Анастатика Иерохинтика Дыхательные упражнения Дисменорея

Данное рандомизированное контролируемое исследование проводилось с 12 июня по 29 декабря 2025 года среди студенток университета. Исследование было разработано и описано в соответствии с рекомендациями CONSORT 2025 (Hopewell et al., 2025).

Популяция и размер выборки Размер выборки был рассчитан на основе предыдущих исследований, изучавших влияние телемедицинской реабилитации на дисменорею (Baltaş et al., 2023). На основе заявленных размеров эффекта был проведен анализ мощности с мощностью 80% и погрешностью 0,05, что привело к минимально необходимому размеру выборки в 54 участницы (27 в группе). С учетом возможного отсева планировалось включить 100 женщин с дисменореей, с распределением по 50 участниц в каждую группу. В ходе исследования потерь не произошло, и испытание было завершено с общим числом 100 женщин (по 50 в группе).

Критерии включения

Участницы включались в исследование, если они:

Находились в репродуктивном возрасте (18-35 лет), Не использовали оральные контрацептивы, Не имели гинекологических операций в анамнезе, Не имели диагностированных гинекологических заболеваний (например, эндометриоза, синдрома поликистозных яичников), Не имели хронических заболеваний, Сообщали о регулярном менструальном цикле (длительность цикла 21-35 дней с кровотечением продолжительностью 3-8 дней), Сообщали о менструальной боли, Имели оценку по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 7 или выше, Не имели беременности и/или родов в анамнезе. Критерии исключения

Участницы исключались из исследования, если они:

Применяли гормональные препараты, растительные продукты или комплементарные/альтернативные методы лечения в течение последних трех месяцев, Регулярно использовали анальгетики или немедикаментозные методы обезболивания (например, физические упражнения, йогу, массаж) при менструальной боли, Имели инфекцию органов малого таза, активное гинекологическое воспаление или острую генитальную инфекцию, Испытывали сильный стресс, травму или проходили психиатрическое лечение в течение последних шести месяцев, Имели неврологические или психические состояния, которые могли повлиять на восприятие боли, Забеременели или подозревали беременность на любом этапе исследования, Имели известные аллергии, непереносимость или неспособность переносить вмешательства, Считались маловероятными для соблюдения протокола исследования из-за трудностей в общении или высокого риска потери при наблюдении.

Рандомизация В ходе исследования 320 женщин были оценены на соответствие критериям, и 14 отказались от участия. Оставшиеся 306 женщин прошли оценку по ВАШ, и соответствие критериям было дополнительно оценено на основе дополнительных критериев включения. Всего 216 женщин, не соответствующих критериям включения, были исключены. Сто женщин, соответствующих критериям отбора и предоставивших письменное информированное согласие, были включены в исследование и случайным образом распределены по группам вмешательства.

Рандомизация проводилась с использованием программного обеспечения Random Allocation Software (версия 1.0) с соотношением распределения 1:1. Для обеспечения скрытия распределения и минимизации систематической ошибки отбора последовательность рандомизации была сгенерирована независимым исследователем, не участвовавшим в наборе участников или сборе данных. Назначения по группам были помещены в последовательно пронумерованные, непрозрачные, запечатанные конверты и вскрывались только после включения участницы.

Участницы были случайным образом распределены на две параллельные группы: группа Anastatica hierochuntica и группа дыхательных упражнений. Ни одна из участниц не была потеряна при наблюдении, и исследование было завершено с общим числом 100 женщин. Процессы набора, распределения, наблюдения и анализа представлены с использованием блок-схемы CONSORT 2025 (Рисунок 1).

Инструменты сбора данных

Форма сбора данных:

Структурированная форма сбора данных была разработана на основе литературы (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Форма состояла из 35 вопросов, касающихся социодемографических характеристик, акушерского анамнеза и характеристик менструального цикла. Кроме того, был включен раздел из 10 пунктов для оценки влияния дисменореи на физическую, психологическую, социальную сферы и повседневную жизнь.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ):

Интенсивность боли оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы, разработанной Price et al. (1983). Шкала состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Оценки ниже 3,4 указывают на слабую боль, оценки от 3,5 до 6,4 указывают на умеренную боль, а оценки 6,5 и выше указывают на сильную боль. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Aslan (2004), сообщившим о коэффициенте валидности 0,48 и коэффициенте надежности 0,90.

Шкала функциональной и эмоциональной дисменореи (Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale, FEDS):

Шкала функциональной и эмоциональной дисменореи состоит из 14 пунктов и двух подшкал, оценивающих функциональные и эмоциональные аспекты дисменореи. Шкала была разработана Li et al. (2012), а ее турецкая валидность и надежность были установлены Gün и Demirci (2014). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большее функциональное и эмоциональное нарушение из-за дисменореи. Коэффициент альфа Кронбаха шкалы составляет 0,91.

Вмешательство Объявления об исследовании распространялись через официальные аккаунты в социальных сетях и студенческие информационные платформы университета. С кандидатами связывались онлайн для предварительного скрининга. Соответствующие критериям участницы проходили очные оценки, во время которых интенсивность боли измерялась с помощью ВАШ в первый день менструации. В исследование включались только женщины с оценкой по ВАШ 7 или выше и соответствующие всем критериям включения. Участницы были рандомизированы на две группы, и базовые оценки были проведены с использованием Формы сбора данных и Шкалы функциональной и эмоциональной дисменореи.

Группа Anastatica hierochuntica:

Участницы этой группы получали вмешательство Anastatica hierochuntica (трава Руки Марии) в первый день менструации. Вмешательство проводилось один раз за менструальный цикл в течение трех последовательных циклов. Участницы приглашались в акушерскую лабораторию кафедры акушерства, где обеспечивалась тихая и приглушенно освещенная обстановка с матами и смотровыми кушетками. Участниц просили лечь в удобное положение. Растение помещалось в воду до полного раскрытия, после чего удалялось, а вода выливалась. Во время процедуры не происходило физического контакта с телом участницы. Растение не имело запаха, и вмешательство завершалось после удаления раскрытого растения из окружающей среды.

Группа дыхательных упражнений:

Участницы этой группы получали инструктаж по технике дыхания 4-7-8 в первый день менструации. Участницы сидели прямо и им предписывалось вдыхать через нос в течение 4 секунд, задерживать дыхание на 7 секунд и выдыхать через рот в течение 8 секунд. Упражнение выполнялось в четырех подходах, общей продолжительностью примерно 2 минуты (Önder, 2019). Первая сессия проводилась под наблюдением исследователя в акушерской лаборатории. Затем участницам рекомендовалось выполнять дыхательные упражнения в периоды пиковой интенсивности боли в первый день менструации. Это вмешательство продолжалось в течение трех последовательных менструальных циклов.

Шкала функциональной и эмоциональной дисменореи применялась к участницам обеих групп на исходном уровне и снова в конце третьего менструального цикла, в день окончания менструации.

Этические соображения Этическое одобрение было получено до сбора данных (11.06.2025; №: 2025-YÖNP-0104). Было получено институциональное разрешение от университета, где проводилось исследование. Было получено разрешение на использование измерительных шкал от соответствующих авторов. От всех участниц было получено устное и письменное информированное согласие. Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.