TRacheostomy in DElphi per iNTensive Care' (TRiDENT) (TRiDENT)

Background

La tracheotomia è un intervento comune nei pazienti dell'unità di terapia intensiva, con fino a un paziente su sei che riceve una tracheostomia per lo svezzamento dalla ventilazione invasiva.
Le indicazioni per la tracheostomia includono facilitare la liberazione dalla ventilazione prolungata, proteggere le vie aeree, favorire la clearance delle secrezioni e migliorare il comfort del paziente sostenendo la comunicazione e la deglutizione.

La variazione nell'assistenza post-tracheotomia spesso deriva dai diversi team clinici coinvolti nella cura della tracheostomia.
A seconda dell'esperienza locale e dell'organizzazione istituzionale, le tracheostomie possono essere gestite da otorinolaringoiatri, intensivisti, anestesisti o chirurghi generali.
La gestione della tracheostomia comprende un intero continuum di cura, inclusi strategie di decannulazione e pratiche di prevenzione delle infezioni, nonché follow-up post-ICU e percorsi di riabilitazione.

L'assistenza tracheostomica manca di standardizzazione, in particolare riguardo al ridimensionamento del tubo e alla decannulazione sicura, prevenzione delle infezioni e cura del sito tracheostomico, e strategie per ripristinare comunicazione, deglutizione e alimentazione.
Inoltre, il riconoscimento tempestivo e la gestione delle complicanze oltre la fase peri-tracheotomica (es. stenosi glottica posteriore, stenosi tracheale, formazione di granulomi, problemi di pervietà delle vie aeree), nonché i requisiti minimi per l'assistenza tracheostomica post-ICU, sono spesso scarsamente definiti.

Queste lacune possono portare a conseguenze clinicamente rilevanti, inclusi ostruzione o dislocamento della cannula, decannulazione ritardata, complicanze delle vie aeree, compromissione della comunicazione, disfunzione della deglutizione, disagio psicologico e aumento del carico per i caregiver.

Affrontare questi ambiti attraverso un consenso di esperti è cruciale per migliorare il recupero e la qualità della vita dei pazienti, ridurre le complicanze e garantire standard equi di assistenza tracheostomica in diversi contesti.
Abbiamo quindi progettato uno studio Delphi denominato "TRacheostomy in DEiphi for iNTensive care' (TRiDENT)" per raccogliere e sintetizzare l'esperienza multidisciplinare internazionale per stabilire un consenso e identificare le priorità di ricerca nell'assistenza tracheostomica.

Study Design

Lo studio TRiDENT utilizzerà una metodologia Delphi per raggiungere il consenso o identificare aree di disaccordo riguardo alla gestione della tracheostomia in terapia intensiva.
La segnalazione del processo Delphi aderirà alle linee guida ACcurate COnsensus Reporting Document (ACCORD).

Un Comitato Direttivo composto da medici e ricercatori esperti in tracheostomia e cure critiche condurrà lo studio.
Due membri del Comitato Direttivo serviranno come metodologi Delphi.
Il Comitato Direttivo eseguirà una revisione mirata della letteratura sull'assistenza post-tracheostomia in ambito di cure critiche per informare le domande del primo round Delphi.

Il comitato identificherà e selezionerà i panelist da istituzioni globali in base a criteri di eleggibilità predefiniti.
Per facilitare il consenso tra i panelist, il Comitato Direttivo condurrà round Delphi iterativi, preparerà rapporti di round e modificherà o aggiungerà affermazioni basate sul feedback dei panelist.
Le affermazioni che raggiungono consenso e stabilità verranno utilizzate per sviluppare dichiarazioni di pratica clinica.
I membri del Comitato Direttivo non parteciperanno come rispondenti nei sondaggi Delphi.

Un panel diversificato di circa 35-40 esperti verrà reclutato da molteplici discipline coinvolte nell'assistenza tracheostomica, inclusa otorinolaringoiatria e chirurgia maxillo-facciale, medicina intensiva, pneumologia, anestesiologia, infermieristica, terapia respiratoria, logopedia, fisioterapia e fisiatria.
I panelist verranno selezionati utilizzando un campionamento intenzionale basato sull'esperienza e sulle recenti pubblicazioni nel campo.

I potenziali partecipanti verranno invitati via email e informati sugli obiettivi dello studio e sul processo Delphi.
La comunicazione verrà mantenuta durante tutto lo studio per incoraggiare la ritenzione, con promemoria inviati durante ogni round.
Ogni round Delphi durerà circa due settimane.

Step 1: Establishing Preliminary Domains

Dominio 1: Cura della cannula
Dominio 2: Gestione delle complicanze
Dominio 3: Traiettorie di cura

Step 2: Preparation of the Delphi Round 1 Survey

I panelist riceveranno un sondaggio online contenente domande relative ai domini identificati.
Le risposte saranno anonimizzate per garantire la riservatezza e minimizzare la pressione dei pari e il bias di conformità.
I partecipanti risponderanno in base alla loro esperienza utilizzando domande a scelta multipla e una scala Likert a 7 punti.

Le risposte e i commenti verranno compilati in un rapporto fornendo feedback controllato per i round successivi.

Step 3: Subsequent Delphi Rounds

Il Comitato Direttivo rivedrà i risultati di ogni round e modificherà, rimuoverà o aggiungerà affermazioni basate sul feedback.
Le affermazioni aggiornate verranno presentate nei round successivi fino al raggiungimento di un consenso o dissenso stabile.

Il consenso sarà definito come accordo o disaccordo ≥75% sulle risposte della scala Likert e sulle domande a scelta multipla.

Step 4: Final Consensus

I risultati del round stabile finale verranno utilizzati per redigere dichiarazioni basate sul consenso riguardanti la gestione della tracheostomia.

Patient and Public Involvement

Il coinvolgimento di pazienti e pubblico è pianificato per garantire che i risultati del consenso riflettano non solo le priorità cliniche ma anche le esperienze degli individui che vivono con una tracheostomia e delle loro famiglie.

Economic Considerations

Gli economisti sanitari contribuiranno alla valutazione della costo-efficacia e delle implicazioni di risorse delle pratiche proposte, dato il notevole onere economico associato all'assistenza tracheostomica.