Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PSYCHOPATHY.COMP Programma Onder Mannelijke Gevangenisgedetineerden Met Psychopathie (COMPATi)

7 september 2026 bijgewerkt door: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van het PSYCHOPATHY.COMP programma onder mannelijke gevangenen met psychopathie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of PSYCHOPATHY.COMP, een individuele compassiegerichte, therapiegebaseerde interventie van 20 wekelijkse sessies, psychopathie bij gevangenisbewoners kan verminderen. Psychopathie wordt in verband gebracht met de meest ernstige en aanhoudende vormen van antisociaal gedrag. Dit onderzoek zal ook onderzoeken of het programma emotionele en gedragsregulatie verbetert.

De belangrijkste vragen zijn:

  • Vermindert PSYCHOPATHY.COMP psychopathie?
  • Verbetert PSYCHOPATHY.COMP emotionele en gedragsregulatie? Onderzoekers zullen PSYCHOPATHY.COMP vergelijken met de gebruikelijke individuele casemanagementondersteuning die in gevangenissen wordt geboden.

Portugeestalige volwassen mannelijke gevangenisbewoners zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Degenen die toestemming geven om deel te nemen, zullen worden gescreend voor inclusie (T0). In totaal zullen 200 in aanmerking komende deelnemers deelnemen. Alle deelnemers zullen worden uitgenodigd om een baselinebeoordeling (T1, pre-behandelingsbeoordeling) te voltooien, waarna ze willekeurig worden toegewezen om PSYCHOPATHY.COMP of de gebruikelijke zorg in de gevangenis te ontvangen voor een periode van ongeveer zes maanden. Alle deelnemers zullen worden uitgenodigd om een post-behandelingsbeoordeling (T2) en een follow-upbeoordeling zes maanden na de behandeling te voltooien. Beoordelingen zullen gegevens verzamelen over sociodemografische kenmerken en juridische/criminele informatie, psychologische uitkomsten (psychopathie, emotieregulatie en gedragsregulatie), psychologische mediators (veranderingsmechanismen: compassiegerelateerde variabelen) en moderatoren (persoonlijkheidspathologie), en gegevens over sociale wenselijkheid.

Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan het bevorderen van wetenschappelijke kennis over of en hoe psychopathie onder gevangenisbewoners kan worden verminderd en een impact te hebben op de klinische praktijk en de samenleving door op wetenschappelijk bewijs gebaseerde interventies beschikbaar te stellen aan deze risicovolle/hoogrisicopopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat al lang belangstelling voor de studie van psychopathie, gedefinieerd als een reeks interpersoonlijke (bijv. grootheidswaanzin, manipulatie), affectieve (bijv. gevoelloosheid, ongevoeligheid), deviante levensstijl (bijv. impulsiviteit, onverantwoordelijkheid) en antisociale eigenschappen (bijv. criminele veelzijdigheid) [1]. Psychopathie wordt gewoonlijk geassocieerd met de meest ernstige en aanhoudende vormen van antisociaal gedrag en is een sterke voorspeller van gewelddadig gedrag en algemene criminele recidive [2,3]. Aangezien gedetineerden met psychopathie 15-40% van de gevangenispopulatie uitmaken (afhankelijk van het risiconiveau van de steekproef en het type misdrijf) [4], is het van het grootste belang om op bewijs gebaseerde interventies aan te bieden die specifiek op hun behoeften zijn afgestemd, om de klinische en maatschappelijke kosten van psychopathie en antisociaal gedrag te verminderen.

Voor zover wij weten, is PSYCHOPATHY.COMP het eerste programma dat specifiek is ontworpen om psychopathie en antisociaal gedrag te verminderen door het bevorderen van een compassievolle motivatie [5]. PSYCHOPATHY.COMP bestaat uit een gestructureerde, individuele, 20-sessies therapie-gebaseerde interventie gebaseerd op Compassion Focused Therapy (CFT). Resultaten van een (niet-gerandomiseerde) gecontroleerde klinische studie [6,7] toonden aan dat PSYCHOPATHY.COMP een effectieve behandeling is voor het verminderen van psychopathische trekken en storend gedrag bij gedetineerde jongeren, evenals voor het bevorderen van compassievolle motivatie en emotieregulatie (middelgrote/grote effectgroottes), waarbij compassievolle motivatie een significant mediërend effect had op de veranderbaarheid van psychopathische trekken. Resultaten toonden aan dat de behandelingsresultaten tot zes maanden na de interventie werden gehandhaafd [6]. Ondanks deze bevindingen is het onbekend of gevangenisgedetineerden met psychopathie baat kunnen hebben bij dit programma, omdat zij als meer behandelingsresistent worden beschouwd dan hun jongere tegenhangers. Dit project heeft tot doel de effectiviteit van PSYCHOPATHY.COMP te testen in het verminderen van psychopathische trekken, evenals in het bevorderen van emotie- en gedragsregulatie bij volwassen mannelijke (19-30 jaar; ontwikkelingsmatig dichter bij de leeftijdsgroep van gedetineerde jongeren) gevangenisgedetineerden door het bevorderen van een compassievolle motivatie.

COMPATi heeft tot doel de effectiviteit van PSYCHOPATHY.COMP te testen bij volwassen mannelijke gevangenisgedetineerden met een antisociale persoonlijkheidsstoornis (ASPD) en hoge niveaus van psychopathische trekken. Specifiek heeft het tot doel:

PRIMAIR DOEL:

  1. De effectiviteit testen van PSYCHOPATHY.COMP in het verminderen van psychopathische trekken (primaire uitkomst) in vergelijking met Treatment as Usual (TAU) binnen één maand na voltooiing van de behandeling, en de stabiliteit van de verandering beoordelen tot zes maanden na de behandeling,

    SECUNDAIRE DOELEN:

  2. De effectiviteit testen van PSYCHOPATHY.COMP in het bevorderen van emotie- en gedragsregulatie (secundaire uitkomsten) in vergelijking met TAU binnen één maand na voltooiing van de behandeling, en de stabiliteit van de verandering beoordelen tot zes maanden na de behandeling,
  3. De mediërende rol beoordelen van verandering in compassie-gerelateerde variabelen op de effectiviteit van PSYCHOPATHY.COMP,
  4. Het modererende effect beoordelen van persoonlijkheidspathologie op de effectiviteit van PSYCHOPATHY.COMP.

Dit is een vooraf geregistreerde, multicentrische, twee-armige, parallelle, geblindeerde (door data-analisten), gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met 1:1 computer-gegenereerde, geblokkeerde gerandomiseerde toewijzing aan behandeling (toegewezen om PSYCHOPATHY.COMP te ontvangen) of controle (toegewezen om de behandeling zoals gebruikelijk - TAU te ontvangen) groepen. In totaal worden naar schatting 200 Portugeessprekende volwassen mannelijke gevangenisgedetineerden geworven uit 10 willekeurig geselecteerde mannelijke gevangenissen met maximale beveiliging in Portugal, uit een totaal van 19 gevangenissen. Mannelijke gevangenisgedetineerden worden opeenvolgend gescreend voor inclusie (T0). Degenen die toestemmen om deel te nemen en voldoen aan de inclusiecriteria worden uitgenodigd om de baseline T1-beoordeling te voltooien. Na de T1-beoordeling worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de behandelings- of controlegroepen. PSYCHOPATHY.COMP wordt uitgevoerd door psychologen (inclusief die van gevangenissen) gedurende ongeveer 6 maanden. Behandelingsintegriteit wordt gewaarborgd door gevestigde aanbevelingen te volgen [8]: psychologen worden getraind (via een intensieve, persoonlijke 5-daagse training) en begeleid (één sessie per maand) tijdens de uitvoering van de interventie (training/begeleiding wordt uitgevoerd door de leden van het onderzoeksteam); therapeuten en deelnemers beoordelen elke sessie op hun subjectieve perceptie van het nut van de sessie en de therapeutische relatie (de therapeut beoordeelt ook elke sessie op hun subjectieve perceptie van hoe zij het gestandaardiseerde protocol van de sessie volgen en hun algemene beoordeling van de sessies [6]); aangezien sessies om ethische redenen niet audio- of video-opgenomen kunnen worden, zullen CFT-experts van het onderzoeksteam 20% van de sessies observeren en beoordelen met behulp van een maatstaf voor behandelingsintegriteit voor de CFT-benadering [6,8]. Alle deelnemers worden vervolgens uitgenodigd om een beoordeling te voltooien binnen één maand na de behandeling (T2) en een follow-upbeoordeling 6 maanden na de behandeling (T3). Beoordelingen verzamelen sociodemografische en juridische/criminele gegevens (op T1), gegevens over psychologische mediators (compassie-gerelateerde variabelen; op T1-T3), en uitkomsten. In dit laatste wordt psychopathie (primaire uitkomst) beoordeeld op T0-T3, emotieregulatie (secundaire uitkomst) op T1-T3, en gedragsregulatie (secundaire uitkomst) wordt in de loop van de tijd geobserveerd, de periode van T0 tot T3 omvattend. Sociale wenselijkheid wordt ook gecontroleerd en beoordeeld op T1-T3. De evaluatie van persoonlijkheidspathologie (psychologische moderator) wordt uitgevoerd bij geschiktheid (T0, voor ASPD) en bij baseline (T1, voor andere persoonlijkheidsstoornissen) met behulp van een gestructureerd klinisch interview. Alle beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage en observeerbare gegevens (verzameld uit gevangenisarchieven) en worden uitgevoerd door het onderzoeksteam.

A priori poweranalyses schatten dat minimaal 171 deelnemers nodig zijn om middelgrote effecten te detecteren (significantieniveau van .05, power van .90 [9]). Rekening houdend met deelname- en uitvalpercentages [6,10], moeten minimaal 200 individuen worden geworven.

Resultaten hebben tot doel fundamentele kennis te verschaffen over de effectiviteit van PSYCHOPATHY.COMP onder gevangenisgedetineerden. Resultaten zullen de potentiële voordelen en implementatie van PSYCHOPATHY.COMP in gevangenissen in Portugal informeren en de potentiële vertaling naar andere landen, waardoor wordt bijgedragen aan het beantwoorden van de klinische en maatschappelijke behoefte om op bewijs gebaseerde interventies beschikbaar te maken voor deze risico-/hoogrisicopopulatie.

Ondersteunende referenties:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Contact:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Telefoonnummer: +351 218812200
          • E-mail: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke gevangenisbewoners,
  • Portugees sprekend,
  • leeftijd tussen 19 en 30 jaar,
  • minstens één eerdere zaak in het jeugdstrafrechtssysteem waarbij een gerechtelijke maatregel werd toegepast,
  • met hoge niveaus van psychopathische kenmerken (gemeten met de SRP-SF- en LSRPS-zelfrapportagevragenlijsten),
  • met een diagnose Antisociale Persoonlijkheidsstoornis (ASPD) (gemeten met de SCID-II)

