- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07481487
Resultados de Procedimentos de Catarata e Refrativos
13 de março de 2026 atualizado por: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
O principal objetivo da base de dados é analisar retrospetivamente os resultados visuais e refrativos dos procedimentos de catarata e refrativos, de modo a avaliar continuamente os resultados e também comparar os resultados entre as diferentes LIOs ou os diferentes procedimentos refrativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Número de telefone: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
Locais de estudo
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England
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Bristol, England, Reino Unido, BS8 1BN
- Recrutamento
- Vision Care Clinic Bristol
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Contato:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Número de telefone: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população da base de dados será constituída pelos pacientes existentes da clínica.
Estes são pacientes que se apresentaram na clínica com interesse num procedimento refractivo ou de catarata.
Estes são pacientes que se apresentaram na clínica com interesse num procedimento refractivo ou de catarata.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos que tenham sido submetidos a um procedimento refrativo
- Pacientes adultos que tenham sido submetidos a um procedimento de catarata com implantação de uma lente intraocular
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente capaz de consentir que os seus dados pseudonimizados sejam utilizados para fins de investigação
Critérios de Exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente da clínica
A população da base de dados será constituída pelos pacientes existentes da clínica.
Estes são pacientes que se apresentaram à clínica com interesse num procedimento refrativo ou de catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual de Distância Não Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Acuidade Visual à Distância Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Refração subjetiva pós-operatória (Esfera, Cilindro, Eixo)
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Precisão da refração pós-operatória alcançada em comparação com a refração alvo
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Perda da acuidade visual melhor corrigida em comparação com o pré-operatório
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Ocorrência de complicações cirúrgicas e complicações pós-operatórias
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Acuidade Visual Próxima Não Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Profundidade de Foco Estendida), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Acuidade Visual Intermediária Não Corrigida Pós-operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, tais como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Profundidade de Foco Estendida), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Acuidade Visual de Perto Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória aos 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como LIOs multifocais, LIOs EDoF (Profundidade de Foco Estendida), LIOs monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória aos 3-6 meses
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Acuidade Visual Intermédia Corrigida para Longe Pós-operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como as lentes multifocais, as lentes EDoF (Extended Depth of Focus), as lentes monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Curva de Desfocagem
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, tais como lentes multifocais, lentes EDoF (Extended Depth of Focus), lentes monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Questionário de Qualidade de Visão
Prazo: visita pós-operatória aos 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Extended Depth of Focus), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória aos 3-6 meses
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Sensibilidade ao Contraste
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual a curta e/ou média distância, como as lentes intraoculares multifocais, as lentes intraoculares EDoF (Ampliação da Profundidade de Foco), as lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual a curta e/ou média distância, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise comparativa - Diferentes tipos de LIOs
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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A análise comparativa entre diferentes tipos de LIO pode ser realizada para investigar se uma LIO pode oferecer benefícios adicionais aos pacientes em comparação com outra LIO.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Análise comparativa - Procedimento refrativo
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Uma análise comparativa entre diferentes tipos de procedimentos refrativos pode ser realizada para investigar se um procedimento pode oferecer benefícios adicionais aos pacientes.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Brilho
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Extended Depth of Focus), lentes intraoculares monofocais melhoradas, podem ser avaliadas percepções adicionais de encandeamento.
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visita pós-operatória 3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrDarcy_RefractiveDatabase
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