- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07481487
Resultat av katarakt- och refraktiva ingrepp
13 mars 2026 uppdaterad av: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Databasens primära syfte är att retrospektivt analysera de visuella och refraktiva resultaten av katarakt- och refraktiva ingrepp för att kontinuerligt bedöma resultat och även jämföra resultat mellan de olika intraokulära linserna (IOL) eller de olika refraktiva ingreppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-post: contact@visioncareclinic.com
Studieorter
-
-
England
-
Bristol, England, Storbritannien, BS8 1BN
- Rekrytering
- Vision Care Clinic Bristol
-
Kontakt:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-post: contact@visioncareclinic.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Databasens population kommer att bestå av klinikens nuvarande patienter.
Detta är patienter som sökt till kliniken med intresse för en refraktiv eller kataraktprocedur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som har genomgått en refraktiv procedur
- Vuxna patienter som har genomgått en kataraktoperation med implantation av en intraokulär lins
- Ålder ≥ 18 år
- Patienten kan samtycka till att deras pseudonymiserade data används för forskningsändamål
Exklusionskriterier:
- INGA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Klinikens patient
Databasens population kommer att bestå av klinikens nuvarande patienter.
Detta är patienter som har besökt kliniken med intresse för en refraktiv eller kataraktprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ okorrigerad distanssynskärpa
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
|
Postoperativt distanskorrigerat synskärpa
Tidsram: postoperativt besök 3-6 månader
|
postoperativt besök 3-6 månader
|
|
|
Postoperativ subjektiv refraktion (Sfär, Cylinder, Axel)
Tidsram: postoperativt besök 3-6 månader
|
postoperativt besök 3-6 månader
|
|
|
Noggrannhet i uppnådd postoperativ brytningskraft jämfört med målrefraktion
Tidsram: postoperativ kontroll 3–6 månader
|
postoperativ kontroll 3–6 månader
|
|
|
Förlust av bästkorrigerad synskärpa jämfört med preoperativt
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
|
Förekomst av kirurgiska komplikationer och postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
|
Postoperativ okorrigerad närsynsskärpa
Tidsram: postoperativ kontroll 3-6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanliggande avstånd, såsom multifokala IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, förbättrade monofokala IOL, och för refraktiva procedurer som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanliggande avstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat bedömas.
|
postoperativ kontroll 3-6 månader
|
|
Postoperativ okorrigerad intermediär synskärpa
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanliggande avstånd, såsom multifokala IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, förbättrade monofokala IOL, och för refraktiva ingrepp som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanliggande avstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat bedömas.
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
Postoperativ distanskorrigerad närseende
Tidsram: postoperativ kontroll 3-6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, såsom multifokala IOL-linser, EDoF-linser (Extended Depth of Focus), förbättrade monofokala IOL-linser, och för refraktiva ingrepp som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat utvärderas.
|
postoperativ kontroll 3-6 månader
|
|
Postoperativt avståndskorrigerat intermediärt synskärpa
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, såsom multifokala IOL:er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL:er, förbättrade monofokala IOL:er, och för refraktiva procedurer som erbjuder visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat bedömas.
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
Defokus-kurva
Tidsram: postoperativ kontroll 3–6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanavstånd, såsom multifokala IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, förbättrade monofokala IOL, och för refraktiva ingrepp som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanavstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat bedömas.
|
postoperativ kontroll 3–6 månader
|
|
Frågeformulär om synkvalitet
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, såsom multifokala IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, förbättrade monofokala IOL, och för refraktiva procedurer som erbjuder visuell fördel på nära och/eller intermediärt avstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat utvärderas.
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: postoperativ kontroll 3-6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanavstånd, såsom multifokala IOL, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL, förbättrade monofokala IOL, och för refraktiva procedurer som erbjuder en visuell fördel på nära och/eller mellanavstånd, kan ytterligare visuella resultat och säkerhetsresultat bedömas.
|
postoperativ kontroll 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande analys - Olika typer av IOL
Tidsram: postoperativ kontroll 3–6 månader
|
En jämförande analys mellan olika typer av IOL (intraokulära linser) kan utföras för att undersöka om en IOL kan ge ytterligare fördelar för patienter jämfört med en annan IOL.
|
postoperativ kontroll 3–6 månader
|
|
Jämförande analys - Refraktiv procedur
Tidsram: postoperativ kontroll 3-6 månader
|
En jämförande analys mellan olika typer av refraktiva ingrepp kan utföras för att undersöka om ett ingrepp kan ge ytterligare fördelar för patienter.
|
postoperativ kontroll 3-6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glärbedömning
Tidsram: postoperativt besök 3–6 månader
|
För intraokulära linser som erbjuder visuell fördel på nära och/eller mellanavstånd, såsom multifokala IOL, EDoF-linser (Extended Depth of Focus), förbättrade monofokala IOL och ytterligare glimmningsuppfattningar kan bedömas.
|
postoperativt besök 3–6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .