TRiDENT（重症监护气管切开术德尔菲共识） (TRiDENT)

背景

气管切开术是重症监护病房患者的常见干预措施，每六名患者中就有一人接受气管切开以脱离有创通气。气管切开术的适应症包括促进长期通气患者的脱机、保护气道、帮助清除分泌物，以及通过支持沟通和吞咽来增强患者舒适度。

气管切开术后护理的差异通常源于参与气管切开护理的不同临床团队。根据当地专业知识和机构组织，气管切开术可能由耳鼻喉科医生、重症监护医师、麻醉师或普通外科医生管理。气管切开管理涵盖整个护理连续体，包括拔管策略和感染预防实践，以及重症监护室后的随访和康复路径。

气管切开护理缺乏标准化，特别是在管道缩小和安全拔管、感染预防和气管切开部位护理，以及恢复沟通、吞咽和进食的策略方面。此外，气管切开术围手术期以外并发症（例如，后声门狭窄、气管狭窄、肉芽肿形成、气道通畅性问题）的及时识别和管理，以及重症监护室后气管切开护理的最低要求，往往定义不清。

这些差距可能导致临床相关后果，包括插管阻塞或移位、拔管延迟、气道并发症、沟通障碍、吞咽功能障碍、心理困扰以及护理者负担增加。

通过专家共识解决这些领域对于改善患者康复和生活质量、减少并发症以及确保不同环境下气管切开护理的公平标准至关重要。因此，我们设计了一项名为“重症监护德尔菲气管切开术研究（TRiDENT）”的德尔菲研究，以收集和综合国际多学科专业知识，建立共识并确定气管切开护理的研究重点。

研究设计

TRiDENT研究将采用德尔菲方法，就重症监护中的气管切开管理达成共识或识别分歧领域。德尔菲过程的报告将遵循准确共识报告文件（ACCORD）指南。

一个由气管切开和危重症护理领域的经验丰富的医生和研究人员组成的指导委员会将领导这项研究。指导委员会的两名成员将担任德尔菲方法论专家。指导委员会将对危重症护理环境中的气管切开术后护理进行重点文献回顾，为初始德尔菲轮次的问题提供信息。

委员会将根据预定义的资格标准，从全球机构中识别和选择专家组成员。为了促进专家组成员之间的共识，指导委员会将进行迭代德尔菲轮次，准备轮次报告，并根据专家组成员的反馈修改或添加陈述。达成共识和稳定性的陈述将用于制定临床实践声明。指导委员会成员不会作为受访者参与德尔菲调查。

将从涉及气管切开护理的多个学科招募约35-40名专家组成一个多样化的小组，包括耳鼻喉和颌面外科、重症监护医学、呼吸医学、麻醉学、护理、呼吸治疗、言语和语言治疗、物理治疗和康复医学。专家组成员将基于专业知识和该领域近期出版物，采用目的性抽样进行选择。

潜在参与者将通过电子邮件邀请，并告知研究目标和德尔菲过程。在整个研究过程中将保持沟通以鼓励留存，并在每轮中发送提醒。

每轮德尔菲将持续约两周。

步骤1：建立初步领域

领域1：插管护理
领域2：并发症管理
领域3：护理轨迹

步骤2：准备德尔菲第1轮调查

专家组成员将收到一份包含与已识别领域相关问题的在线调查。回答将被匿名化以确保机密性并最小化同伴压力和从众偏差。参与者将基于其专业知识使用多项选择题和7点李克特量表进行回答。

回答和评论将被汇编成一份报告，为后续轮次提供受控反馈。

步骤3：后续德尔菲轮次

指导委员会将审查每轮的结果，并根据反馈修改、删除或添加陈述。更新后的陈述将在后续轮次中呈现，直到达成稳定的共识或分歧。

共识将定义为李克特量表回答和多项选择题上≥75%的同意或不同意。

步骤4：最终共识

最终稳定轮次的结果将用于起草基于共识的气管切开管理声明。

患者和公众参与

计划进行患者和公众参与，以确保共识结果不仅反映临床重点，还反映气管切开患者及其家人的经验。

经济考虑

考虑到气管切开护理带来的巨大经济负担，卫生经济学家将参与评估拟议实践的成本效益和资源影响。