がん患者におけるEMDRツールボックス法の実現可能性と有効性。

このパイロット無作為化比較試験では、標準EMDRとEMDRツールボックス法を15セッションにわたって実施し、実施可能性を評価します。 実施可能性の指標には以下が含まれます：

- 治療遵守率（15セッション中少なくとも10セッションに参加した参加者の割合）

実施可能性の基準は以下の条件を満たした場合に達成されたと見なされます：

- 無作為化された参加者の65％以上が15セッション中少なくとも10セッションを完了した場合

全体的な心理的ウェルビーイングは、Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) の総合スコア [範囲スコア: 0-136] を用いて評価されます。

CORE-OMは、全体的な心理的苦痛と機能の自己申告による測定尺度であり、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。

評価は以下の3つの時点で実施されます：

• ベースライン（無作為割り付け前）
• 治療中期（7セッション後；無作為割り付け後約14週間）
• 治療終了後（15セッション後；無作為割り付け後約28週間）

このパイロット研究の主要分析では、CORE-OM総合スコアの時間経過に伴う群内および群間の平均変化を推定します。

効果量の推定値（例：Cohen's d）と95%信頼区間を計算し、将来の確定的な試験の設計とサンプルサイズの推定に役立てます。

心理症状は、Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure（CORE-OM）の症状サブスケールを使用して評価されます[スコア範囲：0-48]。

症状ドメインは、不安、うつ、トラウマ関連症状、身体症状を含む心理的苦痛の重症度を評価します。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。

評価は3つの時点で実施されます：

• ベースライン（無作為化前）
• 治療中期（7セッション後；無作為化後約14週）
• 治療後（15セッション後；無作為化後約28週）

標準EMDRとETM EMDRを比較するこの試験では、以下の分析が推定されます：

• 群内平均変化（時間経過に伴う）
• 変化スコアにおける群間差
• 効果量推定値（例：Cohen's d）と95％信頼区間

自己慈悲心は、自己慈悲心尺度（SCS）を使用して評価されます。これは、自己親切心、共通の人間性、マインドフルネスと、自己批判、孤立、過度の同一視のレベルを評価する、検証済みの自己報告尺度です[スコア範囲: 26-130]。

合計スコアが高いほど、より高い自己慈悲心を示します。この心理学的構成概念は、ウェルビーイングと自分自身に対する健全な態度にとって基本的なものです（Zessin, 2015）。

評価は3つの時点で実施されます：

• ベースライン（ランダム化前）
• 治療中期（7セッション後；ランダム化後約14週）
• 治療後（15セッション後；ランダム化後約28週）

標準EMDRとETM EMDRを比較するこの試験では、分析により以下を推定します：

• SCS合計スコアの経時的な群内平均変化
• ベースラインからの変化における群間差
• 効果量の推定（例：Cohen's d）と95％信頼区間

夜間の休息の知覚された質は、0から10までの範囲の研究固有の視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。

参加者は、過去1週間の全体的な知覚された睡眠の質を評価するよう求められ、0は「非常に質の低い休息」、10は「優れた質の休息」を示します。 高いスコアは、より良い知覚された睡眠の質を反映します。

評価は、次の2つの時点で実施されます：

• ベースライン（無作為化前）
• 治療中（7回のセッション後；無作為化後約14週）
• 治療後（15回のセッション後；無作為化後約28週）

標準EMDRとETM EMDRを比較するこの試験では、分析は以下を推定します：

• ベースラインから治療後までの群内平均変化
• 変化スコアの群間差
• 効果量の推定値（例：Cohen's d）と95％信頼区間