Terapia de Libertação Neuro-Emocional: Sistema Venoso e Endócrino (NERVE) para Crianças com Disautonomia (PAK)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapy for Children With Dysautonomia: a Pilot Observational Study
Investigar a viabilidade de implementar uma bateria de avaliação online em conjunto com os cuidados de saúde complementares e integrativos (CIH) normais e habituais fornecidos a crianças com disautonomia.
O objetivo secundário é avaliar os potenciais impactos dos CIH nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo observacional piloto é investigar a viabilidade de implementar uma bateria de avaliação online em conjunto com cuidados de saúde complementares e integrativos (CIH, ou seja, terapia de Libertação Neuro-Emocional: Sistema Venoso e Endócrino [NERVE]) normais e habituais, prestados mediante pagamento por serviço e entregues remotamente a crianças com sintomas significativos de disautonomia relatados pelos pais.
Os resultados primários são 1) elegibilidade, 2) conformidade, 3) adesão e 4) retenção.
Um objetivo secundário/exploratório é avaliar os potenciais impactos clínicos da CIH através de uma medida de resultado validada relatada pelos pais (ou seja, Escalas de Sintomas Autonómicos Pediátricos, PASS; Perfil Sensorial Curto, SSP).
Os dados deste estudo informarão sobre a viabilidade de um estudo definitivo com poder estatístico para avaliar a eficácia da terapia NERVE nos resultados clínicos numa população pediátrica com sintomas de disautonomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fsisalabad
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Madina Town, Fsisalabad, Paquistão, 38000
- Integrated Holistic Wellness
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dos 5 aos 14 anos cujos pais/cuidadores identificam a presença de sintomas associados à disautonomia.
Não é necessário um diagnóstico clínico formal para inclusão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 5-14 anos de idade
- Pontuação PASS basal ≥20
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças (5-12) com Disautonomia
Crianças com idades entre os 5 e os 14 anos cujos pais/cuidadores identificam a presença de sintomas associados a disautonomia.
Não é necessário um diagnóstico clínico formal para inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de inscritos que são elegíveis para participar
Prazo: Desde a inscrição até ao envio da PASS de referência (até 48 horas)
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O número de inscritos (isto é, participantes que consentem) que obtêm uma pontuação ≥20 nas Escalas Pediátricas de Sintomas Autonómicos (PASS) iniciais, dividido pelo número total de inscritos.
Isto avalia a 'Elegibilidade'.
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Desde a inscrição até ao envio da PASS de referência (até 48 horas)
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Proportion of surveys completed
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of online surveys submitted within the prespecified time window (72 hours), divided by the total number of online surveys distributed (excludes surveys scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants adhering to the care plan
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of participants attending ≥90% of scheduled remote care sessions , divided by the total number of participants (excludes care sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Adherence'
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of participants retained in the study
Prazo: From enrollment to the end of the 12 week study period
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The number of eligible participants attending the final remote care session, divided by the total number of eligible participants.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos valores das Escalas de Sintomas Autonómicos Pediátricos (PASS)
Prazo: Linha de base; ~4 semanas; ~8 semanas; ~12 semanas
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Alteração nos escores PASS desde a linha de base.
O PASS é um questionário validado de 80 itens, preenchido pelos pais, concebido para avaliar a função autonómica em crianças através de quatro subescalas principais: 1) humor, comportamento e emoção; 2) integração secretomotora/sensorial; 3) sistemas urinário/gastrointestinal; 4) circulação, termorregulação, sono e respiração.
Os escores totais do PASS podem variar de 0 (sem sintomas autonómicos) a 80 (disautonomia grave).
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Linha de base; ~4 semanas; ~8 semanas; ~12 semanas
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Alteração nos escores do Perfil Sensorial Breve (SSP)
Prazo: Baseline; ~4 semanas; ~8 semanas; ~12 semanas
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Alteração nos valores do SSP em relação à linha de base.
O SSP é um questionário validado de 38 itens preenchido pelos pais, concebido para avaliar a resposta de uma criança a estímulos sensoriais, incluindo sensibilidade tátil, sensibilidade ao gosto/cheiro e sensibilidade visual/auditiva.
Os valores totais do SSP podem variar entre 38 (sensibilidade extrema) e 190 (nenhuma sensibilidade).
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Baseline; ~4 semanas; ~8 semanas; ~12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPTP031326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais do participante anonimizados necessários para reproduzir os resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
(data de início): no prazo de 1 ano após a conclusão do estudo.
(data de fim): indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IPD, metadados & código analítico necessários para reproduzir resultados serão disponibilizados publicamente através de um repositório de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .