Anastatica Hierochuntica Exercices de Respiration Dysménorrhée

Cet essai contrôlé randomisé a été mené du 12 juin au 29 décembre 2025 auprès d'étudiantes universitaires.
L'étude a été conçue et rapportée conformément aux directives CONSORT 2025 (Hopewell et al., 2025).

Population et Taille de l'Échantillon La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'études antérieures examinant les effets de la téléréadaptation sur la dysménorrhée (Baltaş et al., 2023).
Sur la base des tailles d'effet rapportées, une analyse de puissance a été réalisée avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 0,05, aboutissant à une taille d'échantillon minimale requise de 54 participantes (27 par groupe).
Compte tenu de l'attrition potentielle, il était prévu d'inclure 100 femmes souffrant de dysménorrhée, avec 50 participantes allouées à chaque groupe.
Aucune perte n'est survenue pendant l'étude, et l'essai s'est achevé avec un total de 100 femmes (50 par groupe).

Critères d'Inclusion

Les participantes ont été incluses si elles :

Étaient en âge de procréer (18-35 ans), N'utilisaient pas de contraceptifs oraux, N'avaient pas d'antécédents de chirurgie gynécologique, N'avaient pas de pathologies gynécologiques diagnostiquées (par exemple, endométriose, syndrome des ovaires polykystiques), N'avaient pas de maladies chroniques, Rapportaient des cycles menstruels réguliers (durée du cycle de 21-35 jours avec des saignements durant 3-8 jours), Rapportaient ressentir des douleurs menstruelles, Avaient un score sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 7 ou plus, N'avaient pas d'antécédents de grossesse et/ou d'accouchement.
Critères d'Exclusion

Les participantes ont été exclues si elles :

Avaient utilisé des médicaments hormonaux, des produits à base de plantes ou des thérapies complémentaires/alternatives au cours des trois derniers mois, Utilisaient régulièrement des analgésiques ou des méthodes non pharmacologiques de gestion de la douleur (par exemple, exercice, yoga, massage) pour les douleurs menstruelles, Avaient une infection pelvienne, une inflammation gynécologique active ou une infection génitale aiguë, Avaient subi un stress sévère, un traumatisme ou un traitement psychiatrique au cours des six derniers mois, Avaient des conditions neurologiques ou psychiatriques pouvant affecter la perception de la douleur, Devenaient enceintes ou avaient une grossesse suspectée à n'importe quel stade de l'étude, Avaient des allergies connues, une intolérance ou une incapacité à tolérer les interventions, Étaient considérées comme peu susceptibles de se conformer au protocole de l'étude en raison de difficultés de communication ou d'un risque élevé de perte de suivi.

Randomisation Pendant l'étude, 320 femmes ont été évaluées pour l'éligibilité, et 14 ont refusé de participer.
Les 306 femmes restantes ont subi une évaluation EVA, et l'éligibilité a été évaluée plus en détail sur la base de critères d'inclusion supplémentaires.
Un total de 216 femmes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ont été exclues.
Cent femmes qui répondaient aux critères d'éligibilité et ont fourni un consentement éclairé écrit ont été inscrites et assignées aléatoirement aux groupes d'intervention.

La randomisation a été effectuée à l'aide du logiciel Random Allocation Software (version 1.0) avec un ratio d'allocation de 1:1.
Pour garantir la dissimulation de l'allocation et minimiser le biais de sélection, la séquence de randomisation a été générée par un chercheur indépendant non impliqué dans le recrutement des participantes ou la collecte des données.
Les affectations de groupe ont été placées dans des enveloppes séquentielles numérotées, opaques et scellées, et n'ont été ouvertes qu'après l'inscription des participantes.

Les participantes ont été réparties aléatoirement en deux groupes parallèles : le Groupe Anastatica hierochuntica et le Groupe Exercices Respiratoires.
Aucune participante n'a été perdue au suivi, et l'étude s'est achevée avec un total de 100 femmes.
Les processus d'inscription, d'allocation, de suivi et d'analyse sont présentés à l'aide du diagramme de flux CONSORT 2025 (Figure 1).

Instruments de Collecte de Données

Formulaire de Collecte de Données :

Un formulaire de collecte de données structuré a été développé sur la base de la littérature (Baltaş et al., 2023 ; Ucak, 2020 ; Erenoğlu et al., 2017 ; Potur & Kömürcü, 2013).
Le formulaire comprenait 35 questions portant sur les caractéristiques sociodémographiques, les antécédents obstétricaux et les caractéristiques du cycle menstruel.
De plus, une section de 10 items a été incluse pour évaluer l'impact de la dysménorrhée sur les domaines physique, psychologique, social et de la vie quotidienne.

Échelle Visuelle Analogique (EVA) :

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique développée par Price et al. (1983).
L'échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les scores inférieurs à 3,4 indiquent une douleur légère, les scores entre 3,5 et 6,4 indiquent une douleur modérée, et les scores de 6,5 ou plus indiquent une douleur sévère.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Aslan (2004), rapportant un coefficient de validité de 0,48 et un coefficient de fiabilité de 0,90.

Échelle Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée (EFED) :

L'Échelle Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée se compose de 14 items et de deux sous-échelles évaluant les aspects fonctionnels et émotionnels de la dysménorrhée.
L'échelle a été développée par Li et al. (2012), et sa validité et fiabilité turques ont été établies par Gün et Demirci (2014).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquant une altération fonctionnelle et émotionnelle plus importante due à la dysménorrhée.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,91.

Intervention Les annonces de l'étude ont été diffusées via les comptes de médias sociaux officiels et les plateformes d'information étudiante de l'université.
Les candidates ont été contactées en ligne pour un dépistage préliminaire.
Les participantes éligibles ont assisté à des évaluations en face à face, au cours desquelles l'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'EVA le premier jour des menstruations.
Seules les femmes ayant un score EVA de 7 ou plus et répondant à tous les critères d'inclusion ont été inscrites.
Les participantes ont été randomisées en deux groupes, et des évaluations de base ont été réalisées à l'aide du Formulaire de Collecte de Données et de l'Échelle Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée.

Groupe Anastatica hierochuntica :

Les participantes de ce groupe ont reçu l'intervention Anastatica hierochuntica (Herbe de la Main de Marie) le premier jour des menstruations.
L'intervention a été administrée une fois par cycle menstruel pendant trois cycles consécutifs.
Les participantes ont été invitées au laboratoire d'obstétrique du département de sage-femme, où un environnement calme et faiblement éclairé avec des tapis et des tables d'examen a été fourni.
Les participantes ont été invitées à s'allonger dans une position confortable.
La plante a été placée dans l'eau jusqu'à ce qu'elle s'ouvre complètement, après quoi elle a été retirée et l'eau a été jetée.
Aucun contact physique avec le corps de la participante n'a eu lieu pendant la procédure.
La plante était inodore, et l'intervention s'est achevée après le retrait de la plante ouverte de l'environnement.

Groupe Exercices Respiratoires :

Les participantes de ce groupe ont reçu une instruction sur la technique de respiration 4-7-8 le premier jour des menstruations.
Les participantes étaient assises droit et ont été invitées à inspirer par le nez pendant 4 secondes, à retenir leur respiration pendant 7 secondes et à expirer par la bouche pendant 8 secondes.
L'exercice a été réalisé en quatre séries, avec une durée totale d'environ 2 minutes (Önder, 2019).
La première session a été réalisée sous la supervision du chercheur dans le laboratoire d'obstétrique.
Les participantes ont ensuite été conseillées de réaliser les exercices respiratoires pendant les périodes de pic d'intensité de la douleur le premier jour des menstruations.
Cette intervention a été poursuivie pendant trois cycles menstruels consécutifs.

L'Échelle Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée a été administrée aux participantes des deux groupes au départ et à nouveau à la fin du troisième cycle menstruel, le jour où les menstruations se sont terminées.

Considérations Éthiques L'approbation éthique a été obtenue avant la collecte des données (11.06.2025 ;
N° : 2025-YÖNP-0104).
L'autorisation institutionnelle a été obtenue de l'université où l'étude a été menée.
L'autorisation d'utiliser les échelles de mesure a été obtenue des auteurs respectifs.
Le consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu de toutes les participantes.
L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.