神经情绪释放：针对自主神经功能障碍儿童的静脉和内分泌系统（NERVE）疗法 (PAK)
2026年8月17日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
神经情绪释放：针对自主神经功能障碍儿童的静脉与内分泌系统（NERVE）疗法：一项初步观察性研究
主要目的是研究在向患有自主神经功能障碍的儿童提供常规补充与整合医疗（CIH）的同时，实施在线评估组合的可行性。
次要目的是评估CIH对临床结果的潜在影响。
研究概览
详细说明
这项试点观察性研究的主要目的是探讨在向父母报告有显著自主神经功能障碍症状的儿童提供正常且常规、按次付费、远程交付的补充与整合医疗（CIH，即神经情绪释放：血管与内分泌系统[NERVE]疗法）的同时，实施在线评估组合的可行性。
主要结局指标包括1)合格性、2)依从性、3)坚持性和4)保留率。
次要/探索性目的是通过经过验证的父母报告结局指标（即儿童自主神经症状量表，PASS；短感觉量表，SSP）评估CIH的潜在临床影响。
本研究的数据将为一项明确研究的可行性提供依据，该研究旨在评估NERVE疗法对具有自主神经功能障碍症状的儿科人群临床结局的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fsisalabad
-
Madina Town、Fsisalabad、巴基斯坦、38000
- Integrated Holistic Wellness
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
5-14岁儿童，其父母/照顾者识别出与自主神经功能障碍相关的症状存在。
不需要正式临床诊断即可纳入。
描述
纳入标准：
- 年龄5-14岁
- 基线PASS评分≥20
排除标准：
- 癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患有自主神经功能障碍的儿童（5-12岁）
年龄在5-14岁之间，且家长/照护者发现存在自主神经功能障碍相关症状的儿童。
纳入无需正式的临床诊断
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合参与资格的受试者比例
大体时间：从入组至基线PASS提交（最长48小时）
|
基线儿科自主神经症状量表（PASS）评分≥20的登记人数（即签署知情同意书的参与者）除以登记总人数。
此项用于评估'合格性'。
|
从入组至基线PASS提交（最长48小时）
|
|
Proportion of surveys completed
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants adhering to the care plan
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants retained in the study
大体时间：From enrollment to the end of the 12 week study period
|
The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
|
From enrollment to the end of the 12 week study period
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小儿自主神经症状量表（PASS）评分变化
大体时间：基线；约4周；约8周；约12周
|
与基线相比PASS评分的变化。
PASS是一份经过验证的80项家长报告问卷，旨在通过四个主要子量表评估儿童的自主神经功能：1）情绪、行为和情感；2）分泌运动/感觉整合；3）泌尿/胃肠道系统；4）循环、体温调节、睡眠和呼吸。
PASS总分范围从0（无自主神经症状）到80（严重自主神经功能障碍）。
|
基线；约4周；约8周；约12周
|
|
短期感官特征（SSP）评分变化
大体时间：基线；约4周；约8周；约12周
|
SSP评分相对于基线的变化。
SSP是一项经过验证的包含38个项目的家长报告，旨在评估儿童对感官刺激的反应，包括触觉敏感性、味觉/嗅觉敏感性以及视觉/听觉敏感性。
SSP总分范围从38分（极度敏感）到190分（无敏感性）。
|
基线；约4周；约8周；约12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月14日
初级完成 (实际的)
2026年7月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
重现结果所需的去标识化个体参与者数据
IPD 共享时间框架
(开始日期): 研究完成后的1年内。
(结束日期): 无限期
IPD 共享访问标准
IPD、元数据及重现结果所需的分析代码将通过数据存储库公开访问
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.