アナスタティカ・ヒエロフンティカ呼吸法 月経困難症

この無作為化比較試験は、2025年6月12日から12月29日までの期間、女子大学生を対象に実施されました。 本研究は、CONSORT 2025ガイドライン（Hopewell et al., 2025）に従って設計・報告されました。

対象集団とサンプルサイズ サンプルサイズは、テレリハビリテーションの月経困難症への効果を検討した先行研究（Baltaş et al., 2023）に基づいて計算されました。 報告された効果量に基づき、検出力80%、誤差範囲0.05で検出力分析が行われ、最小必要サンプルサイズは54名（各群27名）と算出されました。 脱落の可能性を考慮し、月経困難症を有する女性100名（各群50名）の参加を計画しました。 研究期間中の脱落はなく、合計100名の女性（各群50名）で試験が完了しました。

選定基準

参加者は以下の条件を満たす場合に選定されました：

生殖年齢（18-35歳）であること、経口避妊薬を使用していないこと、婦人科手術の既往がないこと、婦人科疾患（子宮内膜症、多嚢胞性卵巣症候群など）の診断がないこと、慢性疾患がないこと、月経周期が規則的（周期21-35日、出血期間3-8日）であること、月経痛を経験していると報告していること、視覚的評価尺度（VAS）スコアが7以上であること、妊娠および／または出産の既往がないこと。 除外基準

参加者は以下の場合に除外されました：

過去3か月以内にホルモン剤、ハーブ製品、補完・代替療法を使用していた、月経痛に対して定期的に鎮痛剤または非薬物的疼痛管理方法（運動、ヨガ、マッサージなど）を使用していた、骨盤内感染症、活動性婦人科炎症、または急性性器感染症がある、過去6か月以内に重度のストレス、外傷、または精神科治療を経験した、疼痛知覚に影響を与える可能性のある神経学的または精神科的状態がある、研究のいずれかの段階で妊娠した、または妊娠が疑われる、介入に対する既知のアレルギー、不耐性、または耐容不能がある、コミュニケーションの困難さや追跡調査の脱落リスクが高いため、研究プロトコルに従う可能性が低いと判断された。

無作為化 研究期間中、320名の女性が適格性を評価され、14名が参加を辞退しました。 残りの306名の女性はVAS評価を受け、追加の選定基準に基づいて適格性がさらに評価されました。 選定基準を満たさなかった合計216名の女性が除外されました。 適格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供した100名の女性が登録され、介入群に無作為に割り付けられました。

無作為化は、Random Allocation Software（バージョン1.0）を用いて1:1の割合で実施されました。 割り付けの隠蔽化を確保し、選択バイアスを最小限にするため、無作為化シーケンスは参加者募集やデータ収集に関与しない独立した研究者によって生成されました。 群の割り付けは、連番の付いた不透明な密封封筒に入れられ、参加者登録後にのみ開封されました。

参加者は、Anastatica hierochuntica群と呼吸運動群の2つの並行群に無作為に割り付けられました。 追跡調査の脱落者はなく、合計100名の女性で研究が完了しました。 登録、割り付け、追跡調査、分析のプロセスは、CONSORT 2025フローダイアグラム（図1）を用いて提示されています。

データ収集ツール

データ収集フォーム：

文献（Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013）に基づいて、構造化されたデータ収集フォームが開発されました。 このフォームは、社会人口統計学的特徴、産科歴、月経周期の特徴に関する35項目で構成されていました。 さらに、月経困難症が身体的、心理的、社会的、日常生活の領域に与える影響を評価するための10項目のセクションが含まれていました。

視覚的評価尺度（VAS）：

疼痛強度は、Price et al.（1983）によって開発された視覚的評価尺度を用いて評価されました。 この尺度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの10cmの水平線で構成されています。 スコア3.4未満は軽度の痛み、3.5から6.4は中等度の痛み、6.5以上は重度の痛みを示します。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究はAslan（2004）によって実施され、妥当性係数0.48、信頼性係数0.90が報告されました。

機能的・感情的月経困難症尺度（FEDS）：

機能的・感情的月経困難症尺度は、月経困難症の機能的側面と感情的側面を評価する14項目と2つの下位尺度で構成されています。 この尺度はLi et al.（2012）によって開発され、トルコ語での妥当性と信頼性はGünとDemirci（2014）によって確立されました。 各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど月経困難症による機能的・感情的障害が大きいことを示します。 この尺度のクロンバックのα係数は0.91です。

介入 研究の告知は、大学の公式ソーシャルメディアアカウントと学生情報プラットフォームを通じて行われました。 応募者はオンラインで連絡を取り、予備選考が行われました。 適格な参加者は対面評価に参加し、月経初日にVASを用いて疼痛強度が測定されました。 VASスコアが7以上で、すべての選定基準を満たす女性のみが登録されました。 参加者は2つの群に無作為に割り付けられ、データ収集フォームと機能的・感情的月経困難症尺度を用いてベースライン評価が実施されました。

Anastatica hierochuntica群：

この群の参加者は、月経初日にAnastatica hierochuntica（聖母マリアの手のハーブ）介入を受けました。 介入は、月経周期ごとに1回、連続3周期にわたって実施されました。 参加者は助産学科の産科検査室に招かれ、マットと検査台が備えられた静かで薄暗い環境が提供されました。 参加者は快適な姿勢で横になるよう求められました。 植物は完全に開くまで水に浸けられ、その後取り出されて水は廃棄されました。 手技中、参加者の身体との物理的接触はありませんでした。 植物は無臭であり、開いた植物を環境から取り除いた後に介入が完了しました。

呼吸運動群：

この群の参加者は、月経初日に4-7-8呼吸法の指導を受けました。 参加者は直立姿勢で座り、鼻から4秒間吸気、7秒間息を止め、口から8秒間呼気を行うよう指示されました。 この運動は4セット行われ、合計時間は約2分でした（Önder, 2019）。 最初のセッションは、研究者の監督下で産科検査室で実施されました。 その後、参加者は月経初日の疼痛強度がピークの時に呼吸運動を行うよう助言されました。 この介入は、連続3周期にわたって継続されました。

機能的・感情的月経困難症尺度は、両群の参加者に対してベースライン時と第3月経周期終了時（月経終了日）に実施されました。

倫理的配慮 データ収集前に倫理承認が得られました（2025年6月11日； 番号：2025-YÖNP-0104）。 研究が実施された大学から機関の許可が得られました。 測定尺度の使用許可は、それぞれの著者から得られました。 すべての参加者から口頭および書面によるインフォームドコンセントが得られました。 本研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。