TRacheostomie in DElphi für iNtensivtherapie' (TRiDENT) (TRiDENT)

Hintergrund

Die Tracheotomie ist ein häufiger Eingriff bei Intensivpatienten, wobei bis zu jeder sechste Patient eine Tracheostomie zur Entwöhnung von der invasiven Beatmung erhält. Indikationen für eine Tracheostomie umfassen die Erleichterung der Entwöhnung von längerer Beatmung, den Schutz der Atemwege, die Unterstützung der Sekretclearance und die Verbesserung des Patientenkomforts durch die Unterstützung von Kommunikation und Schlucken.

Die Variation in der posttracheotomischen Versorgung ergibt sich oft aus den verschiedenen klinischen Teams, die an der Tracheostomieversorgung beteiligt sind. Je nach lokaler Expertise und institutioneller Organisation können Tracheostomien von Hals-Nasen-Ohren-Ärzten, Intensivmedizinern, Anästhesisten oder Allgemeinchirurgen betreut werden. Das Tracheostomiemanagement umfasst das gesamte Versorgungskontinuum, einschließlich Dekanülierungsstrategien und Infektionspräventionspraktiken sowie Nachsorge und Rehabilitationswege nach der Intensivstation.

Die Tracheostomieversorgung ist nicht standardisiert, insbesondere in Bezug auf Tubusverkleinerung und sichere Dekanülierung, Infektionsprävention und Tracheostomiepflege sowie Strategien zur Wiederherstellung von Kommunikation, Schlucken und Ernährung. Darüber hinaus sind die rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Komplikationen über die peritracheotomische Phase hinaus (z. B. posteriore Glottisstenose, Trachealstenose, Granulombildung, Probleme der Atemwegsdurchgängigkeit) sowie Mindestanforderungen an die post-ICU Tracheostomieversorgung oft unzureichend definiert.

Diese Lücken können zu klinisch relevanten Folgen führen, einschließlich Kanülenobstruktion oder -verlagerung, verzögerter Dekanülierung, Atemwegskomplikationen, eingeschränkter Kommunikation, Schluckstörungen, psychischer Belastung und erhöhter Betreuungslast.

Die Bearbeitung dieser Bereiche durch Expertenkonsens ist entscheidend, um die Genesung und Lebensqualität der Patienten zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren und gleiche Standards der Tracheostomieversorgung in verschiedenen Umgebungen sicherzustellen. Daher haben wir eine Delphi-Studie mit dem Namen "TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)" entworfen, um internationale multidisziplinäre Expertise zu sammeln und zu synthetisieren, um Konsens zu etablieren und Forschungsprioritäten in der Tracheostomieversorgung zu identifizieren.

Studiendesign

Die TRiDENT-Studie wird eine Delphi-Methodik verwenden, um Konsens zu erreichen oder Bereiche der Uneinigkeit bezüglich des Tracheostomiemanagements in der Intensivmedizin zu identifizieren. Die Berichterstattung des Delphi-Prozesses wird den ACCORD-Richtlinien (ACcurate COnsensus Reporting Document) folgen.

Ein Lenkungsausschuss, bestehend aus erfahrenen Ärzten und Forschern in Tracheostomie und Intensivmedizin, wird die Studie leiten. Zwei Mitglieder des Lenkungsausschusses werden als Delphi-Methodologen fungieren. Der Lenkungsausschuss wird eine fokussierte Literaturrecherche zur posttracheostomischen Versorgung im Intensivbereich durchführen, um die Fragen der ersten Delphi-Runde zu informieren.

Das Komitee wird Panelisten von globalen Institutionen identifizieren und auswählen, basierend auf vordefinierten Eignungskriterien. Um Konsens unter den Panelisten zu erleichtern, wird der Lenkungsausschuss iterative Delphi-Runden durchführen, Rundenberichte erstellen und Aussagen basierend auf dem Feedback der Panelisten modifizieren oder hinzufügen. Aussagen, die Konsens und Stabilität erreichen, werden zur Entwicklung klinischer Praxisaussagen verwendet. Mitglieder des Lenkungsausschusses nehmen nicht als Befragte an den Delphi-Umfragen teil.

Ein diverses Panel von etwa 35-40 Experten wird aus mehreren an der Tracheostomieversorgung beteiligten Disziplinen rekrutiert, einschließlich Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie, Intensivmedizin, Pneumologie, Anästhesiologie, Pflege, Atemtherapie, Logopädie, Physiotherapie und Physiatrie. Panelisten werden mittels gezielter Stichprobenziehung basierend auf Expertise und aktuellen Publikationen im Feld ausgewählt.

Potenzielle Teilnehmer werden per E-Mail eingeladen und über die Studienziele und den Delphi-Prozess informiert. Die Kommunikation wird während der gesamten Studie aufrechterhalten, um die Beteiligung zu fördern, mit Erinnerungen, die in jeder Runde versendet werden.

Jede Delphi-Runde wird etwa zwei Wochen dauern.

Schritt 1: Etablierung vorläufiger Domänen

Domäne 1: Kanülenpflege
Domäne 2: Komplikationsmanagement
Domäne 3: Versorgungspfade

Schritt 2: Vorbereitung der Delphi-Runde-1-Umfrage

Die Panelisten erhalten eine Online-Umfrage mit Fragen zu den identifizierten Domänen. Antworten werden anonymisiert, um Vertraulichkeit zu gewährleisten und Gruppendruck und Konformitätsverzerrung zu minimieren. Teilnehmer antworten basierend auf ihrer Expertise mittels Multiple-Choice-Fragen und einer 7-Punkte-Likert-Skala.

Antworten und Kommentare werden in einem Bericht zusammengefasst, der kontrolliertes Feedback für nachfolgende Runden liefert.

Schritt 3: Nachfolgende Delphi-Runden

Der Lenkungsausschuss wird die Ergebnisse jeder Runde überprüfen und Aussagen basierend auf dem Feedback modifizieren, entfernen oder hinzufügen. Aktualisierte Aussagen werden in nachfolgenden Runden präsentiert, bis stabiler Konsens oder Dissens erreicht ist.

Konsens wird definiert als ≥75% Zustimmung oder Ablehnung bei Likert-Skalen-Antworten und Multiple-Choice-Fragen.

Schritt 4: Endkonsens

Die Ergebnisse der letzten stabilen Runde werden verwendet, um konsensbasierte Aussagen zum Tracheostomiemanagement zu formulieren.

Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung

Die Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung ist geplant, um sicherzustellen, dass die Konsensergebnisse nicht nur klinische Prioritäten widerspiegeln, sondern auch die Erfahrungen von Personen mit Tracheostomie und ihren Familien.

Wirtschaftliche Überlegungen

Gesundheitsökonomen werden zur Bewertung der Kosteneffektivität und Ressourcenauswirkungen vorgeschlagener Praktiken beitragen, angesichts der erheblichen wirtschaftlichen Belastung im Zusammenhang mit der Tracheostomieversorgung.