Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapie für Kinder mit Dysautonomie (PAK)
17. März 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapie für Kinder mit Dysautonomie: eine Pilot-Beobachtungsstudie
Zu untersuchen, ob die Implementierung einer Online-Testbatterie parallel zur normalen & üblichen komplementären & integrativen Gesundheitsversorgung (CIH) für Kinder mit Dysautonomie machbar ist.
Das sekundäre Ziel ist es, die potenziellen Auswirkungen von CIH auf klinische Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Pilotbeobachtungsstudie ist es, die Machbarkeit der Implementierung einer Online-Testbatterie in Verbindung mit normaler und üblicher, leistungsbezogener, fernvermittelter komplementärer und integrativer Gesundheitsversorgung (CIH, d.h. Neuro-Emotional Release: Veins & Endocrine System [NERVE]-Therapie) zu untersuchen, die Kindern mit signifikanten elternberichteten Symptomen einer Dysautonomie angeboten wird.
Die primären Endpunkte sind 1) Eignung, 2) Compliance, 3) Adhärenz und 4) Retention.
Ein sekundäres/exploratorisches Ziel ist es, die potenziellen klinischen Auswirkungen von CIH über ein validiertes elternberichtetes Ergebnisinstrument (d.h. Pediatric Autonomic Symptom Scales, PASS; Short Sensory Profile, SSP) zu bewerten.
Die Daten aus dieser Studie werden die Machbarkeit einer definitiven Studie informieren, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit der NERVE-Therapie auf klinische Ergebnisse in einer pädiatrischen Population mit Symptomen einer Dysautonomie zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fsisalabad
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Madina Town, Fsisalabad, Pakistan, 38000
- Integrated Holistic Wellness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 5–14 Jahren, bei deren Eltern/Betreuungspersonen Symptome einer Dysautonomie festgestellt werden.
Für die Aufnahme ist keine formelle klinische Diagnose erforderlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-14 Jahre alt
- Baseline-PASS-Score ≥20
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder (5-12 Jahre) mit Dysautonomie
Kinder im Alter von 5 bis 14 Jahren, bei deren Eltern/Betreuungspersonen Symptome im Zusammenhang mit Dysautonomie festgestellt werden.
Eine formelle klinische Diagnose ist für die Aufnahme nicht erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die für die Teilnahme berechtigt sind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Einreichung des Basis-PASS (bis zu 48 Stunden)
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Die Anzahl der Teilnehmer (d. h., der einwilligenden Teilnehmer), die bei den pädiatrischen autonomen Symptomskalen (PASS) einen Wert von ≥20 erreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer.
Dies bewertet die 'Eignung'.
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Von der Einschreibung bis zur Einreichung des Basis-PASS (bis zu 48 Stunden)
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Anteil der Teilnehmer, die die Anweisungen einhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 12 Wochen)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb des 48-stündigen Einreichungszeitraums Online-Umfragen einreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer.
Dies bewertet die 'Compliance'
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 12 Wochen)
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Anteil der Teilnehmer, die sich an den Pflegeplan halten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 12 Wochen)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥90 % der geplanten Fernsitzungen mit ihrem CIH-Praktiker besuchen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer.
Dies bewertet die 'Adhärenz'
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 12 Wochen)
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Anteil der Teilnehmer, die in der Studie verblieben sind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die 4. und letzte Online-Umfrage einreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer.
Dies bewertet 'Retention'.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS)-Werte
Zeitfenster: Baseline; ~4 Wochen; ~8 Wochen; ~12 Wochen
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Änderung der PASS-Werte gegenüber dem Ausgangswert.
Der PASS ist ein validierter 80-Punkte-Fragebogen für Eltern, der die autonome Funktion bei Kindern über vier Haupt-Unterkalen bewertet: 1) Stimmung, Verhalten und Emotion; 2) sekretomotorische/sensorische Integration; 3) Harn-/Magen-Darm-Systeme; 4) Kreislauf, Thermoregulation, Schlaf und Atmung.
Die PASS-Gesamtwerte können von 0 (keine autonomen Symptome) bis 80 (schwere Dysautonomie) reichen.
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Baseline; ~4 Wochen; ~8 Wochen; ~12 Wochen
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Veränderung der Short Sensory Profile (SSP)-Scores
Zeitfenster: Baseline; ~4 Wochen; ~8 Wochen; ~12 Wochen
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Veränderung der SSP-Werte gegenüber dem Ausgangswert.
Der SSP ist ein validierter 38-Punkte-Fragebogen für Eltern, der die Reaktionsfähigkeit eines Kindes auf sensorische Reize bewertet, einschließlich taktiler Empfindlichkeit, Geschmacks-/Geruchsempfindlichkeit und visueller/auditiver Empfindlichkeit.
Die SSP-Gesamtwerte können von 38 (extreme Empfindlichkeit) bis 190 (keine Empfindlichkeit) reichen.
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Baseline; ~4 Wochen; ~8 Wochen; ~12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPTP031326
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte IPD, die zur Reproduktion der Ergebnisse notwendig ist
IPD-Sharing-Zeitrahmen
(Startdatum): innerhalb eines Jahres nach Studienabschluss.
(Enddatum): unbefristet
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IPD, Metadaten & Analysencode, die zur Reproduktion der Ergebnisse erforderlich sind, werden über ein Datenrepository öffentlich zugänglich gemacht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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