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Résultats des Procédures de Cataracte et Réfractives

13 mars 2026 mis à jour par: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited

Résultats des procédures de cataracte et réfractives

L'objectif principal de la base de données est d'analyser rétrospectivement les résultats visuels et réfractifs des procédures de cataracte et de chirurgie réfractive afin d'évaluer continuellement les résultats et de comparer également les résultats entre les différents IOL, ou entre les différentes procédures réfractives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • England
      • Bristol, England, Royaume-Uni, BS8 1BN
        • Recrutement
        • Vision Care Clinic Bristol
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de la base de données sera constituée des patients existants de la clinique.
Ce sont des patients qui se sont présentés à la clinique avec un intérêt pour une procédure de réfraction ou de cataracte.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes ayant subi une procédure de réfraction
  • Patients adultes ayant subi une procédure de cataracte avec implantation d'un cristallin intraoculaire
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient capable de consentir à l'utilisation de ses données pseudonymisées à des fins de recherche

Critères d'exclusion :

  • AUCUN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient de la clinique
La population de la base de données sera constituée des patients existants de la clinique.
Il s'agit de patients qui se sont présentés à la clinique avec un intérêt pour une procédure de réfraction ou de cataracte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle de loin non corrigée postopératoire
Délai: visite postopératoire à 3-6 mois
visite postopératoire à 3-6 mois
Acuité visuelle corrigée de loin postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
visite postopératoire 3-6 mois
Réfraction subjective post-opératoire (Sphère, Cylindre, Axe)
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
visite postopératoire 3-6 mois
Précision de la réfraction post-opératoire obtenue par rapport à la réfraction cible
Délai: visite postopératoire 3 à 6 mois
visite postopératoire 3 à 6 mois
Perte d’acuité visuelle avec la meilleure correction par rapport à la période préopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
visite postopératoire 3-6 mois
Survenue de complications chirurgicales et de complications postopératoires
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
visite postopératoire 3-6 mois
Acuité visuelle de près non corrigée post-opératoire
Délai: visite postopératoire à 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire à 3-6 mois
Acuité Visuelle Intermédiaire Non Corrigée Postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois
Acuité visuelle de près corrigée postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois
Acuité visuelle intermédiaire corrigée à distance postopératoire
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois
Courbe de Défocalisation
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois
Questionnaire sur la Qualité de la Vision
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois
Sensibilité aux contrastes
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (Extended Depth of Focus), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, et pour les procédures réfractives offrant un bénéfice visuel en vision de près et/ou intermédiaire, des résultats visuels supplémentaires et des résultats de sécurité peuvent être évalués.
visite postopératoire 3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse comparative - Différents types de lentilles intraoculaires (LIO)
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Une analyse comparative entre différents types de LIO pourrait être réalisée pour déterminer si un type de LIO pourrait offrir des avantages supplémentaires aux patients par rapport à un autre type de LIO.
visite postopératoire 3-6 mois
Analyse comparative - Procédure de réfraction
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Une analyse comparative entre différents types de procédures réfractives pourrait être réalisée pour déterminer si une procédure pourrait offrir des avantages supplémentaires aux patients.
visite postopératoire 3-6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'éblouissement
Délai: visite postopératoire 3-6 mois
Pour les lentilles intraoculaires offrant un bénéfice visuel de près et/ou intermédiaire, telles que les lentilles intraoculaires multifocales, les lentilles intraoculaires EDoF (profondeur de champ étendue), les lentilles intraoculaires monofocales améliorées, des perceptions supplémentaires d'éblouissement peuvent être évaluées.
visite postopératoire 3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DrDarcy_RefractiveDatabase

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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