Neuro-Emotionaalinen Vapautus: Verisuonet ja Hormonitoiminta (NERVE) -terapia lapsille, joilla on dysautonomia (PAK)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Neuro-emotionaalinen vapautus: Verisuonet ja endokriinijärjestelmä (NERVE) -terapia lapsilla, joilla on dysautonomia: pilottihavainnointitutkimus
Tutkia verkossa toteutettavan arviointipatteriston käyttöönoton toteutettavuutta normaalien ja tavanomaisten täydentävien ja integroivien terveydenhuollon (CIH) palveluiden yhteydessä, joita tarjotaan dysautonomiaa sairastaville lapsille.
Toissijainen tavoite on arvioida CIH:n mahdollisia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin.
Toissijainen tavoite on arvioida CIH:n mahdollisia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottihavainnointitutkimuksen päätarkoitus on tutkia verkkopohjaisen arviointisarjan toteuttamisen mahdollisuutta yhdessä normaalin ja tavanomaisen, maksullisen, etänä toimitettavan komplementaarisen ja integratiivisen terveydenhoidon (CIH, eli Neuro-Emotionaalinen Vapautus: Verisuonet ja Endokriininen Järjestelmä [NERVE] -terapia) kanssa, joka tarjotaan lapsille, joilla on merkittäviä vanhempien raportoimia dysautonomian oireita.
Ensisijaiset tulokset ovat 1) kelpoisuus, 2) noudattaminen, 3) sitoutuminen ja 4) säilyttäminen.
Toissijainen/eksploratiivinen tavoite on arvioida CIH:n mahdollisia kliinisiä vaikutuksia validoituneella vanhempien raportoimalla tuloksen mittarilla (eli Pediatric Autonomic Symptom Scales, PASS; Short Sensory Profile, SSP).
Tämän tutkimuksen tiedot antavat tietoa lopullisen tutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta, joka on mitoitettu arvioimaan NERVE-terapian tehokkuutta kliinisissä tuloksissa lasten väestössä, joilla on dysautonomian oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fsisalabad
-
Madina Town, Fsisalabad, Pakistan, 38000
- Integrated Holistic Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–14-vuotiaat lapset, joiden vanhemmat/huoltajat tunnistavat dysautonomiaan liittyviä oireita.
Virallista kliinistä diagnoosia ei vaadita osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 5-14 vuoden ikä
- Alkutilanteen PASS-pisteet ≥20
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset (5–12-vuotiaat) dysautonomian kanssa
5–14-vuotiaat lapset, joiden vanhemmat/huoltajat tunnistavat dysautonomiaan liittyviä oireita.
Virallista kliinistä diagnoosia ei vaadita osallistumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan
Aikaikkuna: Osallistujan valinnasta PASS-lomakkeen perustietojen lähettämiseen (enintään 48 tuntia)
|
Niiden osallistujien lukumäärä (eli suostumuksensa antaneiden osallistujien lukumäärä), jotka saavat vähintään 20 pistettä perustason Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) -testissä, jaettuna kaikkien osallistujien kokonaismäärällä.
Tämä arvioi 'Kelpoisuutta'.
|
Osallistujan valinnasta PASS-lomakkeen perustietojen lähettämiseen (enintään 48 tuntia)
|
|
Proportion of surveys completed
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants adhering to the care plan
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants retained in the study
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the 12 week study period
|
The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
|
From enrollment to the end of the 12 week study period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen autonomisten oireiden asteikkojen (PASS) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila; ~4 viikkoa; ~8 viikkoa; ~12 viikkoa
|
Muutos PASS-pisteistä verrattuna lähtötilanteeseen.
PASS on validoitu 80 kohdetta sisältävä vanhempien täytettävä kysely, joka on suunniteltu arvioimaan lapsen autonominen toiminta neljällä pääalatekijällä: 1) mieliala, käyttäytyminen ja tunteet; 2) sekretomotoriikka/aistien integraatio; 3) virtsa-/ruoansulatuselimistöt; 4) verenkierto, lämpösäätely, uni ja hengitys.
PASS:n kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta (ei autonomisia oireita) 80:een (vakava dysautonomia).
|
Alkutila; ~4 viikkoa; ~8 viikkoa; ~12 viikkoa
|
|
Lyhyen aistimellisen profiilin (SSP) pistemäärien muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne; ~4 viikkoa; ~8 viikkoa; ~12 viikkoa
|
Muutos SSP-pisteissä lähtötasosta.
SSP on validoitu 38-kohdainen vanhempainraportti, joka on suunniteltu arvioimaan lapsen responsiivisuutta sensorisiin ärsykkeisiin, kuten taktiiliseen herkkyyteen, makuaistin/hajuaistin herkkyyteen sekä visuaaliseen/auditiiviseen herkkyyteen.
SSP:n kokonaispisteet voivat vaihdella 38 (äärimmäinen herkkyys) ja 190 (ei herkkyyttä) välillä.
|
Alkutilanne; ~4 viikkoa; ~8 viikkoa; ~12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPTP031326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitua yksilöityä potilastietoa, joka on välttämätöntä tulosten toistamiseksi
IPD-jaon aikakehys
(aloituspäivä): tutkimuksen valmistumisesta 1 vuoden sisällä.
(päättymispäivä): toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD, metatiedot ja analyyttinen koodi, jotka ovat tarpeellisia tulosten toistamiseksi, julkaistaan yleisesti saatavilla tietovaraston kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .