Anastatica Hierochuntica Ademhalingsoefeningen Dysmenorroe

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen 12 juni en 29 december 2025 onder vrouwelijke universiteitsstudenten. De studie werd ontworpen en gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT 2025-richtlijnen (Hopewell et al., 2025).

Populatie en steekproefgrootte De steekproefgrootte werd berekend op basis van eerdere studies die de effecten van telerevalidatie op dysmenorroe onderzochten (Baltaş et al., 2023). Op basis van de gerapporteerde effectgroottes werd een poweranalyse uitgevoerd met een power van 80% en een foutmarge van 0,05, wat resulteerde in een minimaal benodigde steekproefgrootte van 54 deelnemers (27 per groep). Rekening houdend met mogelijke uitval werden 100 vrouwen met dysmenorroe gepland om te worden geïncludeerd, met 50 deelnemers toegewezen aan elke groep. Er deden zich geen verliezen voor tijdens de studie, en de trial werd voltooid met in totaal 100 vrouwen (50 per groep).

Inclusiecriteria

Deelnemers werden geïncludeerd als zij:

In de reproductieve leeftijd waren (18-35 jaar), Geen orale anticonceptiva gebruikten, Geen voorgeschiedenis van gynaecologische chirurgie hadden, Geen gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen hadden (bijv. endometriose, polycysteus ovariumsyndroom), Geen chronische ziekten hadden, Regelmatige menstruatiecycli rapporteerden (cycluslengte van 21-35 dagen met een bloeding van 3-8 dagen), Menstruatiepijn ervaarden, Een Visual Analog Scale (VAS)-score van 7 of hoger hadden, Geen voorgeschiedenis van zwangerschap en/of bevalling hadden. Uitsluitingscriteria

Deelnemers werden uitgesloten als zij:

Hormonale medicatie, kruidenproducten of complementaire/alternatieve therapieën hadden gebruikt in de afgelopen drie maanden, Regelmatig pijnstillers of niet-farmacologische pijnmanagementmethoden (bijv. lichaamsbeweging, yoga, massage) gebruikten voor menstruatiepijn, Een bekkeninfectie, actieve gynaecologische ontsteking of acute genitale infectie hadden, Ernstige stress, trauma of psychiatrische behandeling hadden ervaren in de afgelopen zes maanden, Neurologische of psychiatrische aandoeningen hadden die de pijnperceptie konden beïnvloeden, Zwanger werden of een vermoeden van zwangerschap hadden tijdens enige fase van de studie, Bekende allergieën, intolerantie of onvermogen om de interventies te verdragen hadden, Onwaarschijnlijk werden geacht om het studieprotocol na te leven vanwege communicatieproblemen of een hoog risico op follow-upverlies.

Randomisatie Tijdens de studie werden 320 vrouwen beoordeeld op geschiktheid, en 14 weigerden deel te nemen. De overige 306 vrouwen ondergingen een VAS-beoordeling, en de geschiktheid werd verder geëvalueerd op basis van aanvullende inclusiecriteria. In totaal werden 216 vrouwen die niet voldeden aan de inclusiecriteria uitgesloten. Honderd vrouwen die voldeden aan de geschiktheidscriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verleenden, werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de interventiegroepen.

Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van Random Allocation Software (versie 1.0) met een 1:1-toewijzingsratio. Om toewijzingsverberging te waarborgen en selectiebias te minimaliseren, werd de randomisatiesequentie gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij de werving van deelnemers of gegevensverzameling. Groepstoewijzingen werden geplaatst in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen en werden alleen geopend na inschrijving van de deelnemer.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee parallelle groepen: de Anastatica hierochuntica-groep en de Ademhalingsoefeningen-groep. Er waren geen deelnemers die verloren gingen tijdens follow-up, en de studie werd voltooid met in totaal 100 vrouwen. Het inschrijvings-, toewijzings-, follow-up- en analyseproces wordt gepresenteerd met behulp van het CONSORT 2025-stroomdiagram (Figuur 1).

