Anastatica Hierochuntica Ćwiczenia Oddechowe Bolesne Miesiączkowanie

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono między 12 czerwca a 29 grudnia 2025 roku wśród studentek uniwersyteckich. Badanie zostało zaprojektowane i opisane zgodnie z wytycznymi CONSORT 2025 (Hopewell i in., 2025).

Populacja i wielkość próby Wielkość próby została obliczona na podstawie wcześniejszych badań dotyczących wpływu telerehabilitacji na bolesne miesiączkowanie (Baltaș i in., 2023). Na podstawie zgłoszonych wielkości efektu przeprowadzono analizę mocy z mocą 80% i marginesem błędu 0,05, co dało minimalną wymaganą wielkość próby wynoszącą 54 uczestniczki (27 na grupę). Biorąc pod uwagę potencjalną utratę uczestników, planowano włączyć 100 kobiet z bolesnym miesiączkowaniem, z 50 uczestniczkami przydzielonymi do każdej grupy. Podczas badania nie odnotowano strat, a badanie zakończono z łączną liczbą 100 kobiet (50 na grupę).

Kryteria włączenia

Uczestniczki zostały włączone, jeśli:

Były w wieku rozrodczym (18-35 lat), Nie stosowały doustnych środków antykoncepcyjnych, Nie miały historii operacji ginekologicznych, Nie miały zdiagnozowanych schorzeń ginekologicznych (np. endometriozy, zespołu policystycznych jajników), Nie miały chorób przewlekłych, Zgłaszały regularne cykle miesiączkowe (długość cyklu 21-35 dni z krwawieniem trwającym 3-8 dni), Zgłaszały doświadczanie bólu menstruacyjnego, Miały wynik w Skali Wizualno-Analogowej (VAS) wynoszący 7 lub wyższy, Nie miały historii ciąży i/lub porodu. Kryteria wyłączenia

Uczestniczki zostały wykluczone, jeśli:

Stosowały leki hormonalne, produkty ziołowe lub terapie komplementarne/alternatywne w ciągu ostatnich trzech miesięcy, Regularnie stosowały leki przeciwbólowe lub niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu (np. ćwiczenia, jogę, masaż) na ból menstruacyjny, Miały infekcję miednicy, aktywne zapalenie ginekologiczne lub ostrą infekcję narządów płciowych, Doświadczyły silnego stresu, urazu lub leczenia psychiatrycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, Miały schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogły wpływać na percepcję bólu, Zaszły w ciążę lub podejrzewano ciążę na jakimkolwiek etapie badania, Miały znane alergie, nietolerancję lub niemożność tolerowania interwencji, Uznano je za mało prawdopodobne do przestrzegania protokołu badania z powodu trudności w komunikacji lub wysokiego ryzyka utraty w obserwacji.

Randomizacja Podczas badania oceniono kwalifikowalność 320 kobiet, a 14 odmówiło udziału. Pozostałe 306 kobiet poddano ocenie VAS, a kwalifikowalność została dalej oceniona na podstawie dodatkowych kryteriów włączenia. Łącznie 216 kobiet, które nie spełniły kryteriów włączenia, zostało wykluczonych. Sto kobiet, które spełniły kryteria kwalifikowalności i dostarczyły pisemną świadomą zgodę, zostało włączonych i losowo przydzielonych do grup interwencyjnych.

Randomizację przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software (wersja 1.0) z proporcją alokacji 1:1. Aby zapewnić ukrycie alokacji i zminimalizować błąd selekcji, sekwencję randomizacji wygenerował niezależny badacz niezaangażowany w rekrutację uczestników lub zbieranie danych. Przydziały do grup umieszczono w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach i otwierano je dopiero po włączeniu uczestniczki.

Uczestniczki zostały losowo przydzielone do dwóch równoległych grup: Grupy Anastatica hierochuntica i Grupy Ćwiczeń Oddechowych. Żadna uczestniczka nie została utracona w obserwacji, a badanie zakończono z łączną liczbą 100 kobiet. Proces rekrutacji, alokacji, obserwacji i analizy przedstawiono za pomocą diagramu przepływu CONSORT 2025 (Rysunek 1).

Narzędzia do zbierania danych

Formularz zbierania danych:

Strukturyzowany formularz zbierania danych opracowano na podstawie literatury (Baltaș i in., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu i in., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Formularz składał się z 35 pytań dotyczących cech socjodemograficznych, historii położniczej i charakterystyk cyklu miesiączkowego. Dodatkowo uwzględniono sekcję 10-punktową do oceny wpływu bolesnego miesiączkowania na sfery fizyczne, psychologiczne, społeczne i codzienne życie.

Skala Wizualno-Analogowa (VAS):

Intensywność bólu oceniano za pomocą Skali Wizualno-Analogowej opracowanej przez Price'a i in. (1983). Skala składa się z 10-centymetrowej poziomej linii od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Wyniki poniżej 3,4 wskazują na łagodny ból, wyniki między 3,5 a 6,4 wskazują na umiarkowany ból, a wyniki 6,5 lub wyższe wskazują na silny ból. Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadził Aslan (2004), zgłaszając współczynnik walidacji 0,48 i współczynnik rzetelności 0,90.

Skala Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania (FEDS):

Skala Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania składa się z 14 pozycji i dwóch podskal oceniających aspekty funkcjonalne i emocjonalne bolesnego miesiączkowania. Skalę opracowali Li i in. (2012), a jej turecką walidację i rzetelność ustalili Gün i Demirci (2014). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i emocjonalne spowodowane bolesnym miesiączkowaniem. Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,91.

Interwencja Ogłoszenia o badaniu rozpowszechniano za pośrednictwem oficjalnych kont mediów społecznościowych i platform informacyjnych dla studentów uniwersytetu. Z kandydatkami kontaktowano się online w celu wstępnej selekcji. Kwalifikujące się uczestniczki uczestniczyły w ocenach twarzą w twarz, podczas których intensywność bólu mierzono za pomocą VAS w pierwszym dniu menstruacji. Włączono tylko kobiety z wynikiem VAS 7 lub wyższym, które spełniły wszystkie kryteria włączenia. Uczestniczki zostały zrandomizowane do dwóch grup, a oceny wyjściowe przeprowadzono za pomocą Formularza Zbierania Danych i Skali Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania.

Grupa Anastatica hierochuntica:

Uczestniczki w tej grupie otrzymały interwencję Anastatica hierochuntica (Zioło Ręki Maryi) w pierwszym dniu menstruacji. Interwencję podawano raz na cykl menstruacyjny przez trzy kolejne cykle. Uczestniczki zaproszono do laboratorium położniczego wydziału położnictwa, gdzie zapewniono ciche i przyciemnione środowisko z matami i kozetkami do badań. Uczestniczki poproszono o położenie się w wygodnej pozycji. Roślinę umieszczono w wodzie, aż całkowicie się otworzyła, po czym ją usunięto, a wodę wylano. Podczas zabiegu nie było fizycznego kontaktu z ciałem uczestniczki. Roślina była bezwonna, a interwencję zakończono po usunięciu otwartej rośliny ze środowiska.

Grupa Ćwiczeń Oddechowych:

Uczestniczki w tej grupie otrzymały instrukcję dotyczącą techniki oddechowej 4-7-8 w pierwszym dniu menstruacji. Uczestniczki siedziały wyprostowane i otrzymały instrukcję wdychania powietrza przez nos przez 4 sekundy, wstrzymania oddechu na 7 sekund i wydychania przez usta przez 8 sekund. Ćwiczenie wykonano w czterech seriach, z całkowitym czasem trwania około 2 minut (Önder, 2019). Pierwszą sesję przeprowadzono pod nadzorem badacza w laboratorium położniczym. Uczestniczkom doradzono następnie wykonywanie ćwiczeń oddechowych podczas okresów szczytowej intensywności bólu w pierwszym dniu menstruacji. Interwencję tę kontynuowano przez trzy kolejne cykle menstruacyjne.

Skalę Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania podano uczestniczkom w obu grupach na początku i ponownie na koniec trzeciego cyklu menstruacyjnego, w dniu zakończenia menstruacji.

Zagadnienia etyczne Zatwierdzenie etyczne uzyskano przed zbieraniem danych (11.06.2025; Nr: 2025-YÖNP-0104). Uzyskano zgodę instytucjonalną od uniwersytetu, na którym przeprowadzono badanie. Uzyskano pozwolenie na użycie skal pomiarowych od odpowiednich autorów. Uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę od wszystkich uczestniczek. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.