Faisabilité et efficacité de la méthode EMDR Toolbox chez les patients atteints de cancer.
Faisabilité et efficacité d'une intervention psychothérapeutique EMDR avec procédures supplémentaires (Méthode EMDR Toolbox) pour améliorer le bien-être psychologique des patients diagnostiqués avec une maladie oncologique : Une étude randomisée.
L'incidence des expériences défavorables de l'enfance (ACE) est significativement élevée chez les patients atteints de maladies organiques (Riedl, 2020). Les expériences défavorables de l'enfance comprennent des événements de vie tels que les abus physiques, émotionnels et sexuels ; l'exposition à la violence domestique ; l'abandon ; et la négligence physique et émotionnelle survenant au cours des premières étapes de la vie. L'un des mécanismes principaux et les plus étudiés par lesquels les ACE semblent influencer le développement de maladies organiques tout au long de la vie est la dérégulation des niveaux de cortisol, qui agit comme un médiateur clé des processus inflammatoires macro- et microcellulaires accrus.
Dans ce contexte, il est important d'intégrer les interventions standard de triage et de dépistage de la détresse psychologique fournies de manière routinière par les psychologues travaillant dans les services de psychologie de liaison clinique avec des traitements psychothérapeutiques spécialisés, fondés sur des preuves, dispensés par des professionnels dûment formés. Parmi la gamme de psychothérapies fondées sur des preuves actuellement disponibles, la psychothérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) - ci-après dénommée EMDR - a été reconnue par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2013 et réaffirmée en 2024 comme l'un des traitements de choix pour le traumatisme et les conséquences psychophysiologiques des événements défavorables.
Depuis 2015, Manuela Spadoni a systématisé les preuves empiriques, les concepts théoriques, le modèle des parties et les outils opérationnels des procédures EMDR supplémentaires introduites par Jim Knipe à partir de 2001 en une approche psychothérapeutique structurée connue sous le nom de méthode EMDR Toolbox. Cette méthode semble particulièrement bien adaptée pour traiter les individus dont l'histoire clinique est caractérisée par de multiples expériences défavorables.
Le présent essai randomisé vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité de la méthode EMDR Toolbox (ETM) chez les patients diagnostiqués avec une maladie oncologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paola Arnaboldi, PsyD
- Numéro de téléphone: +41782192859
- E-mail: paola.arnaboldi@legacancro-ti.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Loredana Turri, MSc
- Numéro de téléphone: +410918206420
Lieux d'étude
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- Recrutement
- Lega Cancro Ticino
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Contact:
- Paola Arnaboldi, MSc
- Numéro de téléphone: +410918206420
- E-mail: paola.arnaboldi@legacancro-ti.ch
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Contact:
- Loredana Turri, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Stade clinique de la tumeur : Stade I, II (classification TNM)
- Âge ≥ 18 ans ≤ 65
- Conditions permettant la mise en œuvre correcte du programme proposé (capacité à remplir les questionnaires)
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques ou autres pouvant compromettre la capacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EMDR STANDARD
Les participants reçoivent une thérapie EMDR standard suivant le protocole EMDR standard (Shapiro, 2002).
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Thérapie standard de Désensibilisation et Retraitement par les Mouvements Oculaires (EMDR) dispensée selon les directives cliniques établies (Shapiro, 2002).
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Expérimental: MÉTHODE DE LA BOÎTE À OUTILS EMDR
Les participants reçoivent une thérapie EMDR en utilisant la méthode EMDR Toolbox incluant l'Ovals Tool comme outil de formulation de cas et des outils supplémentaires tels que Loving Eyes (LE) et Constant Installation of Present Orientation and Safety (CIPOS).
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Désensibilisation et retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) dispensée selon la méthode EMDR Toolbox (Knipe, 2018 ; Spadoni, 2026).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de faisabilité
Délai: De la randomisation (semaine 0) à l'évaluation post-traitement (environ 28 semaines).
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La faisabilité sera évaluée dans cet essai contrôlé randomisé pilote comparant l'EMDR standard et la méthode EMDR Toolbox dispensée sur 15 séances. Les indicateurs de faisabilité incluront : - L'adhérence au traitement (proportion de participants assistant à au moins 10 séances sur 15) Les critères de faisabilité seront considérés comme atteints si : - ≥65 % des participants randomisés terminent au moins 10 séances sur 15 |
De la randomisation (semaine 0) à l'évaluation post-traitement (environ 28 semaines).
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Changement du bien-être psychologique global mesuré par le score total CORE-OM
Délai: Ligne de base, 14 semaines (à mi-traitement) et 28 semaines (après traitement).
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Le bien-être psychologique global sera évalué à l'aide du score total de l'outil Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) [plage de scores : 0-136]. Le CORE-OM est une mesure d'auto-évaluation de la détresse et du fonctionnement psychologiques globaux, des scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante. Les évaluations seront réalisées à trois moments :
L'analyse principale de cette étude pilote estimera les changements moyens intra-groupe et inter-groupe des scores totaux du CORE-OM au fil du temps. Des estimations de la taille de l'effet (par exemple, le d de Cohen) et des intervalles de confiance à 95% seront calculées pour éclairer la conception et l'estimation de la taille de l'échantillon d'un futur essai définitif. |
Ligne de base, 14 semaines (à mi-traitement) et 28 semaines (après traitement).
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Changement des symptômes psychologiques mesurés par la sous-échelle des symptômes CORE-OM
Délai: Baseline (randomisation, semaine 0), 14 semaines (mi-traitement, session 7, semaine 14), et 28 semaines (post-traitement, session 15, semaine 28).
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Les symptômes psychologiques seront évalués à l'aide de la sous-échelle des Symptômes de la Mesure des Résultats Cliniques en Pratique Courante (CORE-OM) [score compris entre 0 et 48]. Le domaine des Symptômes évalue la gravité de la détresse psychologique, y compris les symptômes d'anxiété, de dépression, liés à un traumatisme et somatiques. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes. Les évaluations seront réalisées à trois moments :
Pour cet essai comparant l'EMDR standard et l'EMDR ETM, les analyses estimeront :
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Baseline (randomisation, semaine 0), 14 semaines (mi-traitement, session 7, semaine 14), et 28 semaines (post-traitement, session 15, semaine 28).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-compassion mesuré par le score total de l'Échelle d'Auto-Compassion (SCS)
Délai: Baseline (randomisation, semaine 0), 14 semaines (milieu du traitement, séance 7, semaine 14) et 28 semaines (après traitement, séance 15, semaine 28).
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La compassion envers soi-même sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Compassion (SCS), une mesure d'auto-évaluation validée évaluant les niveaux de bienveillance envers soi-même, d'humanité commune et de pleine conscience par rapport à l'auto-jugement, l'isolement et la sur-identification [score plage : 26-130]. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion. Ce construit psychologique est fondamental pour le bien-être et pour une attitude saine envers soi-même (Zessin, 2015). Les évaluations seront réalisées à trois moments :
Dans cet essai comparant l'EMDR standard et l'EMDR ETM, les analyses estimeront :
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Baseline (randomisation, semaine 0), 14 semaines (milieu du traitement, séance 7, semaine 14) et 28 semaines (après traitement, séance 15, semaine 28).
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Changement de la qualité perçue du repos nocturne mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) spécifique à l'étude
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (7 sessions, 14 semaines (mi-traitement, session 7, semaine 14), 15 sessions ou abandon)
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La qualité perçue du repos nocturne sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) spécifique à l'étude, allant de 0 à 10. Les participants seront invités à évaluer la qualité perçue globale de leur sommeil au cours de la semaine écoulée, où 0 indique « une qualité de repos très mauvaise » et 10 indique « une qualité de repos excellente ». Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de sommeil perçue. Les évaluations seront réalisées à deux moments :
Dans cet essai comparant l'EMDR standard et l'EMDR ETM, les analyses estimeront :
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De l'inclusion à la fin de l'étude (7 sessions, 14 semaines (mi-traitement, session 7, semaine 14), 15 sessions ou abandon)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paola Arnaboldi, Lega Cancro Ticino
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shapiro F, Maxfield L. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR): information processing in the treatment of trauma. J Clin Psychol. 2002 Aug;58(8):933-46. doi: 10.1002/jclp.10068.
- Shapiro F. The role of eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy in medicine: addressing the psychological and physical symptoms stemming from adverse life experiences. Perm J. 2014 Winter;18(1):71-7. doi: 10.7812/TPP/13-098.
- Hughes K, Bellis MA, Hardcastle KA, Sethi D, Butchart A, Mikton C, Jones L, Dunne MP. The effect of multiple adverse childhood experiences on health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2017 Aug;2(8):e356-e366. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30118-4. Epub 2017 Jul 31.
- Arnaboldi P,Massari I,Lombardi E,Cavallo M
- Portigliatti Pomeri A, La Salvia A, Carletto S, Oliva F, Ostacoli L. EMDR in Cancer Patients: A Systematic Review. Front Psychol. 2021 Jan 18;11:590204. doi: 10.3389/fpsyg.2020.590204. eCollection 2020.
- Manuela Spadoni, Paola Arnaboldi, Jim Knipe. The EMDR Toolbox Method (ETM): Expanding Jim Knipe's work and Enhancing the AIP Model. J EMDR Pract and Res. 0:DOI:10.34133/jemdr.0027
- Ramallo-Machin A, Gomez-Salas FJ, Burgos-Julian F, Santed-German MA, Gonzalez-Vazquez AI. Factors influencing quality of processing in EMDR therapy. Front Psychol. 2024 Sep 2;15:1432886. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1432886. eCollection 2024.
- Lutgendorf SK, Weinrib AZ, Penedo F, Russell D, DeGeest K, Costanzo ES, Henderson PJ, Sephton SE, Rohleder N, Lucci JA 3rd, Cole S, Sood AK, Lubaroff DM. Interleukin-6, cortisol, and depressive symptoms in ovarian cancer patients. J Clin Oncol. 2008 Oct 10;26(29):4820-7. doi: 10.1200/JCO.2007.14.1978. Epub 2008 Sep 8.
- Inwood E, Ferrari M. Mechanisms of Change in the Relationship between Self-Compassion, Emotion Regulation, and Mental Health: A Systematic Review. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Jul;10(2):215-235. doi: 10.1111/aphw.12127. Epub 2018 Apr 19.
- Hinnen C, von Haeseler E, Tijssens F, Mols F. Adverse childhood events and mental health problems in cancer survivors: a systematic review. Support Care Cancer. 2024 Jan 4;32(1):80. doi: 10.1007/s00520-023-08280-7.
- Cocchi M, Girone N, Leonardi M, Achilli F, Benatti B, dell'Osso B. Evaluation of Adherence to Pharmacological Treatment in a Large Sample of Patients with Personality Disorder. Clin Neuropsychiatry. 2025 Aug;22(4):279-286. doi: 10.36131/cnfioritieditore20250402.
- Carlson EB, Putnam FW, Ross CA, Torem M, Coons P, Dill DL, Loewenstein RJ, Braun BG. Validity of the Dissociative Experiences Scale in screening for multiple personality disorder: a multicenter study. Am J Psychiatry. 1993 Jul;150(7):1030-6. doi: 10.1176/ajp.150.7.1030.
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- Bremner JD. Effects of traumatic stress on brain structure and function: relevance to early responses to trauma. J Trauma Dissociation. 2005;6(2):51-68. doi: 10.1300/J229v06n02_06.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 2025-02633
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