Anastatica Hierochuntica 呼吸练习 痛经

这项随机对照试验于2025年6月12日至12月29日期间在女大学生中进行。 研究设计和报告遵循CONSORT 2025指南（Hopewell等人，2025年）。

人群与样本量 样本量基于先前研究痛经远程康复效果的文献计算（Baltaş等人，2023年）。 根据报告的效果量，进行了功效分析，设定80%的检验功效和0.05的误差范围，得出最小所需样本量为54名参与者（每组27人）。 考虑到可能的流失，计划纳入100名痛经女性，每组分配50名参与者。 研究期间未发生流失，试验最终完成100名女性（每组50人）。

纳入标准

参与者需满足以下条件：

处于育龄期（18-35岁），未使用口服避孕药，无妇科手术史，无确诊妇科疾病（如子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征），无慢性疾病，报告月经周期规律（周期长度21-35天，出血持续3-8天），报告有经期疼痛，视觉模拟量表（VAS）评分≥7分，无妊娠和/或分娩史。 排除标准

若参与者满足以下任一条件则被排除：

过去三个月内使用过激素药物、草药产品或补充/替代疗法，定期使用镇痛药或非药物疼痛管理方法（如运动、瑜伽、按摩）缓解经痛，有盆腔感染、活动性妇科炎症或急性生殖器感染，过去六个月内经历严重压力、创伤或接受精神治疗，有神经或精神疾病可能影响疼痛感知，在研究任何阶段怀孕或疑似怀孕，已知对干预措施过敏、不耐受或无法耐受，因沟通困难或高随访流失风险被认为不太可能遵守研究方案。

随机化 研究期间评估了320名女性的资格，其中14名拒绝参与。 剩余306名女性接受VAS评估，并根据其他纳入标准进一步评估资格。 共有216名不符合纳入标准的女性被排除。 100名符合资格标准并提供书面知情同意的女性被纳入并随机分配至干预组。

随机化使用随机分配软件（版本1.0）以1:1分配比例进行。 为确保分配隐藏并最小化选择偏倚，随机序列由独立研究人员生成，该人员不参与参与者招募或数据收集。 分组分配置于顺序编号、不透明、密封的信封中，仅在参与者入组后打开。

参与者被随机分配至两个平行组：圣草组和呼吸练习组。 无参与者失访，研究最终完成100名女性。 入组、分配、随访和分析过程使用CONSORT 2025流程图呈现（图1）。

数据收集工具

数据收集表：

基于文献（Baltaş等人，2023年；Ucak，2020年；Erenoğlu等人，2017年；Potur & Kömürcü，2013年）开发结构化数据收集表。 该表包含35个问题，涉及社会人口学特征、产科史和月经周期特征。 此外，包含10个项目的部分用于评估痛经对生理、心理、社会和日常生活领域的影响。

视觉模拟量表（VAS）：

疼痛强度使用Price等人（1983年）开发的视觉模拟量表评估。 该量表由一条10厘米水平线组成，范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。 评分低于3.4表示轻度疼痛，3.5至6.4之间表示中度疼痛，6.5或以上表示重度疼痛。 土耳其语效度和信度研究由Aslan（2004年）进行，报告效度系数为0.48，信度系数为0.90。

功能与情感痛经量表（FEDS）：

功能与情感痛经量表包含14个项目，分为评估痛经功能和情感方面的两个分量表。 该量表由Li等人（2012年）开发，土耳其语效度和信度由Gün和Demirci（2014年）确立。 项目采用5点李克特量表评分，分数越高表示痛经导致的功能和情感损害越严重。 量表的Cronbach's alpha系数为0.91。

干预 研究公告通过大学官方社交媒体账号和学生信息平台发布。 申请者在线联系进行初步筛选。 合格参与者参加面对面评估，期间在月经第一天使用VAS测量疼痛强度。 仅VAS评分≥7分且满足所有纳入标准的女性被纳入。 参与者随机分为两组，并使用数据收集表和功能与情感痛经量表进行基线评估。

圣草组：

该组参与者在月经第一天接受圣草（玛丽之手草药）干预。 干预在连续三个月经周期中，每个周期进行一次。 参与者被邀请至助产系产科实验室，提供安静、光线较暗的环境，配备垫子和检查床。 参与者被要求以舒适姿势躺下。 将植物置于水中直至完全展开，随后取出植物并丢弃水。 过程中未与参与者身体发生物理接触。 植物无气味，干预在取出展开植物后结束。

呼吸练习组：

该组参与者在月经第一天接受4-7-8呼吸技术指导。 参与者保持直立坐姿，指导其通过鼻子吸气4秒，屏气7秒，通过嘴巴呼气8秒。 练习进行四组，总时长约2分钟（Önder，2019年）。 首次课程在研究人员监督下于产科实验室进行。 随后建议参与者在月经第一天疼痛高峰时段进行呼吸练习。 该干预持续三个连续月经周期。

功能与情感痛经量表在基线时和第三个月经周期结束时（月经结束当天）对两组参与者进行施测。

伦理考量 数据收集前获得伦理批准（2025年6月11日； 编号：2025-YÖNP-0104）。 从研究所在大学获得机构许可。 从相应作者处获得使用测量量表的许可。 从所有参与者处获得口头和书面知情同意。 研究遵循《赫尔辛基宣言》原则进行。