과체중과 무릎 골관절염이 있는 사람들의 체중 감량과 통증 완화에 NNC0487-0111 약물이 얼마나 효과적인지 조사하는 연구 (AMAZE 5)
2026년 7월 8일 업데이트: Novo Nordisk A/S
과체중 또는 비만 및 무릎 골관절염이 있는 참가자에서 NNC0487-0111 s.c. 주 1회 투여의 유효성 및 안전성 (AMAZE 5)
이 임상 연구의 목적은 과체중과 무릎 골관절염을 가진 환자들을 치료하는 데 NNC0487-0111이 안전하고 효과적인지 알아보기 위한 것입니다.
이 연구에는 주 1회 피하 주사로 투여되는 2가지 연구 치료법이 있습니다.
참가자들은 NNC0487-0111(검증 중인 치료제) 또는 위약(활성 약물이 포함되지 않은 치료제) 중 하나를 받게 됩니다.
참가자가 어떤 치료를 받을지는 무작위로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
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Athens, 그리스, 11525
- 모병
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
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Marousi, 그리스, 15125
- 모병
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
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Thessaloniki, 그리스, 54635
- 모병
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
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Thessaloniki, 그리스, 57001
- 모병
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
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Attica
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Chaïdári, Attica, 그리스, 12461
- 모병
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara - 2nd dept of Internal medicine
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital - Klinik for Led og bindevævssygdomme
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Frederiksberg Hospital - Parker Institutet (Artrose)
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Sanos Clinic - Herlev
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- 모병
- Arizona Research Center, Inc.
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California
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06517
- 모병
- Chase Medical Research LLC
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- 모병
- Chase Medical Research LLC
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Zenith Clinical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- CNS Healthcare
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Angels Clinical Research Institute
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Georgia
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Conyers, Georgia, 미국, 30094
- 모병
- Hope Clin Res & Wellness
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- CenExel iResearch, LLC
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- 모병
- Elite Clinical Trials
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- 모병
- MedVadis Research Watertown
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- 모병
- Jubilee Clinical Research, Inc.
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New York
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Westfield, New York, 미국, 14787
- 모병
- Great Lakes Medical Research
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 모병
- Accellacare and KDCILM, LLC
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- 모병
- Coastal Carolina Res Ctr
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78230
- 모병
- VIP Trials_San Antonio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- 모병
- Charlottesville Med Research
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- 모병
- Health Res of Hampton Roads
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 모병
- Northwest Clinical Research Center
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- 모병
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv
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Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- MC Excelsior OOD
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Sofia, 불가리아, 1231
- 모병
- MC Dr. Atanasov EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1527
- 모병
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Orthopaedics and Traumatology
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Sofia, 불가리아, 1606
- 모병
- MMA MHAT - Sofia, Rheumatology clinic
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Sofia, 불가리아, 1612
- 모병
- UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Rheumatology
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Instituto Medico Quirurgico San Rafael
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Badalona, 스페인, 08916
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Ferrol, 스페인, 15405
- 모병
- Hospital Naval Ferrol
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Madrid, 스페인, 28038
- 모병
- Centro Especialidades Hermanos Sangro
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Málaga, 스페인, 29004
- 모병
- Hospital Quirónsalud Málaga
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San Sebastián de Los Reyes (Madrid), 스페인, 28702
- 모병
- Hospital Infanta Sofía
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Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15705
- 모병
- Hospital HM La Esperanza
-
Seville, 스페인, 41003
- 모병
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Seville, 스페인, 41010
- 모병
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
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Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Hospital General de Valencia
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- AOU Federico II Di Napoli - DAI Endocr. Diab. Andro. e Nutr. - UOC Medicina Interna e Nutrizione Clinica
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41126
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Civile di Baggiovara - UOC Endocrinologia
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Friuli Venezia Giulia
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Udine, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
- 모병
- Ospedale S. Maria della Misericordia - Reparto Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
- 모병
- Pol. Uni. Campus Biomedico - UOC Endocrinologia e Diabetologia
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20149
- 모병
- Auxologico San Luca - Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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San Donato Milanese, Lombardy, 이탈리아, 20097
- 모병
- Policlinico San Donato di Milano S.p.A - UOS Endocrinologia e del Servizio di Nutrizione Clinica e Prevenzione Cardiometabolica
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Reumatologia
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Québec, 캐나다, G2J OC4
- 모병
- Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2W 4X9
- 모병
- Laser Rejuvenation Clinics Inc.
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 1B1
- 모병
- Dawson Clinical Research
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G4
- 아직 모집하지 않음
- Hamilton Medical Rsrch Grp
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 1Y2
- 모병
- Centre de Recherche Musculo
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Altındağ/Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Ankara Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastaneleri- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
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Bahçelievler/İstanbul, 터키 (Türkiye), 34186
- 모병
- İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Kepez/Çanakkale Merkez/Çanakkale, 터키 (Türkiye), 17110
- 모병
- Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
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Merkez/Battalgazi/Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- 모병
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi-Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
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Trabzon Merkez/Ortahisar/Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
- 모병
- Karadeniz Teknik Üniversitesi Farabi Hastanesi- Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon
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Yuregir/Adana, 터키 (Türkiye), 01060
- 모병
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Çankaya/Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Bialystok, 폴란드, 15-879
- 아직 모집하지 않음
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
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Bialystok, 폴란드, 15-879
- 모병
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
- 모병
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Krakow, 폴란드, 31-530
- 모병
- CenterMed Kraków Sp. z o.o.
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Krakow, 폴란드, 31-826
- 모병
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
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Krakow, 폴란드, 31-530
- 아직 모집하지 않음
- CenterMed Kraków Sp. z o.o.
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Krakow, 폴란드, 31-826
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
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Warsaw, 폴란드, 02-637
- 모병
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
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Warsaw, 폴란드, 02-637
- 아직 모집하지 않음
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- 아직 모집하지 않음
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- 모병
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
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New South Wales
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Botany, New South Wales, 호주, 2019
- 모병
- Emeritus Research Sydney
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- 모병
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Kolling Institute
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Queensland
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Chelmer, Queensland, 호주, 4068
- 모병
- Heart of Australia
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Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- 모병
- Coastal Digestive Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 출생 시 성별이 남성 또는 여성.
- 동의서 서명 시점에 만 18세 이상.
- 대상 무릎에서 무릎 골관절염의 임상 진단(미국 류마티스학회 기준) 및 방사선학적 변화(중앙 판독에 따른 켈그렌 로렌스(KL) 등급 2~3)가 확인됨. 대상 무릎 관절은 선별 시 가장 증상이 심한 무릎으로 정의됨. 양쪽 무릎의 통증이 동일한 경우, 대상 무릎 관절은 우세 다리가 됨.
- 대상 무릎의 골관절염 증상으로, 선별 90일 이전에 대상 무릎에서 통증이 처음 나타났고, 지난 30일 동안 대상 무릎에서 15일 이상 통증이 있었음.
- WOMAC 골관절염 지수 NRS 3.1(24시간) 설문지가 포함된 모든 방문 전에 72시간 동안의 진통제 금단 기간을 완료할 의향이 있음(해당 방문 24시간 전까지 아세트아미노펜 4g/일은 구제 약물로 허용됨).
제외 기준:
- 선별 시 중앙 검사실에서 측정한 당화혈색소가 6.5% 이상[(48mmol/mol)].
- 참가자가 신고하거나 의무기록에 보고된 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력.
- 선별 전 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA), 이중 GLP-1/위 억제 펩타이드(GIP) RA(또는 기타 GLP-1 기반 치료) 또는 아밀로이드 유사체 치료.
- 대상 무릎에 관절 보철물 또는 관절 치환술 시술.
- 선별 90일 이내에 대상 무릎에서 관절경 검사 또는 주사 시술.
- 통풍 및 가성통풍을 포함한 대상 무릎의 기타 관절 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자들은 열량 제한 식이요법과 신체 활동 증가를 보조하기 위해 일주일에 한 번 NNC0487-0111과 일치하는 위약을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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PDS290 사전 충전 펜 주사기를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 한 부위에 피하 투여될 NNC0487-0111에 대응하는 위약이 투여됩니다.
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실험적: NNC0487-0111 용량 수준 1
참가자들은 칼로리 제한 식이요법과 신체 활동 증가에 추가적으로 NNC0487-0111 용량 수준 1을 피하 주사로 주 1회 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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NNC0487-0111 용량 수준 1과 용량 수준 2는 PDS290 사전 충전형 펜 인젝터를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 한 부위에 피하 주사됩니다.
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실험적: NNC0487-0111 용량 수준 2
참가자들은 칼로리 제한 식단과 증가된 신체 활동에 추가적으로 NNC0487-0111 용량 수준 2를 일주일에 한 번 피하 투여 받도록 무작위 배정됩니다.
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NNC0487-0111 용량 수준 1과 용량 수준 2는 PDS290 사전 충전형 펜 인젝터를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 한 부위에 피하 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 상대적 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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체중의 백분율(%)로 측정됩니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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WOMAC 골관절염 지수 NRS 3.1 (24시간) (WOMAC) 통증 점수의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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점수 척도로 측정됩니다.
웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)는 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 영역의 증상을 측정합니다.
이 측정 도구는 3개의 하위 척도 점수와 1개의 총점을 산출하는 24개 항목으로 구성됩니다.
WOMAC 원점수는 표준화된 0에서 100점 범위로 변환됩니다.
높은 점수는 더 심한 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 장애 및 전반적인 골관절염 관련 장애를 나타냅니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOMAC 신체 기능 점수 변화
기간: 기저선(0주)부터 (80주)까지
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점수 척도로 측정됩니다.
신체 기능 점수는 WOMAC 사용자 가이드 XI에 제공된 지침에 따라 계산됩니다.
점수 범위는 0-100이며 높은 점수는 더 나쁜 신체 기능을 나타냅니다.
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기저선(0주)부터 (80주)까지
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SF-36v2® 건강 설문조사 급성(SF-36v2 Acute) 신체 기능 점수의 변화
기간: 기저선(0주)부터 (80주)까지
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측정은 척도 점수로 평가됩니다.
SF-36v2 Acute는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정합니다.
이 측정은 36개 항목으로 구성되어 8개의 건강 영역 점수와 2개의 구성 요소 요약 점수를 산출합니다.
SF-36v2 Acute 점수는 규준 기반 점수로, 2009년 미국 일반 인구의 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능적 건강과 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
신체 기능 점수 범위는 19.0에서 57.6입니다.
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기저선(0주)부터 (80주)까지
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체중 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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킬로그램(kg)으로 측정됩니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 시점(0주)부터 (80주)까지
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평방미터당 킬로그램(kg/m^2)으로 측정됩니다.
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기준 시점(0주)부터 (80주)까지
|
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WOMAC 강직 점수 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
점수 척도로 측정됩니다.
강직 점수는 WOMAC 사용자 가이드 XI에 제공된 지침에 따라 계산됩니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 강직이 더 심함을 나타냅니다.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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WOMAC 총점 변화
기간: 기준선(주차 0)부터 (주차 80)까지
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점수 척도로 측정됩니다.
총점은 WOMAC 사용자 가이드 XI에 제공된 지침에 따라 계산됩니다.
총점 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 전반적인 골관절염 관련 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선(주차 0)부터 (주차 80)까지
|
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허리둘레 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
센티미터(cm)로 측정됩니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
수은 밀리미터(mmHg)로 측정되었습니다.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
mmHg로 측정됩니다.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
|
총 콜레스테롤 변화
기간: 기준점(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
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기준점(0주차)부터 (80주차)까지
|
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기준선(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
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기준선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선에 대한 비율로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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초저밀도지단백질(VLDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
|
비 HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선에 대한 비율로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
|
중성지방 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준치 대비 비율로 측정됩니다.
|
기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 변화
기간: 기준점(0주차)부터 (80주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됨.
|
기준점(0주차)부터 (80주차)까지
|
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당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
HbA1c의 백분율(%)로 측정됩니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
|
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공복 혈당(FPG) 변화
기간: 기준 시점(0주차)부터 (80주차)까지
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리터당 밀리몰(mmol/L)로 측정됩니다.
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기준 시점(0주차)부터 (80주차)까지
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세척 기간 동안 구제 진통제 사용이 허용된 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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참가자 수로 측정
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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워시아웃 기간 동안 허용된 구제 진통제 사용량
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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진통제 용량으로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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진통제 사용 여부 (예/아니오)
기간: 기준 시점(주 0)부터 (주 80)까지
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참가자 수로 측정됨.
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기준 시점(주 0)부터 (주 80)까지
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사용된 진통제 양
기간: 기저선(0주)부터 (80주)까지
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통증 약물의 용량으로 측정되었습니다.
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기저선(0주)부터 (80주)까지
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통증 약물 변화(감소/변화 없음/증가)가 있는 참가자 수
기간: 기준 시점(0주차)부터 (80주차)까지
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참가자 수로 측정됨.
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기준 시점(0주차)부터 (80주차)까지
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무릎 통증 강도 변화(NRS)
기간: 기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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점수 척도로 측정됩니다.
무릎 통증 숫자 등급 척도(NRS)는 지난 24시간 동안 최악의 무릎 통증을 측정합니다.
측정은 1개 항목으로 구성됩니다.
응답 척도는 0(무릎 통증 없음)부터 10(가능한 최악의 무릎 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도입니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기저선(0주차)부터 (80주차)까지
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치료 중 발생한 이상반응(TEAEs) 건수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
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사건 수로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 84주차까지
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치료 중 발생한 중대 이상반응(TESAEs)의 수
기간: 기준점(0주차)부터 84주차까지
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이벤트 수로 측정됩니다.
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기준점(0주차)부터 84주차까지
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영구적 치료 중단을 초래한 치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 건수
기간: 기준 시점(0주차)부터 84주차까지
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이벤트 수로 측정됩니다.
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기준 시점(0주차)부터 84주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9490-8026
- U1111-1313-6585 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2024-520444-42 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novo Nordisk의 공개 약정에 따르면 novonordisk-trials.com에서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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