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薬剤NNC0487-0111が、過剰体重と膝関節症を有する人々の減量と痛みの軽減にどれだけ効果的かを調査する研究 (AMAZE 5)

2026年7月8日 更新者：Novo Nordisk A/S

過体重または肥満および膝関節症（OA）を有する参加者におけるNNC0487-0111皮下投与週1回の有効性および安全性（AMAZE 5）

この臨床試験の目的は、過体重および膝関節症を有する人々の治療において、NNC0487-0111が安全かつ有効であるかどうかを調べることです。 この試験には、週1回皮下注射として投与される2つの試験治療があります。 参加者は、NNC0487-0111（試験中の治療薬）またはプラセボ（有効成分を含まない治療薬）のいずれかを投与されます。 参加者がどの治療を受けるかは、無作為に決定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
        • 募集
        • Arizona Research Center, Inc.
    • California
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06517
        • 募集
        • Chase Medical Research LLC
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Zenith Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • CNS Healthcare
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Angels Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30094
        • 募集
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • CenExel iResearch, LLC
    • Idaho
      • Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
        • 募集
        • Elite Clinical Trials
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • 募集
        • MedVadis Research Watertown
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Jubilee Clinical Research, Inc.
    • New York
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
        • 募集
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • 募集
        • Accellacare and KDCILM, LLC
    • South Carolina
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • 募集
        • Coastal Carolina Res Ctr
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • 募集
        • VIP Trials_San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 募集
        • Charlottesville Med Research
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • 募集
        • Health Res of Hampton Roads
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • 募集
        • Northwest Clinical Research Center
  • イタリア
    • Campania
      • Naples、Campania、イタリア、80131
        • 募集
        • AOU Federico II Di Napoli - DAI Endocr. Diab. Andro. e Nutr. - UOC Medicina Interna e Nutrizione Clinica
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41126
        • まだ募集していません
        • Ospedale Civile di Baggiovara - UOC Endocrinologia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33100
        • 募集
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Reparto Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • 募集
        • Pol. Uni. Campus Biomedico - UOC Endocrinologia e Diabetologia
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20149
        • 募集
        • Auxologico San Luca - Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
      • San Donato Milanese、Lombardy、イタリア、20097
        • 募集
        • Policlinico San Donato di Milano S.p.A - UOS Endocrinologia e del Servizio di Nutrizione Clinica e Prevenzione Cardiometabolica
    • Veneto
      • Verona、Veneto、イタリア、37126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Reumatologia
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
        • 募集
        • Emeritus Research Sydney
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • 募集
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Kolling Institute
    • Queensland
      • Chelmer、Queensland、オーストラリア、4068
        • 募集
        • Heart of Australia
      • Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
        • 募集
        • Coastal Digestive Health
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G2J OC4
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2W 4X9
        • 募集
        • Laser Rejuvenation Clinics Inc.
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1H 1B1
        • 募集
        • Dawson Clinical Research
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
        • まだ募集していません
        • Hamilton Medical Rsrch Grp
    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 1Y2
        • 募集
        • Centre de Recherche Musculo
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens、ギリシャ、11528
        • 募集
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Athens、ギリシャ、11525
        • 募集
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Marousi、ギリシャ、15125
        • 募集
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Thessaloniki、ギリシャ、54635
        • 募集
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • 募集
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
    • Attica
      • Chaïdári、Attica、ギリシャ、12461
        • 募集
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara - 2nd dept of Internal medicine
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Instituto Medico Quirurgico San Rafael
      • Badalona、スペイン、08916
        • まだ募集していません
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Ferrol、スペイン、15405
        • 募集
        • Hospital Naval Ferrol
      • Madrid、スペイン、28038
        • 募集
        • Centro Especialidades Hermanos Sangro
      • Málaga、スペイン、29004
        • 募集
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • San Sebastián de Los Reyes (Madrid)、スペイン、28702
        • 募集
        • Hospital Infanta Sofía
      • Santander、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela、スペイン、15705
        • 募集
        • Hospital HM La Esperanza
      • Seville、スペイン、41003
        • 募集
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville、スペイン、41010
        • 募集
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital General de Valencia
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus Universitetshospital - Klinik for Led og bindevævssygdomme
      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • 募集
        • Frederiksberg Hospital - Parker Institutet (Artrose)
      • Herlev、デンマーク、2730
        • 募集
        • Sanos Clinic - Herlev
  • トルコ（Türkiye）
      • Altındağ/Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Ankara Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastaneleri- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
      • Bahçelievler/İstanbul、トルコ（Türkiye）、34186
        • 募集
        • İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Kepez/Çanakkale Merkez/Çanakkale、トルコ（Türkiye）、17110
        • 募集
        • Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
      • Merkez/Battalgazi/Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • 募集
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
      • Trabzon Merkez/Ortahisar/Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
        • 募集
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi Farabi Hastanesi- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
      • Yuregir/Adana、トルコ（Türkiye）、01060
        • 募集
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
      • Çankaya/Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 募集
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • MC Excelsior OOD
      • Sofia、ブルガリア、1231
        • 募集
        • MC Dr. Atanasov EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • 募集
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Orthopaedics and Traumatology
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • MMA MHAT - Sofia, Rheumatology clinic
      • Sofia、ブルガリア、1612
        • 募集
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Rheumatology
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-879
        • まだ募集していません
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
      • Bialystok、ポーランド、15-879
        • 募集
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-605
        • 募集
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-605
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Krakow、ポーランド、31-530
        • 募集
        • CenterMed Kraków Sp. z o.o.
      • Krakow、ポーランド、31-826
        • 募集
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
      • Krakow、ポーランド、31-530
        • まだ募集していません
        • CenterMed Kraków Sp. z o.o.
      • Krakow、ポーランド、31-826
        • まだ募集していません
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
      • Warsaw、ポーランド、02-637
        • 募集
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
      • Warsaw、ポーランド、02-637
        • まだ募集していません
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • まだ募集していません
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • 募集
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主要な適格基準：

  • 男性または女性（出生時の性別）。
  • インフォームドコンセント取得時に18歳以上であること。
  • 対象膝において、変形性膝関節症の臨床診断（米国リウマチ学会基準）およびX線変化（中央読影によるKellgren Lawrence（KL）グレード2～3）を有すること。
    対象膝関節は、スクリーニング時に最も症状が強い膝と定義される。
    両膝の痛みが同等の場合、対象膝関節は利き足とする。
  • 対象膝の症状を有する変形性膝関節症で、スクリーニング前90日以上（＞90日）に初めて対象膝の痛みが出現し、過去30日間に＞15日間対象膝の痛みを有すること。
  • WOMAC変形性関節症指数NRS 3.1（24時間）（WOMAC）質問票を実施する全診察前に、72時間の鎮痛剤休薬期間を遵守する意思があること（アセトアミノフェン4グラム（g）/日は、これらの診察の24時間前まで救急薬として使用可）。

除外基準：

  • スクリーニング時に中央検査室で測定したグリコヘモグロビンが6.5％以上（≧6.5％）［48ミリモル/モル（mmol/mol）］であること。
  • 参加者申告または医療記録による1型または2型糖尿病の既往歴があること。
  • スクリーニング前にグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬（RA）、GLP-1/胃抑制ペプチド（GIP）二重受容体作動薬（またはその他のGLP-1ベースの治療）、またはアミリンアナログによる治療を受けていること。
  • 対象膝に人工関節または関節置換術があること。
  • スクリーニング前90日以内に対象膝に関節鏡検査または注射を受けていること。
  • 痛風や偽痛風を含む、対象膝のその他の関節疾患があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、減量食と運動量の増加を補完する形で、NNC0487-0111に合わせたプラセボを週1回皮下投与されます。
薬：プラセボ（NNC0487-0111に合わせて調整）
PDS290 プレフィルドペンインジェクターを使用して、大腿部、腹部、または上腕のいずれかの部位に皮下投与されるNNC0487-0111に一致したプラセボを投与します。
実験的：NNC0487-0111 用量レベル 1
参加者は、低カロリー食と運動量の増加に加えて、NNC0487-0111 用量レベル1を週1回皮下投与する群に無作為に割り付けられます。
薬：NNC0487-0111
NNC0487-0111の用量レベル1および用量レベル2は、PDS290プレフィルドペンインジェクターを使用して、大腿部、腹部、または上腕のいずれかの部位に皮下投与されます。
実験的：NNC0487-0111 用量レベル2
参加者は、減量食と運動量の増加に加えて、NNC0487-0111の用量レベル2を週1回皮下投与する群に無作為に割り付けられます。
薬：NNC0487-0111
NNC0487-0111の用量レベル1および用量レベル2は、PDS290プレフィルドペンインジェクターを使用して、大腿部、腹部、または上腕のいずれかの部位に皮下投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の相対的変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
体重のパーセンテージ（%）として測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
WOMAC変形性関節症指数NRS 3.1（24時間）（WOMAC）疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
スコアとして測定されます。 ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、痛み、硬直、身体機能の領域における症状を測定します。 この測定は24項目から構成され、3つの下位尺度スコアと1つの総合スコアを算出します。 WOMACの生スコアは、標準化された0から100のスコア範囲に変換されます。 高いスコアは、痛み、硬直、身体機能、および全体的な変形性関節症関連の障害がより深刻であることを示します。
ベースライン（週0）から（週80）まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC身体機能スコアの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
スケール上のスコアとして測定されます。 身体機能スコアは、WOMACユーザーガイドXIで提供されるガイドラインに従って計算されます。 スコア範囲は0〜100であり、スコアが高いほど身体機能が悪いことを示します。
ベースライン（週0）から（週80）まで
SF-36v2® ヘルスサーベイ アキュート（SF-36v2 Acute）身体機能スコアの変化
時間枠：ベースライン時（0週）から（80週）まで
スコアで測定されます。 SF-36v2 Acuteは健康関連生活の質（HRQOL）を測定します。 この測定は36項目からなり、8つの健康ドメインスコアと2つの構成要素サマリースコアを算出します。 SF-36v2 Acuteスコアは基準に基づくスコアであり、2009年の米国一般人口の平均が50、標準偏差（SD）が10となるように変換された尺度です。 高いスコアは、より良い機能的な健康と幸福を示します。 身体機能の範囲は19.0から57.6です。
ベースライン時（0週）から（80週）まで
体重の変化
時間枠：ベースライン時（0週）から（80週）まで
キログラム（kg）として測定。
ベースライン時（0週）から（80週）まで
体重指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン時（0週）から（80週）まで
平方メートルあたりのキログラム（kg/m^2）として測定されます。
ベースライン時（0週）から（80週）まで
WOMAC硬直スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週）から（80週）まで
スコアの尺度として測定されます。 こわばりスコアは、WOMACユーザーガイドXIで提供されるガイドラインに従って計算されます。 スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほどこわばりが悪いことを示します。
ベースライン（0週）から（80週）まで
WOMAC総合スコアの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
スコアで測定されます。 総合スコアはWOMACユーザーガイドXIに記載されているガイドラインに従って計算されます。 総合スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど変形性関節症に関連する全体的な障害が悪いことを示します。
ベースライン（週0）から（週80）まで
ウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
センチメートル (cm) で測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
収縮期血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースライン（0週）から（80週）まで
水銀柱ミリメートル (mmHg) として測定されます。
ベースライン（0週）から（80週）まで
拡張期血圧（DBP）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
mmHgとして測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
ベースラインとの比率として測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
高比重リポ蛋白（HDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
ベースラインに対する比率として測定。
ベースライン（週0）から（週80）まで
低密度リポ蛋白（LDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン時（週0）から（週80）まで
ベースラインに対する比率として測定。
ベースライン時（週0）から（週80）まで
超低密度リポタンパク質（VLDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
ベースラインに対する比率として測定。
ベースライン（週0）から（週80）まで
非HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン時（0週）から（80週）まで
ベースラインに対する比率として測定されます。
ベースライン時（0週）から（80週）まで
トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
ベースラインとの比率として測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
高感度C反応性タンパク質（hsCRP）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
基準値との比率として測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
グリコヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：ベースライン（0週目）から（80週目）まで
HbA1cの割合（%）として測定されます。
ベースライン（0週目）から（80週目）まで
空腹時血糖値（FPG）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
ミリモル毎リットル（mmol/L）で測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
ウォッシュアウト期間中のレスキュー鎮痛剤使用を許可された参加者数（はい／いいえ）
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
参加者数として測定
ベースライン（週0）から（週80）まで
ウォッシュアウト期間中に使用が許可されたレスキュー鎮痛薬の量
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
鎮痛剤の投与量として測定されます。
ベースライン（週0）から（週80）まで
鎮痛剤の使用（はい／いいえ）
時間枠：ベースライン（0週）から（80週）まで
参加者の数として測定。
ベースライン（0週）から（80週）まで
使用した鎮痛薬の量
時間枠：ベースライン時（0週）から（80週）まで
痛み止め薬の投与量として測定。
ベースライン時（0週）から（80週）まで
疼痛薬の変更を伴う参加者数（減少／変化なし／増加）
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
参加者数で測定。
ベースライン（週0）から（週80）まで
膝の痛みの強度の変化（NRS）
時間枠：ベースライン（週0）から（週80）まで
スコアとして測定されます。 膝痛数値評価尺度（NRS）は、過去24時間で最悪の膝痛を測定します。 測定は1項目で構成されています。 回答尺度は、0（膝痛なし）から10（可能な限り最悪の膝痛）までの11段階の数値評価尺度です。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
ベースライン（週0）から（週80）まで
治療関連有害事象（TEAE）の数
時間枠：ベースライン（0週）から84週まで
イベント数として測定。
ベースライン（0週）から84週まで
治療関連重篤有害事象（TESAEs）の数
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
イベント数として測定。
ベースライン（週0）から週84まで
永続的治療中止につながったTEAEの数
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
イベント数として測定。
ベースライン（0週目）から84週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月13日

一次修了 (推定)

2028年8月14日

研究の完了 (推定)

2028年8月14日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN9490-8026
  • U1111-1313-6585 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
  • 2024-520444-42 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ノボノルディスク社の開示方針に基づき、novonordisk-trials.com にて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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