- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07481487
Risultati delle Procedure di Cataratta e Refrattive
13 marzo 2026 aggiornato da: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
L'obiettivo primario del database è analizzare retrospettivamente i risultati visivi e refrattivi degli interventi di cataratta e refrattivi per valutare continuamente i risultati e confrontare anche i risultati tra le diverse IOL o i diversi interventi refrattivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Numero di telefono: +44 117 905 7722
- Email: contact@visioncareclinic.com
Luoghi di studio
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England
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Bristol, England, Regno Unito, BS8 1BN
- Reclutamento
- Vision Care Clinic Bristol
-
Contatto:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Numero di telefono: +44 117 905 7722
- Email: contact@visioncareclinic.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica.
Questi sono pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.
Questi sono pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti che hanno subito una procedura refrattiva
- Pazienti adulti che hanno subito una procedura di cataratta con impianto di una lente intraoculare
- Età ≥ 18 anni
- Paziente in grado di fornire il consenso affinché i propri dati pseudonimizzati vengano utilizzati per scopi di ricerca
Criteri di esclusione:
- NESSUNO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente della clinica
La popolazione del database sarà costituita dai pazienti esistenti della clinica.
Si tratta di pazienti che si sono presentati alla clinica con interesse per una procedura refrattiva o di cataratta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva a distanza non corretta post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Acuità visiva corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Refrazione soggettiva post-operatoria (Sfera, Cilindro, Asse)
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
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visita post-operatoria 3-6 mesi
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Accuratezza della rifrazione post-operatoria ottenuta rispetto alla rifrazione target
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Perdita dell'acuità visiva corretta migliore rispetto al preoperatorio
Lasso di tempo: visita postoperatoria a 3-6 mesi
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visita postoperatoria a 3-6 mesi
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Occorrenza di complicazioni chirurgiche e complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Acuità Visiva da Vicino Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Acuità Visiva Intermedia Non Corretta Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita post-operatoria 3-6 mesi
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Acuità visiva da vicino corretta per la distanza post-operatoria
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Acuità Visiva Intermedia Corretta per la Distanza Post-operatoria
Lasso di tempo: visita post-operatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le lenti intraoculari multifocali, le lenti intraoculari EDoF (Extended Depth of Focus), le lenti intraoculari monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita post-operatoria 3-6 mesi
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Curva di Defocus
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Questionario sulla Qualità della Vista
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, e per le procedure refrattive che offrono un beneficio visivo da vicino e/o a media distanza, possono essere valutati ulteriori risultati visivi e di sicurezza.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi comparativa - Diversi tipi di IOL
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Un'analisi comparativa tra diversi tipi di IOL potrebbe essere condotta per indagare se un IOL possa offrire benefici aggiuntivi ai pazienti rispetto a un altro IOL.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Analisi comparativa - Procedura refrattiva
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Un'analisi comparativa tra diversi tipi di procedure refrattive potrebbe essere condotta per indagare se una procedura possa offrire ulteriori benefici ai pazienti.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'Abbagliamento
Lasso di tempo: visita postoperatoria 3-6 mesi
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Per le lenti intraoculari che offrono un beneficio visivo da vicino e/o intermedio, come le IOL multifocali, le IOL EDoF (Extended Depth of Focus), le IOL monofocali potenziate, possono essere valutate anche ulteriori percezioni di abbagliamento.
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visita postoperatoria 3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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