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke psychotische/autismespectrumstoornissen en/of cognitieve beperkingen,
  • vrouwelijk,
  • strafduur korter dan 24 maanden vanaf het begin van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
PSYCHOPATHY.COMP
Gedragsmatig: PSYCHOPATHY.COMP
Deelnemers die aan de behandelgroep zijn toegewezen, zullen PSYCHOPATHY.COMP ontvangen. PSYCHOPATHY.COMP is een gestandaardiseerde interventie van 20 wekelijkse sessies van 60 minuten (~6 maanden) die geworteld is in Compassion Focused Therapy (CFT). PSYCHOPATHY.COMP volgt een progressieve veranderingsstrategie in vier modules: (1) De basis van onze geest; (2) Onze geest volgens CFT; (3) Compassievolle Geest Training; en (4) Herstel, terugval en preventie. Als gemeenschappelijk kenmerk van alle therapeutische sessies, richten therapeuten zich op het ontwikkelen van een veilige therapeutische relatie. PSYCHOPATHY.COMP wordt uitgevoerd door psychologen die bedreven zijn in CFT (inclusief diegenen uit gevangenissen). Psychologen zullen worden opgeleid (via een intensieve, persoonlijke 5-daagse training) en begeleid (één sessie/maand) door het onderzoeksteam tijdens de uitvoering van de interventie. Tijdens PSYCHOPATHY.COMP zullen deelnemers geen individuele therapie (psychotherapie, psychologische behandeling) ontvangen van een geaccrediteerde psycholoog of therapeut.
Andere namen:
  • Behandelingsgroep
Actieve vergelijker: Controle
Treatment as Usual (TAU)
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers in de controlegroep ontvangen de gebruikelijke ondersteuning die in de gevangenissetting wordt aangeboden, afgestemd op individueel casemanagement en gericht op gedragsmanagement en aanpassing.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteitstest: verandering van geschiktheidsbeoordeling in door deelnemers gerapporteerde psychopathie (primair resultaat) tot zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Van in aanmerking komen tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij in aanmerking komen (T0), baselinebeoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Gemodificeerde intention-to-treat (mITT, alle gerandomiseerde deelnemers) en per protocol (PP, alleen deelnemers die een voldoende dosis voltooiden) analyses van gemiddelde verschillen in door de deelnemer gerapporteerde psychopathie tussen de PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Self-Report Psychopathy Scale - Short-form (SRP-SF): een verkorte versie van 29 items van de SRP-4 die psychopathie beoordeelt volgens de conceptualisatie van de Hare's Psychopathy Checklist - Revised. SRP-SF meet vier facetten van psychopathie: interpersoonlijk (INT; 7 items), affectief (AFF; 7 items), levensstijl (LIF; 7 items) en antisociaal (ANT; 8 items). Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van het Likert-type, variërend van 1: "Sterk mee oneens" tot 5: "Sterk mee eens". Totale- en subschaalscores worden berekend door de corresponderende individuele itemscores op te tellen (na correctie voor omgekeerde items), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van psychopathische kenmerken.
Van in aanmerking komen tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij in aanmerking komen (T0), baselinebeoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Effectiviteitstest: verandering van geschiktheidsbeoordeling in door deelnemer gerapporteerde psychopathie (primair eindpunt) tot zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Van geschiktheid tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij geschiktheid (T0), baseline beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen een maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerde psychopathie tussen PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Levenson Self-Report Psychopathy Scale (LSRPS): een vragenlijst met 26 items die psychopathie beoordeelt in twee domeinen: primaire (egoïstisch, gevoelloos, onverschillig en manipulatief; 16 items) en secundaire (impulsiviteit en gedragscontrole; 10 items) psychopathie, wat aansluit bij de conceptualisatie van de Hare's Psychopathy Checklist - Revised. Items worden beoordeeld op een vierpunt Likert-schaal, variërend van 1: "Helemaal mee oneens" tot 4: "Helemaal mee eens". Totale- en subscores worden berekend door de overeenkomstige individuele itemscores op te tellen (na correctie voor omgekeerde items), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van psychopathie.
Van geschiktheid tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij geschiktheid (T0), baseline beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen een maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteitsonderzoek: veranderingen ten opzichte van de basislijn in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie (secundaire uitkomst) tot zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in emotieregulatie tussen PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI): een zelfrapportagevragenlijst met 44 items die woede-toestand (hoe men zich op het huidige moment voelt; 10 items), woede-karaktertrek (hoe men zich over het algemeen voelt, 10 items; met twee factoren: temperament en boze reactie, elk 4 items) en woede-expressie (hoe men over het algemeen reageert of zich gedraagt wanneer men woedend of boos is, 24 items; drie factoren: woede-expressie naar binnen, woede-expressie naar buiten en woedecontrole, elk 8 items) beoordeelt. Items worden beoordeeld op een vierpuntenschaal van 1: "Helemaal niet/bijna nooit" tot 4: "Heel erg/bijna altijd". Schaalscores worden berekend door de itemscores op te tellen, hogere scores duiden op hogere niveaus van woede. De Woede-Expressieschaal wordt berekend als de som van Woede-Expressie-In en Woede-Expressie-Out minus Woedecontrole, plus een constante.
Vanaf de baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Efficiëntietest: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie (secundaire uitkomst) tot de follow-up van zes maanden
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij de baseline-beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie tussen de PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Other As Shamer Scale - 2 (OAS-2), een verkorte versie van de Other as Shamer-schaal (OAS). OAS-2 is een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die externe schaamte meet (d.w.z. de perceptie van het subject om negatief beoordeeld te worden door anderen). Items worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van het Likert-type, variërend van 0: "Nooit" tot 4: "Bijna altijd". De schaalscores worden berekend door de overeenkomstige individuele itemscores op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van schaamte.
Vanaf baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten bij de baseline-beoordeling (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Efficiëntietesten: veranderingen van in aanmerking komen in door deelnemers gerapporteerd gedragsregulatie (secundaire uitkomst) tot zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Van geschiktheid tot zes maanden na het einde van de behandeling: van geschiktheid tot baseline (T0-T1, voor behandeling), baseline tot binnen één maand na behandeling (T1-T2, tijdens behandeling), binnen één maand tot zes maanden na behandeling (T2-T3, na behandeling)
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerd gedragsregulering tussen de PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met een institutioneel gedragsrooster (IBG) ontwikkeld door het onderzoeksteam en eerder gebruikt. IBG beoordeelde het aantal/type disciplinaire overtredingen en het aantal dagen van de toegepaste strafmaatregelen door de gevangenisadministratie (verzameld uit individuele gevangenisdossiers).
Van geschiktheid tot zes maanden na het einde van de behandeling: van geschiktheid tot baseline (T0-T1, voor behandeling), baseline tot binnen één maand na behandeling (T1-T2, tijdens behandeling), binnen één maand tot zes maanden na behandeling (T2-T3, na behandeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediatietesten: door deelnemers gerapporteerde mededogen-gerelateerde variabelen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline beoordeling (T1, voor behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, na behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie tussen PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Self-Compassion Scale (SCS): een 26-item zelfrapportagevragenlijst die zes componenten (subschalen) van zelfcompassie meet: zelfvriendelijkheid (5 items), zelfveroordeling (5 items), gemeenschappelijke menselijkheid (4 items), isolatie (4 items), mindfulness (4 items) en overidentificatie (4 items). Items worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van het Likert-type, variërend van 1: "Bijna nooit" tot 5: "Bijna altijd". Scores worden berekend door gemiddelden van itemresponsen (na correctie voor omgekeerde items), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfcompassie.
Vanaf baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline beoordeling (T1, voor behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, na behandeling), en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Bemiddelingstest: door deelnemers gerapporteerde compassiegerelateerde variabelen
Tijdsspanne: Van de baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline-assessment (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling) en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie tussen de PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Compassion Scale (CS): een vragenlijst met 16 items die zelf gerapporteerd medeleven jegens anderen meet, samengesteld uit subschalen die vriendelijkheid (4 items), gemeenschappelijke menselijkheid (4 items), mindfulness (4 items) en onverschilligheid (4 items) vertegenwoordigen. Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1: "Bijna nooit" tot 5: "Bijna altijd". Scores worden berekend door het gemiddelde van de itemantwoorden te nemen (na correctie voor omgekeerde items), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van medeleven voor anderen.
Van de baseline tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de baseline-assessment (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling) en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Bemiddelingstesten: door deelnemers gerapporteerde compassiegerelateerde variabelen
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de startmeting (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling) en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in door deelnemers gerapporteerde emotieregulatie tussen de PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Fears of Compassion Scales (FCS): een zelfrapportagevragenlijst van 38 items die drie schalen omvat die meten: Angst voor het uiten van compassie voor anderen (10 items); Angst voor het ontvangen van compassie van anderen (13 items), en Angst voor compassie voor zichzelf (15 items). Items worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van 0 "Helemaal niet mee eens" tot 4: "Helemaal mee eens". Scores worden berekend door het gemiddelde van de itemresponsen te nemen, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst voor compassie in de betreffende dimensie.
Vanaf de startmeting tot zes maanden na het einde van de behandeling. Gemeten tijdens de startmeting (T1, pre-behandeling), binnen één maand na het einde van de behandeling (T2, post-behandeling) en zes maanden (T3, follow-up) na het einde van de behandeling
Moderatieonderzoek: door deelnemers gerapporteerde persoonlijkheidspathologie voorafgaand aan behandeling
Tijdsspanne: Antisociale persoonlijkheidsstoornis (ASPD) gemeten bij geschiktheid (T0, pre-behandeling) en de andere persoonlijkheidsdiagnose bij basislijnbeoordeling (T1, pre-behandeling)
mITT- en PP-analyses van gemiddelde verschillen in persoonlijkheidspathologie tussen PSYCHOPATHY.COMP- en TAU-groepen. Gemeten met de Gestructureerd Klinisch Interview voor DSM-IV As II Persoonlijkheidsstoornissen (SCID-II): een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat As II-persoonlijkheidsstoornissen beoordeelt uit de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV), en de depressieve en passief-agressieve persoonlijkheidsstoornissen (opgenomen in de bijlage van DSM-IV). Het kan worden gebruikt om persoonlijkheidsstoornissen categorisch (aanwezig/afwezig) en dimensioneel (volgens het aantal criteria dat voor elke diagnose wordt voldaan) te diagnosticeren en wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van persoonlijkheidsstoornissen. De SCID-II biedt ook een samenvatting met een pathologieprofiel van scores over de beoordeelde persoonlijkheidsstoornissen.
Antisociale persoonlijkheidsstoornis (ASPD) gemeten bij geschiktheid (T0, pre-behandeling) en de andere persoonlijkheidsdiagnose bij basislijnbeoordeling (T1, pre-behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Medewerkers

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Andere identificatie: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Andere identificatie: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het studieprotocol zal worden ingediend voor publicatie. Individuele gegevens van deelnemers zullen geanonimiseerd worden, maar worden niet gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- en privacyoverwegingen in verband met de gevoelige aard van de deelnemerspopulatie. Geanonimiseerde geaggregeerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar zijn, onder voorbehoud van ethische goedkeuring.

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum: maart 2026 - geen einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen openbaar gemaakt worden op het Open Science Framework (OSF)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren