Anastatica Hierochuntica Dýchací Cvičení Dysmenorea

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi 12. červnem a 29. prosincem 2025 mezi studentkami univerzit. Studie byla navržena a prezentována v souladu s pokyny CONSORT 2025 (Hopewell a kol., 2025).

Populace a velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích studií zkoumajících účinky telerehabilitace na dysmenoreu (Baltaş a kol., 2023). Na základě uváděných velikostí účinků byla provedena analýza síly s 80% silou a chybou 0,05, což vedlo k minimální požadované velikosti vzorku 54 účastnic (27 na skupinu). S ohledem na možný úbytek bylo plánováno zařazení 100 žen s dysmenoreou, přičemž 50 účastnic bylo přiděleno do každé skupiny. Během studie nedošlo k žádným ztrátám a studie byla dokončena s celkovým počtem 100 žen (50 na skupinu).

Inkluzní kritéria

Účastnice byly zařazeny, pokud:

Byly v reprodukčním věku (18–35 let), Nepoužívaly orální antikoncepci, Neměly anamnézu gynekologické operace, Neměly diagnostikované gynekologické stavy (např. endometriózu, syndrom polycystických ovarií), Neměly chronická onemocnění, Hlásily pravidelné menstruační cykly (délka cyklu 21–35 dní s krvácením trvajícím 3–8 dní), Hlásily menstruační bolesti, Měly skóre vizuální analogové škály (VAS) 7 nebo vyšší, Neměly anamnézu těhotenství a/nebo porodu. Exkluzní kritéria

Účastnice byly vyloučeny, pokud:

Používaly hormonální léky, bylinné přípravky nebo doplňkové/alternativní terapie během posledních tří měsíců, Pravidelně užívaly analgetika nebo nefarmakologické metody zvládání bolesti (např. cvičení, jógu, masáže) pro menstruační bolesti, Měly pánevní infekci, aktivní gynekologický zánět nebo akutní genitální infekci, Zažily silný stres, trauma nebo psychiatrickou léčbu během posledních šesti měsíců, Měly neurologické nebo psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti, Otěhotněly nebo měly podezření na těhotenství v jakékoli fázi studie, Měly známé alergie, intoleranci nebo neschopnost snášet intervence, Byly považovány za nepravděpodobné, že budou dodržovat protokol studie kvůli komunikačním obtížím nebo vysokému riziku ztráty sledování.

Randomizace Během studie bylo posouzeno 320 žen na způsobilost a 14 odmítlo účast. Zbývajících 306 žen podstoupilo hodnocení VAS a způsobilost byla dále posouzena na základě dalších inkluzních kritérií. Celkem 216 žen, které nesplnily inkluzní kritéria, bylo vyloučeno. Sto žen, které splnily kritéria způsobilosti a poskytly písemný informovaný souhlas, bylo zařazeno a náhodně přiděleno do intervenčních skupin.

Randomizace byla provedena pomocí softwaru Random Allocation Software (verze 1.0) s alokačním poměrem 1:1. Pro zajištění utajení alokace a minimalizaci výběrového zkreslení byla randomizační sekvence generována nezávislým výzkumníkem nezapojeným do náboru účastníků nebo sběru dat. Přidělení do skupin bylo umístěno do postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek a otevřeno až po zařazení účastnice.

Účastnice byly náhodně rozděleny do dvou paralelních skupin: skupiny Anastatica hierochuntica a skupiny dechových cvičení. Nedošlo k žádné ztrátě účastnic během sledování a studie byla dokončena s celkovým počtem 100 žen. Procesy zařazení, alokace, sledování a analýzy jsou prezentovány pomocí vývojového diagramu CONSORT 2025 (Obrázek 1).

Nástroje pro sběr dat

Formulář pro sběr dat:

Strukturovaný formulář pro sběr dat byl vypracován na základě literatury (Baltaş a kol., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu a kol., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Formulář se skládal z 35 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik, porodnické anamnézy a charakteristik menstruačního cyklu. Navíc byla zahrnuta 10položková část pro posouzení dopadu dysmenorey na fyzické, psychologické, sociální a každodenní oblasti života.

Vizuální analogová škála (VAS):

Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály vyvinuté Price a kol. (1983). Škála se skládá z 10 cm vodorovné čáry s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Skóre pod 3,4 označuje mírnou bolest, skóre mezi 3,5 a 6,4 označuje střední bolest a skóre 6,5 nebo vyšší označuje silnou bolest. Turecká studie validity a reliability byla provedena Aslanem (2004), která uvádí koeficient validity 0,48 a koeficient reliability 0,90.

Funkční a emocionální škála dysmenorey (FEDS):

Funkční a emocionální škála dysmenorey se skládá z 14 položek a dvou subškála posuzujících funkční a emocionální aspekty dysmenorey. Škála byla vyvinuta Li a kol. (2012) a její turecká validita a reliabilita byla stanovena Günem a Demirci (2014). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená větší funkční a emocionální postižení způsobené dysmenoreou. Cronbachův alfa koeficient škály je 0,91.

Intervence Oznámení o studii byla rozeslána prostřednictvím oficiálních sociálních médií a studentských informačních platforem univerzity. Žadatelky byly kontaktovány online pro předběžný screening. Způsobilé účastnice se zúčastnily osobních hodnocení, během kterých byla intenzita bolesti měřena pomocí VAS první den menstruace. Pouze ženy se skóre VAS 7 nebo vyšším a které splnily všechna inkluzní kritéria byly zařazeny. Účastnice byly randomizovány do dvou skupin a výchozí hodnocení bylo provedeno pomocí formuláře pro sběr dat a funkční a emocionální škály dysmenorey.

Skupina Anastatica hierochuntica:

Účastnice v této skupině obdržely intervenci Anastatica hierochuntica (bylina Mariina ruka) první den menstruace. Intervence byla podána jednou za menstruační cyklus po tři po sobě jdoucí cykly. Účastnice byly pozvány do porodnické laboratoře oddělení porodní asistence, kde bylo poskytnuto klidné a tlumeně osvětlené prostředí s podložkami a vyšetřovacími lehátky. Účastnice byly požádány, aby si lehly do pohodlné polohy. Rostlina byla umístěna do vody, dokud se zcela neotevřela, poté byla odstraněna a voda byla zlikvidována. Během procedury nedošlo k fyzickému kontaktu s tělem účastnice. Rostlina byla bez zápachu a intervence byla dokončena po odstranění otevřené rostliny z prostředí.

Skupina dechových cvičení:

Účastnice v této skupině obdržely instrukce k technice dýchání 4-7-8 první den menstruace. Účastnice seděly vzpřímeně a bylo jim řečeno, aby se nadechly nosem na 4 sekundy, zadržely dech na 7 sekund a vydechly ústy na 8 sekund. Cvičení bylo provedeno ve čtyřech sériích s celkovou délkou přibližně 2 minuty (Önder, 2019). První sezení bylo provedeno pod dohledem výzkumníka v porodnické laboratoři. Účastnice pak byly vyzvány, aby prováděly dechová cvičení během období nejvyšší intenzity bolesti první den menstruace. Tato intervence pokračovala po tři po sobě jdoucí menstruační cykly.

Funkční a emocionální škála dysmenorey byla podána účastnicím v obou skupinách na začátku a znovu na konci třetího menstruačního cyklu, v den ukončení menstruace.

Etické aspekty Etické schválení bylo získáno před sběrem dat (11.06.2025; Č.: 2025-YÖNP-0104). Instituční povolení bylo získáno od univerzity, kde byla studie prováděna. Povolení k použití měřících škál bylo získáno od příslušných autorů. Všem účastnicím byl získán verbální a písemný informovaný souhlas. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.