Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа PSYCHOPATHY.COMP среди мужчин-заключенных с психопатией (COMPATi)

7 сентября 2026 г. обновлено: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

COMPATi: Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы PSYCHOPATHY.COMP среди мужчин-заключенных с психопатией

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли PSYCHOPATHY.COMP, индивидуальное вмешательство, основанное на терапии, ориентированной на сострадание, состоящее из 20 еженедельных сессий, снизить уровень психопатии у заключённых. Психопатия связана с наиболее тяжёлыми и устойчивыми формами антисоциального поведения. Это исследование также позволит узнать, улучшает ли программа эмоциональную и поведенческую регуляцию.

Основные вопросы:

  • Снижает ли PSYCHOPATHY.COMP психопатию?
  • Улучшает ли PSYCHOPATHY.COMP эмоциональную и поведенческую регуляцию? Исследователи сравнят PSYCHOPATHY.COMP с обычной индивидуальной поддержкой по ведению случаев, предоставляемой в тюрьмах.

Взрослые заключённые мужского пола, говорящие на португальском языке, будут приглашены к участию. Те, кто согласится участвовать, пройдут скрининг для включения в исследование (T0). Всего в исследовании примут участие 200 подходящих участников. Все участники будут приглашены пройти базовую оценку (T1, оценка до лечения), после чего они будут случайным образом распределены для получения PSYCHOPATHY.COMP или обычного ухода, предоставляемого в тюрьме, на период около шести месяцев. Все участники будут приглашены пройти оценку после лечения (T2) и контрольную оценку через шесть месяцев после лечения. В ходе оценок будут собираться данные о социодемографических характеристиках и юридической/криминальной информации, психологических исходах (психопатия, эмоциональная регуляция и поведенческая регуляция), психологических медиаторах (механизмы изменений: переменные, связанные с состраданием), и модераторах (расстройства личности), а также данные о социальной желательности.

Это исследование направлено на то, чтобы внести вклад в развитие научных знаний о том, можно ли и как снизить уровень психопатии среди заключённых, а также оказать влияние на клиническую практику и общество, предоставив этому подверженному риску/высокорисковому населению научно обоснованные вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование психопатии, определяемой как набор межличностных (например, грандиозность, манипулятивность), аффективных (например, бесчувственность, бесэмоциональность), девиантных поведенческих (например, импульсивность, безответственность) и антисоциальных черт (например, криминальная универсальность) [1], уже давно вызывает интерес. Психопатия обычно ассоциируется с наиболее тяжелыми и устойчивыми формами антисоциального поведения, являясь сильным предиктором насильственного поведения и общего криминального рецидивизма [2,3]. Учитывая, что заключенные с психопатией составляют 15-40% тюремного населения (в зависимости от уровня риска выборки и типа преступления) [4], предоставление научно обоснованных вмешательств, специально адаптированных к их потребностям, смягчающих клинические и социальные издержки психопатии и антисоциального поведения, имеет первостепенное значение.

Насколько нам известно, PSYCHOPATHY.COMP — это первая программа, специально разработанная для снижения психопатии и антисоциального поведения через развитие мотивации сострадания [5]. PSYCHOPATHY.COMP представляет собой структурированное, индивидуальное, 20-сессионное терапевтическое вмешательство, основанное на терапии, сфокусированной на сострадании (CFT). Результаты (нерандомизированного) контролируемого клинического исследования [6,7] показали, что PSYCHOPATHY.COMP является эффективным лечением для снижения психопатических черт и деструктивного поведения у задержанных несовершеннолетних, а также для развития мотивации сострадания и регуляции эмоций (эффекты среднего/большого размера), причем мотивация сострадания оказывала значительное опосредующее влияние на изменчивость психопатических черт. Результаты показали, что эффекты лечения сохранялись до шести месяцев после вмешательства [6]. Несмотря на эти данные, неизвестно, могут ли заключенные с психопатией получить пользу от этой программы, поскольку считается, что они более устойчивы к лечению по сравнению с несовершеннолетними. Данный проект направлен на проверку эффективности PSYCHOPATHY.COMP в снижении психопатических черт, а также в развитии регуляции эмоций и поведения среди взрослых мужчин-заключенных (19-30 лет; возрастной диапазон, близкий к развитию задержанных несовершеннолетних) через развитие мотивации сострадания.

COMPATi направлен на проверку эффективности PSYCHOPATHY.COMP среди взрослых мужчин-заключенных с антисоциальным расстройством личности (ASPD) и высоким уровнем психопатических черт. В частности, он направлен на:

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

  1. Проверить эффективность PSYCHOPATHY.COMP в снижении психопатических черт (первичный исход) по сравнению с обычным лечением (TAU) в течение одного месяца после завершения лечения и оценить стабильность изменений до шести месяцев после лечения,

    ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:

  2. Проверить эффективность PSYCHOPATHY.COMP в развитии регуляции эмоций и поведения (второстепенные исходы) по сравнению с TAU в течение одного месяца после завершения лечения и оценить стабильность изменений до шести месяцев после лечения,
  3. Оценить опосредующую роль изменений в переменных, связанных с состраданием, на эффективность PSYCHOPATHY.COMP,
  4. Оценить модераторный эффект патологии личности на эффективность PSYCHOPATHY.COMP.

Это предварительно зарегистрированное, многоцентровое, двухгрупповое, параллельное, слепое (для аналитиков данных), рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с 1:1 компьютерной генерацией, блочным рандомизированным распределением в группы лечения (назначенные на получение PSYCHOPATHY.COMP) или контроля (назначенные на получение обычного лечения - TAU). Всего планируется набрать 200 взрослых мужчин-заключенных, говорящих на португальском языке, из 10 случайно выбранных тюрем строгого режима для мужчин в Португалии, из общего числа 19 тюрем. Мужчины-заключенные последовательно проходят скрининг на соответствие критериям включения (T0). Те, кто дает согласие на участие и соответствует критериям включения, приглашаются для прохождения базовой оценки T1. После оценки T1 участники случайным образом распределяются в группы лечения или контроля. PSYCHOPATHY.COMP проводится психологами (включая тюремных) в течение примерно 6 месяцев. Целостность лечения будет обеспечена путем следования установленным рекомендациям [8]: психологи будут обучены (через интенсивный, очный 5-дневный тренинг) и получат супервизию (одна сессия в месяц) во время проведения вмешательства (обучение/супервизия осуществляется членами исследовательской группы); терапевты и участники будут оценивать каждую сессию по субъективному восприятию полезности сессии и терапевтических отношений (терапевты также будут оценивать каждую сессию по субъективному восприятию того, насколько они следуют протоколу сессии и их общей оценке сессий [6]); поскольку сессии не могут быть аудио- или видеозаписаны по этическим причинам, эксперты по CFT из исследовательской группы будут наблюдать и оценивать 20% сессий, используя меру целостности лечения для подхода CFT [6,8]. Затем все участники приглашаются пройти оценку в течение одного месяца после лечения (T2) и контрольную оценку через 6 месяцев после лечения (T3). Оценки будут собирать социодемографические и юридические/криминальные данные (на T1), данные о психологических медиаторах (переменные, связанные с состраданием; на T1-T3) и исходах. В последнем случае психопатия (первичный исход) будет оцениваться на T0-T3, регуляция эмоций (второстепенный исход) на T1-T3, а регуляция поведения (второстепенный исход) будет наблюдаться с течением времени, охватывая период от T0 до T3. Социальная желательность также будет контролироваться и оцениваться на T1-T3. Оценка патологии личности (психологического модератора) будет проводиться на этапе отбора (T0, для ASPD) и на базовом уровне (T1, для других расстройств личности) с использованием структурированного клинического интервью. Все оценки основаны на самоотчетах и наблюдаемых данных (собранных из тюремных документов) и проводятся исследовательской группой.

Априорный анализ мощности показывает, что для обнаружения средних эффектов (уровень значимости .05, мощность .90 [9]) необходимо минимум 171 участник. Учитывая показатели участия и отсева [6,10], необходимо набрать минимум 200 человек.

Результаты направлены на предоставление фундаментальных знаний об эффективности PSYCHOPATHY.COMP среди заключенных. Результаты проинформируют о потенциальных преимуществах и внедрении PSYCHOPATHY.COMP в тюремных условиях Португалии и его потенциальном применении в других странах, помогая ответить на клиническую и социальную потребность в предоставлении научно обоснованных вмешательств для этой группы риска/высокого риска.

Поддерживающие ссылки:

  1. Hare, R. D. (2020). The PCL-R assessment of psychopathy. In A. R. Felthous & H. Saß (Eds.), The Wiley International Handbook on Psychopathic Disorders and the Law (pp. 63-106). John Wiley & Sons. https://doi.org/10.1002/9781119159322.ch4
  2. Gillespie, S. M., Garofalo, C., & Neumann, C. S. (2023). Psychopathy and dangerousness: An umbrella review and meta-analysis. Clin Psychol Rev, 100, 102240. https://doi.org/10.1016/j.cpr.2022.102240
  3. Weaver, S. S., Dargis, M., & Koenigs, M. (2022). Criminal Histories and Rates of Recidivism Among Two Subtypes of Psychopathic Individuals. Crim Justice Behav, 49(4), 471-491. https://doi.org/10.1177/00938548211033329
  4. Knight, R. A., & Guay, J.-P. (2006). The Role of Psychopathy in Sexual Coercion against Women. In C. J. Patrick (Ed.), Handbook of psychopathy (pp. 512-532). The Guilford Press.
  5. Ribeiro da Silva, D., Carvalho, I. M., & Garofalo, C. (2024). Treatment of youth and adults with psychopathic traits detained in forensic settings: A systematic review. Aggress Violent Behav Behavior, 76, 101922. https://doi.org/10.1016/j.avb.2024.101922
  6. Ribeiro da Silva, D., et al. (2021). The efficacy of the PSYCHOPATHY.COMP program in reducing psychopathic traits: A controlled trial with male detained youth. J Consult Clin Psychol, 89(6), 499-513. https://doi.org/10.1037/ccp0000659
  7. Sousa, R., Ribeiro da Silva, D., Petrocchi, N., Gilbert, P., Rijo, D. (2023). At the heart of change: Differences in young offenders' HRV patterns after the delivery of the PSYCHOPATHY.COMP program. Frontiers in Psychiatry, 13, 1032011. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1032011
  8. Perepletchikova, F. (2011). On the topic of treatment integrity. Clin. Psychol.: Sci. Pract, 18(2), 148-153. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2011.01246.x
  9. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146
  10. Brazão, N., Rijo, D., Ribeiro da Silva, D., Salvador, M. C., Pinto-Gouveia, J. (2021). Personality Pathology Profiles as Moderators of the Growing Pro-Social Program: Outcomes on Cognitive, Emotion, and Behavior Regulation in Male Prison Inmates. J Pers Disord, 35(1), 84.113. https://doi.org/10.1521/pedi_2019_33_424

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Рекрутинг
        • Prisons of the Direção-Geral de Reinserção e Serviços Prisionais (DGRSP)
        • Контакт:
          • Ana Cristina Sabino Pestana Neves Subdirector of the DGRSP Organisational Unit, PhD
          • Номер телефона: +351 218812200
          • Электронная почта: ananeves@egasmoniz.edu.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины-заключенные,
  • говорящие на португальском языке,
  • в возрасте от 19 до 30 лет,
  • имеющие как минимум одно предыдущее дело в системе ювенальной юстиции, по которому была применена судебная мера,
  • с высоким уровнем психопатических черт (измеряемых с помощью самоотчетных опросников SRP-SF и LSRPS),
  • с диагнозом Антисоциального Расстройства Личности (АРЛ) (измеряемого с помощью SCID-II)

Критерии исключения:

  • подозрение на психотические расстройства/расстройства аутистического спектра и/или когнитивные нарушения,
  • женский пол,
  • срок заключения менее 24 месяцев с начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение
PSYCHOPATHY.COMP
Поведенческий: PSYCHOPATHY.COMP
Участники, распределенные в группу лечения, будут получать PSYCHOPATHY.COMP. PSYCHOPATHY.COMP — это структурированное вмешательство, состоящее из 20 еженедельных сессий по 60 минут (~6 месяцев), основанное на терапии, сфокусированной на сострадании (CFT). PSYCHOPATHY.COMP следует прогрессивной стратегии изменений в четырех модулях: (1) Основы нашего разума; (2) Наш разум согласно CFT; (3) Тренинг сострадательного ума; и (4) Восстановление, рецидив и профилактика. Как общая черта всех терапевтических сессий, терапевты сосредоточены на развитии безопасных терапевтических отношений. PSYCHOPATHY.COMP проводится психологами, обученными CFT (включая тех, кто работает в тюрьмах). Психологи будут обучены (через интенсивный очный 5-дневный тренинг) и будут получать супервизию (одна сессия в месяц) от исследовательской команды во время проведения вмешательства. Во время PSYCHOPATHY.COMP участники не будут получать индивидуальную терапию (психотерапию, психологическое лечение) у аккредитованного психолога или терапевта.
Другие имена:
  • Группа лечения
Активный компаратор: Контроль
Лечение в соответствии с обычной практикой (TAU)
Другой: Лечение как обычно (ТКО)
Участники контрольной группы получат обычную поддержку, предлагаемую в условиях тюрьмы, адаптированную к индивидуальному ведению случая и сфокусированную на поведенческом управлении и адаптации.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование эффективности: изменение от оценки соответствия критериям по психопатии, сообщаемой участниками (первичный исход) до шестимесячного наблюдения
Временное ограничение: От критериев включения до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводятся на этапе определения критериев включения (T0), базовой оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, катамнез) после окончания лечения
Анализ по модифицированному принципу «намерение лечить» (mITT, все рандомизированные участники) и по протоколу (PP, только участники, получившие достаточную дозу) средних различий в показателях психопатии, сообщённых участниками, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU. Измерение проводилось с использованием Краткой формы шкалы психопатии для самоотчёта (SRP-SF): 29-пунктовая сокращённая версия SRP-4, оценивающая психопатию в соответствии с концептуализацией Пересмотренного контрольного списка психопатии Хэра. SRP-SF измеряет четыре аспекта психопатии: межличностный (INT; 7 пунктов), аффективный (AFF; 7 пунктов), стиля жизни (LIF; 7 пунктов) и антисоциальный (ANT; 8 пунктов). Пункты оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 1: «Категорически не согласен» до 5: «Полностью согласен». Общий балл и баллы по субшкалам вычисляются путём суммирования соответствующих индивидуальных баллов по пунктам (после корректировки обратных пунктов), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатических черт.
От критериев включения до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводятся на этапе определения критериев включения (T0), базовой оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, катамнез) после окончания лечения
Тестирование эффективности: изменение от оценки пригодности по уровню психопатии, сообщаемому участником (первичный исход), до контрольного наблюдения через шесть месяцев
Временное ограничение: От момента определения соответствия критериям включения до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводятся при определении соответствия критериям включения (T0), на этапе базовой оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, катамнез) после окончания лечения
Анализы mITT и PP средних различий в оценке психопатии, сообщаемой участниками, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерение проводилось с помощью Шкалы самооценки психопатии Левенсона (LSRPS): 26-пунктовый опросник, оценивающий психопатию в двух областях: первичная (эгоистичная, бесчувственная, безразличная и манипулятивная; 16 пунктов) и вторичная (импульсивность и поведенческий контроль; 10 пунктов) психопатия, что соответствует концептуализации Перечня психопатии Хейра - Пересмотренного.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта, от 1: "Категорически не согласен" до 4: "Полностью согласен".
Общие и субшкальные баллы рассчитываются путем суммирования соответствующих индивидуальных баллов по пунктам (после корректировки обратных пунктов), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатии.
От момента определения соответствия критериям включения до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводятся при определении соответствия критериям включения (T0), на этапе базовой оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, катамнез) после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование эффективности: изменения от исходного уровня эмоциональной регуляции, о которой сообщили участники (вторичный исход), до шестимесячного наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились при исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после окончания лечения
Анализы mITT и PP средних различий в эмоциональной регуляции между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU. Измерено с помощью Опросника выраженности гнева как состояния и свойства личности (STAXI): 44-пунктная анкета самоотчета, оценивающая гнев-состояние (как человек чувствует себя в настоящий момент; 10 пунктов), гнев-свойство (как человек чувствует себя в целом, 10 пунктов; с двумя факторами: темперамент и гневная реакция, по 4 пункта каждый), и выражение гнева (как человек обычно реагирует или ведет себя, чувствуя ярость или гнев, 24 пункта; три фактора: выражение гнева внутрь, выражение гнева наружу и контроль гнева, по 8 пунктов каждый). Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта от 1: "Совсем нет/почти никогда" до 4: "Очень сильно/почти всегда". Баллы по шкалам вычисляются путем суммирования баллов по пунктам, более высокие баллы указывают на более высокие уровни гнева. Шкала выражения гнева рассчитывается как сумма выражений гнева внутрь и наружу минус контроль гнева, плюс константа.
От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились при исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после окончания лечения
Тестирование эффективности: изменения от исходного уровня в эмоциональной регуляции, сообщаемой участниками (вторичный результат), до шестимесячного наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольный период) после окончания лечения
Анализы mITT и PP средних различий в эмоциональной регуляции, о которых сообщили участники, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерялось с помощью шкалы Другой как Постыдящий - 2 (OAS-2), сокращенной версии шкалы Другой как Постыдящий (OAS).
OAS-2 — это опросник из 8 пунктов для самоотчета, измеряющий внешний стыд (т.е. восприятие субъектом негативной оценки со стороны других).
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 0: «Никогда» до 4: «Почти всегда».
Баллы по шкале вычисляются путем суммирования соответствующих индивидуальных баллов по пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стыда.
От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольный период) после окончания лечения
Тестирование эффективности: изменения от соответствия критериям в самоотчетах участников о поведенческой регуляции (вторичный исход) до шестимесячного наблюдения
Временное ограничение: От определения соответствия критериям до шести месяцев после окончания лечения: от определения соответствия критериям до исходного уровня (T0-T1, предлечение), от исходного уровня до одного месяца после лечения (T1-T2, во время лечения), от одного месяца до шести месяцев после лечения (T2-T3, после лечения)
mITT и PP анализы средних различий в поведенческой регуляции, о которых сообщают участники, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерения проводились с использованием институциональной поведенческой сетки (IBG), разработанной исследовательской группой и ранее использовавшейся.
IBG оценивала количество/тип дисциплинарных нарушений и количество дней применения карательных мер тюремной администрацией (собранные из индивидуальных тюремных карточек).
От определения соответствия критериям до шести месяцев после окончания лечения: от определения соответствия критериям до исходного уровня (T0-T1, предлечение), от исходного уровня до одного месяца после лечения (T1-T2, во время лечения), от одного месяца до шести месяцев после лечения (T2-T3, после лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование медиации: сообщаемые участниками переменные, связанные с состраданием
Временное ограничение: С момента начала исследования до шести месяцев после завершения лечения. Измерения проводились на исходном этапе оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после завершения лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после завершения лечения
mITT и PP анализы средних различий в эмоциональной регуляции, о которых сообщили участники, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерялось с помощью Шкалы самосострадания (SCS): 26-пунктный опросник самоотчета, измеряющий шесть компонентов (подшкал) самосострадания: доброта к себе (5 пунктов), осуждение себя (5 пунктов), общая человечность (4 пункта), изоляция (4 пункта), осознанность (4 пункта) и сверхидентификация (4 пункта).
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 1: "Почти никогда" до 5: "Почти всегда".
Баллы вычисляются путем усреднения ответов на пункты (после корректировки перевернутых пунктов), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
С момента начала исследования до шести месяцев после завершения лечения. Измерения проводились на исходном этапе оценки (T1, до лечения), в течение одного месяца после завершения лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после завершения лечения
Тестирование посредничества: переменные, связанные с состраданием, о которых сообщили участники
Временное ограничение: От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после окончания лечения
mITT и PP анализ средних различий в эмоциональной регуляции, о которых сообщили участники, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерялось с помощью Шкалы Сострадания (CS): 16-пунктный опросник самоотчета, измеряющий сострадание к другим, состоящий из субшкал, представляющих доброту (4 пункта), общую человечность (4 пункта), осознанность (4 пункта) и безразличие (4 пункта).
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 1: "Почти никогда" до 5: "Почти всегда".
Баллы вычисляются путем усреднения ответов на пункты (после коррекции обратных пунктов), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к другим.
От исходного уровня до шести месяцев после окончания лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после окончания лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после окончания лечения
Тестирование медиации: переменные, связанные с состраданием, о которых сообщили участники
Временное ограничение: От исходного уровня до шести месяцев после завершения лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после завершения лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после завершения лечения
Анализы mITT и PP средних различий в эмоциональной регуляции, о которой сообщили участники, между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU.
Измерялось с помощью Шкал страха сострадания (FCS): 38-пунктный опросник самоотчета, который включает три шкалы, измеряющие: Страх выражения сострадания к другим (10 пунктов); Страх получения сострадания от других (13 пунктов) и Страх сострадания к себе (15 пунктов).
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта от 0 «Совершенно не согласен» до 4: «Полностью согласен».
Баллы вычисляются путем усреднения ответов на пункты, причем более высокие баллы указывают на больший страх сострадания в соответствующем измерении.
От исходного уровня до шести месяцев после завершения лечения. Измерения проводились на исходной оценке (T1, до лечения), в течение одного месяца после завершения лечения (T2, после лечения) и через шесть месяцев (T3, контрольное наблюдение) после завершения лечения
Тестирование модерации: патология личности, о которой сообщил участник, до лечения
Временное ограничение: Антисоциальное расстройство личности (АСРЛ), измеренное на этапе определения соответствия критериям участия (T0, до начала лечения), и другой диагноз личности, установленный на этапе базовой оценки (T1, до начала лечения)
mITT и PP анализы средних различий в патологии личности между группами PSYCHOPATHY.COMP и TAU. Измерено с помощью Структурированного клинического интервью для DSM-IV расстройств личности оси II (SCID-II): полуструктурированное диагностическое интервью, оценивающее расстройства личности оси II из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертого издания (DSM-IV), а также депрессивное и пассивно-агрессивное расстройства личности (включенные в приложение DSM-IV). Оно может использоваться для диагностики расстройств личности категориально (присутствует/отсутствует) и размерно (в соответствии с количеством выполненных критериев для каждого диагноза) и считается "золотым стандартом" для диагностики расстройств личности. SCID-II также предоставляет сводку с профилем патологии оценок по оцениваемым расстройствам личности.
Антисоциальное расстройство личности (АСРЛ), измеренное на этапе определения соответствия критериям участия (T0, до начала лечения), и другой диагноз личности, установленный на этапе базовой оценки (T1, до начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Coimbra

Соавторы

European Regional Development Fund
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMPETE2030-FEDER-00641100
  • CEDI/FPCEUC: 105/R_5 (Другой идентификатор: Ethics and Research Integrity Committee of the Faculty of Psychology and Educational Sciences, University of Coimbra)
  • doi:10.54499/2023.18296.ICDT (Другой идентификатор: Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет опубликован. Индивидуальные данные участников будут обезличены, но не будут переданы третьим лицам из-за соображений конфиденциальности и приватности, связанных с деликатным характером популяции участников. Обезличенные агрегированные данные могут быть доступны по обоснованному запросу, при условии получения этического одобрения.

Сроки обмена IPD

Дата начала: Март 2026 - без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

IPD и вспомогательная информация будут открыты на платформе Open Science Framework (OSF)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться