集中治療における気管切開に関するデルファイ調査（TRiDENT） (TRiDENT)

背景

気管切開は集中治療室患者における一般的な介入であり、侵襲的換気からの離脱のために6人に1人の割合で気管切開が実施されています。 気管切開の適応には、長期換気からの解放の促進、気道の保護、分泌物の除去の補助、コミュニケーションや嚥下のサポートによる患者の快適性の向上が含まれます。

気管切開後のケアのばらつきは、気管切開ケアに関わる異なる臨床チームからしばしば生じます。 地域の専門知識や施設の組織体制に応じて、気管切開は耳鼻咽喉科医、集中治療医、麻酔科医、または一般外科医によって管理される場合があります。 気管切開管理には、抜管戦略や感染予防対策、ICU退室後のフォローアップやリハビリテーション経路を含む、ケア全体の連続体が含まれます。

気管切開ケアには標準化が欠けており、特にチューブの縮小と安全な抜管、感染予防と気管切開部位のケア、コミュニケーション、嚥下、栄養摂取の回復戦略に関してです。 さらに、気管切開周術期を超えた合併症（例：後部声門狭窄、気管狭窄、肉芽形成、気道開存性の問題）の適時な認識と管理、およびICU退室後の気管切開ケアの最低要件も、しばしば明確に定義されていません。

これらのギャップは、カニューレ閉塞や逸脱、抜管の遅延、気道合併症、コミュニケーション障害、嚥下機能障害、心理的苦痛、介護者負担の増加など、臨床的に関連する結果につながる可能性があります。

専門家の合意を通じてこれらの領域に対処することは、患者の回復と生活の質の向上、合併症の減少、異なる環境における公平な気管切開ケアの基準を確保するために重要です。 したがって、気管切開ケアにおける合意を確立し、研究優先事項を特定するために、国際的な多分野の専門知識を収集・統合することを目的とした「TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)」と名付けたデルファイ研究を設計しました。

研究デザイン

TRiDENT研究は、集中治療における気管切開管理に関する合意を達成するか、意見の相違がある領域を特定するために、デルファイ手法を利用します。 デルファイプロセスの報告は、ACcurate COnsensus Reporting Document (ACCORD)ガイドラインに従います。

気管切開と集中治療の経験豊富な医師および研究者で構成される運営委員会が研究を主導します。 運営委員会の2名はデルファイ方法論者として役割を果たします。 運営委員会は、集中治療環境における気管切開後のケアに関する焦点を絞った文献レビューを実施し、最初のデルファイラウンドの質問に情報を提供します。

委員会は、事前に定義された適格基準に基づいて、グローバルな機関からパネリストを特定・選定します。 パネリスト間の合意を促進するために、運営委員会は反復的なデルファイラウンドを実施し、ラウンドレポートを作成し、パネリストのフィードバックに基づいて声明を修正または追加します。 合意と安定性に達した声明は、臨床実践声明の作成に使用されます。 運営委員会のメンバーは、デルファイ調査の回答者としては参加しません。

気管切開ケアに関わる複数の分野から、耳鼻咽喉科・顎顔面外科、集中治療医学、呼吸器内科、麻酔学、看護、呼吸療法、言語聴覚療法、理学療法、リハビリテーション医学を含む、約35〜40名の多様な専門家パネルを募集します。 パネリストは、専門知識と最近の分野での出版物に基づく目的抽出法を使用して選定されます。

潜在的な参加者はメールで招待され、研究目的とデルファイプロセスについて説明されます。 研究全体を通じてコミュニケーションを維持し、各ラウンド中にリマインダーを送信して保持を促進します。

各デルファイラウンドは約2週間続きます。

ステップ1：予備的ドメインの確立

ドメイン1：カニューレケア
ドメイン2：合併症管理
ドメイン3：ケア経路

ステップ2：デルファイ第1ラウンド調査の準備

パネリストは、特定されたドメインに関連する質問を含むオンライン調査を受け取ります。 回答は匿名化され、機密性が確保され、同調圧力と適合バイアスが最小限に抑えられます。 参加者は、専門知識に基づいて、多肢選択式質問と7段階リッカート尺度を使用して回答します。

回答とコメントは、後続のラウンドのための制御されたフィードバックを提供するレポートにまとめられます。

ステップ3：後続のデルファイラウンド

運営委員会は各ラウンドの結果をレビューし、フィードバックに基づいて声明を修正、削除、または追加します。 更新された声明は、安定した合意または不一致が達成されるまで、後続のラウンドで提示されます。

合意は、リッカート尺度の回答と多肢選択式質問において、75%以上の賛成または反対と定義されます。

ステップ4：最終合意

最終的な安定ラウンドの結果を使用して、気管切開管理に関する合意ベースの声明を起草します。

患者および公衆の関与

患者および公衆の関与を計画しており、合意の結果が臨床的優先事項だけでなく、気管切開を抱えて生活する個人とその家族の経験も反映することを確保します。

経済的考慮事項

気管切開ケアに関連する相当な経済的負担を考慮して、医療経済学者が、提案された実践の費用効果と資源への影響の評価に貢献します。