自律神経失調症を有する小児のための神経感情解放：静脈および内分泌系（NERVE）療法 (PAK)
2026年8月17日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
神経感情解放：自律神経失調症の子供のための静脈および内分泌系（NERVE）療法：パイロット観察研究
自律神経障害を持つ子供たちに通常提供される補完・統合医療（CIH）と並行してオンライン評価バッテリーを実施することの実現可能性を調査すること。
二次目的は、臨床転帰に対するCIHの潜在的な影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このパイロット観察研究の主な目的は、自律神経失調症の有意な症状を親が報告した小児に提供される、通常の有料サービスとして遠隔で提供される補完統合医療（CIH、すなわち神経感情解放：血管・内分泌系療法[NERVE]）と併用して、オンライン評価バッテリーを実施する可能性を調査することです。
一次アウトカムは、1）適格性、2）遵守、3）順守、4）維持です。
二次的／探索的目標は、検証済みの親報告アウトカム指標（すなわち、小児自律神経症状尺度[PASS]；短期感覚プロファイル[SSP]）を用いて、CIHの潜在的な臨床的影響を評価することです。
本研究のデータは、自律神経失調症の症状を有する小児集団における臨床アウトカムに対するNERVE療法の有効性を評価するために検出力を設定した確定的研究の可能性についての情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fsisalabad
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Madina Town、Fsisalabad、パキスタン、38000
- Integrated Holistic Wellness
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
保護者が自律神経失調症に関連する症状の存在を確認した5歳から14歳までの小児。
参加には正式な臨床診断は必要ありません。
説明
対象基準：
- 5〜14歳
- ベースラインPASSスコア≧20
除外基準：
- てんかんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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自律神経失調症を有する小児（5〜12歳）
両親／介護者が自律神経失調症に関連する症状の存在を確認した5〜14歳の小児。
参加には正式な臨床診断は必要ありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加資格がある登録者の割合
時間枠：登録からベースラインPASS提出まで（最大48時間）
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ベースライン小児自律神経症状スケール（PASS）で20点以上を獲得した登録者（すなわち、同意した参加者）の数を、登録者総数で割ったもの。
これは「適格性」を評価します。
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登録からベースラインPASS提出まで（最大48時間）
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Proportion of surveys completed
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants adhering to the care plan
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants retained in the study
時間枠：From enrollment to the end of the 12 week study period
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The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児自律神経症状スケール（PASS）スコアの変化
時間枠：ベースライン; ~4週間; ~8週間; ~12週間
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ベースラインからのPASSスコアの変化。
PASSは、4つの主要なサブスケールで小児の自律機能を評価するために設計された、80項目からなる保護者報告式の検証済み質問票です：1）気分、行動、および感情；2）分泌運動／感覚統合；3）泌尿器／消化器系；4）循環、体温調節、睡眠、および呼吸。
PASSの総合スコアは、0（自律神経症状なし）から80（重度の自律神経失調症）の範囲です。
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ベースライン; ~4週間; ~8週間; ~12週間
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短い感覚プロファイル（SSP）スコアの変化
時間枠：ベースライン; ~4週間; ~8週間; ~12週間
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ベースラインからのSSPスコアの変化。
SSPは、触覚感受性、味覚／嗅覚感受性、視覚／聴覚感受性を含む、子供の感覚刺激への反応性を評価するために設計された、検証済みの38項目の親報告式質問票です。
SSPの総合スコアは、38（極度の感受性）から190（感受性なし）の範囲になります。
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ベースライン; ~4週間; ~8週間; ~12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月14日
一次修了 (実際)
2026年7月30日
研究の完了 (実際)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を再現するために必要な匿名化されたIPD
IPD 共有時間枠
(開始日): 研究完了後1年以内。
(終了日): 無期限
IPD 共有アクセス基準
結果を再現するために必要なIPD、メタデータ、および分析コードは、データリポジトリを介して公開されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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