白内障手術および屈折矯正手術の結果
2026年3月13日 更新者：Kieren Darcy、Vision Care Collective Limited
白内障および屈折矯正手術の成果
このデータベースの主な目的は、白内障および屈折矯正手術の視覚的および屈折的アウトカムを後ろ向きに分析し、アウトカムを継続的に評価するとともに、異なるIOL間または異なる屈折矯正手術間のアウトカムを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- 電話番号：+44 117 905 7722
- メール：contact@visioncareclinic.com
研究場所
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England
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Bristol、England、イギリス、BS8 1BN
- 募集
- Vision Care Clinic Bristol
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コンタクト：
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- 電話番号：+44 117 905 7722
- メール：contact@visioncareclinic.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データベースの対象集団は、当クリニックの既存患者となります。
これらは、屈折矯正手術または白内障手術に関心を持って当クリニックを受診した患者です。
説明
選定基準：
- 屈折手術を受けた成人患者
- 眼内レンズを挿入する白内障手術を受けた成人患者
- 年齢 ≥ 18歳
- 研究目的のために匿名化されたデータの使用に同意できる患者
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クリニックの患者
データベースの対象集団は、クリニックの既存患者となります。
これらは屈折矯正手術または白内障手術に関心を持ってクリニックを受診した患者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後矯正なし遠方視力
時間枠：術後3-6ヶ月の経過観察
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術後3-6ヶ月の経過観察
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術後矯正視力
時間枠：術後3～6ヶ月のフォローアップ
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術後3～6ヶ月のフォローアップ
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術後主観的屈折（球面度数、乱視度数、乱視軸）
時間枠：術後3〜6ヶ月の訪問
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術後3〜6ヶ月の訪問
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目標屈折値と比較して達成された術後屈折の精度
時間枠：術後3-6ヶ月の訪問
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術後3-6ヶ月の訪問
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術前と比較した最良矯正視力の低下
時間枠：術後3-6ヶ月の診察
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術後3-6ヶ月の診察
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手術合併症および術後合併症の発生
時間枠：術後3～6ヶ月のフォローアップ
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術後3～6ヶ月のフォローアップ
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術後矯正なし近方視力
時間枠：術後3～6ヶ月の診察
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近方および／または中間距離で視覚的メリットを提供する眼内レンズ（多焦点眼内レンズ、EDoF（拡張焦点深度）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズなど）、および近方および／または中間距離で視覚的メリットを提供する屈折矯正手術については、追加の視覚的アウトカムと安全性アウトカムが評価される場合があります。
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術後3～6ヶ月の診察
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術後矯正なし中間視力
時間枠：術後3-6ヶ月の訪問
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近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する眼内レンズ、例えば多焦点眼内レンズ、EDoF（拡張焦点深度）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズ、ならびに近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する屈折矯正手術については、追加の視覚的アウトカムおよび安全性アウトカムが評価される場合があります。
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術後3-6ヶ月の訪問
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術後矯正近方視力
時間枠：術後3-6ヶ月の診察
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近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する眼内レンズ、例えば多焦点眼内レンズ、EDoF（Extended Depth of Focus）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズ、および近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する屈折矯正手術において、追加の視覚的結果および安全性の結果が評価される場合があります。
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術後3-6ヶ月の診察
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術後距離矯正中間視力
時間枠：術後3～6か月の来院
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近距離および／または中間距離での視覚的利益を提供する眼内レンズ（多焦点IOL、EDoF（Extended Depth of Focus）IOL、強化単焦点IOLなど）、および近距離および／または中間距離での視覚的利益を提供する屈折矯正手術については、追加の視覚的結果と安全性の結果が評価される場合があります。
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術後3～6か月の来院
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デフォーカス曲線
時間枠：術後訪問 3-6ヶ月
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近方および/または中間距離で視覚的メリットを提供する眼内レンズ（多焦点眼内レンズ、EDoF（Extended Depth of Focus）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズなど）および、近方および/または中間距離で視覚的メリットを提供する屈折矯正手術については、追加の視覚的転帰および安全性転帰を評価することができます。
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術後訪問 3-6ヶ月
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視力の質に関するアンケート
時間枠：術後3-6ヶ月の訪問
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近距離および／または中間距離で視覚的利益を提供する眼内レンズ、例えば多焦点眼内レンズ、EDoF（拡張焦点深度）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズ、および近距離および／または中間距離で視覚的利益を提供する屈折矯正手術において、追加の視覚的結果および安全性の結果が評価される場合があります。
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術後3-6ヶ月の訪問
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コントラスト感度
時間枠：術後3～6ヶ月の診察
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近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する眼内レンズ、例えば多焦点眼内レンズ、EDoF（Extended Depth of Focus）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズ、および近方および／または中間距離で視覚的利点を提供する屈折矯正手術については、追加の視覚的アウトカムおよび安全性アウトカムを評価することができる。
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術後3～6ヶ月の診察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較分析 - 異なるタイプのIOL
時間枠：術後3～6ヶ月の訪問
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異なる種類のIOL間の比較分析は、あるIOLが別のIOLと比較して患者に追加の利益をもたらすかどうかを調査するために実施される可能性があります。
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術後3～6ヶ月の訪問
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比較分析 - 屈折矯正手術
時間枠：術後3～6ヶ月の診察
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異なる種類の屈折手術間の比較分析を実施し、一方の手術が患者に追加的な利益をもたらす可能性があるかどうかを調査する場合があります。
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術後3～6ヶ月の診察
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレア評価
時間枠：術後3〜6ヶ月の訪問
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近距離および／または中間距離において視覚的利点を提供する眼内レンズ、例えば多焦点眼内レンズ、EDoF（拡張焦点深度）眼内レンズ、強化単焦点眼内レンズ、および追加のグレア知覚について評価される場合があります。
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術後3〜6ヶ月の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。