- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07481487
Resultater af Katarakt- og Refraktive Procedurer
13. marts 2026 opdateret af: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Databasens primære formål er at analysere de visuelle og refraktive resultater af katarakt- og refraktive procedurer retrospektivt for kontinuerligt at vurdere resultaterne og sammenligne resultaterne mellem de forskellige IOL'er eller de forskellige refraktive procedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
Studiesteder
-
-
England
-
Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS8 1BN
- Rekruttering
- Vision Care Clinic Bristol
-
Kontakt:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Databasens population vil være eksisterende patienter fra klinikken.
Dette er patienter, som henvendte sig til klinikken med interesse for en refraktiv eller katarakt-procedure.
Dette er patienter, som henvendte sig til klinikken med interesse for en refraktiv eller katarakt-procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der har gennemgået en refraktiv procedure
- Voksne patienter, der har gennemgået en kataraktprocedure med implantation af en intraokular linse
- Alder ≥ 18 år
- Patient i stand til at give samtykke til, at deres pseudonymiserede data anvendes til forskningsformål
Eksklusionskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient på klinikken
Databasens population vil være eksisterende patienter på klinikken.
Det er patienter, der henvendte sig til klinikken med interesse for en refraktiv eller kataraktprocedur. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ ukorrigeret nærsynsstyrke
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ afstandskorrigeret synsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ subjektiv refraktion (Sfære, Cylinder, Akse)
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
|
|
Nøjagtigheden af den opnåede post-operative brydning sammenlignet med den målrettede brydning
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
|
Tab af bedst korrigeret synsskarphed sammenlignet med præoperativt
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
|
|
Forekomst af kirurgiske komplikationer og postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativt besøg efter 3-6 måneder
|
postoperativt besøg efter 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ ukorrigeret nærsynsklarhed
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
Postoperativ ukorrigeret mellemvisus
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
|
Postoperativ afstandskorrigeret nærsynsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg efter 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativt besøg efter 3-6 måneder
|
|
Postoperativ afstandskorrigeret mellemnærsynsskarphed
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
|
Defokuseringskurve
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
Spørgeskema om Synskvalitet
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt afstand, kan der vurderes yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater.
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: postoperativ kontrol 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, og for refraktive procedurer, der giver en visuel fordel på nært og/eller mellemhold, kan yderligere visuelle resultater og sikkerhedsresultater vurderes.
|
postoperativ kontrol 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ analyse - Forskellige typer IOL'er
Tidsramme: postoperativ besøg 3-6 måneder
|
En komparativ analyse mellem forskellige typer IOL'er kan udføres for at undersøge, om en IOL kan tilbyde yderligere fordele til patienter sammenlignet med en anden IOL.
|
postoperativ besøg 3-6 måneder
|
|
Komparativ analyse - Refraktiv procedure
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
Der kan foretages en sammenlignende analyse mellem forskellige typer refraktive procedurer for at undersøge, om én procedure kan give patienterne yderligere fordele.
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glarevurdering
Tidsramme: postoperativt besøg 3-6 måneder
|
For intraokulære linser, der tilbyder en visuel fordel på nært og/eller mellemlangt hold, såsom multifokale IOL'er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL'er, forbedrede monofokale IOL'er, kan yderligere glimtopfattelser vurderes.
|
postoperativt besøg 3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningskirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten