자율신경실조증이 있는 아동을 위한 신경-정서적 해소: 정맥 및 내분비 시스템(NERVE) 치료 (PAK)
2026년 8월 17일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
신경정서적 해방: 자율신경실조증 아동을 위한 정맥 및 내분비계(NERVE) 치료: 파일럿 관찰 연구
소아 자율신경실조증 환자에게 제공되는 일반적이고 관례적인 보완 및 통합 건강관리(CIH)와 함께 온라인 평가 배터리를 병행 적용하는 것의 실현 가능성을 조사합니다.
2차 목표는 CIH가 임상 결과에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 파일럿 관찰 연구의 주요 목적은 교감신경 이상증의 중대한 증상이 있다고 부모가 보고한 아동에게 제공되는 일반적이고 관례적이며 유료 서비스로 원격으로 제공되는 보완 및 통합 의료(CIH, 즉 신경 감정 해소: 정맥 및 내분비계 시스템 [NERVE] 요법)와 함께 온라인 평가 배터리를 구현하는 실행 가능성을 조사하는 것입니다.
주요 결과는 1) 적격성, 2) 순응도, 3) 준수도 및 4) 유지율입니다.
부차적/탐색적 목표는 검증된 부모 보고 결과 측정(즉, 소아 자율신경 증상 척도, PASS; 단축 감각 프로파일, SSP)을 통해 CIH의 잠재적 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구의 데이터는 교감신경 이상증 증상을 가진 소아 인구 집단에서 NERVE 요법의 임상 결과에 대한 효과를 평가하기 위한 확정적 연구의 실행 가능성에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fsisalabad
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Madina Town, Fsisalabad, 파키스탄, 38000
- Integrated Holistic Wellness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부모/돌봄 제공자가 자율신경실조증과 관련된 증상이 있음을 확인한 5-14세 아동.
포함을 위해 공식적인 임상 진단은 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 5~14세 연령
- 기초 PASS 점수 ≥20
제외 기준:
- 간질 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자율신경계 장애가 있는 아동 (5-12세)
부모/돌봄 제공자가 자율신경실조증과 관련된 증상의 존재를 확인한 5-14세 아동.
포함을 위한 공식적인 임상 진단은 필요하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가 자격이 있는 등록자 비율
기간: 등록부터 기준 PASS 제출까지(최대 48시간)
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기초 소아 자율 신경 증상 척도(PASS)에서 점수가 20점 이상인 등록자(즉, 동의한 참가자)의 수를 총 등록자 수로 나눈 값입니다.
이것은 '참가 자격'을 평가합니다.
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등록부터 기준 PASS 제출까지(최대 48시간)
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Proportion of surveys completed
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants adhering to the care plan
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants retained in the study
기간: From enrollment to the end of the 12 week study period
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The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 자율신경 증상 척도(PASS) 점수의 변화
기간: 기준선; ~4주; ~8주; ~12주
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기준선 대비 PASS 점수의 변화.
PASS는 4가지 주요 하위 척도에서 아동의 자율 신경 기능을 평가하기 위해 설계된 80개 항목의 부모 보고 설문지로 검증되었습니다: 1) 기분, 행동 및 감정; 2) 분비 운동/감각 통합; 3) 비뇨/위장계; 4) 순환, 체온 조절, 수면 및 호흡.
PASS 총점은 0(자율 신경 증상 없음)에서 80(심한 자율 신경 이상)까지 범위를 가질 수 있습니다.
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기준선; ~4주; ~8주; ~12주
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단기 감각 프로필(SSP) 점수 변화
기간: 기준선; ~4주; ~8주; ~12주
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기준점 대비 SSP 점수의 변화.
SSP는 아동의 감각 자극에 대한 반응성을 평가하기 위해 설계된, 검증된 38개 항목의 부모 보고 도구로, 촉각 민감성, 미각/후각 민감성, 시각/청각 민감성을 포함합니다.
SSP 총점 범위는 38점(극도의 민감성)에서 190점(민감성 없음)까지입니다.
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기준선; ~4주; ~8주; ~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXPTP031326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 재현에 필요한 비식별 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
(시작일): 연구 완료 후 1년 이내.
(종료일): 무기한
IPD 공유 액세스 기준
결과를 재현하는 데 필요한 IPD, 메타데이터 및 분석 코드는 데이터 저장소를 통해 공개적으로 접근 가능하게 될 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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