- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481487
Resultados de los Procedimientos de Cataratas y Refractivos
13 de marzo de 2026 actualizado por: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Resultados de Procedimientos de Catarata y Refractivos
El objetivo principal de la base de datos es analizar retrospectivamente los resultados visuales y refractivos de los procedimientos de cataratas y refractivos con el fin de evaluar continuamente los resultados y también comparar los resultados entre las diferentes LIO o los diferentes procedimientos refractivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Número de teléfono: +44 117 905 7722
- Correo electrónico: contact@visioncareclinic.com
Ubicaciones de estudio
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England
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Bristol, England, Reino Unido, BS8 1BN
- Reclutamiento
- Vision Care Clinic Bristol
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Contacto:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Número de teléfono: +44 117 905 7722
- Correo electrónico: contact@visioncareclinic.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de la base de datos serán los pacientes existentes de la clínica.
Estos son pacientes que acudieron a la clínica con interés en un procedimiento refractivo o de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se hayan sometido a un procedimiento refractivo
- Pacientes adultos que se hayan sometido a un procedimiento de cataratas con implantación de una lente intraocular
- Edad ≥ 18 años
- Paciente capaz de dar su consentimiento para que sus datos anonimizados se utilicen con fines de investigación
Criterios de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente de la clínica
La población de la base de datos serán los pacientes existentes de la clínica.
Estos son pacientes que acudieron a la clínica con interés en un procedimiento refractivo o de cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual de lejos no corregida postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Agudeza Visual Corregida para Distancia Postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Refracción subjetiva postoperatoria (Esfera, Cilindro, Eje)
Periodo de tiempo: visita postoperatoria 3-6 meses
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visita postoperatoria 3-6 meses
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Precisión de la refracción postoperatoria lograda en comparación con la refracción objetivo
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Pérdida de la agudeza visual mejor corregida en comparación con el preoperatorio
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Aparición de complicaciones quirúrgicas y complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Agudeza Visual Cercana Sin Corrección Postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las LIO multifocales, las LIO EDoF (profundidad de foco extendida), las LIO monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria 3-6 meses
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Agudeza Visual Intermedia no Corregida Postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las lentes intraoculares multifocales, las lentes intraoculares EDoF (profundidad de foco extendida), las lentes intraoculares monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Agudeza visual cercana corregida para distancia postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las lentes intraoculares multifocales, las lentes intraoculares EDoF (profundidad de foco extendida), las lentes intraoculares monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria 3-6 meses
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Agudeza Visual Intermedia Corregida para Distancia Postoperatoria
Periodo de tiempo: visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las lentes intraoculares multifocales, las lentes intraoculares EDoF (profundidad de foco extendida), las lentes intraoculares monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Curva de Desenfoque
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las LIO multifocales, las LIO EDoF (profundidad de foco extendida), las LIO monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Cuestionario de Calidad de la Visión
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Para las lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual en visión próxima y/o intermedia, como las lentes intraoculares multifocales, las lentes intraoculares EDoF (profundidad de foco extendida), las lentes intraoculares monofocales mejoradas, y para los procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual en visión próxima y/o intermedia, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Sensibilidad al Contraste
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Para lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las LIO multifocales, las LIO EDoF (profundidad de foco extendida), las LIO monofocales mejoradas, y para procedimientos refractivos que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, se pueden evaluar resultados visuales adicionales y resultados de seguridad.
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis comparativo - Diferentes tipos de lentes intraoculares
Periodo de tiempo: visita postoperatoria 3-6 meses
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Podría realizarse un análisis comparativo entre diferentes tipos de LIO para investigar si una LIO podría ofrecer beneficios adicionales a los pacientes en comparación con otra LIO.
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visita postoperatoria 3-6 meses
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Análisis comparativo - Procedimiento refractivo
Periodo de tiempo: visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Se podría realizar un análisis comparativo entre diferentes tipos de procedimientos refractivos para investigar si un procedimiento podría ofrecer beneficios adicionales a los pacientes.
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visita postoperatoria a los 3-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Deslumbramiento
Periodo de tiempo: visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Para las lentes intraoculares que ofrecen un beneficio visual de cerca y/o intermedio, como las LIO multifocales, las LIO EDoF (profundidad de foco extendida), las LIO monofocales mejoradas, se pueden evaluar las percepciones adicionales de deslumbramiento.
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visita postoperatoria de 3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .