- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07481487
Résultats des Procédures de Cataracte et Réfractives
13 mars 2026 mis à jour par: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Résultats des procédures de cataracte et réfractives
L'objectif principal de la base de données est d'analyser rétrospectivement les résultats visuels et réfractifs des procédures de cataracte et de chirurgie réfractive afin d'évaluer continuellement les résultats et de comparer également les résultats entre les différents IOL, ou entre les différentes procédures réfractives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Numéro de téléphone: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
Lieux d'étude
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England
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Bristol, England, Royaume-Uni, BS8 1BN
- Recrutement
- Vision Care Clinic Bristol
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Contact:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Numéro de téléphone: +44 117 905 7722
- E-mail: contact@visioncareclinic.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de la base de données sera constituée des patients existants de la clinique.
Ce sont des patients qui se sont présentés à la clinique avec un intérêt pour une procédure de réfraction ou de cataracte.
Ce sont des patients qui se sont présentés à la clinique avec un intérêt pour une procédure de réfraction ou de cataracte.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ayant subi une procédure de réfraction
- Patients adultes ayant subi une procédure de cataracte avec implantation d'un cristallin intraoculaire
- Âge ≥ 18 ans
- Patient capable de consentir à l'utilisation de ses données pseudonymisées à des fins de recherche
Critères d'exclusion :
- AUCUN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient de la clinique
La population de la base de données sera constituée des patients existants de la clinique.
Il s'agit de patients qui se sont présentés à la clinique avec un intérêt pour une procédure de réfraction ou de cataracte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle de loin non corrigée postopératoire
Délai: visite postopératoire à 3-6 mois
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visite postopératoire à 3-6 mois
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Acuité visuelle corrigée de loin postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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visite postopératoire 3-6 mois
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Réfraction subjective post-opératoire (Sphère, Cylindre, Axe)
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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visite postopératoire 3-6 mois
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Précision de la réfraction post-opératoire obtenue par rapport à la réfraction cible
Délai: visite postopératoire 3 à 6 mois
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visite postopératoire 3 à 6 mois
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Perte d’acuité visuelle avec la meilleure correction par rapport à la période préopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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visite postopératoire 3-6 mois
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Survenue de complications chirurgicales et de complications postopératoires
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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visite postopératoire 3-6 mois
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Acuité visuelle de près non corrigée post-opératoire
Délai: visite postopératoire à 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire à 3-6 mois
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Acuité Visuelle Intermédiaire Non Corrigée Postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Acuité visuelle de près corrigée postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée à distance postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Courbe de Défocalisation
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Questionnaire sur la Qualité de la Vision
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Sensibilité aux contrastes
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse comparative - Différents types de lentilles intraoculaires (LIO)
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Une analyse comparative entre différents types de LIO pourrait être réalisée pour déterminer si un type de LIO pourrait offrir des avantages supplémentaires aux patients par rapport à un autre type de LIO.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Analyse comparative - Procédure de réfraction
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Une analyse comparative entre différents types de procédures réfractives pourrait être réalisée pour déterminer si une procédure pourrait offrir des avantages supplémentaires aux patients.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'éblouissement
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
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Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, des perceptions supplémentaires d'éblouissement peuvent être évaluées.
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visite postopératoire 3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .