Anastatica Hierochuntica pusteøvelser dysmenoré

Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført mellom 12. juni og 29. desember 2025 blant kvinnelige universitetsstudenter. Studien ble utformet og rapportert i samsvar med CONSORT 2025-retningslinjene (Hopewell et al., 2025).

Populasjon og utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på tidligere studier som undersøkte effektene av telerehabilitering ved dysmenoré (Baltaş et al., 2023). Basert på de rapporterte effektstørrelsene ble det utført en styrkeanalyse med 80 % styrke og en feilmargin på 0,05, noe som resulterte i en minimumskrevd utvalgsstørrelse på 54 deltakere (27 per gruppe). Med tanke på mulig frafall ble det planlagt å inkludere 100 kvinner med dysmenoré, med 50 deltakere fordelt på hver gruppe. Ingen tap oppstod under studien, og forsøket ble fullført med totalt 100 kvinner (50 per gruppe).

Inklusjonskriterier

Deltakere ble inkludert dersom de:

Var i fertil alder (18–35 år), Ikke brukte orale prevensjonsmidler, Hadde ingen historie med gynekologisk kirurgi, Hadde ingen diagnostiserte gynekologiske tilstander (f.eks. endometriose, polycystisk ovariesyndrom), Hadde ingen kroniske sykdommer, Rapporterte regelmessige menstruasjonssykluser (21–35 dagers sykluslengde med blødning som varte i 3–8 dager), Rapporterte å oppleve menstruasjonssmerter, Hadde en Visual Analog Scale (VAS)-score på 7 eller høyere, Hadde ingen historie med svangerskap og/eller fødsel. Eksklusjonskriterier

Deltakere ble ekskludert dersom de:

Hadde brukt hormonelle medisiner, urtemedisiner eller komplementære/alternative behandlinger innen de siste tre månedene, Regelmessig brukte smertestillende eller ikke-farmakologiske smertelindringsmetoder (f.eks. trening, yoga, massasje) for menstruasjonssmerter, Hadde bekkeninfeksjon, aktiv gynekologisk betennelse eller akutt genital infeksjon, Hadde opplevd alvorlig stress, traume eller psykiatrisk behandling innen de siste seks månedene, Hadde nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kunne påvirke smerteoppfatning, Ble gravide eller hadde mistanke om svangerskap under noe stadium av studien, Hadde kjente allergier, intoleranse eller manglende evne til å tolerere intervensjonene, Ble ansett som lite sannsynlig å følge studiens protokoll på grunn av kommunikasjonsvansker eller høy risiko for frafall ved oppfølging.

Randomisering Under studien ble 320 kvinner vurdert for deltakelse, og 14 avslo å delta. De resterende 306 kvinnene gjennomgikk VAS-vurdering, og deltakelse ble ytterligere vurdert basert på ytterligere inklusjonskriterier. Totalt 216 kvinner som ikke oppfylte inklusjonskriteriene ble ekskludert. Ett hundre kvinner som oppfylte deltakelseskriteriene og ga skriftlig informert samtykke ble inkludert og tilfeldig tildelt intervensjonsgruppene.

Randomisering ble utført ved hjelp av Random Allocation Software (versjon 1.0) med en 1:1-allokeringsratio. For å sikre allokeringsskjuling og minimere utvalgsbias, ble randomiseringssekvensen generert av en uavhengig forsker som ikke var involvert i deltakerrekruttering eller datainnsamling. Gruppetildelinger ble plassert i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter og ble kun åpnet etter at deltakeren var inkludert.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt to parallelle grupper: Anastatica hierochuntica-gruppen og Pustøvelser-gruppen. Ingen deltakere ble tapt til oppfølging, og studien ble fullført med totalt 100 kvinner. Inkludering, tildeling, oppfølging og analyseprosesser presenteres ved hjelp av CONSORT 2025-flytdiagram (Figur 1).

Datainnsamlingsinstrumenter

Datainnsamlingsskjema:

Et strukturert datainnsamlingsskjema ble utviklet basert på litteraturen (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Skjemaet bestod av 35 spørsmål som omhandlet sosiodemografiske egenskaper, obstetrisk historie og menstruasjonssyklusegenskaper. I tillegg ble en 10-punkts seksjon inkludert for å vurdere dysmenoréens innvirkning på fysiske, psykologiske, sosiale og dagliglivsdomener.

Visual Analog Scale (VAS):

Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale utviklet av Price et al. (1983). Skalaen består av en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Scorer under 3,4 indikerer mild smerte, scorer mellom 3,5 og 6,4 indikerer moderat smerte, og scorer på 6,5 eller høyere indikerer alvorlig smerte. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Aslan (2004), som rapporterte en validitetskoeffisient på 0,48 og en reliabilitetskoeffisient på 0,90.

Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS):

Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale består av 14 elementer og to underskalaer som vurderer funksjonelle og emosjonelle aspekter ved dysmenoré. Skalaen ble utviklet av Li et al. (2012), og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble etablert av Gün og Demirci (2014). Elementer poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poeng indikerer større funksjonell og emosjonell svekkelse på grunn av dysmenoré. Skalaens Cronbachs alfa-koeffisient er 0,91.

Intervensjon Studieannonser ble spredt gjennom universitetets offisielle sosiale medie-kontoer og studentinformasjonsplattformer. Søkere ble kontaktet på nett for foreløpig screening. Kvalifiserte deltakere deltok på ansikt-til-ansikt-vurderinger, hvor smerteintensiteten ble målt ved hjelp av VAS på første dag av menstruasjonen. Bare kvinner med en VAS-score på 7 eller høyere og som oppfylte alle inklusjonskriteriene ble inkludert. Deltakerne ble randomisert i to grupper, og grunnlinjevurderinger ble utført ved hjelp av Datainnsamlingsskjemaet og Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale.

Anastatica hierochuntica-gruppe:

Deltakere i denne gruppen mottok Anastatica hierochuntica (Jomfru Marias hånd-urt) intervensjonen på første dag av menstruasjonen. Intervensjonen ble administrert en gang per menstruasjonssyklus i tre påfølgende sykluser. Deltakerne ble invitert til jordmorfagets obstetrikklaboratorium, hvor et rolig og svakt opplyst miljø med matter og undersøkelsesbenker ble tilbudt. Deltakerne ble bedt om å ligge i en behagelig stilling. Planten ble plassert i vann til den åpnet seg fullstendig, deretter ble den fjernet og vannet ble kastet. Ingen fysisk kontakt med deltakerens kropp forekom under prosedyren. Planten var luktfri, og intervensjonen ble fullført etter fjerning av den åpnede planten fra miljøet.

Pustøvelser-gruppe:

Deltakere i denne gruppen mottok instruksjon i 4-7-8 pusteteknikken på første dag av menstruasjonen. Deltakerne satt oppreist og ble instruert til å puste inn gjennom nesen i 4 sekunder, holde pusten i 7 sekunder og puste ut gjennom munnen i 8 sekunder. Øvelsen ble utført i fire sett, med en total varighet på omtrent 2 minutter (Önder, 2019). Den første økten ble gjennomført under forskerens tilsyn i obstetrikklaboratoriet. Deltakerne ble deretter rådet til å utføre pustøvelsene i perioder med topp smerteintensitet på første dag av menstruasjonen. Denne intervensjonen ble fortsatt i tre påfølgende menstruasjonssykluser.

Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale ble administrert til deltakere i begge grupper ved grunnlinje og igjen ved slutten av den tredje menstruasjonssyklusen, på dagen menstruasjonen endte.

Etiske hensyn Etisk godkjenning ble innhentet før datainnsamling (11.06.2025; Nr: 2025-YÖNP-0104). Institusjonell tillatelse ble sikret fra universitetet hvor studien ble gjennomført. Tillatelse til å bruke måleskalene ble innhentet fra de respektive forfatterne. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Studien ble gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen.