炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアのCTベース評価と生物学的製剤治療成績との関連性 (Sarcopenia/IBD)
炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアのCTベース評価と生物学的製剤治療転帰との関連
調査の概要
状態
詳細な説明
炎症性腸疾患(IBD)は再燃と寛解を繰り返す経過をたどるため、疾患活動性をモニタリングするために頻繁な経過観察検査が必要です。
従来、疾患管理は患者の自覚症状に基づいて行われ、治療目標は症状のコントロールに重点が置かれていました。しかし、患者の症状は必ずしも炎症活動性と一致せず、現在のガイドラインでは客観的評価に基づいた管理が推奨されています。
摂食量の減少、腸管での吸収不良、便中への慢性的なタンパク質喪失、代謝亢進によるエネルギー需要の増加により、IBD患者は寛解期においても栄養失調やサルコペニアに苦しむ可能性があります。2014年、アジアサルコペニア作業部会はサルコペニアを、加齢に伴う骨格筋量の減少および筋機能(筋力または身体能力で定義)の低下と定義しました。
サルコペニアは高齢者に関連付けられてきましたが、肝硬変、腸疾患、慢性腎臓病、神経変性疾患、悪性腫瘍など、様々な慢性疾患の既知の合併症でもあります。サルコペニアはIBDの予後に影響を及ぼし、IBD患者における手術、入院、術後合併症のリスク因子として認識されています。
骨格筋量は、生体電気インピーダンス法(BIA)、二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)、コンピュータ断層撮影(CT)、磁気共鳴画像法(MRI)など、様々な方法を用いて評価できます。しかし、各技術にはかなりのばらつきがあり、確立された参照基準がありません。L3-L4腰椎レベルでCTまたはMRIによって測定される総骨格筋面積は、骨格筋量を評価するためのゴールドスタンダードと見なされています。CT小腸造影(CTE)はIBDのルーチンの診断手順であり、追加検査を必要とせずに骨格筋量を評価するために利用することができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
- 電話番号:+201012760437
- メール:amiramohmad60@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 詳細な病歴、人体計測(体重、身長、腹囲、BMI)、および特に有意な体重減少に焦点を当てた身体検査(全身および腹部)。
- 検査室検査(全血球算定、肝機能検査、C反応性蛋白および赤血球沈降速度、糞便カルプロテクチン)および重症度評価を伴う大腸内視鏡検査を実施。
- CT検査は標準的な撮像プロトコルに従って実施。 第3腰椎レベルにおいて、骨格筋の境界をImage Jソフトウェアバージョン1.54pを用いて手動で描画。 研究全体を通じて、骨格筋の境界は訓練を受けた放射線科医によって決定。 事前に定義された放射線減弱範囲(-29ハンスフィールド単位から+150ハンスフィールド単位)を用いて筋肉を区画。 ImageJを用いてピクセル数から骨格筋面積(SMA)を平方センチメートルで算出。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 臨床的特徴、内視鏡所見によるIBDと診断されていること
- 生物学的製剤による治療を受けたこと
除外基準:
- 18歳未満の潰瘍性大腸炎患者
- 妊娠中
- 過去に大腸切除術を受けたことがある
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの発生率
時間枠:ベースライン時
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炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの発症率を、第3腰椎(L3)レベルで測定された骨格筋指数(SMI)を含む、コンピューター断層撮影(CT)に基づく体組成分析を用いて決定する。SMIはcm²/m²で表記。
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ベースライン時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-2026-300823
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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