Anastatica Hierochuntica Esercizi di Respirazione Dismenorrea

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra il 12 giugno e il 29 dicembre 2025, tra studentesse universitarie. Lo studio è stato progettato e riportato in conformità con le linee guida CONSORT 2025 (Hopewell et al., 2025).

Popolazione e Dimensione del Campione La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di studi precedenti che esaminavano gli effetti della telereabilitazione sulla dismenorrea (Baltaş et al., 2023). Sulla base delle dimensioni dell'effetto riportate, è stata condotta un'analisi della potenza con una potenza dell'80% e un margine di errore di 0,05, risultando in una dimensione minima del campione richiesta di 54 partecipanti (27 per gruppo). Considerando una potenziale dispersione, erano previste 100 donne con dismenorrea da includere, con 50 partecipanti assegnati a ciascun gruppo. Non si sono verificati abbandoni durante lo studio e lo studio è stato completato con un totale di 100 donne (50 per gruppo).

Criteri di Inclusione

I partecipanti sono stati inclusi se:

Erano in età riproduttiva (18-35 anni), Non utilizzavano contraccettivi orali, Non avevano una storia di interventi chirurgici ginecologici, Non avevano condizioni ginecologiche diagnosticate (es. endometriosi, sindrome dell'ovaio policistico), Non avevano malattie croniche, Riferivano cicli mestruali regolari (lunghezza del ciclo 21-35 giorni con sanguinamento della durata di 3-8 giorni), Riferivano di provare dolore mestruale, Avevano un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) di 7 o superiore, Non avevano una storia di gravidanza e/o parto. Criteri di Esclusione

I partecipanti sono stati esclusi se:

Avevano utilizzato farmaci ormonali, prodotti a base di erbe o terapie complementari/alternative negli ultimi tre mesi, Utilizzavano regolarmente analgesici o metodi non farmacologici di gestione del dolore (es. esercizio, yoga, massaggio) per il dolore mestruale, Avevano infezioni pelviche, infiammazioni ginecologiche attive o infezioni genitali acute, Avevano sperimentato stress grave, traumi o trattamenti psichiatrici negli ultimi sei mesi, Avevano condizioni neurologiche o psichiatriche che potrebbero influenzare la percezione del dolore, Erano incinte o sospettavano una gravidanza in qualsiasi fase dello studio, Avevano allergie note, intolleranze o incapacità di tollerare gli interventi, Erano considerate improbabilmente in grado di rispettare il protocollo dello studio a causa di difficoltà di comunicazione o alto rischio di perdita al follow-up.

Randomizzazione Durante lo studio, 320 donne sono state valutate per l'idoneità e 14 hanno rifiutato di partecipare. Le restanti 306 donne hanno subito una valutazione VAS e l'idoneità è stata ulteriormente valutata sulla base di criteri di inclusione aggiuntivi. Un totale di 216 donne che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono state escluse. Cento donne che soddisfacevano i criteri di idoneità e hanno fornito il consenso informato scritto sono state arruolate e assegnate casualmente ai gruppi di intervento.

La randomizzazione è stata eseguita utilizzando Random Allocation Software (versione 1.0) con un rapporto di allocazione 1:1. Per garantire l'occultamento dell'allocazione e minimizzare il bias di selezione, la sequenza di randomizzazione è stata generata da un ricercatore indipendente non coinvolto nel reclutamento dei partecipanti o nella raccolta dei dati. Le assegnazioni ai gruppi sono state inserite in buste opache, sigillate e numerate in sequenza e sono state aperte solo dopo l'arruolamento dei partecipanti.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi paralleli: il Gruppo Anastatica hierochuntica e il Gruppo Esercizi di Respirazione. Nessun partecipante è stato perso al follow-up e lo studio è stato completato con un totale di 100 donne. I processi di arruolamento, allocazione, follow-up e analisi sono presentati utilizzando il diagramma di flusso CONSORT 2025 (Figura 1).

Strumenti di Raccolta Dati

Modulo di Raccolta Dati:

È stato sviluppato un modulo strutturato di raccolta dati sulla base della letteratura (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Il modulo consisteva di 35 domande che affrontavano le caratteristiche sociodemografiche, la storia ostetrica e le caratteristiche del ciclo mestruale. Inoltre, è stata inclusa una sezione di 10 voci per valutare l'impatto della dismenorrea sugli ambiti fisico, psicologico, sociale e della vita quotidiana.

Scala Analogica Visiva (VAS):

L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva sviluppata da Price et al. (1983). La scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Punteggi inferiori a 3,4 indicano dolore lieve, punteggi tra 3,5 e 6,4 indicano dolore moderato e punteggi di 6,5 o superiori indicano dolore grave. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Aslan (2004), riportando un coefficiente di validità di 0,48 e un coefficiente di affidabilità di 0,90.

Scala della Dismenorrea Funzionale ed Emotiva (FEDS):

La Scala della Dismenorrea Funzionale ed Emotiva consiste di 14 voci e due sottoscale che valutano gli aspetti funzionali ed emotivi della dismenorrea. La scala è stata sviluppata da Li et al. (2012) e la sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Gün e Demirci (2014). Le voci sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale ed emotiva dovuta alla dismenorrea. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è 0,91.

Intervento Gli annunci dello studio sono stati diffusi attraverso i canali ufficiali dei social media e le piattaforme informative per studenti dell'università. I candidati sono stati contattati online per una valutazione preliminare. I partecipanti idonei hanno partecipato a valutazioni di persona, durante le quali l'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la VAS il primo giorno delle mestruazioni. Solo le donne con un punteggio VAS di 7 o superiore e che soddisfacevano tutti i criteri di inclusione sono state arruolate. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi e le valutazioni basali sono state condotte utilizzando il Modulo di Raccolta Dati e la Scala della Dismenorrea Funzionale ed Emotiva.

Gruppo Anastatica hierochuntica:

I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto l'intervento con Anastatica hierochuntica (Erba della Mano di Maria) il primo giorno delle mestruazioni. L'intervento è stato somministrato una volta per ciclo mestruale per tre cicli consecutivi. I partecipanti sono stati invitati nel laboratorio di ostetricia del dipartimento di ostetricia, dove è stato fornito un ambiente tranquillo e poco illuminato con tappetini e lettini da visita. Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi in una posizione comoda. La pianta è stata posta in acqua fino a quando non si è completamente aperta, dopodiché è stata rimossa e l'acqua è stata scartata. Non si è verificato alcun contatto fisico con il corpo del partecipante durante la procedura. La pianta era inodore e l'intervento è stato completato dopo la rimozione della pianta aperta dall'ambiente.

Gruppo Esercizi di Respirazione:

I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto istruzioni sulla tecnica di respirazione 4-7-8 il primo giorno delle mestruazioni. I partecipanti sono stati seduti in posizione eretta e istruiti a inspirare attraverso il naso per 4 secondi, trattenere il respiro per 7 secondi ed espirare attraverso la bocca per 8 secondi. L'esercizio è stato eseguito in quattro serie, con una durata totale di circa 2 minuti (Önder, 2019). La prima sessione è stata condotta sotto la supervisione del ricercatore nel laboratorio di ostetricia. Ai partecipanti è stato quindi consigliato di eseguire gli esercizi di respirazione durante i periodi di massima intensità del dolore il primo giorno delle mestruazioni. Questo intervento è stato continuato per tre cicli mestruali consecutivi.

La Scala della Dismenorrea Funzionale ed Emotiva è stata somministrata ai partecipanti di entrambi i gruppi al basale e di nuovo alla fine del terzo ciclo mestruale, il giorno in cui le mestruazioni sono terminate.

Considerazioni Etiche L'approvazione etica è stata ottenuta prima della raccolta dei dati (11.06.2025; N. 2025-YÖNP-0104). L'autorizzazione istituzionale è stata ottenuta dall'università dove è stato condotto lo studio. L'autorizzazione all'uso delle scale di misurazione è stata ottenuta dai rispettivi autori. Il consenso informato verbale e scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.