Gegevensverzamelingsinstrumenten

Gegevensverzamelingsformulier:

Een gestructureerd gegevensverzamelingsformulier werd ontwikkeld op basis van de literatuur (Baltaş et al., 2023; Ucak, 2020; Erenoğlu et al., 2017; Potur & Kömürcü, 2013). Het formulier bestond uit 35 vragen over sociodemografische kenmerken, obstetrische geschiedenis en menstruatiecycluskenmerken. Daarnaast was een sectie van 10 items opgenomen om de impact van dysmenorroe op fysieke, psychologische, sociale en dagelijkse levensdomeinen te beoordelen.

Visual Analog Scale (VAS):

Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale ontwikkeld door Price et al. (1983). De schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Scores onder 3,4 duiden op milde pijn, scores tussen 3,5 en 6,4 duiden op matige pijn, en scores van 6,5 of hoger duiden op ernstige pijn. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Aslan (2004), met een validiteitscoëfficiënt van 0,48 en een betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,90.

Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal (FEDS):

De Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal bestaat uit 14 items en twee subschalen die functionele en emotionele aspecten van dysmenorroe beoordelen. De schaal werd ontwikkeld door Li et al. (2012), en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Gün en Demirci (2014). Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere functionele en emotionele beperkingen door dysmenorroe. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de schaal is 0,91.

Interventie Studieaankondigingen werden verspreid via de officiële sociale media-accounts en studenteninformatieplatforms van de universiteit. Aanvragers werden online benaderd voor voorselectie. Geschikte deelnemers namen deel aan face-to-face-beoordelingen, waarbij pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de VAS op de eerste dag van de menstruatie. Alleen vrouwen met een VAS-score van 7 of hoger en die aan alle inclusiecriteria voldeden, werden ingeschreven. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen, en baseline-beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van het Gegevensverzamelingsformulier en de Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal.

Anastatica hierochuntica-groep:

Deelnemers in deze groep kregen de Anastatica hierochuntica (Mariahand-kruid) interventie op de eerste dag van de menstruatie. De interventie werd eenmaal per menstruatiecyclus toegediend gedurende drie opeenvolgende cycli. Deelnemers werden uitgenodigd in het verloskundelaboratorium van de verloskundeafdeling, waar een rustige en schemerige omgeving met matten en onderzoeksbanken werd geboden. Deelnemers werd gevraagd in een comfortabele houding te liggen. De plant werd in water geplaatst tot deze volledig geopend was, waarna deze werd verwijderd en het water werd weggegooid. Er vond geen fysiek contact met het lichaam van de deelnemer plaats tijdens de procedure. De plant was geurloos, en de interventie werd voltooid na verwijdering van de geopende plant uit de omgeving.

Ademhalingsoefeningen-groep:

Deelnemers in deze groep kregen instructie over de 4-7-8-ademhalingstechniek op de eerste dag van de menstruatie. Deelnemers zaten rechtop en kregen de instructie om 4 seconden in te ademen door de neus, de adem 7 seconden vast te houden en 8 seconden uit te ademen door de mond. De oefening werd uitgevoerd in vier sets, met een totale duur van ongeveer 2 minuten (Önder, 2019). De eerste sessie werd uitgevoerd onder toezicht van de onderzoeker in het verloskundelaboratorium. Deelnemers kregen vervolgens het advies om de ademhalingsoefeningen uit te voeren tijdens perioden van piekpijnintensiteit op de eerste dag van de menstruatie. Deze interventie werd voortgezet gedurende drie opeenvolgende menstruatiecycli.

De Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal werd afgenomen bij deelnemers in beide groepen bij baseline en opnieuw aan het einde van de derde menstruatiecyclus, op de dag dat de menstruatie eindigde.

Ethische overwegingen Ethische goedkeuring werd verkregen vóór de gegevensverzameling (11.06.2025; Nr: 2025-YÖNP-0104). Institutionele toestemming werd verkregen van de universiteit waar de studie werd uitgevoerd. Toestemming om de meetinstrumenten te gebruiken werd verkregen van de respectievelijke auteurs. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.