOPATHY.COMP entre reclusos. Los resultados informarán sobre los beneficios potenciales y la implementación de PSYCHOPATHY.COMP en entornos penitenciarios en Portugal y su posible traslación a otros países, ayudando a responder a la necesidad clínica y social de disponer de intervenciones basadas en la evidencia para esta población en riesgo/alto riesgo.

    Referencias de apoyo:

    1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. En A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
    2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
    3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
    4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. En C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
    5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
    6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
    7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
    8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
    9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
    10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

    Tipo de estudio

    Intervencionista

    Inscripción (Estimado)

    200

    Fase

    • No aplica

    Contactos y Ubicaciones

    Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

    Ubicaciones de estudio

        • Lisbon, Portugal
          • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
          • Contacto:
            • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
            • Número de teléfono: 351 + 218812200
            • Correo electrónico: ananeves@egasmoniz.edu.pt

    Criterios de participación

    Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

    Criterio de elegibilidad

    Edades elegibles para estudiar

    • Adulto

    Acepta Voluntarios Saludables

    No

    Descripción

    Criterios de inclusión:

    • internos de prisión de sexo masculino,
    • de habla portuguesa,
    • con edades comprendidas entre 19 y 30 años,
    • que tengan al menos un caso previo en el sistema de justicia juvenil en el que se aplicó una medida judicial,
    • con altos niveles de rasgos psicopáticos (medidos con los cuestionarios autoinformados SRP-SF y LSRPS),
    • con diagnóstico de Trastorno de Personalidad Antisocial (TPA) (medido con el SCID-II)

    Criterios de exclusión:

    • sospecha de trastornos psicóticos/del espectro autista y/o deterioros cognitivos,
    • mujeres,
    • durada de la condena inferior a 24 meses desde el inicio del estudio.

    Plan de estudios

    Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

    ¿Cómo está diseñado el estudio?

    Detalles de diseño

    • Propósito principal: Tratamiento
    • Asignación: Aleatorizado
    • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
    • Enmascaramiento: Único

    Armas e Intervenciones

    Grupo de participantes/brazo
    Intervención / Tratamiento
    Experimental: Tratamiento
    PSICOPATIA.COMP
    Los participantes asignados al grupo de tratamiento recibirán PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP es una intervención manualizada de 20 sesiones semanales de 60 minutos (~6 meses) basada en la Terapia Centrada en la Compasión (CFT). PSYCHOPATHY.COMP sigue una estrategia progresiva de cambio en cuatro módulos: (1) Los fundamentos de nuestra mente; (2) Nuestra mente según la CFT; (3) Entrenamiento de la Mente Compasiva; y (4) Recuperación, recaída y prevención. Como característica común de todas las sesiones terapéuticas, los terapeutas se centran en desarrollar una relación terapéutica segura. PSYCHOPATHY.COMP es impartido por psicólogos especializados en CFT (incluidos los de prisiones). Los psicólogos recibirán formación (a través de una formación intensiva presencial de 5 días) y supervisión (una sesión/mes) por parte del equipo de investigación durante la aplicación de la intervención. Durante PSYCHOPATHY.COMP, los participantes no recibirán terapia individual (psicoterapia, tratamiento psicológico) por parte de un psicólogo o terapeuta acreditado.
    Otros nombres:
    • Grupo de tratamiento
    Comparador activo: Control
    Tratamiento Habitual (TAU)
    Los participantes del grupo de control recibirán el apoyo rutinario ofrecido en el entorno penitenciario, adaptado a la gestión individual de casos y centrado en la gestión y adaptación del comportamiento.
    Otros nombres:
    • Grupo de control

    ¿Qué mide el estudio?

    Medidas de resultado primarias

    Medida de resultado
    Medida Descripción
    Periodo de tiempo
    Prueba de Eficacia: cambio desde la evaluación de elegibilidad en psicopatía informada por el participante (resultado primario) hasta el seguimiento a los seis meses
    Periodo de tiempo: Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en elegibilidad (T0), evaluación basal (T1, pretratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, postratamiento) y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento
    Análisis de intención de tratar modificada (mITT, todos los participantes aleatorizados) y por protocolo (PP, solo los participantes que completaron una dosis suficiente) de las diferencias medias en la psicopatía reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU.
    Medido con la Escala de Psicopatía de Autoinforme - Forma corta (SRP-SF): una versión abreviada de 29 ítems del SRP-4 que evalúa la psicopatía según la conceptualización de la Lista de Verificación de Psicopatía de Hare - Revisada.
    La SRP-SF mide cuatro facetas de la psicopatía: interpersonal (INT; 7 ítems), afectiva (AFF; 7 ítems), estilo de vida (LIF; 7 ítems) y antisocial (ANT; 8 ítems).
    Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos, que va desde 1: "Totalmente en desacuerdo" hasta 5: "Totalmente de acuerdo".
    Las puntuaciones totales y de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones individuales de los ítems correspondientes (después de corregir los ítems invertidos), con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de rasgos psicopáticos.
    Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en elegibilidad (T0), evaluación basal (T1, pretratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, postratamiento) y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento
    Pruebas de eficacia: cambio desde la evaluación de elegibilidad en psicopatía reportada por el participante (resultado primario) hasta el seguimiento a los seis meses
    Periodo de tiempo: Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en elegibilidad (T0), evaluación basal (T1, pre-tratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, post-tratamiento), y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la psicopatía reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con la Escala de Autoinforme de Psicopatía de Levenson (LSRPS): un cuestionario de 26 ítems que evalúa la psicopatía en dos dominios: psicopatía primaria (egoísta, insensible, indiferente y manipuladora; 16 ítems) y psicopatía secundaria (impulsividad y control conductual; 10 ítems), lo que se alinea con la conceptualización de la Lista de Verificación de Psicopatía de Hare - Revisada. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos, que va desde 1: "Muy en desacuerdo" hasta 4: "Muy de acuerdo". Las puntuaciones totales y de subescalas se calculan sumando las puntuaciones individuales correspondientes de cada ítem (después de corregir los ítems invertidos), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de psicopatía.
    Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en elegibilidad (T0), evaluación basal (T1, pre-tratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, post-tratamiento), y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento

    Medidas de resultado secundarias

    Medida de resultado
    Medida Descripción
    Periodo de tiempo
    Pruebas de Eficacia: cambios desde la línea de base en la regulación emocional informada por los participantes (resultado secundario) hasta el seguimiento de seis meses
    Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación basal (T1, pre-tratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, post-tratamiento) y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en regulación emocional entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI): cuestionario de autoinforme de 44 ítems que evalúa ira-estado (cómo se siente uno en el momento presente; 10 ítems), ira-rasgo (cómo se siente uno generalmente, 10 ítems; con dos factores: temperamento y reacción de ira, 4 ítems cada uno) y expresión de ira (cómo reacciona o se comporta generalmente cuando se siente enfurecido o enojado, 24 ítems; tres factores: expresión de ira hacia dentro, expresión de ira hacia fuera y control de la ira, 8 ítems cada uno). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos del 1: "Nada en absoluto/casi nunca" al 4: "Muchísimo/casi siempre". Las puntuaciones de las escalas se calculan sumando las puntuaciones de los ítems; puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira. La escala de Expresión de Ira se calcula como la suma de Expresión de Ira Hacia Dentro y Expresión de Ira Hacia Fuera menos el Control de la Ira, más una constante.
    Desde la línea de base hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación basal (T1, pre-tratamiento), dentro de un mes después del final del tratamiento (T2, post-tratamiento) y seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento
    Pruebas de Eficacia: cambios desde el inicio en la regulación emocional reportada por los participantes (resultado secundario) hasta el seguimiento de seis meses
    Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento) y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la regulación emocional reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con la Escala del Otro como Avergonzador - 2 (OAS-2), una forma abreviada de la escala del Otro como Avergonzador (OAS). OAS-2 es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide la vergüenza externa (es decir, la percepción del sujeto de ser juzgado negativamente por otros). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos, que va de 0: "Nunca" a 4: "Casi siempre". Las puntuaciones de la escala se calculan sumando las puntuaciones individuales de los ítems correspondientes, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de vergüenza.
    Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento) y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Prueba de Eficacia: cambios desde la elegibilidad en la regulación conductual reportada por los participantes (resultado secundario) hasta el seguimiento a los seis meses
    Periodo de tiempo: Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento: desde la elegibilidad hasta el inicio (T0-T1, pre-tratamiento), inicio hasta dentro del primer mes después del tratamiento (T1-T2, durante el tratamiento), dentro del primer mes hasta seis meses después del tratamiento (T2-T3, post-tratamiento)
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la regulación conductual reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con una cuadrícula conductual institucional (IBG) desarrollada por el equipo de investigación y previamente utilizada. La IBG evaluó el número/tipo de infracciones disciplinarias y el número de días de las medidas punitivas aplicadas por la administración penitenciaria (recopilados de los expedientes penitenciarios individuales).
    Desde la elegibilidad hasta seis meses después del final del tratamiento: desde la elegibilidad hasta el inicio (T0-T1, pre-tratamiento), inicio hasta dentro del primer mes después del tratamiento (T1-T2, durante el tratamiento), dentro del primer mes hasta seis meses después del tratamiento (T2-T3, post-tratamiento)

    Otras medidas de resultado

    Medida de resultado
    Medida Descripción
    Periodo de tiempo
    Pruebas de Mediación: variables relacionadas con la compasión reportadas por los participantes
    Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento), y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la regulación emocional reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con la Escala de Autocompasión (SCS): un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que mide seis componentes (subescalas) de la autocompasión: amabilidad hacia uno mismo (5 ítems), autocrítica (5 ítems), humanidad común (4 ítems), aislamiento (4 ítems), atención plena (4 ítems) y sobreidentificación (4 ítems). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos, que va desde 1: "Casi nunca" hasta 5: "Casi siempre". Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas de los ítems (después de corregir los ítems invertidos), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autocompasión.
    Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento), y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Prueba de Mediación: variables relacionadas con la compasión reportadas por los participantes
    Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta seis meses después del final del tratamiento. Se mide en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento) y a los seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento.
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la regulación emocional reportada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con la Escala de Compasión (CS): un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que mide la compasión hacia los demás, compuesto por subescalas que representan amabilidad (4 ítems), humanidad común (4 ítems), atención plena (4 ítems) e indiferencia (4 ítems). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos, que va desde 1: "Casi nunca" hasta 5: "Casi siempre". Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas a los ítems (después de corregir los ítems invertidos), donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de compasión hacia los demás.
    Desde el inicio del estudio hasta seis meses después del final del tratamiento. Se mide en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento) y a los seis meses (T3, seguimiento) después del final del tratamiento.
    Pruebas de Mediación: variables relacionadas con la compasión reportadas por los participantes
    Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento), y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en la regulación emocional informada por los participantes entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con las Escalas de Miedos a la Compasión (FCS): un cuestionario de autoinforme de 38 ítems que comprende tres escalas que miden: Miedos a expresar compasión por los demás (10 ítems); Miedos a recibir compasión de los demás (13 ítems), y Miedos a la compasión por uno mismo (15 ítems). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos desde 0 "No estoy de acuerdo en absoluto" hasta 4: "Completamente de acuerdo". Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas a los ítems, con puntuaciones más altas que indican mayores miedos a la compasión en la dimensión respectiva.
    Desde el inicio hasta seis meses después del final del tratamiento. Medido en la evaluación inicial (T1, pretratamiento), dentro del mes siguiente al final del tratamiento (T2, postratamiento), y seis meses después (T3, seguimiento) del final del tratamiento
    Pruebas de Moderación: patología de personalidad informada por el participante antes del tratamiento
    Periodo de tiempo: Trastorno de la personalidad antisocial (ASPD) medido en la elegibilidad (T0, pretratamiento) y el otro diagnóstico de personalidad en la evaluación basal (T1, pretratamiento)
    Análisis mITT y PP de las diferencias medias en patología de la personalidad entre los grupos PSYCHOPATHY.COMP y TAU. Medido con la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos de la Personalidad del Eje II del DSM-IV (SCID-II): una entrevista diagnóstica semiestructurada que evalúa los trastornos de la personalidad del Eje II del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, cuarta edición (DSM-IV), y los trastornos de la personalidad depresivo y pasivo-agresivo (incluidos en el apéndice del DSM-IV). Puede utilizarse para diagnosticar trastornos de la personalidad de forma categórica (presente/ausente) y dimensional (según el número de criterios cumplidos para cada diagnóstico) y se considera el "estándar de oro" para el diagnóstico de los Trastornos de la Personalidad. La SCID-II también proporciona un resumen con un perfil de patología de puntuaciones sobre los Trastornos de la Personalidad evaluados.
    Trastorno de la personalidad antisocial (ASPD) medido en la elegibilidad (T0, pretratamiento) y el otro diagnóstico de personalidad en la evaluación basal (T1, pretratamiento)

    Colaboradores e Investigadores

    Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

    Publicaciones y enlaces útiles

    La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

    Publicaciones Generales

    Fechas de registro del estudio

    Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

    Fechas importantes del estudio

    Inicio del estudio (Estimado)

    1 de abril de 2026

    Finalización primaria (Estimado)

    30 de noviembre de 2027

    Finalización del estudio (Estimado)

    30 de noviembre de 2027

    Fechas de registro del estudio

    Enviado por primera vez

    13 de marzo de 2026

    Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

    13 de marzo de 2026

    Publicado por primera vez (Actual)

    18 de marzo de 2026

    Actualizaciones de registros de estudio

    Última actualización publicada (Actual)

    24 de marzo de 2026

    Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

    19 de marzo de 2026

    Última verificación

    1 de marzo de 2026

    Más información

    Términos relacionados con este estudio

    Otros números de identificación del estudio

    • COMPETE2030-FEDER-00641100
    • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Otro identificador: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
    • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Otro identificador: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

    Plan de datos de participantes individuales (IPD)

    ¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

    Descripción del plan IPD

    El protocolo del estudio se presentará para su publicación. Los datos individuales de los participantes se desidentificarán pero no se compartirán debido a preocupaciones de confidencialidad y privacidad relacionadas con la naturaleza sensible de la población participante. Los datos agregados desidentificados pueden estar disponibles bajo solicitud razonable, sujetos a la aprobación ética.

    Marco de tiempo para compartir IPD

    Fecha de inicio: marzo de 2026 - sin fecha de finalización

    Criterios de acceso compartido de IPD

    Los datos IPD y la información de apoyo se harán públicos en Open Science Framework (OSF)

    Tipo de información de apoyo para compartir IPD

    • PROTOCOLO DE ESTUDIO
    • SAVIA
    • CIF
    • CÓDIGO_ANALÍTICO

    Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

    Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

    No

    Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

    No

    Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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