TRakeostomi i DElphi för iNTensivvård (TRiDENT) (TRiDENT)

Bakgrund

Trakeotomi är en vanlig åtgärd på intensivvårdsavdelningar, där upp till var sjätte patient får en trakeostomi för att avvänjas från invasiv ventilation. Indikationer för trakeostomi inkluderar att underlätta frigörelse från långvarig ventilation, skydda luftvägarna, underlätta sekretrening och förbättra patientens komfort genom att stödja kommunikation och sväljning.

Variationer i vården efter trakeotomi uppstår ofta på grund av de olika kliniska team som är involverade i trakeostomivården. Beroende på lokal expertis och institutionell organisation kan trakeostomier hanteras av otolaryngologer, intensivister, anestesiologer eller allmänkirurger. Trakeostomihantering omfattar hela vårdkontinuumet, inklusive strategier för dekannulering och infektionsförebyggande åtgärder, samt uppföljning efter intensivvård och rehabiliteringsvägar.

Trakeostomivården saknar standardisering, särskilt när det gäller tubnedskalning och säker dekannulering, infektionsförebyggande och vård av trakeostomistället, och strategier för att återställa kommunikation, sväljning och nutrition. Dessutom är tidig igenkänning och hantering av komplikationer bortom den peri-trakeotomiska fasen (t.ex. posterior glottisstenos, trakealstenos, granulombildning, problem med luftvägarnas patens), liksom minimikrav för trakeostomivård efter intensivvård, ofta dåligt definierade.

Dessa brister kan leda till kliniskt relevanta konsekvenser, inklusive kannulobstruktion eller -förskjutning, försenad dekannulering, luftvägskomplikationer, nedsatt kommunikation, sväljningsdysfunktion, psykologisk stress och ökad belastning för vårdgivare.

Att adressera dessa områden genom expertkonsensus är avgörande för att förbättra patientens återhämtning och livskvalitet, minska komplikationer och säkerställa jämställda standarder för trakeostomivård i olika miljöer. Därför utformade vi en Delphi-studie med namnet "TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)" för att samla och syntetisera internationell multidisciplinär expertis för att etablera konsensus och identifiera forskningsprioriteringar inom trakeostomivård.

Studiedesign

TRiDENT-studien kommer att använda en Delphi-metodik för att uppnå konsensus eller identifiera områden med oenighet gällande trakeostomihantering på intensivvårdsavdelningar. Rapporteringen av Delphi-processen kommer att följa riktlinjerna i ACcurate COnsensus Reporting Document (ACCORD).

En styrande kommitté bestående av erfarna läkare och forskare inom trakeostomi och intensivvård kommer att leda studien. Två medlemmar av styrande kommittén kommer att fungera som Delphi-metodologer. Styrande kommittén kommer att genomföra en fokuserad litteraturgenomgång om vård efter trakeostomi i intensivvårdsmiljö för att informera frågorna i den första Delphi-rundan.

Kommittén kommer att identifiera och välja panelmedlemmar från globala institutioner baserat på fördefinierade urvalskriterier. För att underlätta konsensus bland panelmedlemmarna kommer styrande kommittén att genomföra iterativa Delphi-rundor, förbereda rundrapporter och modifiera eller lägga till påståenden baserat på panelmedlemmarnas feedback. Påståenden som når konsensus och stabilitet kommer att användas för att utveckla kliniska praxisuttalanden. Medlemmar av styrande kommittén kommer inte att delta som respondenter i Delphi-undersökningarna.

En mångsidig panel på cirka 35–40 experter kommer att rekryteras från flera discipliner involverade i trakeostomivård, inklusive otolaryngologi och maxillofacial kirurgi, intensivvårdsmedicin, respiratorisk medicin, anestesiologi, omvårdnad, respiratorisk terapi, logopedi, fysioterapi och fysiatri. Panelmedlemmar kommer att väljas med målinriktad urvalsmetod baserat på expertis och senare publikationer inom området.

Potentiella deltagare kommer att bli inbjudna via e-post och informeras om studieändamålen och Delphi-processen. Kommunikationen kommer att upprätthållas under hela studien för att främja kvarhållande, med påminnelser som skickas under varje runda. Varje Delphi-runda kommer att pågå i cirka två veckor.

Steg 1: Etablering av preliminära domäner

Domän 1: Kannulavård
Domän 2: Komplikationshantering
Domän 3: Vårdtrajektorier

Steg 2: Förberedelse av Delphi-rund 1-undersökningen

Panelmedlemmarna kommer att få en onlineundersökning med frågor relaterade till de identifierade domänerna. Svaren kommer att anonymiseras för att säkerställa konfidentialitet och minimera grupptryck och konformitetsbias. Deltagarna kommer att svara baserat på sin expertis med hjälp av flervalsfrågor och en 7-gradig Likert-skala.

Svar och kommentarer kommer att sammanställas i en rapport som ger kontrollerad feedback för efterföljande rundor.

Steg 3: Efterföljande Delphi-rundor

Styrande kommittén kommer att granska resultaten från varje runda och modifiera, ta bort eller lägga till påståenden baserat på feedback. Uppdaterade påståenden kommer att presenteras i efterföljande rundor tills stabil konsensus eller dissensus uppnås.

Konsensus kommer att definieras som ≥75% överensstämmelse eller oenighet på Likert-skalasvar och flervalsfrågor.

Steg 4: Slutlig konsensus

Resultaten från den slutliga stabila rundan kommer att användas för att utarbeta konsensusbaserade uttalanden gällande trakeostomihantering.

Patient- och allmänhetens deltagande

Patient- och allmänhetens deltagande är planerat för att säkerställa att konsensusresultaten inte bara återspeglar kliniska prioriteringar utan även erfarenheterna från personer som lever med trakeostomi och deras familjer.

Ekonomiska överväganden

Hälsoekonomer kommer att bidra till utvärderingen av kostnadseffektiviteten och resurskonsekvenserna av föreslagna praxis, med tanke på den betydande ekonomiska bördan som är förknippad med trakeostomivård.