- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481487
Kaihi- ja taittovirhetoimenpiteiden tulokset
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Kaihi- ja taittovirheleikkausten tulokset
Tietokannan ensisijainen tavoite on analysoida taaksepäin kaihi- ja refraktiivisten toimenpiteiden visuaalisia ja refraktiivisia tuloksia, jotta tuloksia voidaan jatkuvasti arvioida ja myös vertailla tuloksia eri IOL-linssejä tai eri refraktiivisia toimenpiteitä keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Puhelinnumero: +44 117 905 7722
- Sähköposti: contact@visioncareclinic.com
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 1BN
- Rekrytointi
- Vision Care Clinic Bristol
-
Ottaa yhteyttä:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Puhelinnumero: +44 117 905 7722
- Sähköposti: contact@visioncareclinic.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietokannan kohdejoukko ovat klinikan nykyiset potilaat.
Nämä ovat potilaita, jotka ovat hakeutuneet klinikalle kiinnostuneina refraktiivisestä tai kaihileikkauksesta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat käyneet läpi taittovirheen korjausleikkauksen
- Aikuispotilaat, jotka ovat käyneet läpi kaihileikkauksen ja joiden silmään on istutettu linssi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas pystyy antamaan suostumuksen pseudonymisoitujen tietojensa käyttämiseen tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- EI OLE
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Klinikan potilas
Tietokannan kohderyhmänä ovat klinikan nykyiset potilaat.
Nämä ovat potilaita, jotka ovat olleet yhteydessä klinikkaan kiinnostuneina refraktio- tai kaihileikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen korjaamaton kaukonäön terävyys
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Postoperatiivinen etäisyyden korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen subjektiivinen refraktio (Pallo, Lieriö, Akseli)
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Tarkkuus postoperatiivisen refraktion saavuttamisessa verrattuna tavoiteltuun refraktioon
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukautta
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukautta
|
|
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden menetys verrattuna leikkausedelliseen
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Kirurgisten komplikaatioiden ja leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Postoperatiivinen korjaamaton lähinäönterävyys
Aikaikkuna: postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisille linssille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keskietäisyydellä, kuten multifokaaliset IOL-linssit, EDoF (Extended Depth of Focus) -linssit, parannetut monofokaaliset IOL-linssit, sekä taittovirheiden korjausmenetelmille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keskietäisyydellä, voidaan arvioida lisäksi muita näkölopputuloksia ja turvallisuustuloksia.
|
postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
Postoperatiivinen korjaamaton välikuva-akuitetti
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisiin linssityyppeihin, jotka tarjoavat näköhyötyä lähelle ja/tai välietäisyydelle, kuten monitoimilinsseihin, EDoF-linsseihin (Extended Depth of Focus), tehostettuihin monofokaalisiin linssityyppeihin, sekä taittovirheiden korjausmenetelmiin, jotka tarjoavat näköhyötyä lähelle ja/tai välietäisyydelle, voidaan arvioida lisäksi muita näkölopputuloksia ja turvallisuuslopputuloksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
Postoperatiivinen etäisyyden korjattu lähiönnäkö
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisille linssille, jotka tarjoavat näköetua lähellä ja/tai keskietäisyydellä, kuten monikertaiset IOL:t, EDoF (Extended Depth of Focus) -IOL:t, parannetut monokertaiset IOL:t, sekä refraktiivisille toimenpiteille, jotka tarjoavat näköetua lähellä ja/tai keskietäisyydellä, voidaan arvioida lisäisiä näkövaikutuksia ja turvallisuusvaikutuksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
Postoperatiivinen etäisyyden korjattu väliakuis
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisille linssityypeille, jotka tarjoavat näköhyötyä lähietäisyydellä ja/tai keskietäisyydellä, kuten multifokaaliset IOL- linssit, EDoF (Extended Depth of Focus) -linssit, tehostetut monofokaaliset linssit, sekä refraktiivisille toimenpiteille, jotka tarjoavat näköhyötyä lähietäisyydellä ja/tai keskietäisyydellä, voidaan arvioida lisäisiä näkölopputuloksia ja turvallisuuslopputuloksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
Defokuskäyrä
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisille linssille, joka tarjoaa näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keski-etäisyydellä, kuten multifokaalisille IOL-linssille, EDoF (Extended Depth of Focus) -linssille, parannetuille monofokaalisille linssille, sekä taittovirheiden korjausmenetelmille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keski-etäisyydellä, voidaan arvioida lisänäkölopputuloksia ja turvallisuuslopputuloksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
Näkökyvyn Laatukysely
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
Silmänsisäisille linssityypeille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähelle ja/tai keski-etäisyyksille, kuten multifokalisille IOL-linssityypeille, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-linssityypeille, tehostetuille monofokalisille IOL-linssityypeille, sekä taittovirhetoimenpiteille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähelle ja/tai keski-etäisyyksille, voidaan arvioida lisäksi näkölopputuloksia ja turvallisuuslopputuloksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden kuluttua
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden jälkeen
|
Silmän sisäisille linssille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keskitietäisyydellä, kuten multifokaalisille IOL-linssille, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-linssille, parannetuille monofokaalisille IOL-linssille, sekä taittovirhekorjausmenetelmille, jotka tarjoavat näköhyödyn lähietäisyydellä ja/tai keskitietäisyydellä, voidaan arvioida lisäisiä näkölopputuloksia ja turvallisuuslopputuloksia.
|
postoperatiivinen käynti 3–6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailuanalyysi - Eri tyyppiset IOL-linssit
Aikaikkuna: postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
Vertailevaa analyysia erityyppisten IOL-linssien välillä voidaan tehdä selvittääkseen, tarjoaisiko yksi IOL-linssi potilaille lisäetuja verrattuna toiseen IOL-linssiin.
|
postoperatiivinen käynti 3-6 kuukauden kuluttua
|
|
Vertailuanalyysi - Refraktiivinen toimenpide
Aikaikkuna: postoperatiivinen tarkastus 3–6 kuukauden jälkeen
|
Vertailuanalyysi erilaisten refraktiivisten toimenpiteiden välillä voidaan suorittaa selvittääkseen, tarjoaisiko yksi toimenpide potilaille lisäetuja.
|
postoperatiivinen tarkastus 3–6 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häikäisyn arviointi
Aikaikkuna: postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
Silmän sisäisen linssin, joka tarjoaa näköhyödyn lähi- ja/tai keski-etäisyydellä, kuten multifokaaliset IOL-linssit, EDoF (laajennettu syväterävyys) IOL-linssit, tehostetut monofokaaliset IOL-linssit, ja mahdolliset häikäisytuntemukset voidaan arvioida.
|
postoperatiivinen tarkastus 3-6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .