Anastatica Hierochuntica Åndedrætsøvelser Dysmenoré

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem den 12. juni og den 29. december 2025 blandt kvindelige universitetsstuderende. Studiet blev designet og rapporteret i overensstemmelse med CONSORT 2025-retningslinjerne (Hopewell et al., 2025).

Population og stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelsen blev beregnet baseret på tidligere studier, der undersøgte effekten af telerehabilitering på dysmenoré (Baltaş et al., 2023). Baseret på rapporterede effektstørrelser blev en poweranalyse udført med 80% power og en fejlmargin på 0,05, hvilket resulterede i en minimumskrævet stikprøvestørrelse på 54 deltagere (27 pr. gruppe). I betragtning af potentiel frafald var det planlagt at inkludere 100 kvinder med dysmenoré, med 50 deltagere allokeret til hver gruppe. Der var ingen tab under studiet, og forsøget blev afsluttet med i alt 100 kvinder (50 pr. gruppe).

Inklusionskriterier

Deltagerne blev inkluderet, hvis de:

Var i reproduktiv alder (18-35 år), ikke brugte p-piller, ikke havde tidligere gynekologisk kirurgi, ikke havde diagnosticerede gynekologiske tilstande (f.eks. endometriose, polycystisk ovariesyndrom), ikke havde kroniske sygdomme, rapporterede regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 dages cykluslængde med blødning varer 3-8 dage), rapporterede at opleve menstruationssmerter, havde en Visual Analog Scale (VAS) score på 7 eller højere, ikke havde tidligere graviditet og/eller fødsel. Eksklusionskriterier

Deltagerne blev ekskluderet, hvis de:

Havde brugt hormonmedicin, naturprodukter eller komplementær/alternativ behandling inden for de sidste tre måneder, regelmæssigt brugte smertestillende eller ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder (f.eks. motion, yoga, massage) til menstruationssmerter, havde bækkeninfektion, aktiv gynekologisk inflammation eller akut genital infektion, havde oplevet alvorlig stress, trauma eller psykiatrisk behandling inden for de sidste seks måneder, havde neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kunne påvirke smerteopfattelsen, blev gravide eller havde mistanke om graviditet under nogen fase af studiet, havde kendte allergier, intolerance eller manglende evne til at tåle interventionerne, blev anset for usandsynlige til at overholde studietprotokollen på grund af kommunikationsvanskeligheder eller høj risiko for frafald.

Randomisering Under studiet blev 320 kvinder vurderet for berettigelse, og 14 afslog at deltage. De resterende 306 kvinder gennemgik VAS-vurdering, og berettigelse blev yderligere vurderet baseret på yderligere inklusionskriterier. I alt 216 kvinder, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev ekskluderet. Et hundrede kvinder, der opfyldte berettigelseskriterierne og gav skriftligt informeret samtykke, blev indskrevet og tilfældigt tildelt interventionsgrupperne.

Randomisering blev udført ved hjælp af Random Allocation Software (version 1.0) med en 1:1 allokeringsratio. For at sikre allokeringsskjul og minimere udvælgelsesbias blev randomiseringssekvensen genereret af en uafhængig forsker, der ikke var involveret i deltagerrekruttering eller dataindsamling. Gruppetildelinger blev placeret i sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter og blev kun åbnet efter deltagerindskrivning.

Deltagerne blev tilfældigt allokeret til to parallelle grupper: Anastatica hierochuntica-gruppen og Åndedrætsøvelsesgruppen. Ingen deltagere blev mistet til opfølgning, og studiet blev afsluttet med i alt 100 kvinder. Indskrivnings-, allokerings-, opfølgnings- og analyseprocesserne præsenteres ved hjælp af CONSORT 2025-flowdiagrammet (Figur 1).

Dataindsamlingsinstrumenter

Dataindsamlingsformular:

En struktureret dataindsamlingsformular blev udviklet baseret på litteraturen (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Formularen bestod af 35 spørgsmål vedrørende sociodemografiske karakteristika, obstetrisk historie og menstruationscykluskarakteristika. Derudover blev en 10-punkts sektion inkluderet for at vurdere dysmenoréens indvirkning på fysiske, psykiske, sociale og dagliglivsområder.

Visual Analog Scale (VAS):

Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale udviklet af Price et al. (1983). Ska består af en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Scorer under 3,4 indikerer milde smerter, scorer mellem 3,5 og 6,4 indikerer moderate smerter, og scorer på 6,5 eller højere indikerer svære smerter. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Aslan (2004), der rapporterede en validitetskoefficient på 0,48 og en pålidelighedskoefficient på 0,90.

Funktionel og Emotioneel Dysmenoré Skala (FEDS):

Funktionel og Emotioneel Dysmenoré Skala består af 14 punkter og to subskalaer, der vurderer funktionelle og emotionelle aspekter af dysmenoré. Ska blev udviklet af Li et al. (2012), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Gün og Demirci (2014). Punkter scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scorer indikerer større funktionel og emotionel påvirkning grundet dysmenoré. Ska Cronbach's alfa-koefficient er 0,91.

Intervention Studieannonceringer blev spredt gennem universitetets officielle sociale mediekonti og studerendeinformationsplatforme. Ansøgere blev kontaktet online til foreløbig screening. Berettigede deltagere deltog i ansigt-til-ansigt vurderinger, hvor smerteintensiteten blev målt ved hjælp af VAS på den første dag af menstruationen. Kun kvinder med en VAS-score på 7 eller højere og som opfyldte alle inklusionskriterier blev indskrevet. Deltagerne blev randomiseret i to grupper, og baselinevurderinger blev udført ved hjælp af Dataindsamlingsformularen og Funktionel og Emotioneel Dysmenoré Skala.

Anastatica hierochuntica-gruppen:

Deltagerne i denne gruppe modtog Anastatica hierochuntica (Marias Hånd-urt) interventionen på den første dag af menstruationen. Interventionen blev administreret én gang pr. menstruationscyklus i tre på hinanden følgende cyklusser. Deltagerne blev inviteret til jordemoderafdelingens obstetrik-laboratorium, hvor et stille og svagt oplyst miljø med måtter og undersøgelsesbænke blev tilvejebragt. Deltagerne blev bedt om at ligge i en behagelig stilling. Planten blev placeret i vand, indtil den var fuldt åbnet, hvorefter den blev fjernet, og vandet blev kasseret. Der var ingen fysisk kontakt med deltagerens krop under proceduren. Planten var lugtfri, og interventionen blev afsluttet efter fjernelse af den åbnede plante fra miljøet.

Åndedrætsøvelsesgruppen:

Deltagerne i denne gruppe modtog instruktion i 4-7-8 åndedrætsteknikken på den første dag af menstruationen. Deltagerne sad oprejst og blev instrueret i at indånde gennem næsen i 4 sekunder, holde vejret i 7 sekunder og udånde gennem munden i 8 sekunder. Øvelsen blev udført i fire sæt med en total varighed på cirka 2 minutter (Önder, 2019). Den første session blev udført under forskersupervision i obstetrik-laboratoriet. Deltagerne blev derefter rådet til at udføre åndedrætsøvelserne i perioder med højeste smerteintensitet på den første dag af menstruationen. Denne intervention blev fortsat i tre på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Funktionel og Emotioneel Dysmenoré Skala blev administreret til deltagere i begge grupper ved baseline og igen ved afslutningen af den tredje menstruationscyklus, på den dag menstruationen ophørte.

Etiske overvejelser Etisk godkendelse blev indhentet før dataindsamling (11.06.2025; Nr: 2025-YÖNP-0104). Institutionel tilladelse blev sikret fra universitetet, hvor studiet blev udført. Tilladelse til at bruge måleskalaerne blev indhentet fra de respektive forfattere. Verbalt og skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Studiet blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen.