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Anastatica Hierochuntica Exercícios de Respiração Dismenorreia

16 de março de 2026 atualizado por: Fatma Şule Bilgiç, Çanakkale Onsekiz Mart University

O Efeito de Anastatica Hierochuntica e Exercícios Respiratórios na Dismenorreia: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado foi realizado entre 12 de junho e 29 de dezembro de 2025, entre estudantes universitárias, para avaliar os efeitos da aplicação de Anastatica hierochuntica e de exercícios respiratórios na dismenorreia funcional e emocional. O estudo foi concebido e reportado de acordo com as diretrizes CONSORT 2025.

O tamanho da amostra foi calculado com base em investigação anterior que examinou os efeitos da telereabilitação na dismenorreia, com um poder de 80% e uma margem de erro de 0,05. Embora o tamanho mínimo necessário da amostra tenha sido determinado como 54 participantes, um total de 100 mulheres com dismenorreia foram incluídas para contabilizar potenciais desistências. Nenhum participante foi perdido durante o estudo, e o ensaio foi concluído com 100 mulheres, com 50 participantes alocados a cada grupo.

Os participantes foram recrutados através de anúncios disseminados via contas oficiais de redes sociais universitárias e plataformas de informação estudantil. Mulheres com idades entre 18-35 anos que reportaram ciclos menstruais regulares e dor menstrual severa (pontuação na Escala Visual Analógica [EVA] ≥7) foram rastreadas para elegibilidade. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos numa proporção 1:1 ao grupo Anastatica hierochuntica ou ao grupo de exercícios respiratórios usando randomização gerada por computador. A ocultação da alocação foi garantida usando envelopes sequencialmente numerados, opacos e selados, preparados por um investigador independente.

No grupo Anastatica hierochuntica, os participantes receberam a intervenção no primeiro dia da menstruação uma vez por ciclo durante três ciclos menstruais consecutivos. A aplicação foi realizada num ambiente de laboratório de obstetrícia silencioso e com luz fraca, sem qualquer contacto físico. A planta foi colocada em água até abrir completamente, após o que foi removida e a água descartada.

No grupo de exercícios respiratórios, os participantes foram instruídos na técnica de respiração 4-7-8 no primeiro dia da menstruação. A sessão inicial foi conduzida sob supervisão do investigador, e os participantes foram aconselhados a realizar o exercício durante os períodos de maior intensidade de dor no primeiro dia da menstruação. Esta intervenção também foi continuada durante três ciclos menstruais consecutivos.

Os dados foram recolhidos na linha de base e no final do terceiro ciclo menstrual usando um Formulário de Recolha de Dados estruturado, a Escala Visual Analógica e a Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional (FEDS). O resultado primário foi a alteração nos níveis de dismenorreia funcional e emocional após as intervenções.

A aprovação ética foi obtida antes da recolha de dados, e o consentimento informado por escrito foi assegurado de todos os participantes. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado foi realizado entre 12 de junho e 29 de dezembro de 2025, entre estudantes universitárias do sexo feminino. O estudo foi concebido e relatado de acordo com as diretrizes CONSORT 2025 (Hopewell et al., 2025).

População e Tamanho da Amostra O tamanho da amostra foi calculado com base em estudos anteriores que examinaram os efeitos da telereabilitação na dismenorreia (Baltaş et al., 2023). Com base nos tamanhos de efeito reportados, foi realizada uma análise de poder com 80% de poder e uma margem de erro de 0,05, resultando num tamanho mínimo de amostra necessário de 54 participantes (27 por grupo). Considerando a possível desistência, planeou-se incluir 100 mulheres com dismenorreia, com 50 participantes alocados a cada grupo. Não ocorreram perdas durante o estudo, e o ensaio foi concluído com um total de 100 mulheres (50 por grupo).

Critérios de Inclusão

Os participantes foram incluídos se:

Eram de idade reprodutiva (18-35 anos), Não utilizavam contraceptivos orais, Não tinham histórico de cirurgia ginecológica, Não tinham condições ginecológicas diagnosticadas (por exemplo, endometriose, síndrome do ovário poliquístico), Não tinham doenças crónicas, Reportavam ciclos menstruais regulares (duração do ciclo de 21-35 dias com sangramento durando 3-8 dias), Reportavam sentir dor menstrual, Tinham uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 7 ou superior, Não tinham histórico de gravidez e/ou parto. Critérios de Exclusão

Os participantes foram excluídos se:

Tivessem utilizado medicamentos hormonais, produtos fitoterápicos ou terapias complementares/alternativas nos últimos três meses, Utilizassem regularmente analgésicos ou métodos não farmacológicos de gestão da dor (por exemplo, exercício, ioga, massagem) para dor menstrual, Tivessem infeção pélvica, inflamação ginecológica ativa ou infeção genital aguda, Tivessem experienciado stresse severo, trauma ou tratamento psiquiátrico nos últimos seis meses, Tivessem condições neurológicas ou psiquiátricas que pudessem afetar a perceção da dor, Ficassem grávidas ou tivessem suspeita de gravidez em qualquer fase do estudo, Tivessem alergias conhecidas, intolerância ou incapacidade de tolerar as intervenções, Fossem consideradas improváveis de cumprir o protocolo do estudo devido a dificuldades de comunicação ou alto risco de perda de acompanhamento.

Randomização Durante o estudo, 320 mulheres foram avaliadas quanto à elegibilidade, e 14 recusaram participar. As restantes 306 mulheres foram submetidas à avaliação EVA, e a elegibilidade foi avaliada com base em critérios de inclusão adicionais. Um total de 216 mulheres que não cumpriram os critérios de inclusão foram excluídas. Cem mulheres que cumpriram os critérios de elegibilidade e forneceram consentimento informado por escrito foram inscritas e aleatoriamente atribuídas aos grupos de intervenção.

A randomização foi realizada utilizando o software Random Allocation Software (versão 1.0) com uma proporção de alocação de 1:1. Para garantir o ocultamento da alocação e minimizar o viés de seleção, a sequência de randomização foi gerada por um investigador independente não envolvido no recrutamento de participantes ou na recolha de dados. As atribuições de grupo foram colocadas em envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente, e foram abertos apenas após a inscrição do participante.

Os participantes foram aleatoriamente alocados em dois grupos paralelos: o Grupo Anastatica hierochuntica e o Grupo de Exercícios Respiratórios. Nenhum participante foi perdido para acompanhamento, e o estudo foi concluído com um total de 100 mulheres. Os processos de inscrição, alocação, acompanhamento e análise são apresentados utilizando o diagrama de fluxo CONSORT 2025 (Figura 1).

Instrumentos de Recolha de Dados

Formulário de Recolha de Dados:

Foi desenvolvido um formulário estruturado de recolha de dados com base na literatura (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). O formulário consistia em 35 questões abordando características sociodemográficas, histórico obstétrico e características do ciclo menstrual. Adicionalmente, foi incluída uma secção de 10 itens para avaliar o impacto da dismenorreia nos domínios físico, psicológico, social e da vida diária.

Escala Visual Analógica (EVA):

A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica desenvolvida por Price et al. (1983). A escala consiste numa linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações abaixo de 3,4 indicam dor leve, pontuações entre 3,5 e 6,4 indicam dor moderada e pontuações de 6,5 ou superior indicam dor severa. O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Aslan (2004), reportando um coeficiente de validade de 0,48 e um coeficiente de fiabilidade de 0,90.

Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional (EDFE):

A Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional consiste em 14 itens e duas subescalas que avaliam aspetos funcionais e emocionais da dismenorreia. A escala foi desenvolvida por Li et al. (2012), e a sua validade e fiabilidade turca foram estabelecidas por Gün e Demirci (2014). Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional e emocional devido à dismenorreia. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é 0,91.

Intervenção Os anúncios do estudo foram divulgados através das contas oficiais de redes sociais e plataformas de informação estudantil da universidade. Os candidatos foram contactados online para uma triagem preliminar. Os participantes elegíveis compareceram a avaliações presenciais, durante as quais a intensidade da dor foi medida utilizando a EVA no primeiro dia da menstruação. Apenas mulheres com uma pontuação EVA de 7 ou superior e que cumpriam todos os critérios de inclusão foram inscritas. Os participantes foram randomizados em dois grupos, e as avaliações basais foram realizadas utilizando o Formulário de Recolha de Dados e a Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional.

Grupo Anastatica hierochuntica:

Os participantes deste grupo receberam a intervenção Anastatica hierochuntica (Erva da Mão de Maria) no primeiro dia da menstruação. A intervenção foi administrada uma vez por ciclo menstrual durante três ciclos consecutivos. Os participantes foram convidados para o laboratório de obstetrícia do departamento de enfermagem obstétrica, onde foi proporcionado um ambiente tranquilo e com pouca luz, com tapetes e macas de exame. Foi pedido aos participantes que se deitassem numa posição confortável. A planta foi colocada em água até abrir completamente, após o que foi removida e a água foi descartada. Não ocorreu contacto físico com o corpo do participante durante o procedimento. A planta era inodora, e a intervenção foi concluída após a remoção da planta aberta do ambiente.

Grupo de Exercícios Respiratórios:

Os participantes deste grupo receberam instruções sobre a técnica de respiração 4-7-8 no primeiro dia da menstruação. Os participantes foram colocados sentados, eretos, e instruídos a inspirar pelo nariz durante 4 segundos, prender a respiração durante 7 segundos e expirar pela boca durante 8 segundos. O exercício foi realizado em quatro séries, com uma duração total de aproximadamente 2 minutos (Önder, 2019). A primeira sessão foi realizada sob supervisão do investigador no laboratório de obstetrícia. Foi então aconselhado aos participantes que realizassem os exercícios respiratórios durante os períodos de pico de intensidade da dor no primeiro dia da menstruação. Esta intervenção foi continuada durante três ciclos menstruais consecutivos.

A Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional foi administrada aos participantes de ambos os grupos na linha de base e novamente no final do terceiro ciclo menstrual, no dia em que a menstruação terminou.

Considerações Éticas A aprovação ética foi obtida antes da recolha de dados (11.06.2025; N.º: 2025-YÖNP-0104). Foi obtida permissão institucional da universidade onde o estudo foi realizado. Foi obtida permissão para utilizar as escalas de medição dos respetivos autores. Foi obtido consentimento informado verbal e por escrito de todos os participantes. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva, entre os 18-35 anos,
  • Que não utilizam contracetivos orais,
  • Sem histórico de cirurgia ginecológica,
  • Com condições ginecológicas diagnosticadas (endometriose, SOP, etc.),
  • Sem doenças crónicas,
  • Ciclos menstruais regulares (hemorragia durante 3-8 dias entre 21-35 dias de ciclos menstruais),
  • Que reportam dor durante o ciclo menstrual,
  • Nível de dor de 7 ou superior na escala EVA,
  • Que não tenham estado previamente grávidas e/ou dado à luz foram incluídas no estudo.

Critérios de Exclusão:

Indivíduos que tenham utilizado medicamentos hormonais, produtos fitoterapêuticos ou terapias complementares/alternativas nos últimos 3 meses,

  • Indivíduos que utilizem regularmente analgésicos ou métodos não farmacológicos (exercício, ioga, massagem, etc.) para a dor menstrual,
  • Indivíduos com infeção pélvica, inflamação ginecológica ativa ou sintomas de infeção genital aguda,
  • Indivíduos com histórico de stresse significativo, trauma ou tratamento psiquiátrico nos últimos 6 meses,
  • Indivíduos com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que possam afetar a perceção da dor,
  • Indivíduos que suspeitaram de gravidez durante o processo de intervenção ou que ficaram grávidas em qualquer fase do estudo,
  • Indivíduos com alergias, intolerâncias ou hipersensibilidades conhecidas à intervenção,
  • Indivíduos considerados pouco prováveis de aderir ao protocolo do estudo (alto risco de dificuldades de comunicação ou perda de acompanhamento) foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anastatica hierochuntica
Os participantes alocados a este braço receberam uma aplicação de Anastatica hierochuntica (Rosa de Jericó) durante a menstruação. A intervenção foi administrada no primeiro dia de cada ciclo menstrual, uma vez por ciclo, durante três ciclos consecutivos. A planta seca foi colocada em água e deixada abrir completamente de forma natural num ambiente laboratorial tranquilo e com pouca luz. Os participantes descansaram numa posição confortável durante a aplicação. Não foi aplicado qualquer contacto físico ou procedimentos terapêuticos adicionais. Após a conclusão da sessão, a planta foi removida e a água foi descartada. A intervenção foi conduzida em condições padronizadas e supervisionada pelos investigadores.
Os participantes alocados a este braço receberam uma aplicação de Anastatica hierochuntica (Rosa de Jericó) durante a menstruação. A intervenção foi administrada no primeiro dia de cada ciclo menstrual, uma vez por ciclo, durante três ciclos consecutivos. A planta seca foi colocada em água e deixada abrir totalmente de forma natural num ambiente laboratorial tranquilo e com pouca luz. Os participantes repousaram numa posição confortável durante a aplicação. Não foi aplicado contacto físico nem procedimentos terapêuticos adicionais. Após a conclusão da sessão, a planta foi removida e a água foi descartada. A intervenção foi realizada em condições padronizadas e supervisionada pelos investigadores.
Comparador Ativo: Exercícios de Respiração
Os participantes atribuídos a este braço receberam uma intervenção estruturada de exercícios respiratórios baseada na técnica de respiração 4-7-8. O exercício foi introduzido no primeiro dia do ciclo menstrual. Foi pedido aos participantes que inspirassem pelo nariz durante 4 segundos, retivessem a respiração durante 7 segundos e expirassem lentamente pela boca durante 8 segundos. Cada sessão consistia em quatro séries consecutivas e durava aproximadamente 2 minutos. A sessão inicial foi realizada sob supervisão do investigador num ambiente laboratorial. Posteriormente, foi aconselhado aos participantes que realizassem o exercício respiratório no primeiro dia da menstruação, no momento em que a dor menstrual era percecionada como mais intensa. A intervenção foi repetida ao longo de três ciclos menstruais consecutivos.
Os participantes atribuídos a este braço receberam uma intervenção estruturada de exercícios respiratórios baseada na técnica de respiração 4-7-8. O exercício foi introduzido no primeiro dia do ciclo menstrual. Foi instruído aos participantes que inspirassem pelo nariz durante 4 segundos, prendessem a respiração durante 7 segundos e expirassem lentamente pela boca durante 8 segundos. Cada sessão consistia em quatro séries consecutivas e durava aproximadamente 2 minutos. A sessão inicial foi conduzida sob supervisão do investigador num ambiente laboratorial. Os participantes foram subsequentemente aconselhados a realizar o exercício respiratório no primeiro dia da menstruação, no momento em que a dor menstrual era percecionada como mais intensa. A intervenção foi repetida ao longo de três ciclos menstruais consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto da Dismenorreia Funcional e Emocional (FEDI)
Prazo: As medições serão realizadas na inscrição (Dia 0), no Dia 1 do segundo ciclo menstrual (cada ciclo = 28 dias) e no Dia 1 do terceiro ciclo menstrual após a inscrição (cada ciclo = 28 dias).
A escala de Impacto Funcional e Emocional da Dismenorreia (FEDI) é uma ferramenta multidimensional concebida para avaliar o impacto físico, funcional e emocional da dor menstrual. A escala é composta por 14 itens. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (variando de 1 a 5). As pontuações totais variam de um mínimo de 14 a um máximo de 70. Uma pontuação total mais elevada indica um impacto negativo maior da dismenorreia no bem-estar funcional e emocional do indivíduo, o que representa um pior resultado.
As medições serão realizadas na inscrição (Dia 0), no Dia 1 do segundo ciclo menstrual (cada ciclo = 28 dias) e no Dia 1 do terceiro ciclo menstrual após a inscrição (cada ciclo = 28 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA) para Intensidade da Dor
Prazo: As medições serão realizadas na inscrição (Dia 0), no Dia 1 do segundo ciclo menstrual (cada ciclo = 28 dias) e no Dia 1 do terceiro ciclo menstrual após a inscrição (cada ciclo = 28 dias).
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha horizontal de 100 milímetros (ou 10 centímetros) utilizada para medir a intensidade da dor menstrual. Os participantes marcam um ponto na linha que representa o seu nível de dor, em que a extremidade esquerda (0) indica "sem dor" e a extremidade direita (10 ou 100) indica "a pior dor possível". As pontuações totais variam de um mínimo de 0 a um máximo de 10 (ou 100, dependendo da sua medição). Uma pontuação mais alta indica uma maior intensidade de dor, o que representa um pior resultado.
As medições serão realizadas na inscrição (Dia 0), no Dia 1 do segundo ciclo menstrual (cada ciclo = 28 dias) e no Dia 1 do terceiro ciclo menstrual após a inscrição (cada ciclo = 28 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Şule Bilgiç, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart Unşversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Hopewell, S., Chan, A. W., Collins, G. S., Hróbjartsson, A., Moher, D., Schulz, K. F., ... & Boutron, I. (2025). CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. The Lancet, 405(10489), 1633-1640.
  • Gün, Ç. ve Demirci, N. (2014). Dismenore Etkilenmişlik Ölçeğinin Geliştirilmesi (Doctoral dissertation, Doktora Tezi, İstanbul).
  • D.D. Price, P.A. McGrath, A. Rafii ve B. Buckingham, "The Validation of Visual Analogue Scales as Ratio Scale Measures for Chronic and Experimental Pain." Pain, cilt 17, sayı 1, ss. 45-56, 1983.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações relativas à confidencialidade dos participantes, restrições éticas e à ausência de consentimento para a partilha de dados para além do âmbito do estudo atual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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