Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki procedur zaćmy i refrakcyjnych

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited

Wyniki procedur zaćmy i refrakcji

Głównym celem bazy danych jest retrospektywna analiza wyników wzrokowych i refrakcyjnych po zabiegach zaćmy i refrakcyjnych w celu ciągłej oceny wyników, a także porównania wyników pomiędzy różnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi (IOL) lub różnymi procedurami refrakcyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją bazy danych będą istniejący pacjenci kliniki.
To pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki z zainteresowaniem procedurą refrakcyjną lub zaćmą.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli procedurę refrakcyjną
  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli procedurę zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody na wykorzystanie swoich pseudonimizowanych danych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • BRAK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent kliniki
Populacja bazy danych będzie składać się z obecnych pacjentów kliniki. Są to pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki z zainteresowaniem procedurą refrakcyjną lub zaćmową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie ostrości wzroku w dali bez korekcji po zabiegu
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Ostrość widzenia pooperacyjna z korekcją do dali
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Subiektywna refrakcja pooperacyjna (Sfera, Cylinder, Oś)
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dokładność osiągniętej refrakcji pooperacyjnej w porównaniu z refrakcją docelową
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Utrata najlepszej skorygowanej ostrości wzroku w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Występowanie powikłań chirurgicznych i powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: wizyta kontrolna 3-6 miesięcy po operacji
wizyta kontrolna 3-6 miesięcy po operacji
Pooperacyjna niekorygowana ostrość wzroku z bliska
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Niepoprawiona pośrednia ostrość wzroku pooperacyjna
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (z rozszerzoną głębią ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległości pośrednie, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Ostrość widzenia do bliży z korekcją po operacji
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (z rozszerzoną głębią ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub na odległościach pośrednich, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
Pooperacyjna ostrość wzroku do dali skorygowana dla odległości pośredniej
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub w odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus – soczewki o rozszerzonej głębi ostrości), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla zabiegów refrakcyjnych oferujących korzyść wzrokową w bliży i/lub w odległościach pośrednich, mogą być oceniane dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Krzywa defokusowania
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległość pośrednią, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległość pośrednią, dodatkowe wyniki wzrokowe i wyniki bezpieczeństwa mogą być oceniane.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Widzenia
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewki wewnątrzgałkowej zapewniającej korzyść wizualną z bliska i/lub na odległość pośrednią, takiej jak soczewki wieloogniskowe (multifocal IOLs), soczewki z rozszerzoną głębią ostrości (EDoF), ulepszone soczewki jednoogniskowe, a także dla procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wizualną z bliska i/lub na odległość pośrednią, można oceniać dodatkowe wyniki wizualne i bezpieczeństwa.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy
W przypadku soczewek wewnątrzgałkowych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, oraz w przypadku procedur refrakcyjnych zapewniających korzyść wzrokową z bliska i/lub na odległości pośrednie, można ocenić dodatkowe wyniki wzrokowe i bezpieczeństwa.
wizyta kontrolna pooperacyjna 3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza porównawcza - Różne typy soczewek wewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Analiza porównawcza różnych typów soczewek wewnątrzgałkowych może zostać przeprowadzona w celu zbadania, czy jedna soczewka może oferować pacjentom dodatkowe korzyści w porównaniu z inną soczewką.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Analiza porównawcza - Zabieg refrakcyjny
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Można przeprowadzić analizę porównawczą różnych rodzajów zabiegów refrakcyjnych, aby zbadać, czy dany zabieg może przynieść pacjentom dodatkowe korzyści.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Oślepienia
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy
Dla soczewki wewnątrzgałkowej oferującej korzyść wizualną z bliska i/lub w odległościach pośrednich, takich jak soczewki wieloogniskowe, soczewki EDoF (Extended Depth of Focus), ulepszone soczewki jednoogniskowe, można ocenić dodatkowe odczucia olśnienia.
wizyta pooperacyjna 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vision Care Collective Limited

Współpracownicy

Rayner Intraocular Lenses Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj