Výsledky kataraktových a refrakčních zákroků
13. března 2026 aktualizováno: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Primárním cílem databáze je retrospektivně analyzovat vizuální a refrakční výsledky kataraktových a refrakčních zákroků za účelem průběžného hodnocení výsledků a také porovnání výsledků mezi různými nitroočními čočkami nebo různými refrakčními zákroky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonní číslo: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
Studijní místa
-
-
England
-
Bristol, England, Spojené království, BS8 1BN
- Nábor
- Vision Care Clinic Bristol
-
Kontakt:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonní číslo: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace databáze budou stávající pacienti kliniky.
Jedná se o pacienty, kteří přišli na kliniku se zájmem o refrakční nebo kataraktovou proceduru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili refrakční zákrok
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu s implantací nitrooční čočky
- Věk ≥ 18 let
- Pacient schopný souhlasit s použitím svých pseudonymizovaných dat pro výzkumné účely
Kritéria pro vyloučení:
- ŽÁDNÁ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient kliniky
Populací databáze budou stávající pacienti kliniky.
Tito pacienti přišli na kliniku se zájmem o refrakční nebo kataraktovou operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: návštěva po operaci 3-6 měsíců
|
návštěva po operaci 3-6 měsíců
|
|
|
Pooperační zraková ostrost s korekcí na dálku
Časové okno: návštěva po operaci 3-6 měsíců
|
návštěva po operaci 3-6 měsíců
|
|
|
Subjektivní refrakce po operaci (Sféra, Cylindr, Osa)
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
|
|
Přesnost dosažené pooperační refrakce ve srovnání s cílovou refrakcí
Časové okno: návštěva po operaci za 3-6 měsíců
|
návštěva po operaci za 3-6 měsíců
|
|
|
Ztráta nejlepší korigované zrakové ostrosti ve srovnání s předoperačním stavem
Časové okno: postoperační návštěva 3-6 měsíců
|
postoperační návštěva 3-6 měsíců
|
|
|
Výskyt chirurgických komplikací a pooperačních komplikací
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
|
|
Pooperační nekorigovaná zraková ostrost na blízko
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
U nitroočních čoček poskytujících vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a u refrakčních výkonů poskytujících vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a bezpečnostní výsledky.
|
pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
|
Pooperační nekorigovaná střední zraková ostrost
Časové okno: pooperační návštěva 3-6 měsíců
|
U nitroočních čoček poskytujících zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a u refrakčních zákroků poskytujících zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další zrakové výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
pooperační návštěva 3-6 měsíců
|
|
Pooperační zraková ostrost na blízko s korekcí na dálku
Časové okno: návštěva 3–6 měsíců po operaci
|
Pro nitrooční čočky poskytující vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a pro refrakční zákroky poskytující vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
návštěva 3–6 měsíců po operaci
|
|
Pooperační mezilehlá zraková ostrost s korekcí na dálku
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
Pro nitrooční čočky poskytující zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a pro refrakční zákroky poskytující zrakový benefit na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
|
Křivka rozostření
Časové okno: pooperační kontrola 3-6 měsíců
|
Pro nitrooční čočky poskytující vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, vylepšené monofokální IOL, a pro refrakční zákroky poskytující vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
pooperační kontrola 3-6 měsíců
|
|
Dotazník kvality zraku
Časové okno: pooperační návštěva 3-6 měsíců
|
U nitroočních čoček poskytujících vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a u refrakčních výkonů poskytujících vizuální přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
pooperační návštěva 3-6 měsíců
|
|
Kontrastní citlivost
Časové okno: pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
U nitroočních čoček poskytujících zrakový přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky EDoF (Extended Depth of Focus), vylepšené monofokální nitrooční čočky, a u refrakčních výkonů poskytujících zrakový přínos na blízko a/nebo na střední vzdálenost, mohou být hodnoceny další vizuální výsledky a výsledky bezpečnosti.
|
pooperační kontrola za 3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací analýza – různé typy nitroočních čoček
Časové okno: postoperační návštěva za 3-6 měsíců
|
Srovnávací analýza mezi různými typy nitroočních čoček může být provedena, aby se zjistilo, zda jedna nitrooční čočka může pacientům poskytnout další výhody ve srovnání s jinou nitrooční čočkou.
|
postoperační návštěva za 3-6 měsíců
|
|
Komparativní analýza - refrakční zákrok
Časové okno: postoperační kontrola 3–6 měsíců
|
Srovnávací analýza mezi různými typy refrakčních zákroků může být provedena, aby se zjistilo, zda jeden zákrok může pacientům nabídnout další výhody.
|
postoperační kontrola 3–6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení oslnění
Časové okno: pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
U nitroočních čoček, které poskytují vizuální výhodu na blízko a/nebo na střední vzdálenost, jako jsou multifokální nitrooční čočky, nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti (EDoF), vylepšené monofokální nitrooční čočky, mohou být hodnoceny i další vjemy oslnění.
|
pooperační návštěva za 3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .