Resultater av katarakt- og refraktive prosedyrer
13. mars 2026 oppdatert av: Kieren Darcy, Vision Care Collective Limited
Databasens primære mål er å retrospektivt analysere de visuelle og refraktive resultatene av katarakt- og refraktive prosedyrer for å kontinuerlig vurdere resultater og også sammenligne resultater mellom de ulike IOL-ene, eller de ulike refraktive prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-post: contact@visioncareclinic.com
Studiesteder
-
-
England
-
Bristol, England, Storbritannia, BS8 1BN
- Rekruttering
- Vision Care Clinic Bristol
-
Ta kontakt med:
- Kieren Darcy, BM MRCS (Eng) CertLRS FRCOphth
- Telefonnummer: +44 117 905 7722
- E-post: contact@visioncareclinic.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Databasens populasjon vil være eksisterende pasienter ved klinikken.
Dette er pasienter som kom til klinikken med interesse for en refraktiv eller kataraktprosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som har gjennomgått en refraktiv prosedyre
- Voksne pasienter som har gjennomgått en kataraktoperasjon med implantasjon av en intraokular linse
- Alder ≥ 18 år
- Pasient i stand til å samtykke til at deres pseudonymiserte data brukes til forskningsformål
Eksklusjonskriterier:
- INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienten på klinikken
Databasens populasjon vil være eksisterende pasienter ved klinikken.
Dette er pasienter som kom til klinikken med interesse for en refraktiv eller kataraktprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ ukorrigert avstandssynsskarphet
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ avstandskorrigert synsskarphet
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ subjektiv refraksjon (Sfære, Sylinder, Akse)
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
|
Nøyaktighet av oppnådd postoperativ refraksjon sammenlignet med målrettet refraksjon
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
|
Tap av best korrigerte synsskarphet sammenlignet med preoperativt
Tidsramme: postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
|
|
Forekomst av kirurgiske komplikasjoner og postoperativ komplikasjoner
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
|
Postoperativ ukorrigert nærsynsskarphet
Tidsramme: postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
For intraokulære linser som gir visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOLer, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLer, forbedrede monofokale IOLer, og for refraktive prosedyrer som gir visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
|
Postoperativ ukorrigert intermediær synsskarphet
Tidsramme: postoperativ kontroll 3–6 måneder
|
For intraokulære linser som gir en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOL-er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-er, forbedrede monofokale IOL-er, og for refraktive prosedyrer som gir en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativ kontroll 3–6 måneder
|
|
Postoperativ avstandskorrigert nærsynsskarphet
Tidsramme: postoperativ kontroll 3–6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller intermediært hold, som multifokale IOLer, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLer, forbedrede monofokale IOLer, og for refraktive prosedyrer som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller intermediært hold, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativ kontroll 3–6 måneder
|
|
Postoperativ avstandskorrigert mellomvisus
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende hold, for eksempel multifokale IOL-er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-er, forbedrede monofokale IOL-er, og for refraktive prosedyrer som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende hold, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
Defokuseringskurve
Tidsramme: postoperativt besøk 3–6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOL-er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-er, forbedrede monofokale IOL-er, og for refraktive prosedyrer som tilbyr en visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativt besøk 3–6 måneder
|
|
Spørreskjema om synskvalitet
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOLer, EDoF (Extended Depth of Focus) IOLer, forbedrede monofokale IOLer, og for refraktive prosedyrer som tilbyr visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOL-er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-er, forbedrede monofokale IOL-er, og for refraktive prosedyrer som tilbyr visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, kan ytterligere visuelle resultater og sikkerhetsresultater vurderes.
|
postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende analyse – Forskjellige typer IOL-er
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
Sammenlignende analyse mellom ulike typer IOL-er kan utføres for å undersøke om én IOL kan tilby pasienten ytterligere fordeler sammenlignet med en annen IOL.
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
|
Komparativ analyse - Refraktiv prosedyre
Tidsramme: postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
Komparativ analyse mellom ulike typer refraktive inngrep kan utføres for å undersøke om ett inngrep kan tilby ekstra fordeler til pasienter.
|
postoperativ kontroll 3-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glarevurdering
Tidsramme: postoperativt besøk 3-6 måneder
|
For intraokulære linser som tilbyr visuell fordel på nært og/eller mellomliggende avstand, som multifokale IOL-er, EDoF (Extended Depth of Focus) IOL-er, forbedrede monofokale IOL-er, kan ytterligere glaresansinger vurderes.
|
postoperativt besøk 3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DrDarcy_RefractiveDatabase
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .