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Risultati delle Procedure di Cataratta e Refrattive

13 marzo 2026 aggiornato da: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
L'obiettivo primario del database è analizzare retrospettivamente i risultati visivi e refrattivi degli interventi di cataratta e refrattivi per valutare continuamente i risultati e confrontare anche i risultati tra le diverse IOL o i diversi interventi refrattivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • England
      • Bristol, England, Regno Unito, BS8 1BN
        • Reclutamento
        • Vision Care Clinic Bristol
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica.
Questi sono pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti che hanno subito una procedura refrattiva
  • Pazienti adulti che hanno subito una procedura di cataratta con impianto di una lente intraoculare
  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente in grado di fornire il consenso affinché i propri dati pseudonimizzati vengano utilizzati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente della clinica
La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica. Si tratta di pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza non corretta post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità visiva corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Refrazione soggettiva post-operatoria (Sfera, Cilindro, Asse)
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
visita post-operatoria 3-6 mesi
Accuratezza della rifrazione post-operatoria ottenuta rispetto alla rifrazione target
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Perdita dell'acuità visiva corretta migliore rispetto al preoperatorio
Lasso di tempo: visita postoperatoria a 3-6 mesi
visita postoperatoria a 3-6 mesi
Occorrenza di complicazioni chirurgiche e complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva da Vicino Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva Intermedia Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita post-operatoria 3-6 mesi
Acuità visiva da vicino corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Acuità Visiva Intermedia Corretta per la Distanza Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le lenti intraoculari multifocali, le lenti intraoculari EDoF (Extended Depth of Focus), le lenti intraoculari monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita post-operatoria 3-6 mesi
Curva di Defocus
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Questionario sulla Qualità della Vista
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi comparativa - Diversi tipi di IOL
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Un'analisi comparativa tra diversi tipi di IOL potrebbe essere condotta per indagare se un IOL possa offrire benefici aggiuntivi ai pazienti rispetto a un altro IOL.
visita postoperatoria 3-6 mesi
Analisi comparativa - Procedura refrattiva
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Un'analisi comparativa tra diversi tipi di procedure refrattive potrebbe essere condotta per indagare se una procedura possa offrire ulteriori benefici ai pazienti.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Abbagliamento
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, possono essere valutate anche ulteriori percezioni di abbagliamento.
visita postoperatoria 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia refrattiva

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