- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07481487
Resultaten van Cataract & Refractieve Procedures
13 maart 2026 bijgewerkt door: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Het primaire doel van de database is om retrospectief de visuele en refractieve resultaten van cataract- en refractieve procedures te analyseren om resultaten continu te beoordelen en ook resultaten tussen de verschillende IOL's of de verschillende refractieve procedures te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefoonnummer: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
Studie Locaties
-
-
England
-
Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS8 1BN
- Werving
- Vision Care Clinic Bristol
-
Contact:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefoonnummer: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie voor de database zal bestaan uit bestaande patiënten van de kliniek.
Dit zijn patiënten die zich bij de kliniek hebben gemeld met interesse voor een refractieve of cataractprocedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een refractieve procedure hebben ondergaan
- Volwassen patiënten die een cataractprocedure hebben ondergaan met implantatie van een intraoculaire lens
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt in staat om toestemming te geven voor het gebruik van hun gepseudonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Exclusiecriteria:
- GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt van de kliniek
De populatie voor de database zal bestaande patiënten van de kliniek zijn.
Dit zijn patiënten die zich bij de kliniek hebben gemeld met interesse voor een refractieve of cataractprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve ongecorrigeerde afstandsvisus
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Postoperatieve afstandsgecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Postoperatieve subjectieve refractie (Bol, Cilinder, As)
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Nauwkeurigheid van de postoperatieve breking bereikt vergeleken met de beoogde breking
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Verlies van best gecorrigeerde gezichtsscherpte vergeleken met preoperatief
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Voorkomen van chirurgische complicaties en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
|
Postoperatieve ongecorrigeerde nabijgezichts-acuïteit
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Postoperatieve ongecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, kunnen aanvullende visuele uitkomsten en veiligheidsuitkomsten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Postoperatieve afstand gecorrigeerde nabij-visus
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Postoperatieve afstandgecorrigeerde tussenliggende gezichtsscherpte
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Defocus Curve
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of tussenafstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Kwaliteit van Zicht Vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: postoperatieve controle na 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, en voor refractieve procedures die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, kunnen aanvullende visuele resultaten en veiligheidsresultaten worden beoordeeld.
|
postoperatieve controle na 3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende analyse - Verschillende soorten IOL's
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Vergelijkende analyse tussen verschillende soorten IOL's zou kunnen worden uitgevoerd om te onderzoeken of één IOL mogelijk extra voordelen biedt aan patiënten in vergelijking met een andere IOL.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
|
Vergelijkende analyse - Refractieve procedure
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Er kan een vergelijkende analyse tussen verschillende soorten refractieve procedures worden uitgevoerd om te onderzoeken of één procedure extra voordelen voor patiënten kan bieden.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblindingsevaluatie
Tijdsspanne: postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Voor intraoculaire lenzen die een visueel voordeel bieden op korte en/of middellange afstand, zoals multifocale IOL's, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL's, verbeterde monofocale IOL's, kunnen aanvullende schitteringspercepties worden beoordeeld.
|
postoperatief bezoek 3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .