TRacheostomia w DElphi dla iNTensywnej Terapii (TRiDENT) (TRiDENT)

Tło

Tracheotomia jest powszechnym zabiegiem u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, przy czym nawet co szósty pacjent otrzymuje tracheostomię w celu odstawienia od wentylacji inwazyjnej. Wskazania do tracheotomii obejmują ułatwienie odstawienia od długotrwałej wentylacji, ochronę dróg oddechowych, wspomaganie usuwania wydzieliny oraz poprawę komfortu pacjenta poprzez wsparcie komunikacji i połykania.

Różnice w opiece po tracheotomii często wynikają z zaangażowania różnych zespołów klinicznych w opiekę nad tracheostomią. W zależności od lokalnej wiedzy specjalistycznej i organizacji instytucjonalnej, tracheostomie mogą być prowadzone przez otorynolaryngologów, intensywistów, anestezjologów lub chirurgów ogólnych. Zarządzanie tracheostomią obejmuje cały ciąg opieki, w tym strategie dekannulacji i praktyki zapobiegania infekcjom, a także opiekę po OIT i ścieżki rehabilitacyjne.

Opieka nad tracheostomią nie jest wystandaryzowana, szczególnie w zakresie zmniejszania rozmiaru rurki i bezpiecznej dekannulacji, zapobiegania infekcjom i pielęgnacji miejsca tracheostomii oraz strategii przywracania komunikacji, połykania i odżywiania. Ponadto, terminowe rozpoznawanie i leczenie powikłań poza fazą około tracheotomii (np. zwężenie tylnej części głośni, zwężenie tchawicy, tworzenie się ziarniniaków, problemy z drożnością dróg oddechowych), a także minimalne wymagania dotyczące opieki nad tracheostomią po OIT są często słabo zdefiniowane.

Te luki mogą prowadzić do klinicznie istotnych konsekwencji, w tym niedrożności lub przemieszczenia kaniuli, opóźnionej dekannulacji, powikłań dróg oddechowych, upośledzenia komunikacji, dysfunkcji połykania, stresu psychicznego oraz zwiększonego obciążenia opiekunów.

Rozwiązanie tych obszarów poprzez konsensus ekspertów ma kluczowe znaczenie dla poprawy powrotu do zdrowia i jakości życia pacjentów, zmniejszenia powikłań oraz zapewnienia równych standardów opieki nad tracheostomią w różnych środowiskach. Dlatego zaprojektowaliśmy badanie Delphi o nazwie „TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)”, aby zebrać i zsyntetyzować międzynarodową multidyscyplinarną wiedzę specjalistyczną w celu ustalenia konsensusu i określenia priorytetów badawczych w opiece nad tracheostomią.

Projekt badania

Badanie TRiDEnt wykorzysta metodologię Delphi w celu osiągnięcia konsensusu lub zidentyfikowania obszarów niezgody dotyczących zarządzania tracheostomią w intensywnej terapii. Raportowanie procesu Delphi będzie zgodne z wytycznymi ACcurate COnsensus Reporting Document (ACCORD).

Badaniem pokieruje Komitet Sterujący złożony z doświadczonych lekarzy i badaczy w dziedzinie tracheotomii i intensywnej terapii. Dwóch członków Komitetu Sterującego będzie pełnić rolę metodologów Delphi. Komitet Sterujący przeprowadzi ukierunkowany przegląd literatury na temat opieki po tracheostomii w warunkach intensywnej terapii, aby sformułować pytania do pierwszej rundy Delphi.

Komitet zidentyfikuje i wybierze panelistów z globalnych instytucji na podstawie wcześniej określonych kryteriów kwalifikacyjnych. Aby ułatwić osiągnięcie konsensusu wśród panelistów, Komitet Sterujący przeprowadzi iteracyjne rundy Delphi, przygotuje raporty z rund oraz zmodyfikuje lub doda stwierdzenia na podstawie opinii panelistów. Stwierdzenia osiągające konsensus i stabilność zostaną wykorzystane do opracowania zaleceń praktyki klinicznej. Członkowie Komitetu Sterującego nie będą uczestniczyć jako respondenci w ankietach Delphi.

Zostanie zrekrutowany zróżnicowany panel około 35-40 ekspertów z wielu dyscyplin zaangażowanych w opiekę nad tracheostomią, w tym otorynolaryngologii i chirurgii szczękowo-twarzowej, medycyny intensywnej terapii, pulmonologii, anestezjologii, pielęgniarstwa, terapii oddechowej, logopedii, fizjoterapii i fizjatrii. Panelistów wybierze się metodą celowego doboru próby na podstawie wiedzy specjalistycznej i ostatnich publikacji w tej dziedzinie.

Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną i poinformowani o celach badania oraz procesie Delphi. Komunikacja będzie utrzymywana przez cały czas trwania badania, aby zachęcić do kontynuacji udziału, z przypomnieniami wysyłanymi w każdej rundzie. Każda runda Delphi będzie trwała około dwóch tygodni.

Krok 1: Ustalenie wstępnych obszarów

Obszar 1: Pielęgnacja kaniuli
Obszar 2: Postępowanie w powikłaniach
Obszar 3: Ścieżki opieki

Krok 2: Przygotowanie ankiety do rundy 1 Delphi

Panelistom zostanie przesłana ankieta online zawierająca pytania związane z zidentyfikowanymi obszarami. Odpowiedzi zostaną zanonimizowane w celu zapewnienia poufności i zminimalizowania presji rówieśniczej oraz błędu konformizmu. Uczestnicy będą odpowiadać na podstawie swojej wiedzy specjalistycznej, korzystając z pytań wielokrotnego wyboru i 7-punktowej skali Likerta.

Odpowiedzi i komentarze zostaną zebrane w raport zapewniający kontrolowane informacje zwrotne dla kolejnych rund.

Krok 3: Kolejne rundy Delphi

Komitet Sterujący przeanalizuje wyniki z każdej rundy i zmodyfikuje, usunie lub doda stwierdzenia na podstawie opinii. Zaktualizowane stwierdzenia będą prezentowane w kolejnych rundach, aż do osiągnięcia stabilnego konsensusu lub rozbieżności.

Konsensus będzie definiowany jako ≥75% zgody lub braku zgody w odpowiedziach na skali Likerta i pytaniach wielokrotnego wyboru.

Krok 4: Ostateczny konsensus

Wyniki z ostatecznej stabilnej rundy zostaną wykorzystane do opracowania zaleceń opartych na konsensusie dotyczących zarządzania tracheostomią.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa

Planowane jest zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa, aby zapewnić, że wyniki konsensusu odzwierciedlają nie tylko priorytety kliniczne, ale także doświadczenia osób żyjących z tracheostomią i ich rodzin.

Uwagi ekonomiczne

Ekonomiści opieki zdrowotnej przyczynią się do oceny opłacalności kosztowej i implikacji zasobowych proponowanych praktyk, biorąc pod uwagę znaczne obciążenie ekonomiczne związane z opieką nad tracheostomią.