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炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアのCTベース評価と生物学的製剤治療成績との関連性 (Sarcopenia/IBD)

2026年3月18日 更新者:Amira Mohammed Abdel Mowgod、Assiut University

炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアのCTベース評価と生物学的製剤治療転帰との関連

当研究は、CTベースの身体組成パラメータを使用してIBD患者におけるサルコペニアの発症率を調査し、サルコペニアとIBD治療の相互作用を観察し、サルコペニアが生物学的製剤療法への反応に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

炎症性腸疾患(IBD)は再燃と寛解を繰り返す経過をたどるため、疾患活動性をモニタリングするために頻繁な経過観察検査が必要です。

従来、疾患管理は患者の自覚症状に基づいて行われ、治療目標は症状のコントロールに重点が置かれていました。しかし、患者の症状は必ずしも炎症活動性と一致せず、現在のガイドラインでは客観的評価に基づいた管理が推奨されています。

摂食量の減少、腸管での吸収不良、便中への慢性的なタンパク質喪失、代謝亢進によるエネルギー需要の増加により、IBD患者は寛解期においても栄養失調やサルコペニアに苦しむ可能性があります。2014年、アジアサルコペニア作業部会はサルコペニアを、加齢に伴う骨格筋量の減少および筋機能(筋力または身体能力で定義)の低下と定義しました。

サルコペニアは高齢者に関連付けられてきましたが、肝硬変、腸疾患、慢性腎臓病、神経変性疾患、悪性腫瘍など、様々な慢性疾患の既知の合併症でもあります。サルコペニアはIBDの予後に影響を及ぼし、IBD患者における手術、入院、術後合併症のリスク因子として認識されています。

骨格筋量は、生体電気インピーダンス法(BIA)、二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)、コンピュータ断層撮影(CT)、磁気共鳴画像法(MRI)など、様々な方法を用いて評価できます。しかし、各技術にはかなりのばらつきがあり、確立された参照基準がありません。L3-L4腰椎レベルでCTまたはMRIによって測定される総骨格筋面積は、骨格筋量を評価するためのゴールドスタンダードと見なされています。CT小腸造影(CTE)はIBDのルーチンの診断手順であり、追加検査を必要とせずに骨格筋量を評価するために利用することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amira M. Abdelmawgod, MD, Assuit University
  • 電話番号:+201012760437
  • メールamiramohmad60@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 詳細な病歴、人体計測(体重、身長、腹囲、BMI)、および特に有意な体重減少に焦点を当てた身体検査(全身および腹部)。
  • 検査室検査(全血球算定、肝機能検査、C反応性蛋白および赤血球沈降速度、糞便カルプロテクチン)および重症度評価を伴う大腸内視鏡検査を実施。
  • CT検査は標準的な撮像プロトコルに従って実施。 第3腰椎レベルにおいて、骨格筋の境界をImage Jソフトウェアバージョン1.54pを用いて手動で描画。 研究全体を通じて、骨格筋の境界は訓練を受けた放射線科医によって決定。 事前に定義された放射線減弱範囲(-29ハンスフィールド単位から+150ハンスフィールド単位)を用いて筋肉を区画。 ImageJを用いてピクセル数から骨格筋面積(SMA)を平方センチメートルで算出。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 臨床的特徴、内視鏡所見によるIBDと診断されていること
  • 生物学的製剤による治療を受けたこと

除外基準:

  • 18歳未満の潰瘍性大腸炎患者
  • 妊娠中
  • 過去に大腸切除術を受けたことがある
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの発生率
時間枠:ベースライン時
炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの発症率を、第3腰椎(L3)レベルで測定された骨格筋指数(SMI)を含む、コンピューター断層撮影(CT)に基づく体組成分析を用いて決定する。SMIはcm²/m²で表記。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-2026-300823

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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