- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07481487
백내장 및 굴절 시술 결과
2026년 3월 13일 업데이트: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
백내장 및 굴절 수술의 결과
이 데이터베이스의 주요 목적은 백내장 및 굴절 교정 수술의 시력 및 굴절 결과를 후향적으로 분석하여 지속적으로 결과를 평가하고, 또한 다양한 인공수정체(IOL) 또는 다양한 굴절 교정 수술 간의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- 전화번호: +44 117 905 7722
- 이메일: contact@visioncareclinic.com
연구 장소
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England
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Bristol, England, 영국, BS8 1BN
- 모병
- Vision Care Clinic Bristol
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연락하다:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- 전화번호: +44 117 905 7722
- 이메일: contact@visioncareclinic.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터베이스의 대상 인구는 클리닉의 기존 환자입니다.
이들은 굴절 또는 백내장 수술에 관심을 가지고 클리닉을 방문한 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- 굴절 수술을 받은 성인 환자
- 인공수정체 삽입과 함께 백내장 수술을 받은 성인 환자
- 연령 ≥ 18세
- 익명화된 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것에 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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클리닉의 환자
데이터베이스의 대상 집단은 해당 클리닉의 기존 환자들입니다.
이들은 굴절 교정 또는 백내장 수술에 관심을 가지고 클리닉을 방문한 환자들입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 원거리 교정 시력
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 주관적 굴절 측정 (구면, 난시, 축)
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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목표 굴절과 비교하여 달성된 수술 후 굴절의 정확도
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 전 대비 최대 교정 시력 손실
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 합병증 및 수술 후 합병증 발생
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 교정되지 않은 근거리 시력
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, EDoF(확장 초점 심도) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 인공수정체 및 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 교정 시술의 경우, 추가적인 시각적 결과 및 안전성 결과를 평가할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 미교정 중간 시력
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, EDoF(확장 초점 깊이) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 인공수정체 및 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 교정 수술의 경우, 추가적인 시각적 결과 및 안전성 결과가 평가될 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 교정 근시력
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, 확장 초점 심도(EDoF) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 렌즈 및 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 수술의 경우, 추가적인 시각적 결과와 안전성 결과가 평가될 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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수술 후 교정 중간거리 시력
기간: 수술 후 방문 3-6개월
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, EDoF(확장 초점 깊이) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 인공수정체 및 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 교정 수술의 경우, 추가적인 시각적 결과와 안전성 결과가 평가될 수 있습니다.
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수술 후 방문 3-6개월
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디포커스 곡선
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, EDoF(확장 초점 깊이) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 인공수정체 및 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 교정 시술의 경우, 추가적인 시각적 결과와 안전성 결과를 평가할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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시력 질 설문지
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 다초점 인공수정체, 확장 초점 깊이(EDoF) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체와 같은 안내 수정체와 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 교정 수술의 경우, 추가적인 시각적 결과와 안전성 결과를 평가할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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대비 감도
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 인공수정체, 예를 들어 다초점 인공수정체, EDoF(확장된 초점 깊이) 인공수정체, 향상된 단초점 인공수정체, 그리고 근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 굴절 수술의 경우, 추가적인 시각 결과와 안전성 결과를 평가할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교 분석 - 다양한 유형의 인공수정체(IOLs)
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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다양한 종류의 인공수정체 간의 비교 분석을 통해 한 인공수정체가 다른 인공수정체에 비해 환자에게 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 조사할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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비교 분석 - 굴절 교정 시술
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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다양한 종류의 굴절 수술 간의 비교 분석을 통해 한 수술이 환자에게 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 조사할 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈부심 평가
기간: 수술 후 3-6개월 방문
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근거리 및/또는 중간 거리에서 시각적 이점을 제공하는 안내 렌즈, 예를 들어 다초점 안내 렌즈, EDoF(확장 초점 깊이) 안내 렌즈, 향상된 단초점 안내 렌즈, 그리고 추가적인 눈부심 인지도가 평가될 수 있습니다.
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수술 후 3-6개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .