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Resultados de Procedimentos de Catarata e Refrativos

13 de março de 2026 atualizado por: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
O principal objetivo da base de dados é analisar retrospetivamente os resultados visuais e refrativos dos procedimentos de catarata e refrativos, de modo a avaliar continuamente os resultados e também comparar os resultados entre as diferentes LIOs ou os diferentes procedimentos refrativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • England
      • Bristol, England, Reino Unido, BS8 1BN
        • Recrutamento
        • Vision Care Clinic Bristol
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população da base de dados será constituída pelos pacientes existentes da clínica.
Estes são pacientes que se apresentaram na clínica com interesse num procedimento refractivo ou de catarata.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos que tenham sido submetidos a um procedimento refrativo
  • Pacientes adultos que tenham sido submetidos a um procedimento de catarata com implantação de uma lente intraocular
  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente capaz de consentir que os seus dados pseudonimizados sejam utilizados para fins de investigação

Critérios de Exclusão:

  • NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente da clínica
A população da base de dados será constituída pelos pacientes existentes da clínica. Estes são pacientes que se apresentaram à clínica com interesse num procedimento refrativo ou de catarata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade Visual de Distância Não Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Acuidade Visual à Distância Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Refração subjetiva pós-operatória (Esfera, Cilindro, Eixo)
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Precisão da refração pós-operatória alcançada em comparação com a refração alvo
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Perda da acuidade visual melhor corrigida em comparação com o pré-operatório
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Ocorrência de complicações cirúrgicas e complicações pós-operatórias
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
visita pós-operatória 3-6 meses
Acuidade Visual Próxima Não Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Profundidade de Foco Estendida), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória 3-6 meses
Acuidade Visual Intermediária Não Corrigida Pós-operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, tais como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Profundidade de Foco Estendida), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória 3-6 meses
Acuidade Visual de Perto Corrigida Pós-Operatória
Prazo: visita pós-operatória aos 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como LIOs multifocais, LIOs EDoF (Profundidade de Foco Estendida), LIOs monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória aos 3-6 meses
Acuidade Visual Intermédia Corrigida para Longe Pós-operatória
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como as lentes multifocais, as lentes EDoF (Extended Depth of Focus), as lentes monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória 3-6 meses
Curva de Desfocagem
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, tais como lentes multifocais, lentes EDoF (Extended Depth of Focus), lentes monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória 3-6 meses
Questionário de Qualidade de Visão
Prazo: visita pós-operatória aos 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Extended Depth of Focus), lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória aos 3-6 meses
Sensibilidade ao Contraste
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual a curta e/ou média distância, como as lentes intraoculares multifocais, as lentes intraoculares EDoF (Ampliação da Profundidade de Foco), as lentes intraoculares monofocais melhoradas, e para procedimentos refrativos que oferecem um benefício visual a curta e/ou média distância, podem ser avaliados resultados visuais adicionais e resultados de segurança.
visita pós-operatória 3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise comparativa - Diferentes tipos de LIOs
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
A análise comparativa entre diferentes tipos de LIO pode ser realizada para investigar se uma LIO pode oferecer benefícios adicionais aos pacientes em comparação com outra LIO.
visita pós-operatória 3-6 meses
Análise comparativa - Procedimento refrativo
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Uma análise comparativa entre diferentes tipos de procedimentos refrativos pode ser realizada para investigar se um procedimento pode oferecer benefícios adicionais aos pacientes.
visita pós-operatória 3-6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Brilho
Prazo: visita pós-operatória 3-6 meses
Para lentes intraoculares que oferecem um benefício visual ao perto e/ou intermédio, como lentes intraoculares multifocais, lentes intraoculares EDoF (Extended Depth of Focus), lentes intraoculares monofocais melhoradas, podem ser avaliadas percepções adicionais de encandeamento.
visita pós-operatória 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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