Результаты катарактальных и рефракционных процедур
13 марта 2026 г. обновлено: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Результаты процедур по удалению катаракты и коррекции рефракции
Основная цель базы данных - ретроспективно проанализировать зрительные и рефракционные результаты операций по удалению катаракты и рефракционных процедур, чтобы постоянно оценивать результаты, а также сравнивать результаты между различными интраокулярными линзами (ИОЛ) или различными рефракционными процедурами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Номер телефона: +44 117 905 7722
- Электронная почта: contact@visioncareclinic.com
Места учебы
-
-
England
-
Bristol, England, Соединенное Королевство, BS8 1BN
- Рекрутинг
- Vision Care Clinic Bristol
-
Контакт:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Номер телефона: +44 117 905 7722
- Электронная почта: contact@visioncareclinic.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население базы данных будет состоять из существующих пациентов клиники.
Это пациенты, которые обратились в клинику с интересом к рефракционной или катарактальной процедуре.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие рефракционную операцию
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с имплантацией интраокулярной линзы
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, способный дать согласие на использование своих псевдонимизированных данных в исследовательских целях
Критерии исключения:
- НЕТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент клиники
Население для базы данных будут существующие пациенты клиники.
Это пациенты, которые обратились в клинику с интересом к рефракционной или катарактальной процедуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорригированная острота зрения вдаль после операции
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
|
Постоперационная дистанционная корригированная острота зрения
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
|
Послеоперационная субъективная рефракция (Сфера, Цилиндр, Ось)
Временное ограничение: послеоперационный визит 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит 3-6 месяцев
|
|
|
Точность достигнутой послеоперационной рефракции по сравнению с целевой рефракцией
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
|
Снижение наилучшей корригированной остроты зрения по сравнению с дооперационным состоянием
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
|
Возникновение хирургических осложнений и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
|
Послеоперационная некорригированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или промежуточном расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), улучшенные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или промежуточном расстоянии, могут быть оценены дополнительные визуальные результаты и показатели безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Некорригированная промежуточная острота зрения в послеоперационном периоде
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительное преимущество на близком и/или промежуточном расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, EDoF (ИОЛ с расширенной глубиной фокуса), улучшенные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительное преимущество на близком и/или промежуточном расстоянии, могут быть оценены дополнительные зрительные результаты и показатели безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Послеоперационная корригированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или среднем расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), усовершенствованные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или среднем расстоянии, могут быть оценены дополнительные зрительные результаты и показатели безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Дистанционная корригированная промежуточная острота зрения после операции
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих улучшение зрения на ближнем и/или среднем расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), улучшенные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих улучшение зрения на ближнем и/или среднем расстоянии, могут быть оценены дополнительные показатели зрения и безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Кривая дефокусировки
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или промежуточном расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), улучшенные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительное преимущество на ближнем и/или промежуточном расстоянии, могут оцениваться дополнительные зрительные результаты и показатели безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Опросник качества зрения
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительную пользу на ближнем и/или промежуточном расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), улучшенные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительную пользу на ближнем и/или промежуточном расстоянии, могут быть оценены дополнительные зрительные результаты и показатели безопасности.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительное преимущество на близком и/или среднем расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), усовершенствованные монофокальные ИОЛ, а также для рефракционных процедур, обеспечивающих зрительное преимущество на близком и/или среднем расстоянии, могут быть оценены дополнительные зрительные и безопасностные результаты.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительный анализ - различные типы ИОЛ
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Сравнительный анализ между различными типами ИОЛ может быть проведен для изучения того, может ли один тип ИОЛ предоставлять дополнительные преимущества пациентам по сравнению с другим типом ИОЛ.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
|
Сравнительный анализ - Рефракционная процедура
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Сравнительный анализ различных типов рефракционных процедур может быть проведен для изучения того, может ли одна процедура предложить дополнительные преимущества пациентам.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ослепляющего действия
Временное ограничение: послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Для интраокулярных линз, обеспечивающих зрительную пользу на ближнем и/или промежуточном расстоянии, таких как мультифокальные ИОЛ, ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (EDoF), улучшенные монофокальные ИОЛ, также могут быть оценены дополнительные восприятия бликов.
|
послеоперационный визит через 3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .