Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapy för Barn med Dysautonomi (PAK)
17 augusti 2026 uppdaterad av: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapy for Children With Dysautonomia: a Pilot Observational Study
Att undersöka genomförbarheten av att implementera ett onlinebedömningsbatteri i kombination med normal och sedvanlig komplementär och integrativ vård (CIH) som erbjuds barn med dysautonomi.
Det sekundära syftet är att bedöma de potentiella effekterna av CIH på kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det huvudsakliga syftet med denna pilotobservationsstudie är att undersöka genomförbarheten av att implementera en onlinebedömningsbatteri tillsammans med normal & sedvanlig, avgiftsbelagd, fjärrlevererad komplementär och integrativ hälso- och sjukvård (CIH, dvs. Neuro-Emotional Release: Veins & Endocrine System [NERVE]-terapi) som tillhandahålls till barn med betydande föräldrarapporterade symtom på dysautonomi.
De primära utfallen är 1) behörighet, 2) efterlevnad, 3) följsamhet och 4) kvarhållande.
Ett sekundärt/utforskande syfte är att bedöma de potentiella kliniska effekterna av CIH via ett validerat föräldrarapporterat utfallsmått (dvs. Pediatric Autonomic Symptom Scales, PASS; Short Sensory Profile, SSP).
Data från denna studie kommer att informera om genomförbarheten av en definitiv studie som är dimensionerad för att bedöma effektiviteten av NERVE-terapi på kliniska utfall i en pediatrisk population med symtom på dysautonomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fsisalabad
-
Madina Town, Fsisalabad, Pakistan, 38000
- Integrated Holistic Wellness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 5–14 år vars föräldrar/vårdnadshavare identifierar förekomst av symptom associerade med dysautonomi.
En formell klinisk diagnos krävs inte för inkludering.
En formell klinisk diagnos krävs inte för inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5–14 års ålder
- Baslinje PASS-poäng ≥20
Exklusionskriterier:
- Epilepsi i anamnesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn (5-12 år) med Dysautonomi
Barn i åldern 5–14 år vars föräldrar/vårdgivare identifierar närvaron av symtom associerade med dysautonomi.
En formell klinisk diagnos krävs inte för inkludering |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel registrerade som är berättigade att delta
Tidsram: Från inskrivning till inlämning av baslinje-PASS (upp till 48 timmar)
|
Antalet anmälda (deltagare som samtycker) som får poäng ≥20 på den grundläggande Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS), dividerat med det totala antalet anmälda.
Detta bedömer 'Behörighet'.
|
Från inskrivning till inlämning av baslinje-PASS (upp till 48 timmar)
|
|
Proportion of surveys completed
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants adhering to the care plan
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of participants retained in the study
Tidsram: From enrollment to the end of the 12 week study period
|
The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
|
From enrollment to the end of the 12 week study period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) poäng
Tidsram: Baslinje; ~4 veckor; ~8 veckor; ~12 veckor
|
Förändring i PASS-poäng från baslinjen.
PASS är ett validerat 80-frågeformulär för föräldrarapportering som är utformat för att bedöma autonom funktion hos barn över fyra huvudsakliga delskalor: 1) humör, beteende och känslor; 2) sekretomotorisk/sensorisk integration; 3) urinvägar/magsystem; 4) cirkulation, termoregulering, sömn och andning.
PASS totalpoäng kan variera från 0 (inga autonoma symptom) till 80 (svår dysautonomi).
|
Baslinje; ~4 veckor; ~8 veckor; ~12 veckor
|
|
Förändring i Short Sensory Profile (SSP)-poäng
Tidsram: Baslinje; ~4 veckor; ~8 veckor; ~12 veckor
|
Förändring i SSP-poäng från baslinjen.
SSP är ett validerat 38-punkters föräldrarapport utformat för att bedöma ett barns responsivitet på sensoriska stimuli, inklusive taktil känslighet, smak-/luktkänslighet och visuell/auditiv känslighet.
SSP totalpoäng kan variera från 38 (extrem känslighet) till 190 (ingen känslighet).
|
Baslinje; ~4 veckor; ~8 veckor; ~12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXPTP031326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD som krävs för att reproducera resultat
Tidsram för IPD-delning
(start date): inom 1 år efter studieavslut.
(end date): på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD, metadata och analytisk kod som krävs för att reproducera resultat kommer att göras offentligt tillgängliga via en datarepositorium
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .