TRacheostomi i DElphi for iNtensiv Terapi' (TRiDENT) (TRiDENT)

Baggrund

Tracheotomi er en almindelig intervention hos intensivpatienter, hvor op til hver sjette patient får en tracheostomi for at blive vænnet fra invasiv ventilation.
Indikationer for tracheostomi omfatter at lette afvænning fra længerevarende ventilation, beskytte luftvejene, hjælpe med sekretfjernelse og forbedre patientens komfort ved at støtte kommunikation og synkning.

Variation i plejen efter tracheotomi opstår ofte på grund af de forskellige kliniske team, der er involveret i tracheostomipleje.
Afhængigt af lokal ekspertise og institutionel organisation kan tracheostomier styres af øre-næse-hals-læger, intensivlæger, anæstesiologer eller almindelige kirurger.
Tracheostomistyring omfatter hele plejekontinuumet, herunder strategier for dekanyle og infektionsforebyggende praksis samt opfølgning efter intensiv og genoptræningsforløb.

Tracheostomipleje mangler standardisering, især med hensyn til rørnedskæring og sikker dekanyle, infektionsforebyggelse og pleje af tracheostomiområdet samt strategier til at genoprette kommunikation, synkning og ernæring.
Derudover er rettidig genkendelse og håndtering af komplikationer ud over peri-tracheotomifasen (f.eks. posterior glottisstenose, trachealstenose, granulomdannelse, luftvejspatencyproblemer) samt minimumskrav til tracheostomipleje efter intensiv ofte dårligt defineret.

Disse huller kan føre til klinisk relevante konsekvenser, herunder kanyleobstruktion eller -forskydning, forsinket dekanyle, luftvejskomplikationer, nedsat kommunikation, synkningsdysfunktion, psykisk belastning og øget omsorgsbyrde.

At adressere disse områder gennem ekspertkonsensus er afgørende for at forbedre patientens bedring og livskvalitet, reducere komplikationer og sikre lige standarder for tracheostomipleje på tværs af forskellige miljøer.
Vi designede derfor en Delphi-studie kaldet "TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)" for at indsamle og syntetisere international tværfaglig ekspertise for at etablere konsensus og identificere forskningsprioriteter inden for tracheostomipleje.

Studiedesign

TRiDEnt-studiet vil anvende en Delphi-metodologi for at opnå konsensus eller identificere uenighedsområder vedrørende tracheostomistyring i intensivpleje.
Rapportering af Delphi-processen vil overholde retningslinjerne i ACcurate COnsensus Reporting Document (ACCORD).

Et styringsudvalg bestående af erfarne læger og forskere inden for tracheostomi og kritisk pleje vil lede studiet.
To medlemmer af styringsudvalget vil fungere som Delphi-metodologer.
Styringsudvalget vil gennemføre en fokuseret litteraturgennemgang af pleje efter tracheostomi i det kritiske plejemiljø for at informere spørgsmålene i den første Delphi-runde.

Udvalget vil identificere og udvælge paneldeltagere fra globale institutioner baseret på foruddefinerede kvalifikationskriterier.
For at lette konsensus blandt paneldeltagerne vil styringsudvalget gennemføre iterative Delphi-runder, udarbejde runde rapporter og ændre eller tilføje udsagn baseret på paneldeltagernes feedback.
Udsagn, der når konsensus og stabilitet, vil blive brugt til at udvikle kliniske praksisudsagn.
Medlemmer af styringsudvalget vil ikke deltage som respondenter i Delphi-undersøgelserne.

Et mangfoldigt panel på cirka 35-40 eksperter vil blive rekrutteret fra flere discipliner involveret i tracheostomipleje, herunder øre-næse-hals- og maxillofacial kirurgi, intensivmedicin, respirationsmedicin, anæstesiologi, sygepleje, respiratorisk terapi, talepædagogik, fysioterapi og fysiatri.
Paneldeltagere vil blive udvalgt ved hjælp af målrettet udvælgelse baseret på ekspertise og nylige publikationer inden for feltet.

Potentielle deltagere vil blive inviteret via e-mail og informeret om studieformålene og Delphi-processen.
Kommunikation vil blive opretholdt gennem hele studiet for at opmuntre til fastholdelse, med påmindelser sendt i hver runde.
Hver Delphi-runde vil vare cirka to uger.

Trin 1: Etablering af foreløbige domæner

Domæne 1: Kanylepleje
Domæne 2: Håndtering af komplikationer
Domæne 3: Plejeforløb

Trin 2: Forberedelse af Delphi-runde 1-spørgeskema

Paneldeltagere vil modtage et online-spørgeskema indeholdende spørgsmål relateret til de identificerede domæner.
Svar vil blive anonymiseret for at sikre fortrolighed og minimere gruppepres og konformitetsbias.
Deltagere vil svare baseret på deres ekspertise ved hjælp af flervalgsopgaver og en 7-punkts Likert-skala.

Svar og kommentarer vil blive samlet i en rapport, der giver kontrolleret feedback til efterfølgende runder.

Trin 3: Efterfølgende Delphi-runder

Styringsudvalget vil gennemgå resultaterne fra hver runde og ændre, fjerne eller tilføje udsagn baseret på feedback.
Opdaterede udsagn vil blive præsenteret i efterfølgende runder, indtil stabil konsensus eller dissensus opnås.

Konsensus vil blive defineret som ≥75% enighed eller uenighed på Likert-skalasvar og flervalgsopgaver.

Trin 4: Endelig konsensus

Resultater fra den endelige stabile runde vil blive brugt til at udarbejde konsensusbaserede udsagn vedrørende tracheostomistyring.

Patient- og offentlighedsinddragelse

Patient- og offentlighedsinddragelse er planlagt for at sikre, at konsensusresultaterne ikke kun afspejler kliniske prioriteter, men også oplevelserne hos personer, der lever med en tracheostomi, og deres familier.

Økonomiske overvejelser

Sundhedsøkonomer vil bidrage til evalueringen af omkostningseffektiviteten og ressourceimplikationerne af foreslåede praksisser, givet den betydelige økonomiske byrde forbundet med tracheostomipleje.